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截至2021年3月,由SARS-CoV-2引起的2019冠状病毒病(COVID-19)大流行在全球至少感染了1.15亿人,造成250多万人死亡。据报道,已有慢性疾病的人感染疾病和出现严重病程的风险很高[1- - - - - -4]原发性睫状体运动障碍(PCD)是一种多系统的遗传性疾病,约1/10的人患有这种疾病 导致慢性上下呼吸道疾病、偏侧性缺陷,包括先天性心脏病和其他健康问题[5- - - - - -8]2020年3月,PCD患者支持小组与伯尔尼大学儿科呼吸研究小组联系,希望建立一项研究,以研究COVID-19在PCD患者中的风险和进化。这导致了COVID-PCD的启动,这是一项纵向的健康、屏蔽行为和质量的在线调查。PCD患者在大流行期间的生活。COVID-PCD是一项参与性研究,通过在线问卷直接从PCD患者实时收集数据。这份手稿提供了研究参与者在2021年5月30日至3月5日期间SARS-CoV-2感染的风险和严重性的首个数据。
已发布该方法的详细描述[9]。简而言之,COVID-PCD是一项通过PCD支持小组宣传的国际研究,对任何年龄的确诊或疑似PCD的人开放,他们可以用英语、德语、西班牙语、意大利语或法语完成问卷调查。该研究已获伯尔尼州伦理委员会批准(研究ID: 2020-00830),并已在临床试验政府网站(NCT04602481),并且匿名。来自英国、美国、瑞士和澳大利亚的PCD支持小组帮助开发患者信息和问卷,并在招募开始前帮助试点研究。自2020年5月30日起,参与者可以进行注册和同意通过研究网站(www.covid19pcd.ispm.ch)然后收到在线问卷的电子邮件链接。基线问卷使用标准化的PCD随访问卷收集人口统计数据、PCD诊断信息和严重程度[10],以及在进入研究之前发生的SARS-CoV-2感染的信息。在完成基线问卷一周后,参与者每隔一周收到一份关于当前症状、屏蔽行为和SARS-CoV-2感染事件的简短随访问卷。关于SARS-CoV-2感染事件的提问是指自完成最后一次随访问卷以来所经过的时间,确保所有SARS-CoV-2感染事件都被报告,即使参与者未能完成每周的问卷。父母完成13岁以下儿童的问卷调查。
我们描述了在任何时间接受SARS-COV-2测试的研究参与者的数量和比例,总结了抗原试验和抗体试验。然后,我们通过将研究人群(在研究进入或在观察期间)的任何时间(在学习进入期间或在观察期间)将那些用阳性PCR或抗体试验的数量分开来计算有确认的SARS-COV-2感染的人的比例。参与者被问及他们有多生病,答案分类为无症状,轻度症状(例如轻度发烧和/或咳嗽),或中度症状(例如高烧,咳嗽,头痛)。我们还询问参与者如果由于Covid-19,他们已在医院接受治疗,如果是的话,是多久。我们计算SARS-COV-2感染的发生率在学习进入(危险的人口)中没有病人。我们定义了一个事件案例,因为在学习条目后至少14天内报告的正面SARS-COV-2测试结果。由于典型的症状或与案例接触,因此设定了该标准以最小化从人们注册的选择偏差的风险。我们在完成基线调查问卷与基线中没有SARS-COV-2之间的最新随访之间的时间,我们将人才以风险为特点。报告对SARS-COV-2的正面测试的参与者仍然存在于研究中,以检测可能的重新感染。对于每个观察周,我们计算了报告与屏蔽相关行为的学习参与者的比例,例如不离开房子,访问杂货店,去上学或工作,并使用公共交通工具,然后在所有观察周上平均这些比例。
到3月5日2021年,640人在Covid-PCD中注册(年龄范围为1至85岁,27岁)。234(37%)少于20岁,299(47%)为20至49岁,107(16%)比49岁表1).61%是女性。最长随访时间为37周(中位数:12周,四分位范围:4-27);70名参与者(11%)只完成了基线问卷。5人退出了研究(1人不是死于COVID-19, 4人没有给出原因)。308名参与者(48%)从未接受过SARS-CoV-2检测,173名参与者(27%)接受过一次检测,159名参与者(25%)接受过两次或更多检测。24名参与者在研究开始或观察期间报告SARS-CoV-2检测呈阳性,相当于研究人群的3.8% (95% CI: 2.4-5.5%)。20岁以下8例,20 ~ 49岁10例,50岁以上6例。总体而言,报告24例严重程度是温和的,有5个报告没有症状,12报告轻微症状,4个报告中度症状没有住院,和三个人报告住院(有轻微的症状,9天住院,2有缓和症状,住院7和9天)。没有人需要重症监护或人工通气,也没有人死于COVID-19。 16 of the 24 infections were reported at the time of registration into the study, and 8 incident infections were observed during follow-up. The total follow-up time was 90 999 days (249 person-years). This resulted in an incidence rate of 3.2 per 100 person years (95% CI 1.6–6.4) – meaning that if 100 participants had been observed for a year, three would have caught COVID-19 during this year. Incidence was highest in adults 50 years or above with 6.0 per 100 person-years (95% CI 0–18) and only one incident case was observed in adults between 20 and 49 years. During the follow-up period, 10% of study participants on average reported not to have left their house during the last 7 days (range: 3 to 17%). 38% had left the house for grocery shopping in the past week (range: 22–46%), 37% had been to school or workplace (range: 16–57%), and 13% had used public transportation (range: 5 to 18%). These proportions varied from week to week and between regions.
总之,这项国际纵向研究640名PCD的纵向研究发现,只有3.8%的研究人群有特定考试证实的SARS-COV-2感染。与例如累计确诊的案件数量为6.3%,意大利的总体英国人口为5.0%,较低,这是较低的5.0%,而美国的8.8%,但与3%(3月5日,2021年3月)相似,但与德国相似[11]。我们观察到1例0-9岁儿童确诊病例(在122名0-9岁儿童中占0.8%,数据未显示),这与瑞士的国家数据相比很好,瑞士0-9岁儿童中有0.8%的实验室确诊SARS-CoV-2感染(2021年3月3日)[12]。对此的一种解释可能是,儿童更经常无症状,因此SARS-CoV-2感染不会被发现[13]。我们观察到年龄在20-49岁的参与者中病例较少(299人中有10人;3.3%),而瑞士一般人口(7.9%)[12]。这表明患有PCD的成年人在保护自己时更加小心,因为他们认为自己是高危群体。总的来说,与囊性纤维化相比,病情的严重程度似乎要轻一些。对于PCD,我们发现24人中有3人(12%)因COVID-19住院,没有人在ICU。法国一项对来自47家诊所的7500名CF患者的研究发现,到2020年6月,31名患者的SARS-CoV-2检测呈阳性[12]。在31,61%中,已住院,13%(4/31)在ICU中。[12]。这两项研究之间的差异可能部分是由于法国医院研究中较高程度的检测偏差造成的,在该研究中,医生可能忽略了未导致住院的轻微感染。在我们的参与性研究中,患者自己每周报告自己的健康状况,尽管不是没有这种偏差,但相关性较小。当我们将感染的严重程度与普通人群的数据进行比较时,更多的人在我们的研究中住院(24例中有3例住院;12%(95%置信区间:2.7-32.4)),而瑞士的数据则是554 808例确诊病例中有23 869例(4.3%;95%可信区间4.25 ~ 4.36)。然而,COVID-19的严重程度与年龄密切相关;大多数住院患者年龄在70岁或以上。我们研究中的年龄分布与一般瑞士人口的年龄分布不同;在我们的研究中,49岁或49岁以上的人占16%,但在瑞士总人口中占40%。 Only 9 participants in our study were 70 years or older. We can therefore not compare severity. The low number of cases and few hospitalisations for COVID-19 is reassuring but also a limitation of this study because it is difficult to draw conclusions about severity based on only 24 cases. Also, in our study, only 52% had been tested for SARS-CoV-2 and it is possible that some participants had an undetected infection. This is also the case in the general population, and we assume that if a SARS-CoV-2 infection was missed, the participant had mild symptoms. Another limitation is the anonymous participation which did not allow to validate hospitalisations and deaths through record linkage. In return the anonymous online design has allowed to set up the largest international cohort study that collects data directly from people with PCD.
这项研究中令人放心的结果可能部分是因为我们研究参与者的谨慎屏蔽行为——平均而言,10%的人在过去一周内没有离开过家,只有不到一半的人去上学或工作。但即便如此,研究表明,在谨慎的个人防护下,PCD患者似乎不会增加感染SARS-COV-2的风险,也不会出现特别严重的病程。
致谢
我们感谢所有与会者及其家属,我们感谢PCD支持小组和医生谁已经刊登广告的研究。我们感谢我们的合作者谁帮助建立了COVID-PCD的研究:Eugenie Collaud,Rebeca Mozun,Cristina Ardura,Yin Ting Lam,Christina Mallet,Helena Koppe,Dominique Rubi,伯尔尼大学。意大利那不勒斯费德里科ll大学的aria、Federica Annunziata和Vincenzo Miranda将研究问卷翻译成意大利语。
脚注
支持声明:本研究主要由瑞士国家基金会(SNF 320030B_192804 / 1)提供资金,并获得美国PCD基金会的支持;德国梅林坎德尼尔综合征undprimäreciliäredyyskinesie;PCD家庭支持小组英国;和PCD澳大利亚,澳大利亚。研究作者参与了欧洲呼吸协会支持的节拍PCD临床研究合作。188bet官网地址PCD家庭支持小组英国;受体受害者Karterener Syndrom und Primaere Ciliaere Dyskinesie,德国;PCD澳大利亚;PCD基金会,美国;Schweizerischer NationalfondsZurförderungder Wissenschaftlichen Forschung; DOI: http://dx.doi.org/10.13039/501100001711; Grant: 320030B_192804/1.
利益冲突:Pedersen博士无需披露。
利益冲突:古塔基博士没有什么可透露的。
利益冲突:哈里斯博士没有披露。
利益冲突:迪克森博士没有什么要透露的。
利益冲突:威尼斯博士无需披露。
兴趣冲突:Rindlisbacher博士无需披露。
利益冲突:卢卡斯博士没有什么可透露的。
兴趣冲突:Kuehni博士无需披露。
- 收到了2020年12月17日。
- 接受2021年3月24日。
- ©作者2021。
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