抽象
目标立体定向放射治疗烧蚀(SABR)是用于医学上不可操作外围设备的I期非小细胞肺癌(NSCLC)行之有效的治疗。上一页非随机的证据支持SABR作为替代手术,但高品质的随机对照试验(RCT)的证据不足。该SABRTooth研究旨在建立英国III期RCT是否可行。
设计和方法SABRTooth是一个英国的多中心,随机对照可行性研究针对患者周围Ⅰ期非小细胞肺癌被认为是在手术并发症的高风险。计划了54例患者被随机1:1至SABR或手术治疗。主要成果是月平均招聘率。
结果2015年7月和一月至2017年间,318例被认为是为研究和205(64.5%)被视为不合格。106评估为合格(33.3%),24名患者(22.6%)被随机分配到SABR(N = 14)或外科手术(N = 10)。对不参与一个关键主题是宁愿宁愿手术非手术治疗和19(18%)治疗偏好与43(41%)。每月平均募集率为1.7患者对3 15例患者的目标进行了分配给他们的治疗,12 SABR,3手术。
结论我们的结论是一项III期随机化RCT SABR和手术之间的高风险患者是不是在国民健康服务(NHS)是可行的。患者有现成的治疗方式,这是一个障碍招聘。随机接受手术组患者显著所占比重有所下降,并选择SABR。SABR仍然需要手术和新的研究方法来确定哪些患者从非手术方法中获益的替代品。
脚注
这份手稿最近已接受该出版物欧洲呼吸杂志。据审稿,并通过我们的制作团队排版之前在这里其已接受的形式出版。经过这些生产工艺齐全,作者已经批准了造成证据,文章将移动到的最新一期ERJ线上。请打开或下载PDF,查看这篇文章。
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- 收到二〇二〇年一月二十日。
- 公认2020年5月28日。
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