摘要
如果EARIP研究路线图中的优先事项得到解决,哮喘结果将发生转变http://ow.ly/9maP307TVNk
协调的欧洲多利益相关者哮喘研究方法
哮喘发病率高,死亡率高。它影响着欧洲3000万至5000万人,通常始于婴儿期,并持续一生。哮喘是一项重大的全球健康挑战,影响全球超过3亿人,至少10%的欧洲人[1]。哮喘患者面临威胁生命的哮喘发作风险,每年导致50多万人住院治疗。大约5-10%的哮喘病例严重到目前的治疗无效。
框架规划7资助的欧洲哮喘研究和创新伙伴关系;www.EARIP.eu)成立于2013年,旨在通过就欧洲相关利益攸关方最重要的研究优先事项达成一致,协调降低哮喘死亡率和发病率的努力。这对于解决哮喘对个人、卫生保健系统以及国家和欧洲经济的重大影响至关重要欧洲呼吸杂志[2]。EARIP编制了一份基于证据和共识的研究重点清单(“路线图”)和减少哮喘死亡和住院所需的投资。通过确定优先事项,可以做出协调一致的努力,快速改变,以更好地管理、预防和治疗哮喘[3.]。该路线图将成为未来欧盟、国家和国际研究资助项目能够改变整个欧洲哮喘结局的基础。
该路线图是由欧洲肺脏基金会和英国哮喘协会(图1) [4]。多个利益攸关方团体为路线图进程提供信息,以确保科学准确性、临床相关性和反映患者和护理人员优先事项的结果,并设立一个总体指导委员会。最后的共识研讨会汇集了来自15个欧洲国家的28位专家,包括:患者、患者组织、初级卫生保健专业人员(HCPs)、二级卫生保健专业人员、研究人员、行业代表和政策影响者。路线图贡献者的完整列表可在www.EARIP.eu路线图.本文的其余部分将描述它的发展和结果。
哮喘研究和开发的优先事项
经过广泛的文献综述[5- - - - - -19]和泛欧磋商[4],最终确定了15项研究重点(表1).
围绕确定优先次序的讨论产生了涵盖基础和临床/应用研究的四个总体主题:1)初级保健和公共卫生;2)哮喘和急性发作的触发因素和危险因素;3)个体化医疗;4)自我管理和坚持。
初级保健和公共卫生
区域和国家哮喘规划可能非常有价值。然而,目前只有芬兰、法国、爱尔兰、意大利、荷兰、波兰、葡萄牙和土耳其的方案的出版文献[20.]。这些方案的成功和挑战应作为新的区域和国家方案的基础[21]。除此之外,还需要简单和快速的工具来评估新规划的实施情况,特别是在初级保健环境中。
有效的护理途径是哮喘规划的重要组成部分,肺功能检测和气道炎症测量是确保从儿童时期就进行准确诊断和监测的关键。在共识研讨会上,初级保健专业人员强调了开发一种准确、低成本的工具的重要性,这种工具可以在初级保健环境中快速诊断并提供有关治疗效果和依从性的信息。这一工具将在世界范围内得到应用,特别是在中低收入国家。22,23]。
肺功能和患者体验之间的差异(他们的感觉,如果他们注意到哮喘有任何变化,等.)应被视为评估和监测的需要,并将患者报告的症状与其临床状况联系起来,为开发一种有价值的临床工具提供了机会[21]。
哮喘和急性发作的触发因素和危险因素
环境因素是患者日常生活中的一个主要问题,无论是在生活质量方面还是在生产力方面;因此,环境因素、加剧因素和控制暴露的策略应成为基础科学和实施研究的优先课题。需要调查哮喘患者与环境之间的日常相互作用,以及环境因素在成人和儿童感染和长期哮喘管理中的作用。确定的具体因素包括吸烟、吸烟对儿童发育的影响和污染(尤其是空气质量)[19]。
个人化药物
研究不同的哮喘表型和分层方法以及更好地理解这些表型可能对所有优先事项产生最大的长期影响。这应与配套诊断相结合,并了解不同的治疗方法如何长期影响儿童,例如抗炎和抗病毒治疗以及疫苗。生物标志物研究是开发新疗法的重要组成部分;特别是,识别恶化的生物标志物,这也将有助于更好地理解恶化风险增加与合并症之间的联系[23- - - - - -25]。
需要在该领域现有工作的基础上进行研究和资助,例如大数据项目U-BIOPRED(2010-2015),该项目通过招募和描述大型泛欧严重哮喘患者队列,在我们对哮喘的理解方面取得了重大进展。15,16]。虽然在药物开发方面正在取得进展,但在确保实施研究的资金,将新药推向市场和为患者开处方方面仍然存在主要挑战[24]。研讨会参与者强调了在推进个体化医疗和取得重大临床差异方面的困难,例如为罕见和控制较差的哮喘类型提供适当的药物选择,以及适当提供吸入器治疗[21,23]。为了做到这一点,必须充分了解哮喘及其表型之间的差异,以及它们对呼吸道和免疫系统的影响。
在哮喘治疗方面取得突破并不容易,而且需要很长时间。初级和二级保健机构与药理学公司之间缺乏常规信息共享也阻碍了它们的发展,因为没有要求临床医生保存一种药物在病人身上的表现的可比记录。流通中的现有药物和新药应在现实世界的临床实践中评估其疗效,并随着时间的推移在广泛的患者中进行评估。研究之间也应该有更多的数据共享,欧洲呼吸学会研究机构(European Respiratory Society Research Agency)等机构有可能做到这一点。188bet官网地址
自我管理和坚持
初级保健专业人员在促进自我管理方面所起的作用,需要就如何授权和激励患者进行自我管理进行专门培训,特别是在宣传现有药物对大多数哮喘患者正确服用的有效性方面[21]。研究将有助于医务人员更好地了解如何评估患者的健康素养水平,吸引对自我管理感兴趣程度不同的患者,并调整口头和书面沟通以满足每位患者的需求和偏好。投资的其他关键领域是研究在获得保健服务和治疗方面的差异,以及哮喘对不同患者群体的影响[23]。
新药和支持性自我管理方面的进展和突破必须以对不同类型哮喘患者的实际评估为基础,重要的是,对具有一系列依从性问题(行为、复杂的药物方案、年龄相关问题、不良吸入器技术、等) (20.,23,25]。针对哮喘的自我管理研究对于更好地理解这一点至关重要,因为一般的非针对特定病症的研究可能会忽视诸如药物制度、吸入器技术和加剧诱因等方面的影响[18]。
新技术可在初级预防中发挥重要作用;需要进行研究,就哮喘和空气质量(室内和室外)、吸烟和过敏等问题制定新的有效的公众意识倡议[13]。例如,移动和电子保健平台的进一步创新有可能通过提供支持并使专业人员能够远程评估/监测患者的自我管理,从而彻底改变自我管理[21]。
使研究重点成为现实
在15个优先事项中,每个领域的专家都制定了使用PICO(人口、干预、比较、结果)方法的具体研究问题,以增加进一步的特异性和方向性,使资助者和研究专员(包括欧盟委员会、研究机构和工业界)更容易将其作为其研究工作计划的一部分(补充材料)。
总结
需要一个统一的创新方法来应对欧洲哮喘的挑战。EARIP联盟和相关成员(包括大多数哮喘网络、学会和专业团体)认为,如果所有这些研究重点领域得到资助,15个研究问题得到解决,哮喘结果将得到改变,可避免的医疗保健系统使用将被根除,从而节省大量资金。
通过欧洲层面的协调努力实现这一愿景是实现减少哮喘死亡和住院治疗以及提高哮喘患者的生产力和生活质量所需的变革的唯一途径。维持和发展通过EARIP专业协会、患者组织和欧盟资助项目建立的网络是其中不可或缺的一部分。
补充材料
披露的信息
补充材料
我爱德考克erj - 02295 - 2016 - _adcock
爱德华j .erj - 02295 - 2016 - _edwards
m . Gagaerj - 02295 - 2016 - _gaga
k . Lissperserj - 02295 - 2016 - _lisspers
p·鲍威尔erj - 02295 - 2016 - _powell
j·马修斯erj - 02295 - 2016 - _matthews
致谢
感谢EARIP的所有合作伙伴:塞巴斯蒂安·约翰斯顿、斯万-埃里克·达伦、朱塞佩·德卡洛、苏珊娜·帕尔科宁、路易斯·加西亚-马科斯、尼科斯·帕帕多普洛斯、阿格利基·安德鲁斯索普卢、塞兹米·阿克迪斯、马切克·库普切克、约翰·莱利、大卫·迈尔斯、马克·莱维克、拉特科·朱卡诺维奇、彼得·库纳;对剩余的研讨会参与者和PICO问题开发者:盖·乔斯、希拉里·平诺克、安东尼斯·施奈德、莉莉安娜·席尔瓦、杰基·史密斯、奥托·斯普朗、彼得·斯特克、菲尔·塔弗纳、伊恩·阿德科克、彼得·巴恩斯、伊丽莎白·贝尔、布雷达·弗拉德、莉莉娅·根特、克里斯蒂娜·格拉齐奥、伊恩·霍尔、罗布·霍恩、凯瑟琳·考恩、琳安·梅特卡夫、艾丽卡·肯宁顿、考特尼·科尔曼、利亚姆·希尼、赫克托·奥尔特加、萨曼莎·索纳帕、里克·洛伊曼斯、伊尔迪科·霍瓦特、约翰·莱利、莎拉·柯比、露西·亚德利、本·安斯沃思、保罗·库里南、安吉拉·辛普森。最后感谢EARIP患者咨询小组和所有完成在线调查的人。
脚注
本文于2017年2月获得ERS科学委员会和执行委员会的认可。
支持声明:这项工作由地平线2020框架计划资助。欧洲哮喘研究与创新伙伴关系(EARIP)由欧盟第七框架计划(资助协议602077)资助。本文的资助信息已存入公开基金注册处.
利益冲突:S. Masefield和P. Powell是欧洲肺脏基金会的雇员。D. Hamerlijnck和K. Hansen是欧洲肺脏基金会的患者代表。其他披露信息可与本文一起在www.qdcxjkg.com
- 收到了2016年11月22日。
- 接受2016年12月5日。
- 版权所有©ERS 2017