文摘
本研究的目的是确定如果每周,监督,outpatient-based运动+无监督国内运动后8周肺康复计划将保持功能运动能力和生活质量优于标准治疗12个月无监督的运动训练。
慢性阻塞性肺疾病(COPD)受试者完成了8周肺康复计划,是随机干预组(IG)每周监督,运动加上家里锻炼或对照组(CG)的无监督家里锻炼和随访12个月。测量结果在基线(肺康复之后),3、6和12个月的6分钟步行试验的测试,包括圣乔治呼吸问卷(SGRQ)。
中度COPD患者59慢性阻塞性肺疾病的全球倡议阶段II)招募和48个受试者完成了研究。12个月的平均差6分钟步行试验的距离从基线显示无显著变化(IG -11 m的战绩95%可信区间21胜10负;CG 6米,95% CI 34-11 m)或SGRQ总分(IG 3, 95% CI -0.8 7;CG 3, 95%可信区间7)。
12个月肺康复治疗两周后,监督,outpatient-based锻炼+无监督无监督的锻炼和标准治疗家锻炼成功的6分钟步行试验的距离保持和生活质量与中度COPD受试者。
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种可预防和可治疗的疾病有明显的肺外的影响导致个体患者的症状的严重程度1。到2020年,据估计,慢性阻塞性肺病将第五次全球疾病负担1。慢性阻塞性肺病的管理涉及到优化药物治疗,开始戒烟,参加肺康复2。
肺康复计划,涉及至少4 - 6周的运动训练有或没有教育,可以提高功能性运动能力和生活质量,并减少呼吸困难和医院保持的长度3。这些好处可以持续9个月4- - - - - -6;然而,好处似乎下降了12个月7,8。
最近,有兴趣增加的方式维持肺康复后的运动能力和生活质量。随机对照研究包括运动干预措施7- - - - - -10,以及干预措施,促进坚持锻炼,如电话7,8、活动监控11和手机的散步12。
维护运动干预应用于先前的研究不同的频率从监督每周锻炼一次9,13每周3次10或每月一次7,8。尽管监督每周锻炼三次保持运动能力和生活质量10,这可能被视为一个延续的肺康复可能不是可行的许多中心。研究评估监督每月锻炼7,8显示在12个月的运动能力下降,表明这个指导运动训练的频率是不足以维持改进。两项研究表明,监督每周锻炼一次9,13保持运动能力和生活质量;然而,这些研究之一9利用一个初始肺康复计划6个月,这比常见的长得多3,另一个研究13不是一个随机试验。
目前尚不清楚是否监督标准8周后每周锻炼肺康复计划3将有效的保持运动能力和长期的生活质量。监督每周锻炼的优点包括提供普通病人的支持和鼓励,早期发现急性加重和进步运动训练的机会。
本研究的目的是确定如果每周,监督,outpatient-based运动训练+无监督锻炼后8周肺康复计划将保持功能锻炼能力和生活质量优于标准治疗12个月无监督的运动训练。假说是每周监督运动将保持运动能力和生活质量优于非监督回家练习。
方法
主题
这项研究是一个纵向随机对照试验。COPD受试者在1 s (FEV用力呼气量1)用力肺活量(FVC)率< 70%,FEV1< 80%的预测1,2连续被招募的研究成功完成后8周肺康复计划。本文详细的方法前面已经出版14。这项研究是在肺康复理疗体育馆和执行部门的呼吸医学、皇家王子阿尔弗雷德医院悉尼(澳大利亚悉尼)。
受试者排除如果他们经历过的COPD恶化前一个月,需要补充氧气或有并发症,如严重的心血管、神经或肌肉骨骼的条件,这将阻止他们执行功能锻炼测试。解释研究对象收到书面和口头信息,得到书面同意从所有科目。伦理批准进行这项研究是获得伦理委员会的悉尼西南地区卫生服务(SSWAHS)。这项研究是在澳大利亚新西兰注册临床试验注册中心ACTRN012605000678695。
干预和控制组织
干预组(IG)监督执行,outpatient-based每周练习1天在肺康复理疗的体育馆,他们完成了他们最初的计划,加上无监督国内运动对其他四天。当天出席了体育馆,他们执行相同的运动方式在肺康复计划。这包括20分钟步行(跟踪或跑步机),20分钟骑自行车,骑自行车10分钟的手臂,上、下肢力量训练练习使用设备和自由重量器械重量。无监督国内运动包括散步+ 30分钟30分钟的上、下肢加强练习使用自由重量和体重。在家练习中练习肺康复计划,所有受试者说明回家练习手册指导他们,加上录音完成的日记。对照组(CG)进行无监督回家每周锻炼5天,还收到了家里锻炼小册子和日记。
评估时间
主要和次要结果测量基线(肺康复后),并且在3、6和12个月后肺康复。
主要结果测量
6分钟步行试验
6分钟步行试验的测试对象执行两(6 mwt)在每个评估时间。指导和鼓励是标准化据美国胸科学会的指导方针15。测试进行理疗的体育馆在32 m连续两次测试的跟踪和更好的记录。
圣乔治呼吸问卷
课题完成了圣乔治呼吸问卷(SGRQ),一个有效的和可靠的测量COPD患者的生活质量16。SGRQ由50项,76分数加权响应和三个组件(症状、活动和影响)。从所有三个组件计算总分为零表示100年最好的健康和最坏的打算。
二次结果的措施
肺功能测试
肺量测定法是按照美国胸科学会标准执行17。FEV1和FVC是使用质量流量测量的传感器(Sensormedics Vmax 20肺肺量测定法仪器;美国Sensormedics公司Yorba琳达,CA)。肺活量计的校准立即使用3 l校准注射器在每个测试之前。FEV的最高价值1和FVC三可再生的试验记录及预测相比正常的价值观18。按照美国胸科学会肺容积进行标准19使用人体体积描记仪(Sensormedics V6200 Autobox身体体积描记器;Sensormedics公司)。预测结果比较正常的肺容积值20.。
增量式航天飞机走测试和耐力穿梭行走测试
对象执行增量穿梭行走测试(ISWT)和耐力穿梭行走测试(ESWT)在每个评估时间根据辛格描述的协议et al。21和Revillet al。22,分别。一个十米级跟踪使用锥被9米。受试者被要求走在锥保持时间与光盘的哔哔声。在每个评估两个ISWTs和两个eswt进行两个测试的时间和更好的记录。
血氧饱和度、心率(脉搏血氧计;RAD-5v Masimo集团、欧文、钙、美国)和呼吸困难(修改Borg规模、类别比清廉规模)23测量每个月底走测试。
医院焦虑和抑郁量表
受试者被要求完成医院焦虑和抑郁(已经)规模,自行测试问卷组成的14个项目对焦虑和抑郁(7)。42岁的总分11分或更多的焦虑或抑郁领域被送往显示临床上显著的焦虑或抑郁24。
住院,住院时间和加剧
信息在急诊和住院,住院时间,被记录在两个时期。第一个时期是今年前完成肺康复计划(包括肺康复的时间)。第二个时期是完成后的12个月内肺康复计划。受试者被要求口头报告在招生和停留时间和这验证了使用医院的医疗记录数据库,包括周边医院SSWAHS之内。受试者还要求报告加重的数量,他们经历了在12个月期间。对于本研究的恶化被形容为一段需要抗生素和/或强的松的恶化的症状。
锻炼的日记
每个主题被要求完成一个家练习日记。受试者被要求蜱虫一盒来表示如果他们已经在某一天做运动,把它空,如果他们没有进行任何锻炼。日记是坐落在评估时间和受试者是否用日记记录,如果他们有多少天,他们责备执行记录。蜱虫的最大数量(天)主题符合协议是120年60岁3个月和12个月。
随机和分配
随机(使用电脑数量代执行)藏在不透明信封和由一名调查员没有直接参与这项研究。评估员和受试者不盲目组分配。
样本大小
样本大小的计算是基于检测的6分钟步行试验的距离上的差异(6随钻测量)48 m3搞笑和CG在12个月内使用基线标准偏差的59 m9。48米被选为代表的效应大小6随钻测量报告16个随机对照试验的荟萃分析慢性阻塞性肺病的运动训练3,可以将不同运动能力是否保持在搞笑但不CG。48米也在临床上值得报道的范围6随钻测量的差异,因为它是最低的95%置信区间内redelmeler报道临床重要差异et al。25大于35 m Puhan报道et al。26。48个科目每组(24)足以提供80%功率检测48米6随钻测量的明显差异,在(双边)5%的水平。允许追踪损失20%,58参与者每组(29)被认为是必要的。
统计数据
数据分析使用SPSS(16版;美国SPSS Inc .,芝加哥,IL)。主要和次要的措施,结果平均结果+ 95%置信区间(95% CI)测定使用重复测量与多项式回归分析。最初的肺康复计划的结果也为6随钻测量和SGRQ报道。使用配对t的数据进行分析。所有结果被认为是重要的如果p < 0.05。意图治疗分析使用。
结果
数据收集所有结果测量基线(肺康复后),在3、6和12个月。流反映了主题的推荐报告的统一标准试验(配偶)语句(图。1⇓)27。基线特征对所有科目是表1所示⇓。
8周肺康复的影响
在招聘之前,所有受试者完成肺康复和显示出了极大的提高意味着6随钻测量和SGRQ总分,如下。6随钻测量:搞笑60米,95% CI 39 - 82, p < 0.001;CG 65, 95% CI 45 - 85, p < 0.001;和SGRQ:搞笑9,95% CI -15 - 4, p = 0.002;CG 5、95%置信区间-90 - -0.2,p < 0.05。
24科目CG的搞笑和24科目完成了12个月的研究(图。1⇑)。退出这项研究总数11(18.6%)的59个主题:七的搞笑和四个CG。年龄没有显著差异(p = 0.65),身体质量指数(p = 0.4), FEV1FEV / FVC (p = 0.9)1(p = 0.25)和6随钻测量(p = 0.8)之间的受试者完成了研究和那些退(表1⇑)。
主要的结果
6 mwt结果被发表在表2⇓和图2⇓。搞笑和重心,没有显著改变6随钻测量从基线到12个月。SGRQ结果被发表在表2⇓和图3⇓。搞笑和CG, SGRQ总分没有显著变化从基线到12个月。6随钻测量和总SGRQ分数两组之间没有显著差异的变化从基线到12个月。
二次结果
没有显著改变基线(肺康复后)对肺功能12个月,ISWT, ESWT,分数,住院或住院时间两组(表3所示⇓)。组之间也没有显著的差异从基线到12个月对这些结果。均值±sd发作数在12个月是2.3±3搞笑和CG 1.4±1.8,没有区别组在12个月(平均差0.9,95%可信区间0.4 - 2)。
日记使用和考勤
在3个月,67%的搞笑和61%的CG使用运动日记和12个月这搞笑和CG下降到30%。报告的受试者使用运动日记,均值±sd蜱虫数量在3个月的60蜱虫是52±13搞笑和28±18 CG。在12个月,平均数量的蜱虫(满分120分)的搞笑和蜱虫是91±87±CG 24。22岁的受试者IG参加了> 80%的指导下锻炼会话的研究和两个科目参加了< 50%的会话。
不良事件
没有不良事件报告的运动干预或测试。
讨论
在这项研究中,监督的搞笑,每周,outpatient-based运动+无监督国内运动成功地保持运动能力和健康相关的生活质量的12个月后肺康复。CG的类似结果观察,病人被要求遵守无监督回家练习。这些发现很重要,因为它们表明,有可能与中度COPD受试者,保持一个8周的肺康复计划,如果他们继续定期锻炼,这可以监督和非监督来实现运动在门诊或家庭设置。
的介入监督每周锻炼一次,建议运动对其他四天保持6随钻测量和12个月的生活质量与中度COPD受试者(全球倡议慢性阻塞性肺疾病(黄金)II期)1后8周肺康复计划。据我们所知,这是第一次研究证明这些结果。之前的研究使用监督每周锻炼一次维持肺康复后的好处有一个最初的肺康复计划持续时间6个月9或没有随机对照组13。相比之下,少监督每月一次的运动对象患有严重慢性阻塞性肺病(黄金阶段III)1没有保持6随钻测量和12个月的生活质量7,8。
一个独特的发现在我们的研究重心,在家里,建议给运动无监督每周5天,保持运动能力和生活质量在12个月。这个结果是类似于搞笑,监督每周练习1天的额外支持,在先前的研究证明是重要的28。先前的随机对照试验报告的下降运动能力和生活质量控制组织收到的建议继续回家锻炼后肺康复计划7,8。最初的这些研究肺康复计划是6 - 8周的时间;然而,在这两项研究课题有严重的慢性阻塞性肺病(FEV1pred pred 46%和32%),这可能导致下降的结果。那些有严重的慢性阻塞性肺病,成功保持运动能力在18个月前肺康复计划6个月后建议继续锻炼29日。最初的计划可能允许对象的长度时间采取新的行为独立的家庭运动,因此影响长期的结果。有趣的是,我们最初的肺康复计划的8周之后,建议每周锻炼5天在家里(CG)成功地保持运动能力与中度COPD受试者的12个月。
有许多可能的原因维护运动能力和生活质量在我们的研究重心。首先,它可能与常规后续测试。尽管没有监督培训CG,常规的测试可能会鼓励和激励对象继续锻炼计划28,30.,31日。在先前的研究中,COPD受试者报告说,随访和监测是一个重要的因素,帮助坚持锻炼计划30.。定期提供了支持和后续在我们的研究中同样的肺康复经验的理疗师。这断断续续的联系可能辅助坚持长期无人管理的锻炼计划。
进一步维护可能原因在CG可能与运动能力的提高运动能力实现最初的肺康复计划和疾病的严重程度的水平。受试者中度慢性阻塞性肺病(黄金阶段II)1这是保存在整个研究。此外,受试者完成了8周肺康复计划招聘研究和之前那些随机CG在运动能力有显著提高(6随钻测量:65增加)和生活质量改善(总SGRQ: 5分)。其他研究,保持运动能力和长期的生活质量也有很大的改善6随钻测量52米和80米之间从最初的肺康复计划9,10,29日。相反,研究未能显示维护运动能力和生活质量在12个月显示,6只小的改进随钻测量14米8和23米7尽管生活质量显著改善7。
其他一些因素可能帮助长期锻炼依从性在我们的研究中。在家锻炼计划主要是步行计划,可以很容易地集成到日常生活11。此外,坚持可以影响信念对一个人的疾病32,满意的结果30.,33,心理状态30.,34、疾病急性加重28和监督28。受试者在CG运动训练后获得了积极的态度明显改善6随钻测量从最初的肺康复计划30.。受试者稳定肺功能在整个研究中,没有检测到焦虑或抑郁(根据分数)和急性加重相对较少。这些因素可能是导致长期坚持在CG。
本研究进一步的特点是ISWT和ESWT被用来测量运动能力在每个时间点。结果从ISWT ESWT镜像发现6 mwt的运动能力来衡量这些测试是维持12个月。虽然6 mwt更广泛使用的结果衡量长期运动研究,似乎从这个研究ISWT和ESWT也有用的工具测量后肺康复功能锻炼能力。
维修研究中,12个月期间住院的数量和长度保持相比没有显著不同的招聘前12个月。一项研究中,使用运动作为一个维护干预也报道的数量变化不大住院但减少住院时间5。较小的数据在我们的研究主题可能减少了检测变化的能力在医院呆的长度。此外,受试者在我们的研究中没有严重疾病的功能性运动能力水平比由格里菲斯et al。5,这可能导致更低的住院率在我们的研究中。
这项研究的一个限制是,评估员没有失明组分配。然而,所有测量严格标准化的目的是最小化评估员的偏见。此外,尽管评估锻炼依从性不是研究的主要目的,穷人家里练习日记的完成速度减少我们评论的能力锻炼坚持回家。日记完成在3个月是67%,搞笑为61%,CG和12个月两组只有30%。一些受试者口头报告在家里锻炼没有继续在12个月的日记。一个报告是“我知道演习于心,不需要使用锻炼小册子和日记”。使用运动日记被证明能增加坚持短期(2)无监督回家练习31日;然而,一些研究报告的结果,长期使用运动日记。
总之,主题与中度COPD曾完成了8周肺康复项目,显示良好的改善6 mwt SGRQ能够保持运动能力和12个月的生活质量通过后监督每周outpatient-based锻炼或无监督回家练习。
临床试验
这项研究是在澳大利亚新西兰注册临床试验注册中心ACTRN012605000678695。
感兴趣的语句
没有宣布。
确认
作者要感谢m . Elkins(呼吸医学部门,皇家王子阿尔弗雷德医院,悉尼,澳大利亚)为他的援助与随机和皇家王子阿尔弗雷德医院的理疗部允许研究肺康复体育馆进行。
- 收到了2009年5月6日。
- 接受2009年7月13日。
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