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在12月的一篇社论欧洲呼吸杂志,布什1描述,欢迎新立法提议从欧盟委员会要求测试新药的孩子。我们当然同意这个新提议是一个进步的发展以证据为基础的治疗的孩子。我们也同意创建一个新的儿科委员会是一个科学界的机会影响研究的方向。这个委员会可能会增加行业之间的合作,研究人员,儿科社会和临床医生的好处患病的孩子。通过给予公司一段时间的专利和数据保护,新提议减少一些经济壁垒阻碍了临床研究在儿科人口。
然而,儿科试验的成本并不是唯一的障碍,需要解决。儿科研究成熟与道德困境需要讨论的一个组成部分的实现新的立法。有越来越多的文献讨论特定的道德困境与儿科研究,如健康儿童纳入研究前置2,3和孩子们的同意和异议在决策中的作用4,5。最近的一篇论文讨论了无私的角色考虑在儿科的知情同意过程的研究6。虽然一些研究报告,利他考虑动机中父母经常引用注册他们的孩子当他们解释他们的决定7- - - - - -10,它仍然是有争议的调查人员是否应该包括利他主义的主题与父母讨论的参与。140粗的实证研究儿科知情同意会议表明,儿童儿童的使用率不高的父母参与讨论的利他主义与父母没有6。这是好消息只要这样的讨论应该nonoppressive但是它真正的动机让人怀疑父母让孩子参与研究。在我们看来,需要更多的实证研究来揭示父母和孩子们如何看待他们参与研究和强调他们的需求和关切。这将帮助我们改善临床研究,希望激励更多的家庭参与。
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