TY - JOUR T1 - riociguat治疗肺动脉高压的安全性:数据来自专家注册JF - European Respiratory Journal JO - Eur Respir J DO - 10.1183/1393003.congress-2017。PA3534六世- 50 - 5 61 SP - PA3534盟Gall亨宁非盟- Ghofrani Hossein-Ardeschir盟——亨伯特,马克•AU - Simonneau杰拉尔德盟——Grunig埃克哈德•AU -克洛泽,汉斯AU - Halank,迈克尔•AU - Langleben大卫盟——Mielniczuk丽萨盟——Vachiery jean - luc盟,Wirtz休伯特AU -兰格,托拜厄斯盟——Escribano,皮拉尔非盟- Helmersen,道格拉斯·S AU - Pepke-Zaba乔安娜盟——Tsangaris Iraklis盟——Boonstra Anco AU -巴贝拉,琼·艾伯特盟——Snijder Repke j . AU - Mascherbauer Regina AU - Delcroix,马里昂AU -戈麦斯桑切斯,米格尔天使盟——Klotsche Jens AU -迈耶,基督教非盟- Pittrow大卫盟——Hoeper背景:Riociguat被批准用于肺动脉高压(PAH)和慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)患者的治疗。RiociguaT暴露注册(EXPERT: NCT02092818)旨在获得临床实践中使用RiociguaT的长期安全数据。方法:EXPERT是一项国际性、多中心、前瞻性、非介入研究。该研究目前正在进行中，主要终点为不良事件(AE)和严重AE (SAE)发生率，以及全因死亡率。次要终点包括临床效果和资源利用。将提供2017年7月中期分析的数据。结果:在2016年7月10日的分析中，有713例患者(占计划队列的79%)获得了基线数据。在这些患者中，169例有PAH, 511例有CTEPH, 33例有其他形式的ph。在研究开始时，54%的PAH和CTEPH患者接受了预处理(接受riociguat治疗≥3个月)，而46%的患者接受了新治疗(接受riociguat治疗3个月)。最常见的药物相关AEs为头晕(4%)、消化不良(2%)和低血压(2%)。 The most common SAEs were right ventricular failure (3%), dyspnea (3%), and syncope (3%). The most common AE with fatal outcome was right heart failure (2%). Newly treated patients were more likely than pretreated patients to experience AEs (44% vs 34%), AEs of hypotension (4% vs 1%), drug-related AEs (21% vs 8%), and SAEs (25% vs 20%).Conclusions: The AEs and SAEs reported in EXPERT are consistent with the known safety profile of riociguat, with no new safety signals identified. Newly treated patients were more likely to experience an AE than pretreated patients. ER -