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我们曾表明,印度卫生保健工作者有更高的患病率潜伏结核感染(LTBI)和新感染的风险增加(1]- [4]。Interferon-γ释放化验(干扰素释放)介绍了作为一个替代结核菌素皮肤试验(TST)诊断LTBI在卫生保健工作者和其他高危人群。他们的物流优势TST和交叉反应不会bacille Calmette Guerin疫苗。干扰素释放现在被广泛用于筛查医务工作者(5),然而,最近的报告显示,从测试切换到干扰素释放的串行测试医务工作者可能会导致利率的增加测试转换和归复权(3]、[6]- [8]。这些研究大多从低发病率结核病(TB)设置,限制医院结核病接触机会;因此,转化率的增加被认为是假阳性测试转换,使临床医生很难解释干扰素释放试验转换在这些设置9]。目前尚不清楚是否IGRA转换与结核病有关暴露在结核病高发设置保护暴露于传染性结核病患者医护人员更常见。
评估是否IGRA LTBI转换可能代表新病例,在结核病高发环境中,在缺乏LTBI黄金标准,我们使用结核病接触作为一个代理措施。我们建立了一个群护理学生接受干扰素释放试验3年每年在印度南部(三级医院水平1]。年度转换和归复权估计在这个队列。职业结核病接触和变化之间的关系在连续interferon-γ(IFN-γ)水平随着时间的推移,评估纵向托比特书回归模型,关联测试转换和职业暴露评估在多变量逻辑回归模型。详细的职业和非职业化接触结核是通过调查问卷收集和维护的日志的书护理学生,这是用来跟踪每个学生多少时间花在各种各样的病房。职业暴露评估包括总时间(几个月)在医疗工作,参与和频率的支气管镜检查过程或痰收集、天直接关心肺结核病人,任何直接接触肺结核病人在间隔测试期间,天在隔离病房、天在肺病房、天在点诊所工作了。
在研究期间,281名护理学生参与和测试使用QuantiFERON-TB黄金管(QFT)测试(Cellestis /试剂盒、卡内基、澳大利亚),共有674个有效QFT测试结果。大多数的群体是女性(258 281;92%),平均年龄为17.5岁(四分位范围16.9 - -18.4年)。大多数学生都招募了研究进入护理计划和超过三分之二(247 281;88%)研究招生之前从未在医疗保健机构工作。那些与先前的医疗和护理的经验,在医疗保健机构工作的周数中值之前研究招生15周(四分位范围4-24周)。所有的学生都有一些职业结核病暴露在三年的研究期间,平均工作时间在隔离病房每年6.6天(范围0 - 14天);44%、30%和23%的学生报告直接接触涂阳肺结核病人在初始测试点之间或在每年分别测试。
QFT积极性在初始测试(QFT 1)(54 279) 19.4%, 22.4%在第二个量子场论(58 258)测试点(QFT 2)和22.9%(30 131)在第三个(QFT 3) (表1)。不确定的结果是罕见的,只有一个不确定的结果在QFT 1, QFT 3和两个不确定的结果。那些负面在初始测试(QFT 1), 9.7%(20 207)进一步转换在QFT 2和11.3%(97)11日在QFT 3。那些最初的积极成果(QFT 1), 25.5%(51) 13日恢复进一步QFT 2和10.5%(19)两个恢复在QFT 3 (即。降级之后连续两个积极的结果在QFT 1和量子场论2)。这些最初的积极成果在QFT 2一般QFT恢复3;然而,转换器在量子场论中72.7%(11)的经验在QFT 3降级。转换器的初始IFN-γ值中值略高0.04 IU·毫升(四分位范围0.01 - -0.12)−10.03比0.01 (0 -)IU·毫升−1在non-converters。归复IFN-γ值,中值较低的0.8 IU·毫升(四分位范围0.66 - -1.23)−1,相比之下,那些没有回复,1.4 IU·毫升(0.7 - -5.36)−1。
在多变量逻辑模型来评估职业之间的关系和非职业化结核病接触和QFT转换不分时间,几天在QFT转换的隔离病房在统计学上显著相关(或1.16,95%可信区间1.04 - -1.3)。而影响很小,这种效果是每天和可能积累临床显著水平护士的职业生涯。学生QFT转换提供预防性治疗,这是在分析控制,但与量子场论归复权没有统计上显著相关。
替代截止点已经提出了QFT测试以提供改进二分积极/消极的量子场论的结果之间的相关性和结核病接触或LTBI的可能性。理解连续IFN-γ变化之间的关系和接触会帮助推导相应的截止点。纵向托比特书回归模型被用来评估结核接触时间变量之间的关系和变化在连续IFN-γ反应随着时间的推移,随着会计IFN-γ响应内部和之间的差异。但是,没有变量(结核病接触和异烟肼预防性治疗)的变化与利率有关IFN-γ响应随时间在这个队列。虽然没有撤回同意学生在研究过程中,一些学生完成他们的护理项目在研究过程中,因此不能用于在QFT 3重复测试。这里介绍的所有轨迹应解释为快照时间;虽然我们不能排除这样一种可能性,即学生失踪的测试结果在QFT 3可能影响研究结果,没有证据表明那些被用于测试在QFT 3会有或多或少比只用于测试可变性QFT 1和2。这是由类似的转换,9.7%的207年(20)在QFT 2和11%(100)11日在QFT 3,和降级率25.5% (13 51)QFT 2和33.3%(10的30)QFT 3。
总之,高QFT转化率和归复权被发现在每个测试点在这群年轻的护理学生。这一发现是一致的与结核发病率低设置(8]、[10]。与以往的研究不同的是,一个协会之间确定职业结核病接触和量子场论转换(天在隔离病房)。这种关联并不健壮的多个变量或接触分析,尽管收集职业的详细数据和没有职业变量与连续IFN-γ随时间变化有关。
最近的报告无法解释的转化率和归复权,出现问题的再现性干扰素释放在串行测试。有几项研究报告大干扰素释放的再现性的变化,或者由于生产问题(11],pre-analytical因素包括放血和样品处理(12],分析变异来源[13]、[14)和免疫学的变异来源。高水平的分析变异可能扮演重要的角色在解释高转化率和归复权不与曝光,值得进一步考虑。虽然QFT结核菌素测试可能有物流优势,高转换速率和归复权在这群印度表明干扰素释放可能不是一个合适的工具LTBI监测高危人群。应该鼓励持续努力为小说测试开发继续发展提高LTBI监测的诊断测试(15]。
确认
作者要感谢所有参与者的时间和兴趣使这项研究成为可能。
脚注
支持声明:该项目资金提供了通过一个操作由加拿大卫生研究院的研究(CIHR拖把- 81362)。
利益冲突:披露可以找到与本文的在线版本www.www.qdcxjkg.com
- 收到了2014年1月15日。
- 接受2014年2月27日。
- ©2014人队