![图2](http://www.qdcxjkg.com/content/erj/56/6/2002808/F2.medium.gif)
随机化,登记和治疗分配。
![图3](http://www.qdcxjkg.com/content/erj/56/6/2002808/F3.medium.gif)
Kaplan-Meier估计甲基强的松龙和标准护理组之间的生存率。生存率较:p < 0.001;风险比0.293 (95% CI 0.154-0.556)。
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表1
基线时患者的人口学和临床特征
总计 甲基强的松龙 标准治疗 假定值 主题 62 34 28 岁年 58.5±16.6 55.8±16.4 61.7±16.6 0.193 性 0.205 男性 39 (62.9) 24 (70.6) 15 (53.6) 女 23日(37.1) 10 (29.4) 13 (46.4) 共存的条件 糖尿病 22日(35.5) 8 (23.5) 14 (50.0) 0.040 * 甲状腺功能减退 4 (6.5) 4 (11.8) 0 0.118 癌症 3(4。8) 1 (2.9) 2 (7.1) 0.590 呼吸障碍 6 (9.7) 3 (8.8) 3 (10.7) 0.838 肾功能障碍 7 (11.3) 3 (8.8) 4 (14.3) 0.532 心血管疾病 11 (17.7) 6 (17.6) 5 (17.9) 0.966 高血压 20 (32.3) 10 (29.4) 10 (35.7) 0.666 自身免疫和神经退行性疾病 5 (8.1) 2 (5.9) 3 (10.7) 0.654 体温C 37.3±0.8 37.4±0.9 37.2±0.8 0.356 呼吸速率呼吸·分钟−1 22.6±4.6 23.7±4.6 21.4±4.5 0.048 * 呼吸频率>24次·min−1 22日(35.5) 16 (47.1) 6 (21.4) 0.028 * 心率跳动·分钟−1 89.7±14.8 93.9±13.2 84.6±15.3 0.010 * 心率>100次·分钟−1 13 (21.0) 10 (29.4) 3 (10.7) 0.062 收缩压mmHg 122.6±14.9 121.4±15.3 124.0±14.7 0.563 收缩压< 100mmhg 0 0 0 NA 舒张压mmHg 75.6±8.6 76.1±9.4 75.3±7.7 0.643 发热 32 (51.6) 17 (50.0) 15 (53.6) 0.891 呼吸困难 39 (62.9) 23日(67.6) 16 (57.1) 0.310 消化系统症状 29 (46.8) 16 (47.1) 13 (46.4) 0.961 肌痛 32 (51.6) 17 (50.0) 15 (53.6) 0.779 头疼 8 (12.9) 3 (8.8) 5 (17.9) 0.453 咳嗽 38 (61.3) 23日(67.6) 15 (53.6) 0.498 弱点 17 (27.4) 9 (26.5) 8 (28.6) 0.921 白细胞数×103.mg·L−1 7.6±3.9 7.7±3.3 7.4±4.6 0.866 4到10 47 (75.8) 25 (73.5) 22日(78.6) 0.811 < 4 7 (11.3) 4 (11.8) 3 (10.7) 0.893 > 10 7 (11.3) 5 (14.7) 2 (7.1) 0.697 淋巴细胞计数mg·L−1 1169.0±597.1 1167.7±580.7 1170.7±632.4 0.866 800 - 5000 42 (67.7) 25 (73.5) 17 (60.7) 0.643 < 800 16 (25.8) 9 (26.5) 7 (25.0) 0.811 > 5000 0 0 0 NA 血小板数×103.mg·L−1 219.9±106.8 203.8±69.7 241.0±140.4 0.158 < 150 10 (16.1) 6 (17.6) 4 (14.3) 0.426 150 - 450 49 (79.0) 28日(82.4) 21日(75.0) 0.513 > 450 1 (1.6) 0 1 (3.8) NA 血红蛋白g·dL−1 13.7±4.2 13.0±1.7 14.7±6.0 0.102 VBG分析 pH值 7.40±0.04 7.42±0.05 7.39±0.03 0.046 * HCO3.微地震·L−1 24.4±5.6 25.5±4.7 22.9±6.4 0.096 P有限公司2毫米汞柱 37.9±10.1 39.7±11.1 35.4±8.1 0.156 CRP mg·L−1 96.1±75.2 99.1±80.0 92.6±70.3 0.707 ESR mm·h−1 61.6±29.8 64.2±27.1 57.4±32.8 0.382 il - 6 pg·毫升−1 77.4±76.1 76.3±85.0 79.3±60.9 0.894 肺动脉栓塞ng·毫升−1 2053.3±2363.7 2573.5±2667.7 1391.3±1750.9 0.057 铁蛋白ng·毫升−1 750.9±496.6 807.9±521.0 676.5±463.5 0.345 LDH U·L−1 658.5±235.6 672.1±285.5 644.9±179.3 0.728 肌酸磷酸激酶U·L−1 176.3±168.9 158.9±151.7 213.7±209.0 0.491 肌钙蛋白- 63 (100) 34 (100) 28 (100) NA SARS-CoV-2 PCR阳性 63 (100) 34 (100) 28 (100) NA PCT - 63 (100) 34 (100) 28 (100) NA 数据用n表示,平均值±sd或n(%),除非另有说明。GI:肠胃;WBC:白细胞;VBG:静脉血气;P有限公司2:二氧化碳分压;CRP: c反应蛋白;ESR:红细胞沉降率;LDH:乳酸脱氢酶;肌酸磷酸激酶:肌酸磷酸激酶;PCT: pro-calcitonin;拿拿淋:不是可用的。*: p < 0.05。
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表2
基线时患者的状态和肺受累水平
总计 甲基强的松龙 标准治疗 假定值 主题 62 34 28 从发病到住院的时间天# 6.8±3.0 6.7±2.9 6.9±3.1 0.814 Borg得分 7.4±2.1 7.7±1.7 7.1±2.6 0.182 年代阿宝2% 82.7±5.3 82.0±5.8 83.6±4.7 0.267 氧疗需要 62 (100) 34 (100) 28 (100) 0.460 氧疗类型 鼻插管 13 (21.0) 4 (11.8) 9 (32.1) 0.194 简单的面具 7 (11.3) 5 (14.7) 2 (7.1) 水库面具 18 (29.0) 12 (35.3) 6 (21.4) 新和合本 23日(37.1) 13 (38.2) 10 (35.7) 毛玻璃样阴影 53 (85.5) 30 (88.2) 23日(82.1) 0.334 单方面的 0 0 0 NA 两国 53 (100) 30 (100) 23 (100) NA 积极整合 43 (69.3) 23日(67.6) 20 (71.4) 0.911 单方面的 6 (14.0) 3 (13.0) 3 (15.0) 0.977 两国 37 (86.0) 20 (87.0) 17 (85.0) 肺的参与 (< 10%) 0 0 0 0.050 B (10 - 30%) 7 (11.3) 1 (2.9) 6 (21.4) C (30 - 50%) 24 (38.7) 13 (38.2) 11 (39.3) D (50 - 70%) 19日(30.6) 11 (32.4) 8 (28.6) E (> 70%) 12 (19.4) 9 (26.5) 3 (10.7) 肺参与区 所有 28日(44.4) 20 (58.8) 8 (28.6) 0.031 * 上 5 (8.1) 3 (8.8) 2 (7.1) 0.728 较低的 23日(37.1) 10 (29.4) 13 (46.4) 0.104 中间 18 (29.0) 11 (32.4) 7 (25.0) 0.649 数据用n表示,平均值±sd或n(%),除非另有说明。年代阿宝2:脉搏血氧仪测量动脉血氧饱和度;箴:无创性通气;拿拿淋:不是可用的。#:中位数±范围。*: p < 0.05。
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表3
甲基强的松龙和标准护理组的主要结果
甲基强的松龙 标准治疗 假定值 主题 34 28 事件发生时间(出院或死亡)天# 11.62±4.81 17.61±9.84 0.006 * 改善时间# 11.84±4.88 16.44±6.93 0.011 * 结果 < 0.001 * 复苏 32 (94.1) 16 (57.1) 死亡 2 (5.9) 12 (42.9) 除非另有说明,资料以n或n(%)表示。#:中位数±范围。*: p < 0.05。
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表4
患者治疗前后的临床特征(重复测量方差分析)
治疗前 治疗后(第3天) 治疗后(出院或死亡) 甲基强的松龙 标准治疗 甲基强的松龙 假定值 标准治疗 假定值 甲基强的松龙 假定值 标准治疗 假定值 Borg得分 7.7±1.7 7.1±2.6 4.8±2.2 < 0.001 * 6.2±3.4 0.154 1.7±0.8 < 0.001 * 1.8±1.8 0.001 * 年代阿宝2% 82.1±5.7 83.6±4.7 88.1±6.1 < 0.001 * 80.5±8.3 0.03 * 92.7±2.6 < 0.001 * 89.0±5.0 0.08 收缩压mmHg 121.4±15.2 124.0±14.6 127.6±15.3 0.049 * 122.8±20.0 0.544 126±14.0 0.009 * 124.5±35.3 0.75 舒张压mmHg 76.1±9.4 75.3±7.7 78.0±8.8 0.28 74.0±14.2 0.76 74.7±9.0 0.54 74.0±8.2 0.33 心率跳动·分钟−1 93.9±13.2 84.6±15.3 82.0±11.9 < 0.001 * 84.7±13.8 0.78 81.2±7.9 0.003 * 85.9±17.7 0.41 呼吸速率呼吸·分钟−1 23.7±4.6 21.4±4.5 20.8±3.1 0.001 * 23.1±5.1 0.047 * 18.6±2.4 < 0.001 * 21.0±3.8 0.89 体温°C 37.3±0.9 37.2±0.8 36.7±0.4 0.001 * 36.8±0.6 0.09 36.7±0.4 0.008 * 36.8±0.3 0.29 消化系统症状 16 (47.1) 13 (46.4) 2 (5.9) < 0.001 * 5 (17.9) 0.18 1 (3.1) < 0.001 * 1 (6.3) 0.014 * 肌痛 17 (50.0) 15 (53.6) 4 (11.8) 0.001 * 5 (17.9) 0.025 * 0 < 0.001 * 1 (6.3) 0.025 * 胸部疼痛 7 (20.6) 5 (17.9) 2 (5.9) 0.025 * 2 (7.1) 0.16 1 (3.1) 0.014 * 1 (6.3) 0.32 咳嗽 23日(67.6) 16 (57.1) 12 (35.3) 0.003 * 12 (42.9) 0.16 6 (18.8) < 0.001 * 6 (37.5) 0.32 氧疗需要 34 (100) 28 (100) 28日(82.4) 0.025 * 26日(92.8) 0.56 6 (18.8) < 0.001 * 6 (37.5) 0.003 * 数据以平均值±表示sd或n(%),除非另有说明。年代阿宝2:脉搏血氧仪测量动脉血氧饱和度;GI:肠胃;拿拿淋:不是可用的。*: p < 0.05。
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表5
患者治疗前后的实验室结果(采用重复测量方差分析)
治疗前 治疗后(第3天) 治疗后(出院或死亡) 甲基强的松龙 标准治疗 甲基强的松龙 假定值 标准治疗 假定值 甲基强的松龙 假定值 标准治疗 假定值 白细胞数×103.mg·L−1 7.7±3.3 7.4±4.6 9.5±3.8 0.008 * 8.1±4.6 0.36 10.5±4.9 0.002 * 9.6±5.6 0.03 * 淋巴细胞计数mg·L−1 1167±580 1171±632 804±345 < 0.001 * 1212±689 0.95 1085±667 0.77 1315±813 0.72 血红蛋白g·dL−1 13.0±1.7 14.7±6.0 12.1±2.1 0.007 * 15.0±7.8 0.79 12.6±1.7 0.59 10.7±1.8 0.13 血小板数×103.mg·L−1 204±70 241±140 271±93 < 0.001 * 243±82 0.87 252±90 0.02 * 193±127 0.88 VBG分析 pH值 7.42±0.05 7.39±0.03 7.42±0.04 0.40 7.40±0.10 0.88 7.40±0.08 0.35 7.40±0.08 0.06 HCO3.微地震·L−1 25.5±4.7 22.9±6.4 26.4±4.6 0.73 27.4±1.6 0.011 * 27.4±8.9 0.48 31.3±4.4 0.001 * P有限公司2毫米汞柱 39.7±11.1 35.4±8.1 40.9±10.7 0.85 50.8±16.2 0.017 * 45.4±16.4 0.39 NA NA CRP mg·L−1 99.1±80.0 92.6±70.3 40.8±30.6 < 0.001 * 91.9±68.0 0.66 30.6±23.1 0.001 * 77±83.0 0.20 ESR mm·h−1 64.2±27.1 57.4±32.8 50.9±35.3 0.11 57.0±33.6 0.86 55.7±22.6 0.09 80.0±25.7 0.77 il - 6 pg·毫升−1 76.3±85.0 79.3±60.9 15.9±22.9 < 0.001 * 32.5±6.5 0.160 3.9±9.1 0.001 * NA NA 肺动脉栓塞ng·毫升−1 2573±2668 1391±1751 2155±1441 0.41 2131±2252 0.25 1762±830 0.16 NA NA 铁蛋白ng·毫升−1 808±521 677±463 766±400 0.17 777±467 0.62 275±303 0.18 476±219 0.28 LDH U·L−1 672±286 645±179 897±558 0.74 706±453 0.91 633±153 0.49 NA NA 肌酸磷酸激酶U·L−1 159±152 214±209 249±154 0.78 NA NA 85±203 0.81 NA NA 数据以平均值±表示sd,除非另有说明。WBC:白细胞;VBG:静脉血气;P有限公司2:二氧化碳分压;CRP: c反应蛋白;ESR:红细胞沉降率;IL:白介素;LDH:乳酸脱氢酶;肌酸磷酸激酶:肌酸磷酸激酶;拿拿淋:不是可用的。*: p < 0.05。
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补充材料
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补充图S1erj - 02808 - 2020。Figure_S1
补充图S2erj - 02808 - 2020。Figure_S2
补充图S3erj - 02808 - 2020。Figure_S3
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