抽象的
背景:粘液过度沉淀,氧化应激和气道炎症在发病机制和慢性阻塞性肺病(COPD)的进展中起重要作用。万神殿研究的目的是评估长期高剂量(1200mg / d)抗氧化N-乙酰半胱氨酸(NAC)治疗的效果,以减少COPD患者的加剧,无吸入皮质类固醇(ICS)。
方法:在这种前瞻性,分层,随机,双盲,安慰剂控制,并联 - 群试验1006 COPD患者在严重程度方面被归类为Gold II和III(444人治疗IC,562 ICIVE,66.27±8.76YRS,预测的平均支气管扩张剂FEV1 48.95±11.80±11.80±11.80岁,在中国的34个中心注册,在期间为期2周运行后被随机分配为每天两次接受NAC片剂600mg(Fluimucil®)或安慰剂1年。主要终点是每年加剧率。
结果:504例患者被分配到NAC 1200 mg组,502例被分配到安慰剂组。治疗1年后,与安慰剂组相比,NAC 1200mg组的病情加重减少了22%(风险比0.78,95% CI 0.67-0.90, p=0.001)。无论是否使用ICS,恶化的减少都出现了。治疗与金期存在显著交互作用,金中度亚组NAC 1200 mg改善更好(降低39%)。NAC 1200mg/d耐受良好。
结论:NAC 1200mg / D是一种有效和安全的治疗,可防止中度至严重COPD患者的急性加剧。
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