摘要gydF4y2Ba
相当一部分进入肺康复(PR)的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者报告了心理困扰,通常伴随着身体健康状况不佳。正念认知疗法(MBCT)已被证明可以改善其他慢性疾病的心理和生理结果。因此,我们评估了MBCT作为COPD标准PR方案的附加方案的疗效。gydF4y2Ba
符合PR条件的COPD患者被随机分组接受8周的基于组的MBCT方案作为8周PR方案的附加方案(n=39),或单独接受PR (n=45)。在随机分组前(T1)、干预中期(T2)和干预后(T3)以及随访3 (T4)和6 (T5)个月时,用医院焦虑和抑郁量表(HADS)和COPD评估试验(CAT)测量心理困扰和身体健康状况损害的主要结局。gydF4y2Ba
统计学上显著的time×arm效应被发现用于HADS (Cohen’sgydF4y2BadgydF4y2Ba=0.62, 95% ci (gydF4y2BadgydF4y2Ba) = 0.18 - -1.06, p = 0.010)。对CAT的治疗效果未达到统计学意义(gydF4y2BadgydF4y2Ba=0.42, 95% ci (gydF4y2BadgydF4y2Ba) =−0.06 - -0.90,p = 0.061)。gydF4y2Ba
MBCT对心理困扰有统计学意义和持久的影响,表明MBCT可能是COPD标准PR方案的有效补充。gydF4y2Ba
摘要gydF4y2Ba
基于正念的认知疗法:一种有效的PR方案,以减少COPD的心理困扰gydF4y2Bahttp://ow.ly/9noC30hnlxrgydF4y2Ba
介绍gydF4y2Ba
相当一部分进入肺康复(PR)的慢性阻塞性肺病(COPD)患者报告有显著的临床心理困扰,表现为焦虑(32%)和抑郁(27%)[gydF4y2Ba1gydF4y2Ba]。慢性阻塞性肺病患者的心理困扰往往得不到充分治疗,并与身体状况不佳有关,包括身体健康状况受损、身体活动水平低和炎症[gydF4y2Ba2gydF4y2Ba,gydF4y2Ba3.gydF4y2Ba]。精神药理学治疗COPD的疗效有限,患者往往不愿服用额外药物[gydF4y2Ba4gydF4y2Ba,gydF4y2Ba5gydF4y2Ba]。社会心理干预被认为是减少心理困扰和身体损伤的替代或补充治疗策略[gydF4y2Ba3.gydF4y2Ba,gydF4y2Ba6gydF4y2Ba]。这种方法得到了最近对社会心理干预对照试验的荟萃分析的支持,该研究显示COPD患者的心理痛苦减轻,特别是当干预措施包括认知因素时[gydF4y2Ba7gydF4y2Ba]。此外,最近的另一项元分析[gydF4y2Ba8gydF4y2Ba]表明放松和冥想技术有可能改善COPD的生理和心理结果。综上所述,结合认知和冥想元素的社会心理干预可能对改善COPD的心理和身体结果有效。gydF4y2Ba
正念认知疗法[gydF4y2Ba9gydF4y2Ba是一种以群体为基础的干预,将正念冥想与认知行为疗法的元素结合起来。MBCT旨在帮助患者识别适应不良的认知、情绪和身体感觉,并以非评判和同情的方式与他们联系起来。与另一种流行的以正念为基础的干预,以正念为基础的减压,主要由冥想元素组成,MBCT中认知疗法和冥想训练的结合可能是减少自我责备、灾难化认知和对身体感觉误解的有用方法(gydF4y2Ba如。gydF4y2Ba呼吸困难),与慢性阻塞性肺病的焦虑、复员和抑郁模式有关[gydF4y2Ba10gydF4y2Ba,gydF4y2Ba11gydF4y2Ba]。MBCT已被证明可以改善其他慢性疾病的心理和身体结果[gydF4y2Ba12gydF4y2Ba],它也可能对COPD有效。迄今为止,只有两项研究的方法质量相对有限,gydF4y2Ba即。gydF4y2Ba小型初步研究[gydF4y2Ba13gydF4y2Ba]和带有性别偏见样本的随机对照试验[gydF4y2Ba14gydF4y2Ba],探索了正念干预对COPD的疗效。对呼吸频率、情绪功能的影响[gydF4y2Ba13gydF4y2Ba]、呼吸困难与健康相关的生活质量[gydF4y2Ba14gydF4y2Ba]没有达到统计显著性或与预期方向相反。两项研究都使用了正念减压法,迄今为止还没有研究探索MBCT对COPD的疗效。gydF4y2Ba
因此,本研究的目的是测试MBCT作为标准PR方案的附加方案在改善COPD心理困扰和身体健康状况损害的主要结局方面的疗效。我们的次要假设是MBCT会导致加速计测量的活性水平升高,并降低炎症细胞因子白介素(IL)-6、IL-8、肿瘤坏死因子α (TNF-α)和IL- 17e的表达。这些细胞因子先前已被证明是由心理困扰引起的[gydF4y2Ba15gydF4y2Ba];它们在COPD病理中发挥作用[gydF4y2Ba16gydF4y2Ba],并在正念干预下减少[gydF4y2Ba17gydF4y2Ba]。此外,我们还探讨了年龄、性别、MBCT出席率和患者对治疗工作联盟的感知等可能的调节作用,以及正念、自我同情、呼吸困难、灾难化和copd特异性自我效能感的潜在中介作用。gydF4y2Ba
方法gydF4y2Ba
该研究是在丹麦奥胡斯大学医院进行的一项集群随机对照试验,干预组接受MBCT作为标准PR方案(MBCT+PR)的附加方案,而主动对照组只接受PR。PR类是基于分组的,并作为随机化的单位。如果参加同一PR组的个体患者分别随机分为MBCT+PR组和PR-only组,则选择聚类随机设计以避免污染偏倚的风险。由于所有结果都与个体患者相关并由个体患者报告,因此研究目标与个体水平相关。该试验获得了丹麦中部地区健康研究伦理委员会(编号1-10-72-253-13)的伦理批准,并在ClinicalTrials.gov上进行了预注册gydF4y2BaNCT02042976gydF4y2Ba).gydF4y2Ba
参与者gydF4y2Ba
2014年2月至2016年1月奥胡斯大学医院PR转诊的COPD患者被邀请参加这项研究。在集群层面,研究开始日期后在奥胡斯大学医院举行的所有PR组都有资格纳入。在个体患者层面,纳入标准为:1)肺气量测定证实的COPD诊断(1秒内用力呼气量<50%),同时医学研究委员会呼吸困难评分≥3;2)有能力参加PR的运动部分。排除标准为:1)中风、痴呆或不稳定冠心病共病诊断;2)不能说或理解丹麦语。在收到书面和口头信息并提供书面同意后,患者完成第一个问卷包。然后患者被分配到一个PR组(集群),然后按照下面描述的程序随机分组。gydF4y2Ba
随机和盲法gydF4y2Ba
PR组随机分为MBCT-PR组或PR组。在使用Power and Sample Size Software (PASS)收集数据之前,由独立研究人员生成12个单位的随机分配序列,对应于计划纳入研究的PR组数量,v.12(NCSS, Kaysville, UT, USA)。参与患者招募的研究人员和临床医生对分配序列一无所知,分配序列是安全的。由于心理社会干预的性质,无法在整个干预过程中保持患者盲视,在新PR组第一次会议前2-7天,向患者、研究助理和临床医生提供有关特定PR组的研究组分配的信息。gydF4y2Ba
治疗武器gydF4y2Ba
在本研究中测试的标准化MBCT项目包括一个30- 60分钟的个人电话采访,然后是每周8次105分钟的冥想和教育认知练习。该计划最初是为了防止先前患有抑郁症的人复发[gydF4y2Ba9gydF4y2Ba]。在本试验开始前,开发了一份适应的治疗手册,并在一组4名COPD患者中进行了试点gydF4y2Ba表1gydF4y2Ba;完整的手册gydF4y2Ba补充材料gydF4y2Ba).这导致了四项针对copd的修改:1)专注于心跳、血液流动和脚与地面的接触,而不是呼吸,作为冥想稳定的手段,2)减少冥想练习和家庭练习的长度和强度,3)降低认知练习的复杂性,4)排除全天静修。干预由临床心理学家(I. Farver-Vestergaard)进行。小组规模从3人到13人不等,这取决于自愿分配到各自PR组的患者数量。每周的讲义和一张有冥想练习的音频光盘提供给每个病人,供他们在疗程之间练习。gydF4y2Ba
公共关系方案包括为期8周的每周两次会议。每周一次,90分钟,只进行体育锻炼。另一个每周课程持续150分钟,包括体育锻炼、疾病和生活方式导向的教育。该计划遵循美国胸科学会和欧洲呼吸学会的指导方针[188bet官网地址gydF4y2Ba18gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba
在MBCT+PR组,在8周90分钟的疗程后,MBCT被添加到PR计划中。gydF4y2Ba
措施gydF4y2Ba
主要结果测量gydF4y2Ba
采用医院焦虑与抑郁量表(HADS)评估心理压力[gydF4y2Ba19gydF4y2Ba]。总分从0到42分,分数越高,心理困扰程度越高。本样本的内部一致性(Cronbach’s α)为0.82 [gydF4y2Ba20.gydF4y2Ba]。慢性阻塞性肺病评估测试[gydF4y2Ba21gydF4y2Ba]用于评估身体健康状况损害。总分从0到40分不等,分数越高,身体健康状况受损程度越高。该测量显示出令人满意的心理测量特性(α=0.92) [gydF4y2Ba22gydF4y2Ba]。数据收集于治疗前(T1)、治疗中(第一次治疗后4周)(T2)、干预后(第一次治疗后8周)(T3)以及治疗结束后3 (T4)和6个月(T5)。gydF4y2Ba
次要结果测量gydF4y2Ba
使用腰部携带的三轴加速度计(ActiGraph Monitor wGT3X-BT)测量每日身体活动,为期7天(T1和T3)。加速度计以80赫兹和10秒周期存储数据(ActiLife分析软件,Maribo Medico, Maribo,丹麦)。如果磨损时间≥10小时/天,持续≥4天,则认为数据有效[gydF4y2Ba23gydF4y2Ba]。计算每个患者在T1和T3时的平均中午(10:00-16:00 h)活动水平,并以每分钟的矢量量级计数表示(VMcpm, 1分钟内测量的三个正交方向活动的矢量和)[gydF4y2Ba24gydF4y2Ba]。为了分析炎症因子,在T1和T3时,在6 ml管中收集全血样本(PAXgene)。RT-PCR方法如前所述[gydF4y2Ba25gydF4y2Ba],使用以下引物:TNF-α (Hs01113624_g1)、IL-6 (Hs01075666_m1)、IL-8 (Hs00174103-m1)、IL-17E (Hs03044841_m1)和18 s (Hs03003631_g1)。gydF4y2Ba
版主gydF4y2Ba
T1时登记年龄和性别。记录了T3时MBCT+PR组每位患者参加MBCT的次数。使用工作联盟量表(WAI)评估患者对治疗工作联盟的个人看法[gydF4y2Ba26gydF4y2Ba患者被要求在两次治疗之间记录冥想练习的频率和持续时间。gydF4y2Ba
介质gydF4y2Ba
正念(五方面正念问卷)[gydF4y2Ba27gydF4y2Ba])、自我同情(自我同情量表(SCS) [gydF4y2Ba28gydF4y2Ba])、气急败坏(气急败坏量表)[gydF4y2Ba29gydF4y2Ba])和COPD自我效能(COPD自我效能量表(CSES) [gydF4y2Ba30.gydF4y2Ba])均在各时间点进行测量。FFMQ总分由五个方面中的四个组成[gydF4y2Ba31gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba
统计分析gydF4y2Ba
先天的gydF4y2Ba样本量计算表明,2×56例患者足以检测到PR后CAT评分平均降低3分,统计力为80%(双侧alpha, 5%) [gydF4y2Ba32gydF4y2Ba]。此外,所选择的样本量还可以检测到随着时间的推移,HADS评分在组间的最小临床重要差异为20% [gydF4y2Ba20.gydF4y2Ba],统计能力为78%。如果患者完成了≥50%的项目,则将缺失的项目替换为患者在其余量表项目上的平均反应[gydF4y2Ba33gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba
基于意向治疗样本,选择混合线性模型(MLMs)在主要结局变量和活动水平的次要结局变量上比较MBCT+PR和PR随时间的变化。我们指定了两级(个体内嵌套的时间)模型和三级模型(个体内嵌套的时间,集群内嵌套的时间)。由于模型的不收敛性,最终的模型只指定了两个层次。然而,随着时间的推移,主要结果没有time×cluster差异(HADS, p=0.799;猫,p = 0.209)。时间输入为时间点的对数变换(gydF4y2Ba即。gydF4y2Ba, 1-5 [gydF4y2Ba34gydF4y2Ba])。干预效果显示在手臂和时间之间有统计学意义的双向交互作用。治疗调节因子仅在MBCT+PR组中作为双向相互作用项(time×moderator)进行探索-当措施仅在MBCT+PR组中可用时(gydF4y2Ba即。gydF4y2Ba,出勤率和工作联盟)-或三方互动条款(time×arm×moderator),如果双方都有措施(gydF4y2Ba即。gydF4y2Ba,性别和年龄)。效应量用Cohen's表示gydF4y2BadgydF4y2Ba从gydF4y2BaFgydF4y2Ba-test计算为gydF4y2BadgydF4y2Ba= 2 *√(gydF4y2BaFgydF4y2Ba/ df) (gydF4y2Ba35gydF4y2Ba]。所有mlm均采用最大似然法估计。gydF4y2Ba
在检测到MBCT+PR效果的情况下,FFMQ、SCS、BCS和CSES在时滞分析中被探索为介质[gydF4y2Ba36gydF4y2Ba]哪里的调解人在时间gydF4y2BaxgydF4y2Ba及时预测结果gydF4y2BaxgydF4y2Ba+ 1gydF4y2Ba,控制时间的结果变量gydF4y2BaxgydF4y2Ba以及当时的调解人gydF4y2BaxgydF4y2Ba1gydF4y2Ba.在结果显著的情况下,还研究了反向模式,以检验相互关系。这些分析仅在MBCT+PR组进行,其中有5个观察点。gydF4y2Ba
使用Graph Pad软件版本6对细胞因子mRNA表达水平的折叠变化进行统计分析。采用双向方差分析比较MBCT+PR组和PR-only组从T1到T3的细胞因子mRNA折叠变化值。我们还检查了mRNA细胞因子表达水平的变化与从T1到T3的HADS评分变化之间的相关性。gydF4y2Ba
使用IBM SPSS统计版本24和Stata统计版本14进行统计分析。gydF4y2Ba
结果gydF4y2Ba
参与者的特征gydF4y2Ba
从2014年2月20日至2016年1月15日,12组161例患者中有84例(52%)同意参加试验(gydF4y2Ba图1gydF4y2Ba).60例患者拒绝参与(37%),17例患者不合格(11%)。有意治疗人群中有14名患者退出了研究,12名患者在两次未回复的电话提醒后未能返回问卷。拒绝参与研究的符合条件的患者(n=60)在性别方面与参与者没有统计学差异,但在统计学上年龄较大(平均年龄71.9岁)gydF4y2Ba与gydF4y2Ba67.2岁,p=0.002)。在MBCT+PR组(平均=10.7次)和仅PR组(平均=10.0次)之间,平均PR出席率没有显著差异(p=0.434),总体上与奥胡斯大学医院PR服务评估报告的出席率相似,120名患者中有55名完成了该项目(未发表的数据)。gydF4y2Ba
基线特征示于gydF4y2Ba表2gydF4y2Ba.各治疗组在人口统计学、临床特征、结局变量和聚类特征方面均达到了良好的平衡,唯一的例外是过去一年补充和替代药物的使用。在基线时,总样本中27.4%的人具有临床显著的焦虑水平(HADS焦虑量表≥10分),19%的人具有临床显著的抑郁症状(HADS抑郁量表≥10分)。gydF4y2Ba
主要的结果gydF4y2Ba
所有时间点主要结果的平均值和标准差显示在gydF4y2Ba表3gydF4y2Ba加上效果。时间对HADS (Cohen’sgydF4y2BadgydF4y2Ba=0.13, p=0.616)或CAT (gydF4y2BadgydF4y2Ba= 0.16, p = 0.293)。相比之下,HADS的time×arm效应具有统计学意义,对应于中等效应量(gydF4y2BadgydF4y2Ba= 0.62)。CAT的影响较小,未达到统计学意义。当将结果与Benjamini-Hochberg校正进行多重比较时,对HADS的影响仍然具有统计学意义。然后对这一显著结果进行了两种类型的敏感性分析。首先,当用逻辑回归分析HADS基线评分与后续研究退出的可能关联时,未发现影响(p=0.932)。此外,当使用MLM测试HADS观察到的效果的稳健性时,最后的观察结果被用于研究退出,效果仍然显著(gydF4y2BadgydF4y2Ba= 0.53, p = 0.021)。gydF4y2Ba
HADS和CAT的簇内相关系数分别为0.02和0.21。HADS抑郁和焦虑分量表的补充分析显示,在统计学上对抑郁有显著的time×arm影响,但对焦虑没有影响(gydF4y2Ba表3gydF4y2Ba).gydF4y2Ba
二次结果gydF4y2Ba
从T1到T3,仅在PR组中TNF-α mRNA有统计学意义上的显著增加,但在MBCT+PR组中TNF-α保持不变(gydF4y2Ba图2gydF4y2Ba).两组间差异无统计学意义。从T1到T3, IL-6和IL-8 mRNA无明显变化。在分析的任何时间点,任何患者的外周血中都未检测到IL-17E mRNA,因此没有进行统计分析。MBCT+PR组TNF-α、IL-6、IL-8 mRNA变化与HADS评分变化的相关性分别为0.03、0.05、0.008 (n=19),仅PR组为0.0053、0.08、0.08 (n=19)。对住院频率(p=0.213)和加重频率(p=0.904)的补充分析表明T5无统计学意义的time×arm效应。对活动量的影响未达到统计学意义。gydF4y2Ba
版主gydF4y2Ba
年龄对HADS的影响有调节作用(gydF4y2BaFgydF4y2Ba= 4.3, p = 0.040;gydF4y2BadgydF4y2Ba=0.38),表明年轻患者预后更好。性别的调节作用(gydF4y2BadgydF4y2Ba=0.31, p=0.096), WAI (gydF4y2BadgydF4y2Ba=0.83, p=0.072)和出勤率(gydF4y2BadgydF4y2Ba=0.19, p=0.579)差异无统计学意义。在MBCT+PR组中,只有3名患者完成了冥想练习日记,因此数据没有进行统计分析。gydF4y2Ba
介质gydF4y2Ba
自我同情(SCS)的变化显著先于HADS评分的变化(gydF4y2Ba表4gydF4y2Ba).相反的模式并不显著,(gydF4y2BaBgydF4y2Ba= 0.20,gydF4y2BapgydF4y2Ba= 0.227)。FFMQ、BCS和CSES的变化不是HADS后续变化的显著预测因子。gydF4y2Ba
讨论gydF4y2Ba
我们的主要研究结果表明,MBCT作为PR的附加治疗可导致临床相关的降低(1.5分[gydF4y2Ba20.gydF4y2Ba])在慢性阻塞性肺病的心理困扰(gydF4y2BadgydF4y2Ba= 0.62)。效应量大于先前发现的COPD心理社会干预的综合效应量(Hedges的gydF4y2BaggydF4y2Ba= 0.38) (gydF4y2Ba7gydF4y2Ba],并在8周干预期结束后6个月维持。我们的结果与早期基于正念干预的研究不一致,这些研究发现对COPD焦虑和感知压力的心理结果没有统计学上的显著影响[gydF4y2Ba13gydF4y2Ba,gydF4y2Ba14gydF4y2Ba]。额外的分析表明,MBCT主要通过减轻抑郁症状而不是焦虑来缓解心理压力,这可能解释了早期研究中的无效结果。此外,早期研究中评估的干预措施不包括认知因素,因此,在COPD MBCT计划中结合身心干预和认知行为治疗的因素可能比正念冥想更有效[gydF4y2Ba7gydF4y2Ba]。我们的结果应该谨慎解释,因为在控制组的PR程序中没有添加心理控制组件(仅PR)。观察到身体健康状况损害的统计趋势效应(gydF4y2BadgydF4y2Ba= 0.42, p = 0.061)。该效果未达到临床相关水平(降低2.0点[gydF4y2Ba22gydF4y2Ba]),但与先前发现的身心干预对COPD身体结局影响的汇总效应大小相似(gydF4y2BaggydF4y2Ba= 0.40) (gydF4y2Ba7gydF4y2Ba]。因此,这一结果在统计学上接近显著的影响可能是由于在本研究的时间范围内获得的样本量小于计划样本量。治疗组之间的时间没有影响,这是出乎意料的,因为两个组都接受了标准的PR方案,此前已显示可以减少心理压力和身体健康状况损害[gydF4y2Ba18gydF4y2Ba]。一种可能的解释可能是,PR预防了结果的恶化,否则可能是COPD进行性疾病的结果。由于PR是标准COPD治疗的一部分,纳入一个未接受PR的研究组是不道德的。gydF4y2Ba
在单纯PR对照组中,TNF-α从治疗前到治疗后有统计学意义上的增加,但在MBCT+PR参与者中没有观察到变化。这可能表明,随着时间的推移,MBCT阻止了TNF-α介导的炎症的恶化。与我们的发现相对应,正念练习之前已被证明与健康个体在应激诱导后TNF-α的大幅减少有关[gydF4y2Ba17gydF4y2Ba]。这种特异性细胞因子被认为在肺部疾病中发挥作用,抑制TNF-α被认为是炎症性疾病的相关治疗靶点[gydF4y2Ba37gydF4y2Ba]。药物TNF-α抑制剂的不良副作用(如疼痛和腹泻)在COPD中很常见,这表明MBCT作为炎症控制的替代方案具有潜在的相关性[gydF4y2Ba37gydF4y2Ba]。其余炎症标志物IL-6、IL-8和IL-17E未见影响。我们使用外周血细胞作为促炎细胞因子的生物来源,而不是来自肺微环境的细胞,这可能解释了这些特定细胞因子mRNA表达的缺乏。检查组织切除或支气管肺泡灌洗液可能会产生不同的结果。因此,我们的结果应该被认为是初步的,需要在未来的研究中进一步检查。gydF4y2Ba
用加速度计测量的患者活动水平没有发现干预的统计学显著影响。除了这一次要变量的统计能力不足之外,另一种解释可能是患者需要8周以上的训练才能实现观察其平均身体活动水平变化所需的复杂行为变化[gydF4y2Ba18gydF4y2Ba]。因此,在未来的研究中,较长的随访期可能与活动监测有关。gydF4y2Ba
我们的其他结果表明,年龄调节MBCT对心理困扰的影响,MBCT似乎对年轻的COPD患者更有效。这与一项综述一致,该综述指出,年轻的COPD患者可能更善于学习心理社会干预中教授的技能和工具[gydF4y2Ba38gydF4y2Ba]。这一发现可以指导临床医生推荐患者进行MBCT治疗。性别、MBCT出席率、治疗工作联盟的调节作用均无统计学意义。性别的非显著影响不同于COPD文献中报道的在医学和行为治疗依从性和结果方面的性别差异[gydF4y2Ba39gydF4y2Ba]。关于参加MBCT,不参加的原因可能不同,包括对足够治疗收益的感知或与干预相关的感知困难,这可以解释缺乏调节作用。我们试图评估家庭实践的频率,但目前样本中完成的家庭实践日记数量不足。考虑到治疗工作联盟的大效应量(gydF4y2BadgydF4y2Ba=0.83),该调节因子的不显著结果可能是由于MBCT+PR组的患者数量相对有限(n=39)。gydF4y2Ba
我们的探索性中介分析结果表明,MBCT对心理困扰的影响可能通过增加自我同情水平来促进。我们的发现表明,通过正念冥想和认知练习来刺激一种非评判性的态度,可能对缓解慢性阻塞性肺病的心理困扰有效。慢性阻塞性肺病是一种与吸烟有关的自责和耻辱感非常普遍,并与抑郁症有关。gydF4y2Ba40gydF4y2Ba]。然而,不能排除其他潜在的机制驱动MBCT对COPD的影响,未来的研究应该实施更多的评估点,gydF4y2Ba如。gydF4y2Ba在每个会话中,为了捕获更细粒度的变化动态。gydF4y2Ba
目前的研究有几个优点,包括随机设计和长期(6个月)随访。但是,也应该注意到一些限制。首先,由于单纯PR组的PR计划中没有增加注意力控制条件,我们不能排除医疗专业人员的额外关注可能提高了MBCT+PR组的效果。另一方面,我们的研究结果的有效性得到了接受积极干预的对照组的支持,这些干预以前被证明是有效的[gydF4y2Ba18gydF4y2Ba]。其次,由于纳入率低于预期,最终样本量小于预期,这可以解释身体健康状况损害在统计学上无显著影响(p=0.061)。有限的入学率可能是由于并非所有符合PR条件的患者都报告了临床显著水平的心理困扰。第三,拒绝参与研究的患者比参与研究的患者年龄大,这可能会限制我们结果的外部有效性。第四,干预组和对照组的人员流失率都很高。这是COPD研究和实践中普遍存在的问题,在这些研究和实践中,依从率通常较低[gydF4y2Ba41gydF4y2Ba]。然而,在各个治疗组中,退变率是平衡的,并且正如我们的敏感性分析所支持的那样,退变率并没有影响结果的稳健性。最后,只有一个MBCT讲师和一个公关团队的单点设计可能会限制结果的通用性。综上所述,为了提高结果的有效性,建议未来进行包括更大样本和注意力控制组在内的多地点试验。gydF4y2Ba
补充材料gydF4y2Ba
补充材料gydF4y2Ba
请注意:gydF4y2Ba补充材料不是编辑部编辑的,上传时是作者提供的。gydF4y2Ba
补充材料gydF4y2Baerj - 02082 - 2017 - _supplementgydF4y2Ba
披露的信息gydF4y2Ba
补充材料gydF4y2Ba
即Farver-VestergaardgydF4y2Baerj - 02082 - 2017 - _farver vestergaardgydF4y2Ba
确认gydF4y2Ba
作者感谢所有参与的患者,以及奥胡斯大学医院呼吸内科和过敏科以及物理治疗和职业治疗科的临床和管理人员,他们使这项研究成为可能。此外,我们要感谢我们在心理肿瘤学和健康心理学单位的同事Maja Johannsen和Eva Rames Nissen的宝贵意见,以及Jesper Dahlgaard (VIA大学学院,奥尔胡斯)关于炎症标志物分析的相关讨论。gydF4y2Ba
脚注gydF4y2Ba
2018年2月1日在线发布;2018年2月8日重新发布,对表3进行了修订。gydF4y2Ba
这篇文章有补充资料可从gydF4y2Bawww.qdcxjkg.comgydF4y2Ba
支持声明:作者非常感谢来自丹麦中部地区健康研究基金会、丹麦肺协会研究基金会、Aase和Ejnar Danielsen基金会以及a.p. Møller和Chastine Mc-Kinney Møller基金会的独立资金支持。本文的资助信息已存入gydF4y2Ba交叉参考基金注册gydF4y2Ba.gydF4y2Ba
本试验已在ClinicalTrials.gov网站上预先注册gydF4y2BaNCT02042976gydF4y2Ba).gydF4y2Ba
利益冲突:可以在本文旁边的网站上找到信息披露gydF4y2Bawww.qdcxjkg.comgydF4y2Ba
- 收到了gydF4y2Ba2017年4月24日。gydF4y2Ba
- 接受gydF4y2Ba2017年10月31日。gydF4y2Ba
- 版权所有©ERS 2018gydF4y2Ba
参考文献gydF4y2Ba
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