摘要
鉴于吸入性皮质类固醇(ICS)可能的全身副作用,进行了一项研究,以确定酮替芬(与安慰剂相比)是否可以替代或允许减少儿童哮喘维持治疗所需的ICS剂量。选择了66名患有哮喘(经乙酰甲胆碱激发证实)的儿童(年龄6-13岁),他们持续服用ICS,剂量<或=1 mg.day-1,52名受试者完成了试验。长期口服类固醇或色甘酸盐的儿童被排除在外。在4周的基线期后,这些儿童随机接受酮替芬、2 mg.day-1或安慰剂治疗32周。在研究的第13-20周期间,类固醇的日剂量每两周减少25%,达到患者耐受的最低剂量。在研究的剩余时间(21-32周),患者继续服用该剂量(如果耐受)。必要时,允许使用β2-激动剂缓解症状。在基线期间,酮替芬组的平均每日ICS剂量为432微克,安慰剂组(NS)为408微克。在完成研究的患者中,酮替芬组在研究最后阶段(第21-32周)的平均ICS剂量仅为基线的18%,而安慰剂组(NS)为35%。在整个研究过程中,两组患者的肺功能、峰值流速的日变化率和乙酰甲胆碱敏感性(激发浓度使用力呼气量在1秒内下降20%(PC20))保持不变。在研究的最后12周内,酮替芬治疗的患者症状得到更好的控制。在本研究中,酮替芬没有比安慰剂更大的类固醇保留作用。