摘要
在儿童和青少年患有严重哮喘的儿童和年轻人的试验中发现吸入的噻托吡钠没有显着益处http://ow.ly/jmK1306ck1N
新兴的证据表明,有许多类型的哮喘可能与治疗不同,表明需要新的吸入疗法,超出当前的短作用β的动属arium2受体激动剂,长效β2- agagists(Laba)和吸入的皮质类固醇(IC)。最近的第三阶段试验表明,一种长效的毒蕈碱拮抗剂的噻托利罗非,是成年哮喘的有希望的治疗方法。在这种患者群体中,最近的两个Cochrane评论评估了:1)将噻托吡喃加入Laba / ICS组合,患者单独的Laba / ICS不受欢迎;2)与添加Laba到ICS相比,将Tiotropium添加到IC。作为IC / Laba的加载作用,Cochrane评论得出结论,Tiotropium患者的患者较少,需要口服类固醇[1].作为Laba的替代品,Tiotropium对于肺功能的一些措施表现出更好的措施,尽管Laba似乎在提高生活质量方面稍微好转,尽管差异很小[2].因此,儿童和青少年噻托吡罗的III期试验特别感兴趣。2016年出版的这些研究中的第一个,试图评估噻噻吩在中度严重的小儿哮喘中的疗效,当没有我们没有白酮拮抗剂(LTRA)[3.].这项为期24周的研究(盲扩期为24周)招募了12-17岁的儿童和年轻人。受试者必须有ICS症状,使用或不使用LABA或LTRA控制器,有1 s用力呼气量(FEV)160-90%的预测和≥12%的可逆性。在24周,审判达到了主要结果,IE。显示5 μg噻托溴铵每日1次对FEV峰值的优越性1在给药的3小时内。这种阳性结果引发了进一步的统计分析,其显示出优越的(与安慰剂相比),但减少了2.5μg剂量的效果。对于二次结果,对使用救援药物或哮喘控制措施没有影响。
目前在本问题上报告的III期研究,现在已经解决了噻托罗铵在具有更严重哮喘的儿童的疗效欧洲呼吸杂志[4.].审判的设计与中度严重哮喘的先前研究大致相似,招募症状儿童和年轻人,平均哮喘调查问卷(ACQ)得分≥1.5分。但是,有重要的差异。这些包括研究持续时间为12周,以及具有至少一种额外控制器治疗(Laba或LTRA)的高剂量IC的要求。虽然这项试验没有到达其主要FEV1结果5 μg每日一次剂量和统计分析计划不允许进一步分析,剂量前上午和晚上呼气峰流量有描述性改善,ACQ评分有一些有益趋势。
儿科医生可以从这两项大型儿科试验中学到什么?首先,对中重度哮喘儿童的研究令人信服地表明,噻托溴铵可能在这个年龄组提供临床重要的支气管舒张。然而,必须指出的是,从这个试验中不应该得出关于它相对于LABA的效果的结论。事实上,在中度哮喘试验中,30%的儿童不得不在研究之前和期间停止他们的LABA,这是一种治疗变化,通常不是标准临床管理的一部分。噻托溴铵在较严重的儿科哮喘中缺乏疗效,这提醒我们从成人研究推断儿童总是有问题的。为什么在严重的儿童哮喘中没有发现噻托溴铵的支气管扩张作用是令人费解的。也许“严重”和“中度”的儿科哮喘有不同的组合?另外,由于在严重哮喘试验中的所有儿童都继续使用他们的控制器,这可能是第一个迹象表明,在LABA中添加噻托溴铵没有提供额外的好处。因此,在更多的研究完成之前,噻托溴铵在儿科管理途径中的地位仍然不清楚。然而,一个直接的利基可能是需要加强ICS,但LABA有一个相对的禁忌; for example, in a child receiving prophylactic azithromycin therapy.
披露
补充材料
J. Grigg.ERJ-02034-2016_GRIGG.
脚注
利益冲突:可以在本文中找到披露www.qdcxjkg.com.
- 收到了2016年10月17日。
- 公认2016年10月21日。
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