文摘
国际结核病医疗标准》定义的基本水平照顾管理病人或估计肺结核,或增加患该疾病的风险。资源和能力在欧盟(EU)和欧洲经济区域允许更高标准的护理安全质量和及时的结核病诊断、预防和治疗。在此基础上,欧盟标准结核病护理(ESTC)发表在2012年专门针对欧盟标准设置。ESTC》发表以来,新的科学证据变得可用,因此,标准检查和更新。
一个国际专家小组,由一个写作小组由《欧洲呼吸协会(ERS)及欧洲疾病预防与控制中心(ECDC)的基础上更新了ESTC新发表的证据。188bet官网地址这些病人的基本原则标准保持不变。第二版的ESTC包括21标准领域的诊断、治疗,艾滋病毒和并发症,公共卫生和预防。
ESTC目标医生和公共卫生工作者提供一个易于使用的资源,作为指导通过所有必需的活动,以确保最佳的诊断、治疗和预防结核病。
文摘
欧盟标准结核病护理:指导临床医生和公共卫生工作者,以确保最佳的诊断、治疗和预防结核病http://ow.ly/C80K30jxr1o
介绍
58 994结核病病例通知在欧盟和欧洲经济区(欧盟/欧洲经济区;指奥地利、比利时、保加利亚、克罗地亚、塞浦路斯、捷克共和国、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、希腊、匈牙利、冰岛,爱尔兰,意大利,拉脱维亚,列支敦士登,立陶宛,卢森堡,马耳他,荷兰,挪威,波兰,葡萄牙,罗马尼亚,斯洛伐克,斯洛文尼亚,西班牙,瑞典和英国)成员国在2016年(1),结核病仍然是一个在此设置优先级公共卫生挑战。尽管一些欧盟/欧洲经济区国家正在努力促成持续低水平的结核病发病率和一些对pre-elimination阶段(定义为每百万人口少于10例(1- - - - - -3]),伟大的多样性在结核病负担仍在次区域(1]。耐药结核病,耐多药结核病(mdr - TB)和广泛耐药结核病(xdr - TB)构成一个特定的公共卫生威胁在许多国家(4]。此外,记录中艾滋病毒合并感染的患病率结核病例仍受到次优的报告在一些国家(5,6]。
而欧盟/欧洲经济区国家采用的关键原则通过Europe-specific结核病控制和消除,一致同意的文件出生在Wolfheze倡议[7和后续的文件2),一套统一的指导方针总结基本标准指导欧洲临床医生和卫生保健工作者是在2012年才开发的8]。这些欧盟标准结核病护理(ESTC)是基于国际结核病医疗标准》第二版(开阔)2009年发布的9]。文件是由专家选择包括几个国家的观点,组织,国家结核病规划和科学和公民社会,以及受影响社区的代表,对他们表示支持通用(开阔)或欧盟/监管国用(ESTC)。
ISTC和ESTC [8- - - - - -11开一个被广泛接受结核病治疗水平,指导所有医疗服务提供者和临床医生、公共和私人,在实现最优标准在管理个人活动性结核病,潜伏结核感染(LTBI)或体征和症状与疾病的兼容。是为了补充现有的国家标准或国际标准,符合世界卫生组织(世卫组织)的定义和建议(12]。
原ESTC包含21标准组织分为四个部分:1)诊断标准,2)标准治疗,3)标准解决艾滋病毒合并感染和其他并发症和公共卫生(4)标准8]。生活水平是一个文档,从而修正技术和环境改变。2014年,ISTC发表的第三版(10]。评估和调查欧洲呼吸学会(ERS)成员国和欧洲疾病预防和控制中心(E188bet官网地址CDC)联系得出结论:修订ESTC适合[13,14]。
特定的混合特征欧盟/欧洲经济区成员国之间的合理标准专门针对欧盟的发展仍然有效,和总结如下8,11,15]:
1)虽然大多数欧盟/欧洲经济区国家结核病发病率较低,许多成员国中间结核病的水平,与不同的耐多药结核和结核—艾滋病毒合并感染的发生率。此外,一些国家位于欧盟的东部边境邻国高的非欧盟国家结核病和耐多药结核病负担。
2)结核病服务是完全集成和融合在卫生系统在大多数欧盟/欧洲经济区国家。这导致个别国家特性分配结核病治疗的最佳交货的责任。
3)欧盟/欧洲经济区国家结核控制的历史悠久的传统已经发展在过去的几十年。新的工具和高标准的诊断和护理往往在欧盟/欧洲经济区国家实施。
4)欧盟/ EEA致力于追求消除结核病,共享一个共同平台基于Wolfheze文档和随后的文档;全球结核战略及其相关行动计划结束特定于欧洲地区;以及监测系统由ECDC和世卫组织欧洲区域办事处(2,16- - - - - -22]。
本文档的目的是将新的科学证据已经成为出版后的2012年ESTC可用。
方法
一个合作的过程,共同领导的人,ECDC, 2016年修订ESTC发起的。收到一个人的任务输入过程的力量。工作组包括表示人的专家小组,其他国际社会和组织(世界卫生组织,工会、KNCV结核病基金会),国家结核病规划、公民社会和社区的影响。所有工作组成员提供了一个利益冲突声明,符合人的规定。
这个更新构建在在前面列出的主要领域ESTC版,即。诊断、治疗,艾滋病毒和并发症,公共卫生和预防。人队率先开发了临床相关标准和ECDC所做的相同的公共卫生标准。经过一个初始范围搜索,确定足够的相关证据已经用于ESTC的更新。因此,没有进行系统评价ESTC更新过程的一部分。
新的证据是通过有针对性的确定,文献研究缺乏系统性。搜索关注循证指南,系统评价和荟萃分析,同行评议的科学文章,制度和政策建议报告第一版出版后ESTC (即。2012)。相关证据检索咨询专家小组后,机构网站和选择的电子数据库,即。Medline (www.ncbi.nlm.nih.gov pubmed /),普洛斯彼罗(www.crd.york.ac.uk普洛斯彼罗)和Cochrane系统评价数据库(www.cochranelibrary.com/)。
工作组成员评估大纲提供的证据和书面输入21个标准的修订和实施支持推动者。写作组成的六个专家委员会(4人队和两个从ECDC)导致文档的写作过程(标识为“平等贡献者”在作者列表)。三轮的讨论后,达成了共识,最终的文档被批准。所有的合作者参与整个过程,导致最终的文档。
本文档提供了最新的结核病医疗标准》根据欧盟和欧洲经济区的基础上最近发表政策声明和国际准则,尤其是中列出表1。
最后ESTC手稿是根据人的规则被同行评审前官方声明欧洲呼吸杂志。并行ECDC的文档获得间隙。
如何阅读文档吗
分为四个部分(艾滋病毒和并发症,诊断、治疗和公共卫生),21个标准定义,结构后的第一个版本ESTC。对于每一个标准,它是表示,如果ESTC与之前的版本相比,一个给定的标准保持不变或进行修改。表2总结所有的变化。在标题“EU-specific要求”提供进一步的考虑。必要时,notes列出每个标准后,进一步定义和解释特定的组件,专家组认为重要的澄清。
肺结核诊断标准
标准1(不变)
所有人展示标志、症状、历史或风险因素与肺结核应该评估肺和/或肺外结核。
笔记
肺结核的最常见症状是持续咳嗽痰有或没有超过2 - 3周(10),而咯血(咳血)更不寻常。这些症状和体征在范围广泛的常见呼吸道条件包括急性呼吸道感染(ARI)和急性加重的慢性阻塞性肺疾病(COPD)。呼吸道症状可伴有发热、盗汗、体重减轻。肺外结核,可能发生瀑特异性的症状和体征。个人也可能结核,没有特定疾病的症状和体征,特别是那些免疫抑制(33]。
重要的是病人对结核病问题。例如,结核病在家庭的历史,与结核病接触史以及之前的结核病诊断和/或治疗,和任何条件下衰减宿主免疫系统10)是常见的风险因素应该视为相关结核病诊断。结核病在一个孩子总是最近传播的“前哨事件”(如。源情况下可能存在于家庭或在他们班34])。
在欧盟,结核病并非持续咳嗽的主要原因。同时,咳嗽是结核病的不一定最常见症状(35]。
标准2(改变)
所有患者(成人、青少年和儿童都能产生痰)认为肺结核应该至少有两个提交显微镜检查痰标本和一个用于快速检测识别结核病和耐药的使用国际推荐(快速)分子测试。应该对液体培养和寄给你的样品,如果积极培养药敏测试(DST)在质量有保证的实验室。如果可能,应该获得至少一个清晨的标本。胸部x线摄影也可以使用。
笔记
中提到的微生物测试的执行顺序,在下列标准取决于实验室工作流程。
术语“国际推荐(快速)分子测试”指的是由国际认可的组织诊断测试验证,包括人。从这一点开始这些测试将被称为“快速分子检测”。
基于欧盟/ EEA实践和定义(36,37),质量有保证的DST应该执行在所有诊断结核病患者排除耐药性(16,37- - - - - -40]。这应该遵循国际标准和准则对方法和药物浓度,用于测试的一线和二线药物16,18]。样品发送给细菌学的考试(痰涂片、文化、DST、新分子方法)应该写给mycobacteriology实验室实现最佳实践和实验室质量保证程序根据欧洲和国际的建议(16,18,25]。
质量细菌学上包括世卫组织的快速诊断(分子)化验(12,41- - - - - -46];它应该尽可能早地完成(理想情况下当天开始推测病人标识)在循证诊断算法和指导方针。目前基因型的方法是自动实时快速核酸扩增技术和同步检测结核分枝杆菌和利福平耐药性(如。GeneXpert平台)和线性探针分析的快速结核分枝杆菌检测和利福平耐药性或利福平,和/或异烟肼耐药性测试(12,46- - - - - -48]。这些方法允许立即识别结核分枝杆菌和利福平耐药性和/或耐多药结核病(利福平抗性可以被认为是一个代理的mdr - tb) (12,41- - - - - -46,49,50]。全基因组测序(WGS)和WGS-based工具可用于诊断和识别结核病和耐药变异;它们被用于一些欧盟国家(51- - - - - -53]。分子诊断结果必须由表型确认测试,即。培养的DST (38,49,50];不符的结果测序可以执行从分离识别突变,突变的高信心,隔离应视为抵抗。培养的DST确认应由有质量保证实验室(54,55]。
目前的选择分子利福平和异烟肼耐药性的快速鉴定方法应该是世卫组织推荐的快速诊断化验(12,29日]。我们希望在不久的将来为分子测试序列作为参考的作用将会认可和额外的分子在欧洲测试将变得可用。
及时、清晰和实验室专家和医生之间的直接沟通是至关重要的获得最优诊断和治疗方案之间的联系。临床医生需要通知实验室是否执行DST的二线药物,以及哪些药物(16]。
鉴于三分之一的收集痰液样本已被证明诊断产量增加2 - 3%,欧盟/ EEA-countries可能决定维持以前的建议收集三个痰样本在同一天(不一定是在连续几天)10,56]。
至关重要的是获得优质痰液样本,以确保可靠的细菌测试的样品10,56]。这包括为患者提供明确的指示,并确保适当的收集、储存、运输和加工的痰样本(57]。
确保快速诊断痰样本应该尽快收集。此外,建议获得至少一个清晨样本病人。
应尽一切努力为文化和DST获得样本,使用不同的过程可以根据循证指南(痰诱导、支气管镜检查/支气管肺泡灌洗和儿童洗胃58,59])。
所有耐多药结核病菌株应收集和储存在国家层面上监测耐药性趋势和国家地图和跨境集群。
标准3(改变)
对所有患者(成人、青少年和儿童)认为有肺外结核,适当的标本的可疑网站参与应该获得微生物测试(显微镜、快速分子检测、文化、物种鉴定、DST快速分子检测和培养技术)和组织病理学检查在质量有保证的实验室。
标准4(改变)
所有人胸部影像学提示肺结核应该提交的痰标本的显微镜检查,快速分子检测、文化、物种鉴定和DST在质量有保证的快速分子检测和培养技术实验室。
标准5(不变)
culture-negative肺结核的诊断应基于以下标准:所有细菌测试是消极的(包括直接痰涂片检查、文化和快速分子检测);胸部影像学兼容结核病;和缺乏应对广谱抗菌药物的试验(注:因为氟喹诺酮类原料药是活跃的反对结核分枝杆菌复杂,可能会导致瞬态改善与结核病人,他们应该避免使用)。人重病或已知或假定的艾滋病毒感染或有任何immune-compromising条件,应该加快诊断评估,如果临床证据强烈建议肺结核,抗结核治疗过程中应该发起。
EU-specific需求
为了确保质量诊断肺和肺外结核、细菌学的考试应该获得足够的样品。诱导痰、支气管镜检查和支气管肺泡灌洗,洗胃,细针活检或期望应该用在适当的地方(60]。样品应该处理使用可用的诊断工具(10),辅以成像(放射、超声、ct、磁共振成像、正电子发射tomography-computed断层扫描)和其他必要的考试表现根据循证指南10,25,61年]。
世卫组织建议的快速分子检测(12)、文化和DST应该执行在每个假定肺和肺外结核病患者样本,包括获得的样本在手术或其他侵入性程序通常进行组织学检查。因此外科医生应该被建议生物标本保存在生理盐水对微生物和分子生物学检查和组织病理学检查的福尔马林。
请注意
其他现有的新的诊断工具,如。额外的分子检测和其他新技术开发管道,应该使用在循证诊断算法和指导方针。引入任何新工具或方法之前,必须验证证据和显示病人疗效和价值。
标准6(改变)
在所有的孩子认为胸内的(即。、肺、胸膜、纵隔、肺门淋巴结结核),细菌经审查确认应该寻求适当的生物样本(咳出痰或诱导痰、支气管分泌物胸膜液、洗胃或内镜超声引导下活检)涂片镜检,快速分子检测、物种鉴定和DST在质量有保证的实验室培养的技术12,16- - - - - -18,25,62年]。负面事件的细菌学的结果,诊断为肺结核应该基于异常的存在符合结核病在胸部x线摄影或其他成像,暴露于传染病的历史情况下,结核病感染的证据(积极结核菌素皮肤试验(TST)和/或积极的移行细胞释放试验(IGRA)) (12,63年- - - - - -66年),和/或临床研究结果暗示肺结核(25]。认为儿童有肺外结核,适当的标本的可疑网站参与应该获得了显微镜,推荐快速分子检测,物种鉴定和DST培养技术;和组织病理学检查12,59,67年]。
结核病治疗的标准
标准7(改变)
任何医生治疗肺结核的病人是假设一个重要公共卫生责任防止持续传播感染和耐药性的发展。履行这一责任,从业者与公共卫生当局的合作,必须:1)开一个适当的方案(根据基因型和/或表型DST结果);2)执行接触调查;3)评估和促进病人的使用病人坚持治疗方法与家庭成员合作,当地公共和/或社区卫生服务和公民社会组织;和4)监测治疗结果(10,68年,69年]。
标准8(改变)
所有患者(包括那些艾滋病毒合并感染)先前没有被治疗和没有耐药性(评估适当的测试)应该得到国际公认的一线治疗方案使用药物的生物利用度。初始阶段应包括2个月的异烟肼(H)、利福平(R)、吡嗪酰胺和乙胺丁醇(E) (Z)。延续阶段应该包含异烟肼和利福平为4个月(2 hrze / 4 hr)。使用抗结核药物的剂量应符合国际建议。固定剂量组合的两个(异烟肼和利福平),三(异烟肼、利福平、吡嗪酰胺)和4(异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇)药物可能会提供一个更方便的药物管理局形式。
笔记
临床医生应确保正确的药物疗法(包括四种药物治疗)的强化阶段在正确的剂量足够的时间。每日剂量是强烈推荐10,12,26,28,55]。治疗的延续阶段可以发起对异烟肼和利福平是否确认。
建议治疗中心与利福平mono-resistance和耐多药结核病例的经验,允许病人密切监测和治疗方案的基础上改编的最新科学证据和即将到来的更新建议。
利福平血浓度可能会被监控,如果不良反应治疗由于under-dosing或吸收不良是怀疑26,27]。
2017人结核病治疗指南提倡佐剂的使用皮质类固醇疗法与地塞米松或强的松在第一次为结核脑膜炎(6 - 8周30.),结核心包炎防止缩窄性心包炎和避免手术,肾结核预防输尿管的狭窄和脊柱结核(如果脊髓压迫的证据)30.]。
标准9(改变)
一个病人的治疗方法,根据病人的需要和患者和提供者之间相互尊重,应该为所有病人开发。
笔记
病人战略的一个核心元素是使用措施评估和促进坚持治疗方案,解决依从性差。这些措施应根据病人个体情况下,基于详细的临床和社会历史,是双方都能接受的患者和提供者。
监督和支持应该个性化,应该利用全方位的干预措施和建议提供支持服务。其目的是防止贫困发生之前的坚持。这些措施可能包括直接观察药物的摄入(直接观察治疗(点)或video-observed治疗(嗓音起始时间))和/或识别和训练治疗的支持者(结核病,如果合适,艾滋病毒感染)是可以接受的,对病人负责,卫生系统。适当的激励和推动者,包括金融、社会和心理社会支持,也可能有助于提高治疗依从性(10,12,26,27,30.,70年,71年]。
附加服务包括在建议的干预方案在2017年结核病治疗指南支持病人(与药物敏感或耐药结核病),促进坚持(12,26,27,30.,70年,71年):1)健康教育和咨询;2)示踪剂或数字药物监测方法;3)材料支持患者;4)员工教育;5)社区或家庭观察治疗。
一个分散的服务交付模式为耐多药结核病护理建议。这种方法更方便病人和可能在某些设置确保经济储蓄。
标准10(改变)
对肺结核患者的治疗应由后续的监视涂片镜检和文化,至少,在初始阶段的竣工时间的治疗药物敏感结核病(两个月)。如果痰涂片和/或文化是积极的在完成初始阶段,分子耐药性和进一步DST测试应立即执行。肺外结核病患者和儿童无法产生痰,临床对治疗的反应(重量、炎症标记物和重复成像)是客观的评估。
标准11(改变)
耐药性的可能性的评估,基于历史的治疗之前,暴露在可能的耐药结核病源情况,和社区的耐药发生率,应该,尤其是对患者没有细菌学的证实或者药敏测试无法进行。快速测试(基因型耐利福平和异烟肼耐药性检测和基因型和表型二线检测利福平耐药性或耐多药结核病患者)为所有的病人应该执行2 - 4和8中定义的标准。此外,耐心的辅导和教育应该立即开始对所有肺结核患者,以减少潜在的传播。感染控制措施适当的设置应该应用推荐ESTC公共卫生标准20。
标准12(改变)
肺结核患者,或极有可能引起耐药(特别是rifampicin-resistant / MDR / XDR)生物应该处理包含二线和附加抗结核药物的个性化方案。方案的选择应基于确认药敏模式。实证方法可能会导致进一步的阻力,不推荐,除了culture-negative肺结核。
根据药敏模式,至少五个有效的抗结核药物治疗应提供至少20个月(12]。如果病人满足标准的合格标准短耐多药结核病疗法(9 - 11个月)可以使用这个。
EU-specific需求
耐多药/广泛耐药结核病的治疗通常代表一个最后的机会,以确保病人治疗和生存,全方位的病人措施,包括咨询、观察和支持治疗,以及心理社会支持都必须确保依从性(12,28- - - - - -30.]。这是特别重要的,因为这些患者通常属于社会和经济上弱势群体。
耐多药结核病的治疗,没有药物应记录患者抵抗(通过分子或表型DST)。因此,二线DST应该执行确认耐药模式以及指导治疗的正确的选择。
在欧盟/欧洲经济区,DST乙胺丁醇被认为是可靠的,在质量有保证的实验室进行的(76年]。吡嗪酰胺测试可能是由基因型(检测pncA)或突变表型测试(即。以(液体)自动化的方法)。
个性化方案应该包括至少5个有效的结核病药物在强化阶段,包括吡嗪酰胺和四个核心二线结核病药物。药物应选用如下:一个从A组,选择一个从B组,至少有两个从C组(表3)。如果五个有效的结核病药物的最小数量不能从药物组成包括在组A到C,一个代理从组D2和其他代理组D3可以添加把总数达到五个。如果不能使用吡嗪酰胺(如。由于电阻或毒性)额外的代理从C组或D可以添加到加强方案。总治疗时间范围从20到24个月,建议强化阶段是8个月(12]。
rifampicin-resistant结核病和耐多药结核病患者,先前没有接受二线药物和抗氟喹诺酮类原料药和二线的注射制剂被排除或被认为是不太可能,更短的耐多药结核病疗法可以使用世卫组织推荐的9 - 11个月而不是传统的个性化方案(12,29日,79年]。
新药物治疗包括bedaquiline和delamanid特制药物像linezolid和clofazamine和二线药物的结核分枝杆菌压力可能是敏感的患者需要广泛耐药结核或那些由菌株耐氟喹诺酮类药物患者或二线注射剂77年,80年]。对严重不良事件的患者氟喹诺酮类原料药或二线注射剂新搭建而成的药物也可以考虑。
不良事件后二线药物的处方应根据国际管理的建议,目的是限制的概率失去一个有效的药物由于这样的不良事件(10]
不良事件,以及决定开始,修改或中断二线方案应该由一个专家小组(如。“结核病Consilium”或类似的身体,)而不是个人医生,为了减少错误和分享责任以及分享经验和专业知识(77年,81年,82年]。所有应努力避免耐药性的进一步发展。
建议,除了化疗,手术可能与肺结核在选定的情况下使用,如。那些有大量蛀牙仅限于一个叶(28]。在这个方向上的进一步研究是必要的。
笔记
为了防止耐药的选择结核分枝杆菌突变体必须从来没有失败只有一个有效的药物添加到方案(28]。
世卫组织建议的“短方案”如下:4 - 6 Km-Mfx-Pto-Cfz-Z-H(高剂量−)- e / 5 Mfx-Cfz-Z-E注意,在最初的孟加拉国研究氟哌酸和不使用莫西沙星28]。
世卫组织标准预防的使用“短方案”包括(12,28,29日,62年,76年,83年- - - - - -93年):1)确认阻力或假定短耐多药结核病的药物疗法无效;2)接触≥1二线药物在短的耐多药结核病疗法> 1个月;3)不耐受≥1在短的耐多药结核病药物疗法或毒性的风险(如。药物−药物相互作用);4)怀孕;5)肺外疾病;和6)至少有一个医学的短耐多药结核病疗法不可用。
在欧洲,以液体DST (如。分枝杆菌生长指示管(MGIT)系统)乙胺丁醇被认为是可靠的。因此,它可能会被认为是一个元素的判断“短方案”的资格75年]。线性探针分析可以使用,但是有基因突变的额外授予耐乙胺丁醇,并不包含在这些化验。乙硫异烟胺阻力可以通过分子预测测试如果突变韩国仁荷或EthA基因是WGS探测到。协会韩国仁荷突变与katG使菌株的耐药突变任何剂量的异烟肼(29日,79年]。
美国胸腔协会/美国传染病学会/疾病控制中心和预防结核病治疗指南支持治疗药物监测在不同情况下的使用,包括难治性耐多药结核病例(26,27]。
鉴于管理困难耐利福平或耐多药结核病患者,并决定正确的资格短疗程,转诊病人专业中心。
标准解决艾滋病毒感染和并发症
标准14(改变)
艾滋病毒咨询应进行艾滋病毒检测应该建议所有患者,或假定,肺结核。测试是特别重要的作为日常管理的一部分,所有的病人在艾滋病毒感染的高发的地区一般人群,或如果病人从高危人群或有症状和/或艾滋病毒相关条件的迹象。因为结核病和艾滋病毒感染之间的密切互动,集成的方法来预防和治疗感染是推荐(99年]。
标准15(改变)
所有结核病和艾滋病毒感染患者应仔细评估:抗逆转录病毒疗法建议在所有的艾滋病毒阳性结核病患者。结核病治疗应立即开始抗逆转录病毒治疗的规定尽快。
标准16(改变)
人与艾滋病毒合并感染,仔细评估后,有一个积极的测试(TST和/或干扰素释放)潜伏性感染结核分枝杆菌但不应该提供活动性结核病预防治疗。
欧盟的具体要求
艾滋病毒合并感染是已知的概率增加发展中积极的结核病感染,HIV-seropositive人一直在接触一个索引案例窝藏一个耐多药结核病菌株最初应该接受一个风险评估。常规的临床监测和随访应提供证据的潜伏性感染(One hundred.]。
预防治疗应该考虑源的耐药模式情况下,抗逆转录病毒治疗的CD4细胞计数和使用。应该提供6个月异烟肼预防性治疗,或九个月异烟肼,或者3个月的每周rifapentine +异烟肼,3-4-month异烟肼和利福平或独自3-4-month利福平(31日,101年]。利福平,rifapentine-containing方案规定应该小心那些在抗逆转录病毒治疗的艾滋病毒携带者因潜在药物间相互反应(31日,32]。
标准对公共卫生和预防结核病
标准18(改变)
结核病患者的所有保健提供者应该确保人一直在密切接触活跃,传染性结核病患者符合国际评估和管理建议。密切接触者包括家庭和家庭成员,与密集的或长时间接触和个人聚集设置像监狱一样,无家可归或移民收容所,室内空间,如学校或办公室。
结核病传播的风险取决于空气中结节杆菌的浓度、气流、接触时间和接触感染的易感性。优先级的确定接触调查是基于一个联系人的可能性:1)确诊,因此治疗肺结核;2)是被感染的高危指标情况;3)在高患肺结核的风险如果感染;和4)可能有严重的肺结核疾病的发展。
欧盟的具体要求
结核病传播和易感性的因素应该仔细考虑当评估传输是否可能发生和初始接触者追踪的必要性34]。
耐多药和广泛耐药结核患者的密切接触者应做LTBI根据国家指导方针和结核病。联系人结核病被排除在外,谁被诊断为LTBI应该进行个体风险评估来确定:1)接触的可能发展为结核病的;2)药敏模式的来源情况;和3)接触不良事件的风险如果启动LTBI治疗(31日,32]。无论对于LTBI治疗临床建议,这些联系人应提供仔细的临床观察,卫生保健工作者和健康教育的信息管理经验LTBI和结核病One hundred.,103年]。
参与当地的、以社区为基础的组织(包括社区卫生保健工作者、临床专家和同行),建议进行接触者追踪时脆弱,难以接触到的人群之一。这种方法有助于成功识别潜在的联系人(55,104年]。
临床医生和国家项目经理与相关卫生部门的主机和/或国家的结核病患者属于移民团体或移动人群,以确保连续的护理和联系适当的调查(105年]。
标准19(改变)
接触传染性肺结核病人,人与艾滋病毒感染,病人开始抗肿瘤坏死因子(TNF)治疗,接受透析的病人,病人器官或血液学的移植做准备,矽肺患者应做潜伏结核感染。如果确定是潜伏结核感染他们应该仔细评估活动性结核病。当排除活动性结核病时,应该提供预防性治疗使用世卫组织建议的方案。
欧盟的具体要求
临床医生应与公共卫生当局在实施足够的接触者追踪程序,执行根据国家和国际进步圈,建议当一个传染性索引病例诊断和通知(34,103年,106年,107年]。同样,源寻找和联系调查应该发起如果孩子与结核病(感染)的任何站点已被确认,没有确认源(103年,108年]。
个人接受治疗anti-TNF-α应该被视为高风险的联系人。根据ESTC 16号,人感染艾滋病毒或影响并存病,治疗潜伏性感染应及时启动如果结核感染了结核菌素和/或干扰素释放和活动性肺结核病是排除31日,32,34,63年,109年,110年]。
笔记
表示在ESTC 18号,一个全面的个人风险评估和临床监测应提供接近的密切接触者一个耐多药结核病和广泛耐药结核病的来源情况下无论临床建议关于LTBI治疗(31日,One hundred.]。
标准20(改变)
每个医疗机构照顾病人,或认为有传染性肺结核,应制定和实施适当的结核病感染控制计划。
欧盟的具体要求
以社区为基础的治疗,在家受感染控制措施,应该用于病人更愿意在家接受治疗(12,30.]。
如果需要住院治疗,临床医生应确保所有新承认假定有传染性结核病患者受到呼吸道隔离,直到他们可以确诊或排除10]。
为了防止结节杆菌的传播到其他病人,工作人员和/或游客,痰检阳性结核病患者应该被孤立在适当的房间里,直到他们达到细菌学的转换(负痰显微镜)。隔离应该在房间负压通风。
一个适当的感染控制计划,由指定的人,应该包括以下四个组件;管理活动;管理控制;环境控制;和个人防护干预措施(12,111年]。足够的行政措施结核病感染控制应该在所有医疗设施,以及适当的呼吸防护措施(包括呼吸器的使用呼吸器后配合测试人员传染病患者和外科医生的口罩的使用)。适当的培训在感染控制人员和标准化健康教育患者咳嗽礼仪,基于验证工具,还应该包括在感染控制计划。感染控制委员会,涵盖机载疾病,包括感染控制专家,也应该实现(12,111年- - - - - -113年]。
笔记
感染控制计划的实现是必不可少的治疗临床医生和卫生设施以及整个卫生系统。临床医生在卫生设施应保持对话,制定健全的感染控制计划,贡献他们的技术专长。卫生设施应与所有的卫生保健工作者,非医疗人员、病人和访客,确保最优的实现,实践和监测这些感染控制措施;所有的医务工作者都应该(重新)训练在感染控制计划(10,111年,114年- - - - - -116年]。
是很重要的有一个指定的感染控制焦点的人所需的权限,以确保感染控制计划的实施。
关于隔离传染性肺结核病人的需要,重要的是要考虑几个选项隔离,不仅住院。例如,一个病人可以在家得到治疗的药物敏感结核病(即。不需要住院治疗由于严重的健康状况),不需要住院,只要适当的治疗和感染控制措施确保在住宅111年,117年,118年]。
为住院患者临床指标,如并发症,不应在普通内科病房住院。这类病人应放置在房间,允许适当的呼吸道隔离。
标准21(不变)
所有供应商都必须报告其新结核病例和治疗结果当地公共卫生当局,符合适用的法律规定和政策。
支持ESTC推动者
在开发标准和达成共识的过程,专家小组鉴定的需要和附加值的识别和清单“支持推动者”标准。这些资源对决策者来说,临床医生、公共卫生工作者和其他利益相关者确定如何最好地采用,适应,介绍和实现ESTCs设置确保最佳的结核病治疗的最终目标,预防和控制
1)正式采用欧盟标准结核病护理,护理,预防和控制在国家层面上。当前版本的ESTC翻译成所有欧盟语言,从而促进国家医疗协会和公司认可的ESTC训练课程的卫生工作人员123年]。
2)一致的结核病控制和消除的发展战略和方针政策,根据描述的原则最终结核战略(2,20.,22为世卫组织欧洲区域)和结核病行动计划(2016 - 202021),考虑的最佳实践和欧洲以外的124年,125年]。
3)采用具体、更新、基于证据的结核病和耐多药结核病的指导方针,结合机制,定期更新它们,并监督实施(审计,或知识、态度和行为(KAP研究)的研究)(22,126年- - - - - -128年]。
4)一个适当的国家实验室的规划和组织网络,以确保至少足够数量的mycobacteriology实验室,允许实现本文档中描述的标准(足够的覆盖率,充分的内部和外部质量保证程序,每个实验室,以确保足够数量的样本能力,可用性的国家实验室参考函数来支持地区和地方实验室,等)(17,18,24]。
5)发展的政策确保所有的注册和持续可用性一线和二线抗结核药物和附加代理(如。通过协调采购与合作伙伴国家的药物不注册国家或少量必要的)[22]。
6)确保一致和充足的经费资助结核病和耐多药/广泛耐药结核病护理,预防和控制足以运行本文中提到的活动。这应该包括心理社会支持和协调的照顾所有的病人,强调了在国际病人诊断和治疗的权利宪章。这尤其适用于病人属于弱势群体(22,69年,129年]。
确认
作者要感谢人办公室,瑞士洛桑为此努力的全面援助的可能;Iuliana Dobre,西蒙娜Baban和马吕斯Dumitru罗马尼亚协会的结核病患者(ARB结核病)评论手稿;和Blagovesta Gavazova和东卡Stefanova(保加利亚)他们的贡献的人/ ECDC调查中执行他们的国家。
脚注
这个文档被人认可的科学委员会和执行委员会在2018年4月,2018年3月ECDC核准。
利益冲突:美国Aliberti报告赠款和个人从拜耳医疗费用,Aradigm公司Grifols,基耶西和INSMED,从阿斯利康和个人费用,Basilea, Zambon,诺华,猛禽,Actavis英国有限公司和地平线,在提交工作。
支持声明:ESTC发展的财务支持的欧洲呼吸学会(人)通过核心基金188bet官网地址通过指南开发计划和欧洲疾病预防与控制中心(ECDC)。人队发展集团(g . Sotgiu G.B. Migliori, r .好像l D 'Ambrosio和r·杜阿尔特)和ECDC (M.J.范德Werf和美国Rosales-Klintz)写了初稿。所有作者回顾了草案,修改和支持引用起到了推波助澜的作用。资金信息,本文已沉积的Crossref资助者注册表。
- 收到了2017年12月22日。
- 接受2018年3月11日。
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