摘要
基本原理和方法:高龄和潜在的肺部疾病是CABP发病的危险因素。我们计算了一个4th大环内酯类抗生素,索拉霉素(S),与莫西沙星(M)在一个整体,P3, DB-RCT的端口II-IV严重的CABP。结果包括72小时的临床改善(早期临床反应或ECR)和在最后一剂研究药物5-10天后的短期随访(SFU)的成功。
结果:860 CABP来自16个国家的病人被随机1:1收到口头或M .平均年龄为58.5岁(S)和56.7年(M), 50.7%的患者III / IV CABP港(11.3%,端口(四)和48.6%的患者(8.8%港口IV)。年代非劣M在ECR和学院成功率(%)ITT人群(78.2 vs 77.9和84.5 vs 86.6,分别)。患者≥75岁,ECR和学院成功率(%)(分别为83.9和69.8和85.5 vs 84.1)青睐美国历史的COPD患者或哮喘,ECR (71.0 vs 67.2)和学院(91.9 vs 85.9)成功率(%)也赞成美国年代证明比较安全M不良事件的发生(AEs) (36.6% vs 35.6%),研究药物相关的AEs (10.1% vs 12.5%),严重不良事件(6.6% vs 6.3%)(没有归因于研究药物)和死亡(1.4% vs 1.4%)。两集的梭状芽孢杆菌在M受体中均检测到腹泻。
结论:口服S为不劣于治疗CABP的口服米引人注目的是,S表现出相对于M在老年人和患有慢性阻塞性肺病或哮喘史中最大的功效。全局P3 CABP试验评估IV到口腔solithromycin与莫西沙星是持续的。
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