向编辑:
耐多药结核病(MDR-TB,定义为在体外耐胰岛素和利福平)1-5.和广泛耐药TB(XDR-TB,定义为在体外对Isoniazid和利福平加上任何氟喹诺酮和至少一种可注射药物的耐药性和至少一种注射药物:辣椒素,卡那霉素或Amikacin)对全球水平的TB控制的主要威胁1-5..
2007年,世界卫生组织(世卫组织)估计患病率为511,000 MDR-TB案件(150,000人死亡)和50,000例XDR-TB案件(和30,000人死亡)1;19个高MDR-TB Burden地区的14个位于前苏联(FSU)国家1.
广泛耐药结核是一种人造产物,本质上是由于对新诊断的泛易感结核病例和耐多药结核病例的临床管理不善造成的1那2.有证据表明,欧洲部分地区的TB案例管理有助于抵抗XDR-TB定义药物的抵抗力4.-7..
尽管对结核病耐药性的公众意识不断增长量的,必要的基本变量,充分了解MDR-TB和XDR-TB是不幸的是没有系统地收集,分析和发表的研究报告2那8..虽然国际社会正在为XDR-TB提供快速反应(紧急计划的制定9.;仪器的发展,支持和实施国家战略的放大和评估方案需要10.),没有标准化和全面的工具可用于调查负责MDR- / XDR-TB的出现的关键因素:不适当的TB案例管理。
这封信的目的是描述过程由欧洲Trialsgroup结核病网络(TBNET)与欧洲疾病预防与控制中心(ECDC)开发标准化工具调查MDR -耐多药/广泛耐药结核病病例管理在欧盟/欧洲经济区国家和(欧盟/ EEA)用于最终确定工具的验证过程。
该仪器的设计目的是调查易感结核和耐多药/广泛耐药结核病例的原始临床记录,以确定病例管理活动是否按照既定的指南和国家规定进行11.那12..它的目的不是检测在选定的结核病例中出现耐药性的致病机制或风险因素。
该工具确定了在易感结核病/耐多药/广泛耐药结核病病例管理方面需要紧急解决的最关键差距,以防止对患者个人和公共卫生产生不利后果。
通过考虑以下内容进行数据元素。1)参加MDR-TB案例管理的ECDC欧洲调查的欧洲国家样本中的临床记录的结构和内容(五个欧盟国家,代表不同的TB和MDR-TB发病率:1个高TB /高MDR-TB;北部和南部的两个低TB /低MDR-TB;一个高TB /中间MDR-TB;和一个中间TB /低MDR-TB)。2)TBNET系统审查对XDR-TB管理的建议2:1)前瞻性研究设计,标准化,国际公认的定义,质量控制实验室所有的一线和二线药物的定义XDR-TB测试;商定一套标准变量允许的不同研究方法和结果进行比较的;b)中收集的变量应包括:疾病严重程度的措施(药物,其分离物有抗性,临床特点),治疗史,数量和在治疗中使用的活性药物的类型,时间编号以痰涂片和培养转化率,治疗持续时间,相关治疗和治疗结果的不良事件。
该工具由三个部分组成,一个附件:第1部分总结了调查的设定的功能(62项);第2部分收集有关调查的个别临床记录的信息(每临床案例一线,141项);第3部分允许比较对每个案件的关键案例管理决策,以防止国际商定的标准(25个得分问题)。标准总结在附件中,以便于参考。
工具草案的制定包括项目制定和由结核控制具体领域的一个核心专家组进行的两次审查,以及由一个较大的国际专家组对工具草案进行的一次审查。进行了两个阶段的预测试,包括由写作委员会成员使用,以及使用先前TBNET研究的临床记录数据进行桌上模拟4.-7..初步的现场测试在松达洛医院(意大利),2009年10月(19条记录)进行。该工具的最终版本和演示发生在首次研讨会(斯德哥尔摩,2009年11月19日),其中被调查的在其使用进行了培训,从每个临床研究中心顾问和临床同行。
在测试期间,基于评估MDR / XDR-TB案例管理的关键元素时,添加,统一,修改或删除数据元素。该工具包含最终调查数据元素的评分系统。评分系统旨在通过自我评估识别用于在MDR- / XDR-TB案例管理中加强的领域。仅通过调查组件(病史,诊断,治疗,治疗,果断分配,感染控制)总结得分(病史,诊断,治疗,感染控制)IE。没有全部得分产生,并帮助优化补救措施提供组件之间的优势和差距的相对度量。
分数通过一个Delphi进程,目的是在基于专家意见对MDR / XDR-TB病例管理的重要性来定义为每个数据元素的特定重量分配。由于不存在任何数据进行排名MDR- / XDR-TB病例管理的基本要素,35名专家评价者被要求分配的排名分数给每个元素(从最高到最低重要性上的1-5级)。然后数据元素分数根据由专家小组分配的平均值加权。在第3部分的各成分,然后总结分数和分数范围的建议解释(见表格1)。
从第一个到最终草案,柱的总数从187增加到228(对于第1部分,第2部分,从108到141的第2部分,第3部分,从24到25分)。在预测试和试点评估中,该工具证明有助于收集相关数据,以便评估案件管理,并提供可用于改善临床实践的数据。
使用Sondalo医院的模拟(意大利)数据确定了来自国际商定标准的两个“主要”偏差在感染控制领域(无负压通风可用,无呼吸器拟合测试完成),并且不可能执行所有二线药物易感性测试(DST)在参考中心(Capreomycin),以及与药物选择相关的三个“主要”偏差以及与管理MDR-TB案例中的医院诊断算法相关的两个“关键”偏差,然后将其提及到参考中心(见定义表格1)。
关联到个别患者耐药性危险因素分析不受本工具允许,让健康指标,如优势比或相对风险将不会被计算。
如上所述,该工具旨在确定病例管理活动是否按照既定的指导方针进行。例如,如果临床医生调查了患者以前的治疗史或以前的DST,即使获得的信息不完整(就像在现实生活中经常发生的那样),他也会遵循指导方针。
由于该工具计划对40例结核/耐多药结核病例的原始临床记录进行细致调查(按照国际指南的建议)13.在五种不同的欧盟成员国一名国家参考中心),所需的时间来完成这次演习是相关的:从4到5天不等通过培训当地医生所支持的球队两到三个训练有素的审计人员。
总之,调查易感结核病和MDR- / XDR-TB案例管理的标准化工具将支持全球努力,以通过识别可能受益于方案干预的陷阱来保护MDR- / XDR-TB。目前的工具证明,在国家参考中心和在案件提到之前,在国家参考中心和综合医院中的五个案例管理中可以区分两个陷阱。
这项研究的下一个步骤包括测量与会欧洲国家和一个综合报告的发展以通知需要防止从公共卫生角度欧盟耐多药/广泛耐药结核病的发生进一步的行动。
致谢
TBNET耐多药结核病项目的成员如下。K. Kliiman(爱沙尼亚塔尔图塔尔图大学);G. Guenther (Borstel研究中心,Borstel,德国);R. Muetterlein (Parsberg医院,德国Parsberg);M. Sester(萨尔兰大学,德国洪堡);D.瓦格纳(弗莱堡大学医学中心,德国弗莱堡);D. Cirillo(圣拉斐尔科学研究所,意大利米兰);D. Goletti(意大利罗马国家传染病研究所L. Spallanzani);M. Villar(葡萄牙里斯本公共卫生局);V. Spanu(罗马尼亚布加勒斯特马吕斯·纳斯塔肺科研究所); J-P. Zellweger (Swiss Lung Association, Bern, Switzerland); G. Bothamley (Homerton University Hospital, London, UK); and B. Kampmann (Imperial College London, London, UK).
以下是为Delphi进程提供输入的专家名单。A. Altraja和K. Kliiman(塔尔图大学,爱沙尼亚);G.Guenther和C. Lange(博尔斯特尔,德国博尔斯特尔研究中心);D.瓦格纳(弗莱堡大学医学中心,德国弗莱堡);F. Blasi(米兰大学,意大利米兰);G.B.Migliori,R. Centis,L. D'Ambrosio和A. Facchini(S. Maugeri Foundation,Tradeal,Italy);G.Besozzi和S. de Lorenzo(E. Morelli医院,意大利Sondalo);G. Ferrara和L. Casali(佩鲁贾大学,意大利佩鲁贾大学);D. Goletti(意大利罗马国家传染病研究所L. Spallanzani); A. Gori (University Milan-Bicocca, Milan, Italy); A. Matteelli and A.C. Carvalho (University of Brescia, Brescia, Italy); A. Scardigli (Columbia University, Maputo, Mozambique); G. Sotgiu, P. Castgilia and A. Piana (University of Sassari, Sassari, Italy); A. Spanevello (Universitá degli Studi dell'Insubria, Varese, Italy); M. Tadolini (World Health Organization Consultant, Bologna, Italy); M. Villar (Public Health Office, Lisbon, Portugal); L. Ditiu (World Health Organization, Geneva, Switzerland), E. Ibraim, V. Spanu and D. Chiotan (Marius Nasta Institute of Pulmonology, Bucharest, Romania); O. Toungoussova (Northern State Medical University, Archangels, Russian Federation); D. Manissero (European Centre for Disease Prevention and Control, Stockholm, Sweden); M. Fuad (World Health Organization, Geneva, Switzerland); J-P. Zellweger (Swiss Lung Association, Berne, Switzerland); G. Bothamley (Homerton University Hospital, London, UK); B. Kampmann (Imperial College London, Lonon, UK); and M. D'Arcy Richardson (PATH, Seattle, USA).
脚注
支持声明
TBNET合同1757年经合服务进行研究。
兴趣表
没有宣布。
- ©ers 2010.