摘要
背景:阿奇霉素(AZ)可预防慢性阻塞性肺病(AECOPD)急性加重;然而,最佳剂量、治疗时间和目标人群尚未确定。
方法:一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验调查了AZ在入院48小时内开始AECOPD (500mg/天,持续3天)并随后给药3个月(3m, 250mg/2天)的效果。随访9m,包括AZ退出后6m。3m内的治疗失败时间(Time-to-treatment failure, TF)被评估为新的主要终点,而TF被定义为治疗强化与药物治疗(TI)、住院治疗或因呼吸原因再入院(SHR)或全因死亡的复合。
结果:301名慢性阻塞性肺病患者被随机(1:1)分为两组,一组接受AZ (n=147),一组接受安慰剂(n=154),另一组接受糖皮质激素和抗生素的标准治疗。在3m时,AZ组的TF率为49%,安慰剂组为60% (HR=0.73;95%可信区间0.53 - -1.01;对于time-to-TF, p=0.053,∆=-0.24;95%可信区间-0.48 - -0.00;累积TF =0.040)。在3m内,TI、SHR和死亡率分别为47%对60% (p=0.027)、13%对28% (p=0.002)和2%对4% (p=0.507)。AZ退出后6m显著性消失(图1)。
结论:对于需要住院治疗的AECOPD, AZ可显著降低高危期的TF。AZ停办后,这些福利损失了600万欧元。
脚注
引用本文as:欧洲呼吸杂志2018 52:增刊62,OA1654。
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