文摘
与卫生经济学的兴趣增长,需求有一个有效的方法来测量健康相关的生活质量(HRQL)在哮喘使用实用工具。本研究的目的是开发针对疾病的版本的标准赌博和评定量表,来比较他们的测量属性与哮喘生活质量问卷(AQLQ)和医疗结果调查的短小精悍的36 (SF-36),以及确定其有效性评估asthma-specific的生活质量。
四十成人哮喘症状参与了9周观察研究。参与者完成了标准的赌博,评定量表,AQLQ, SF-36和其他措施的临床哮喘状态基线后,1、5和9周。
患者哮喘之间稳定的评估、可靠性好了评定量表(组内相关系数(ICC) = 0.89)和AQLQ (ICC = 0.95),但更温和的SF-36精神得分(ICC = 0.68), SF-36物理分数(ICC = 0.65)和标准赌博(ICC = 0.59)。AQLQ的响应能力指数最高(1.35),其次是评定量表(0.74),的物理分数SF-36(0.61)和标准赌博(0.31)。建构效度(健康状况的相关性与其他指标)是最强AQLQ和评定量表。
总之,针对疾病的评定量表和哮喘生活质量问卷有很强的测量属性测量asthma-specific生活质量;短小精悍的36健康调查物理总结分数有更温和属性。虽然针对疾病的标准赌博可接受的区别的特性,其评价属性太不足用于成本/效用分析。可怜的相关性标准赌博和评定量表显示工具不能来源于评定量表数据。
本研究从GlaxoWellcome项目资助。
健康相关的生活质量(HRQL)已经被定义为“一种疾病的功能性效果及其后续治疗一个病人,被病人”1。没有“最好”的仪器测量HRQL哮喘患者由于每种方法都有其优点和缺点。通用的健康档案,如医学调查结果的短小精悍的36 (SF-36)2,旨在衡量疾病负担的患者经历了广泛的医疗条件。然而,他们往往缺乏足够的深度来捕获小而重要的变化可能发生在一个特定的疾病,自发地或作为干预的结果3。这种缺乏响应的通用概要文件导致了针对疾病的调查问卷的发展,如哮喘生活质量问卷(AQLQ)4,专注于单一疾病相关联的功能障碍。
经济学与越来越多的人意识到健康的重要性,许多调查人员感兴趣的是使用HRQL仪器评估工具5。这种方法是建立在现代效用理论,规范合理的模型不确定性下的决策。标准的赌博是一个实用程序,它测量病人的价值在他们自己的健康状态。技术是由冯·诺依曼和摩根斯坦6托伦斯和用于临床使用7。
评定量表(感觉温度计)8衡量病人的感知自己的健康状态,但它不是一个工具,因为它不符合的效用理论要求“不确定性下的决策”。然而,在临床研究越来越频繁地使用,因为它是容易得多比标准的赌博,管理和理解。然而,无论是原标准赌博还是原来的自信量表显示足够的测量属性使用成人哮喘3。
在最近的一项研究中,最初的通用版本的标准赌博和评定量表修改是针对疾病的儿童哮喘9。尽管仪表有计量属性的特定疾病儿科哮喘生活质量问卷,他们明显比预期通用形式被使用。在目前的研究中,这两个标准的赌博和评定量表修改具体为成人哮喘及其计量属性相比AQLQ SF-36。
识别的弱点的测量属性标准赌博在一些医疗条件,托兰斯5建议有一个标准功率曲线关系赌博和评定量表的回应,公用事业公司可能从量表数据内插。在这项研究中,标准赌博和评定量表之间的关系已被检查,以确定是否实用程序可以从量表数据插值在哮喘。
方法
主题
四十成年人(18 - 65岁)与患者哮喘症状的人登记参加了先前的研究或在当地媒体回应通知。患者被排除在外,如果他们有证据的固定气道阻塞(在一秒用力呼气量(FEV1)postbronchodilator) < 60%))或其他疾病,可能会影响HRQL。所有参与者交流英语和能够使最大呼气流量(PEF)的可靠的测量结果。他们都签署了同意,批准的麦克马斯特大学健康科学学院的伦理委员会。
研究设计
在这9周,观察性研究中,患者在基线评估1后,5和9周。每一次访问太阳系时,训练官管理标准的赌博和评定量表和病人完成了自行版本的AQLQ SF-36。此外,病人完成了哮喘控制问卷(ACQ)10和prebronchodilator肺量测定法测定。病人完成了测试的顺序是每一次访问太阳系时,都保持一致。记录每个后续访问,前1周患者清晨PEF和日常β2受体激动剂在日记中使用。
病人的哮喘是充分控制,继续他们的整个研究建立哮喘药物。哮喘的患者没有充分控制在星期1和/或星期5,建议增加药物在他们的哮喘医生建议的方式。
结果测量
评定量表
的评定量表8(感觉温度计)看起来像一个温度计和明确定义的端点:0 =至少首选健康状态(死亡)和100 =最首选的健康状态(完美的健康)。在这项研究中,患者第一次大声朗读三种假想的哮喘健康状态的描述来自于AQLQ。演示的顺序是随机的(附录1)。
病人被要求上放置三个标记温度计对每个状态反映出他们的感受。病人然后阅读下面的:
“哮喘想想在过去两周内打扰你。试着记住你的哮喘是否让你喘息或感觉呼吸急促,是否限制你的活动,如工作、体育、社会活动或爱好。思考你是否在为诸如香烟烟雾,灰尘或污染。记得不管你的哮喘晚上把你吵醒了。考虑是否哮喘使你感到沮丧或者害怕。”
病人被要求地方温度计上的标记,以反映他们的感受哮喘在过去的2周。这个值被认为是代表病人的偏好评级为自己的健康状态。
标准的赌博
标准的赌博8管理病人使用决策委员会由托兰斯7。最初,病人被要求考虑一个特定的健康状态,然后考虑是否他们宁愿留在未来10年的健康状态或与一个新的冒险(虚构的)治疗。他们被告知,新治疗有能力回报他们立即完美的健康没有副作用,而且有能力即时死亡原因。最初,回到完美的健康的概率如果他们把新的治疗方法是设定在100%,绝对不可能死亡。通常,那些理解概念选择新的治疗而不是呆在目前的健康状态。回到完美的健康的概率在新的治疗然后逐渐减少(和死亡的机会增加),直到病人决定留在当前健康状态而不是冒险新治疗。无差别点代表的价值病人健康状态的地方。在这项研究中,患者首先完成标准赌博的三个假设用于哮喘状态评定量表(附录1),然后是根据自己的管理哮喘已经在过去的2周。
统计分析
比较测量的属性(可靠性、响应性和横断面和纵向建构效度)15的四个工具需要定义一组病人的哮喘之间保持稳定连续诊所访问(周1 - 5和5 - 9)和一群患者哮喘发生了变化。分类是使用ACQ数据改变分数的< 0.5级临床可以被认为是重要的10。改善或恶化的患者得分≥0.5被认为是“改变”和所有其他病人被认为是“稳定”。
仪器的可靠性是决定患者的“稳定”。如果病人贡献了多个数据指向这个类别,选择单点盲目使用随机数发生器。两次试验法的可靠性被估计为受试方差和相关的总方差作为组内相关系数(ICC)。这个统计工具提供了证据的能力区分患者不同程度的障碍。
仪器的响应能力是用三种方法来确定。首先,对病人的“改变”集团,它是确定仪器是否可以检测变化用配对t检验。其次,它是确定仪器是否可以检测病人之间的差异在“稳定”和“改变”组使用一个未配对t检验。第三,反应指数(Δ/ sdΔΔ=改变评分之间的互访)计算16。响应指标之间的差异用配对t检验仪器测试。有些病人经历了一个变化在他们的哮喘在两个研究周期,因此,造成了两个观测到“改变”组。确保这并没有导致过高的估计精度的响应性,方差膨胀的相关性考虑受试的数量1 + (n−1)ρρ是国际刑事法庭的变化分数和n = 2(每个主题的观测数)。
作者认为的有效性测量AQLQ asthma-specific生活质量已经建立3,11- - - - - -13如果SF-36评定量表和标准的赌博能够测量的一个方面asthma-specific HRQL,他们应该联系moderately-to-strongly AQLQ。此外,四个仪器和其他措施之间的相关性哮喘临床状态检查和期望值相比来自先前的研究。
结果
39例完成研究;一个病人未能换取最终的访问。在入学时人口和健康状态数据如表1所示⇓。
35例之间保持稳定连续两个诊所访问,从而为可靠性分析提供了数据。观察最高程度的可靠性与AQLQ (ICC = 0.95),其次是评定量表(ICC = 0.89), SF-36精神得分(ICC = 0.68), SF-36物理分数(ICC = 0.65)和标准赌博(ICC = 0.59)(表2所示⇓)。
26例贡献了35观测到“改变”组,35例了44个观测到“稳定”组。所有仪器除了标准的赌博和精神总结SF-36得分,能够发现“改变”组的变化(表3所示⇓)和一个类似的模式被认为能力的仪器来区分“稳定”和“改变”组。最高的响应能力指数的AQLQ (1.35)。统计的差异反应指数如表4所示⇓。
试验仪器的范围从弱到强之间的相关性(表5所示⇓)(图。1⇓)。最强大的协会AQLQ和评定量表(r = 0.67)。横向和纵向相关性,试验仪器和其他措施之间的健康状况表明,那些AQLQ往往是最接近期望值(表6所示⇓和7⇓)。
二十三岁40例重视生活的实用程序(0.95)最高标准的赌博,但这些16分45 - 100评定量表(图。1⇓)。这是相同的范围由17名患者得分低于标准的最大的赌博。这样一个可怜的分布,这是不恰当的尝试符合权力关系。
讨论
原始评定量表(感觉温度计),其中包含通用的健康状态和标志问患者对医院的整体健康水平,只有适度的计量属性在成人哮喘3。在这项研究中,人们发现当使用asthma-specific标记状态和描述病人的健康状态与哮喘、计量属性似乎更强。此外,AQLQ之间的强相关性和评定量表,以及类似的这些工具之间的相关性和其他措施的临床状态,表明量表是测量同一构造AQLQ(概念)。虽然量表本身不是一个工具,不能用于成本计算/效用分析或质量调整生命年17,本研究提出了一个问题,是否可以作为替代AQLQ测量哮喘具体的生活质量。评定量表非常快速且容易管理,虽然可能不是新的迷你AQLQ一样快18。然而,AQLQ: 1)往往有更强的评价和区别的计量属性;2)是自行管理的,而量表需要培训管理员;3)允许的生活质量障碍的不同组件(症状、情感功能,活动限制和问题与环境刺激)独立检查和评估;4)允许容易识别个体病人的问题;5)允许最小的重要区别19。
同样,这项研究的结果表明,针对疾病的标准版本的赌博有略强的测量属性比通用版本3。虽然有识别力的属性(可靠性和有效性截面)针对疾病的标准赌博只能被认为是温和的,它们表明,该仪器能够检测患者之间的差异。然而,评价属性(响应性和纵向有效性)薄弱和标准表明,赌博是within-patient变化不敏感,并在临床试验中应该慎重地使用和成本效用分析。这是一个严重的困难,因为标准的赌博是唯一真正的“基于”效用。认识到弱测量标准的属性赌博在一些医疗条件,托兰斯5建议有一个标准的赌博和功率曲线关系量表,可以从量表数据插入工具之一。在这项研究中,一半以上的患者得分最高标准赌博(即。没有障碍),虽然他们往往代表了更为严重的哮喘患者光谱(32所需的40例常规吸入类固醇)。这个很差分布数据的禁止功率曲线拟合和表明,实用程序不应该从量表数据插值哮喘(图。1⇓)。
关于标准的有效性赌博HRQL仪器,托兰斯5认为“标准赌博测量技术是有效的定义”。此前的说法,“标准的赌博技术与冯·诺依曼和摩根6是一种广泛使用的、受人尊重的方法测量的工具,作为“广为接受的措施”(标准)”7(即。这是黄金标准)。数据从这个研究挑战这一观点。可以预见,乐器声称是黄金标准测量HRQL将与其他关联moderately-to-strongly HRQL和健康状况的有效措施。自标准赌博显示适度AQLQ相关性,SF-36和临床哮喘状态,并对临床状态的变化,标准的假设赌博在哮喘是可疑的效标效度。
尽量减少病人的负担在每个诊所访问,防止完成类似的工具影响病人的反应,无论是时间权衡8也没有任何的社会效用了。权衡的时间是一个简单的工具比标准的赌博,但它不是一个效用和其测量性能之间往往是标准的赌博和评定量表7。测量工具的一个替代方法是用一个通用的健康状况问卷调查,加权得到根据社会对各种健康状态的价值。这样的调查问卷包括健康公用事业指数20.,幸福的质量21和EuroQol22。认为测量的SF-36将给一个很好的估计通用问卷调查的一般性质(社会权重不改变基本通用问卷调查)的计量属性,从而解决这些效用问卷在哮喘的有效性。
的测量属性AQLQ非常类似于那些在其他一些验证的研究报道3,11- - - - - -13并确认AQLQ有很强的评价和歧视的属性,可以用信心来衡量asthma-specific的生活质量的临床试验,临床实践和流行病学调查。
通用SF-36健康状况是广泛用于各种医疗条件和已被证明是一个优秀的的疾病负担测量仪和检测问题通常不会与一个特定的疾病有关。在哮喘,它已被证明具有良好的内部一致性和可接受的横断面的有效性14。在这项研究中,的物理总结分数SF-36显示只有温和的可靠性和响应性,但这并不奇怪。分类患者分成“稳定”和“改变”是基于ACQ的变化。病人报告哮喘之间稳定诊所访问可能经历了其他医疗条件的变化(如。扭伤了脚踝,感冒SF-36),就会被发现的,因此降低了估计的可靠性。同样,对于响应,SF-36会捡起变化的条件与哮喘无关。此外,SF-36可能没有景深来检测小但临床上重要asthma-specific生活质量的变化。的心理总结分数SF-36没有表现良好。然而,这也并不奇怪,因为问题,造成这一分数主要关注的情绪,如“垂头丧气”、“无精打采和蓝色”和“快乐的人”和成人哮喘往往有更多的问题比他们与抑郁焦虑和恐惧4。
验证的目标之一就是要确定仪器测量感兴趣的概念(构造)。在这项研究中,作者可以选择评价工具是否能够测量通用HRQL (即。整体健康状况的影响患者的生活质量)或他们是否能够测量特定疾病HRQL (即。与哮喘相关的具体问题)。这是决定先天的评估工具的能力来衡量asthma-specific的生活质量。横向和纵向相关性表明AQLQ和评定量表为这个任务是有效的。SF-36不会将测量asthma-specific生活质量以及这两种工具。然而,物理总结的相关性分数足够强烈表明该组件的SF-36温和但可接受的建构效度。
总之,这项研究的结果表明,特定疾病评定量表和哮喘生活质量问卷有强烈的歧视和评价属性测量asthma-specific的生活质量。医学调查结果的短小精悍的36个物理总结分数有适度的测量属性和有效性。虽然针对疾病的标准赌博有适度的区别的性质,其评价属性太不足用于成本/效用分析。的弱点标准赌博和评定量表之间的关系表明,公用事业不应该从量表数据插值在哮喘。
附录1:标记
“你有哮喘,但它并不能让你烦恼。有时候,你喘息,变得有点呼吸急促。有时香烟烟雾、灰尘和空气污染会很麻烦。你的哮喘只限制在剧烈活动。你没有问题在工作中因为你的哮喘。晚上你的哮喘不打扰你。你的哮喘是不可怕的。”
“你有哮喘和它困扰你。你经常喘息和呼吸急促。哮喘限制你很多你喜欢做的事情,比如体育和爱好。哮喘经常会干扰你的工作和社交生活。香烟烟雾、灰尘和空气污染打扰你。你的哮喘有时晚上叫醒你。你因哮喘和有时有点可怕的攻击。”
“你有坏哮喘和真的很麻烦。你感觉气喘的,很难呼吸大量的时间。你不能参加任何运动,你的社交生活非常受限制。你很困扰香烟烟雾、灰尘和空气污染。晚上很难睡因为你的哮喘。经常坏的哮喘发作,这是非常可怕的。”
- 收到了2000年10月9日。
- 接受2001年3月9日。
- ©人期刊有限公司