抽象
本研究旨在确定地面步行训练对慢性阻塞性肺病(COPD)患者与健康相关的生活质量和运动能力的影响。
慢性阻塞性肺病的人被随机分为接受监督的步行组,基于地面的行走训练,每周两至三次为8-10周,或接受常规的医疗护理,并没有参加运动训练对照组。
143名参与者中有130名(平均值±)sd年龄69±8岁,用力呼气容积1 s 43±15%预测)完成研究。与对照组相比,散步小组展示了更大的进步在圣乔治呼吸问卷总分(平均差6分(95% CI -10 - 2), p < 0.003),慢性呼吸道疾病问卷总分(平均差7分(95% CI 2 - 11), p < 0.01)和耐力穿梭行走测试时间(208年代平均差(95% CI 104 - 313), p < 0.001)。
本研究表明,地面步行训练是改善慢性阻塞性肺病患者生活质量和耐力锻炼能力的一种有效的训练方式。
抽象
与慢性阻塞性肺病的常规医疗相比,步行训练可提高生活质量和耐力锻炼能力http://ow.ly/zHs5u
介绍
肺康复治疗已被证明可以改善生活的健康质量(健康相关生活质量)1]、运动能力,以及减少慢性阻塞性肺病(COPD)患者的住院人数和住院时间[2-4]。在全球范围内,对肺康复的需求远远超过现有的规划[五-10]。运动训练被认为是肺康复的最重要的组成部分,与耐力训练在跑步机上或固定功率自行车[最常进行的1]。
的不需要装备训练更简单的形式是基于地面的行走。虽然指南建议,步行训练能肺康复计划中纳入[1],并没有足够的科学证据支持把地面步行训练作为唯一的耐力训练模式。以前的研究对有监督的地面步行训练进行了评估,但由于参与者人数少[11]以及没有接受任何运动干预的对照组[12]。建立地面行走的有效性作为唯一的运动方式,以提高运动能力和健康相关生活质量,将提高运动训练的可访问性的人慢性阻塞性肺病,尤其是在进入锻炼设备是有限的农村和偏远地区。
这项研究的主要目的是确定一个短期的影响,监督,对健康相关生活质量基于地面的行走训练计划相比,在人与COPD平常的医疗护理。次要目的是确定相对于通常的医疗上耐力基于地面的行走训练,以及功能和峰值运动能力的影响。我们假设一个监督,地面步行训练计划将导致健康相关生活质量显著的改进和运动能力与人的慢性阻塞性肺病通常的医疗比较。
方法
参与者
参与者是从澳大利亚两个城市(悉尼和珀斯)的门诊肺康复计划中招募的。根据全球慢性阻塞性肺病倡议(GOLD)肺活量分类,如果被诊断为中度、重度或非常严重的慢性阻塞性肺病,参与者将被纳入研究[13] (1 s用力呼气量(FEV)1)/强迫肺活量(FVC) <0.7和FEV1< 80% (14]),是在一个稳定的状态,临床和具有> 10包年吸烟史。排除标准是长期氧疗的处方,病态肥胖(体重指数>35公斤·米-2),使用助步器,合并症会严重影响到运动性能,或者在过去12个月的监督参加体育锻炼。从所有参与者获得书面知情同意。
研究设计
这项研究是一项前瞻性,盲法(评估员和统计员),多中心,随机对照试验,带隐藏式分配。在基线评估参与者随机通过使用计算机化随机数发生器测序,以任一行走组或对照组的独立电话随机服务。随机化是根据基线肺功能分层(FEV1HRQoL (St George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ)总分<45或≥45分)、运动能力(6分钟步行距离(6MWD) <70%或≥70%预测)和研究中心。在一项为期12个月的长期随访研究中,随机化倾向于步行组,比例为2:1。该研究得到了悉尼西南地区卫生服务(Sydney South West Area Health Service, Sydney)伦理委员会、悉尼大学(University of Sydney, Sydney)、科廷大学(Curtin University, Perth, Australia)、查尔斯·盖德纳爵士医院(Sir Charles Gairdner Hospital, Nedlands, Australia)和宾利医院(Bentley Hospital, Perth)的批准。该试验在澳大利亚和新西兰临床试验注册中心(编号ACTRN 12609000472279)注册。
干预
步行组的参与者进行地面步行训练,而对照组的参与者没有参加任何运动训练,也没有得到任何有关运动的指示。给每个参与者的全科医生都发了一封信,告诉他们他们的病人参与了这项研究,并鼓励最佳的医疗管理。这封信包括澳大利亚COPD最佳实践管理指南[15]并且推荐当在加重稳定和个性化用药中使用的COPD行动计划[15]。
步行训练
步行组的受试者参加了步行训练课,每周三次,持续8周。与会医院内的一台室内跑道进行行走训练,并在对人与COPD提供肺康复治疗师经历的监督。基于地面的步行训练以30分钟的持续时间与所述速度设定在6分钟步行测试(6MWT)期间所取得的平均速度的80%开始[16]。基于地面的步行训练是每第六个训练会话到最大的45分钟后增加了5分钟。与会者指示在其中引起的3-4呼吸困难得分上修饰的0-10点类别的比率呼吸困难规模的速度行走[17]。步行速度(强度)被推进取决于每个参与者的能力的个体的基础上。如果速度不能由于在步幅增大到限制,并且参与者对所呼吸困难规模得分<3,重量带训练期间磨损。起始重量为2.5公斤,每第三个会话之后增加1公斤,如果参加者报道了呼吸困难得分<3在训练会话结束。
前立即和在所有监督训练行走会话的结束,心脏速率和氧饱和度由脉搏血氧测定(小号宝2)用手指探头连接到Masimo Rad 5 (Masimo Corporation, Irvine, CA, USA)或Novametric(呼吸器,Murrysville, PA, USA)血氧计进行记录。在训练过程中允许休息,以防出现无法忍受的症状,以及心率和心率小号宝2在休息期间使用脉搏血氧计进行评估。研究人员鼓励参与者在他们感觉有能力的时候尽快重新开始步行训练,并且在训练期间不包括休息时间。
如果参与者未能出席每周三次,他们被要求参加每周步行训练,每周两次,完整的一个无人监管的会议或参加每周两次,共10周。其目的是确保至少20门行走培训课程进行了8-10周之内完成。在具有COPD急性加重或未能出席因病参与者的情况下,运动训练是由最多2周延长。合规培训,通过完成培训课程的数量来衡量。
肺功能测试
肺活量测定法(FEV1NDD医学科技公司,马萨诸塞州安杜佛,USA)根据标准程序[;和FVC)在基线和研究结束使用校准肺活量计便携式(EasyOne肺活量计完成18]。肺体积(体积描记法)和肺一氧化碳弥散量在基线只测定,根据标准方案[19,20]。获得的测量进行了比较规范的数据[14,21,22]。每个参与者的疾病的严重程度根据与GOLD肺功能标准[分类13]。
结果测量
所有结果均在基线和研究结束时测量。主要的结果是通过SGRQ和慢性呼吸疾病问卷(CRQ)测量的HRQoL。次要的结果是通过耐力穿梭行走测试(ESWT)测量的耐力运动能力、通过6MWT测量的功能运动能力和通过增量穿梭行走测试(ISWT)测量的峰值运动能力。
健康相关生活质量的测量
HRQoL采用SGRQ法测定[23]及个别有呼吸困难的访谈者管理的CRQ [24]。SGRQ有53个项目,考察了HRQoL的三个领域(症状、活动受限和疾病影响)中呼吸系统疾病的影响。CRQ是一个copd特有的测量工具,它有20个问题,考察了HRQoL的四个领域(呼吸困难、疲劳、情绪功能和疾病控制)。在后续的访谈中,受访者被提醒他们对最近完成的CRQ的回答,并被问及他们的感觉是否相同,更好还是更糟。
运动能力测量
参加者完成了两个ESWTs,二6MWTs和两个ISWTs在7天之内两次访问。在第一次访问,双方ISWTs是一个ESWT前完成。第二次访问期间执行后面两个6MWTs第二ESWT。的ISWT和6MWT是根据标准化的协议所执行的处理25,26]。由于ESWT具有天花板效应(最大20分钟的测试时间),则协议[27]被修改,以便如果一个参与者完成>在第一ESWT 10分钟,终止试验和反复在较高的水平,使得参与者的基线ESWT时间为5和10分钟之间。这样做是为了让改善机会在重新评估和尽量减少天花板效应。所述6MWT轨道根据现场变化并且要么矩形(26-32米)或直的(20-45米)。在每个站点,参加演出的同一轨道上的所有6MWTs。在同一天进行的重复试验通过30分钟的休息时间段分离。这产生的最大距离的测试记录为测试结果。在ISWT和6MWT达到的距离与标准数据进行对比[28,29]。在所有的步测,小号宝2(Masimo的拉德5,Masimo公司或Novametric,伟康)和心脏速率(极地心脏监测仪; Polar Electro公司,肯佩莱,芬兰)连续监测。如果小号宝2在测试过程中下降到80%以下,ISWT终止,6MWT休息至小号宝2提高到≥90%。呼吸困难和感觉尽力(RPE)的速率使用改性0-10点类别的比例尺度[在每次锻炼试验后进行了评估17]。ESWT期间,每隔1分钟评估呼吸困难和RPE,以比较等时的评分。Isotime被定义为干预前或干预后ESWT的结束时间,两者以较短者为准。
样本大小
样品大小是基于检测在行走组和对照组之间的平均总得分CRQ一个有意义的差异。总得分CRQ建议的最小重要的区别是10分[30.]。考虑到20%的损失,假设asd总投诉问卷得分为17分[31],132名与会者足以提供80%的功率为0.05(两面)的α(调整组大小不平衡之后)。该样品的大小也足以检测在SGRQ总分-4点差,这是SGRQ [最小重要的区别32]。
数据分析
数据表示为平均值±sd, 除非另有说明。使用SPSS(; SPSS公司,Chicago,IL,USA 20版)进行数据分析。p值≤0.05被认为是显著。ANCOVA用基线值作为协变量来评估所有的数据组之间的差异。意向处理分析与没有估算缺失值的进行。独立样本t检验来评估在isotime数据组之间的差异。
结果
参与者的特征
研究参与者的流程图中呈现图1。143名参与者中有130人完成了研究(平均值±)sd年龄69±8岁,FEV143±15%的预测)。参与者的基线特征两组相似(表格1)。参与者有中度至重度COPD [13],还原的HRQoL(SGRQ总分47±17)和运动能力降低(6MWD 74±13%预计值)。13(9%)的参与者的行走组没有完成的原因如下所述后干预结果测量在:撤出了由于比COPD其他医疗条件(n = 4时,3%);入院(n = 3时,2%; COPD恶化n = 2时,肠梗阻N = 1);无法接触(n = 3时,2%);停止了干预和下降重新评估(N = 2,1%);和拒绝参加重新评估(n = 1时,1%)。这13名学员中,有5个没有任何动工的培训课程。在基线肺功能(无差异FEV1在完成或未完成研究的参与者中,有%预测,p=0.53), HRQoL (SGRQ总分,p=0.97)或运动能力(6MWD %预测,p=0.18)。对ESWT协议的修改导致36名(25%)参与者在基线评估时ESWT水平(速度)增加。
在步行组中,75%的疗程(即18±6出一个可能的24次的)用谁开始行走训练的90名参加者完成。53(56%)参与者由于呼吸困难或疲劳训练期间的休息。90名参与者11(9%)的训练期间使用的重量皮带。培训期间,由行走组取得的行走距离呈逐渐增加(图。2),其中76人(84%)持续步行。在进展的患者中,89%为GOLD II型,85%为GOLD III型,67%为GOLD IV型。随着训练时间的延长,呼吸困难的评分在“中等”到“稍微严重”之间保持不变(图。2)。无不良事件的报告与行走训练。
讨论
许多肺康复计划都是围绕骑自行车和跑步机上行走作为主要培训方式[1]。目前已经在地面行走计划,以改善健康相关生活质量和运动能力的有效性越来越感兴趣,因为地面行走训练是简单的执行,容易获得且易于管理,因为它不需要任何健身器材。这是对健康相关生活质量监督地面步行训练和运动能力与对照组接受常规治疗,并在人们没有运动干预的中度至重度COPD的疗效进行比较的第一个大型随机对照试验。在这项研究中所使用的成果的措施,全面,包括两个病具体问卷调查来评估健康相关生活质量和三种不同类型的步行运动测试,以评估的运动能力。这项研究的主要发现是,相较于常规治疗时,基于地面的行走训练改善健康相关生活质量和耐力行走能力。
我们认为这是一个重要发现,走路训练显著改善健康相关生活质量,尤其是考虑到培训或任何疾病管理教育没有其他的方式提供了依据。已经审查了健康相关生活质量的地面步行训练效果的一些研究也表明,改进[12,33,34]。这些项目在步行训练的交付变化或者被监督[12], 无监督 [33或包括北欧步行[34]。所有研究的样本量都相对较小(每组20至30名参与者),因此限制了归纳研究结果和确定步行训练对HRQoL影响程度的精确估计值的能力。我们的研究,在一个更大的队列中,证实了这些早期的发现,即地面步行训练可以改善HRQoL。步行训练的关键组件,我们相信是重要达到改善HRQoL个性化步行强度基于最初的6 mwt和监督在肺康复理疗师经验使持续监测,确保适当的强度和持续时间的行走训练进程。
两个健康相关生活质量问卷作为本研究主要成果的措施。该SGRQ总分呈显著和临床相关的改善(由≥4个评分降低)23]行走组中较之在活动受限的组之间的子得分和影响显著改进对照组。对于CRQ总分,组间差异没有表现出显著的改善,但这并没有对这一结果达到最低重要的区别[30.]。每个HRQoL问卷中的问题类型可以解释两种HRQoL测量的响应性差异。SGRQ中的许多活动问题都集中在涉及步行的活动上,而CRQ中,参与者选择了导致他们呼吸急促的活动,这些活动可能不涉及步行,因此,可能不会被干预的影响所改变。
这项研究的次要目的是确定有监督的、基于地面的步行训练对耐力、功能和峰值运动能力的影响。与对照组相比,地面步行训练提高了ESWT测量的耐力锻炼能力。步行组ESWT时间的改善比对照组多71%。这一改善超过了186 s的基于分布的肺康复最小重要差异[35]。很可能观察到的耐力锻炼能力的提高是对真实增长的低估,因为步行组的15名参与者在最终评估时完成了20分钟的ESWT测试,这降低了该措施对检测变化的响应能力。在功能锻炼能力方面,通过6MWT测量,22 m的6MWD组间差异虽小,但具有统计学意义,但这主要是由于对照组的6MWD略有减少,而非步行组有所改善。这一微小的改善并没有达到报道的25米肺康复后的最小重要差异[36]。在繁忙的工作能力方面,而步行组显示为25米的距离ISWT一个小统计显著的改善,这种改善并没有导致统计显著或群体之间的临床重要差异。
为了提高6MWD和ISWT距离,参与者必须能够走得更快。虽然步行训练是在提高耐力运动能力有效,它并没有提高平均速度走在6MWT或ISWT峰步行速度超过6分钟,这表明行走训练使学员进一步,但不是更快行走。考虑到行走训练的计划侧重于增加步行时间,而不是增加行走速度是可能的参与者空调在培训后测试在一个特定的速度行走。重要的是,改善行走耐力,而不是速度可能使一个人的执行日常生活活动能力有较大的差异。在本研究中,SGRQ的活动受限分量表的改善将支持这一主张。
虽然步行时间较长,最长可达45分钟,但在步行训练期间并无不良事件报告。在训练期间,呼吸困难水平保持稳定,而训练时间和距离均有所增加(图。2])。这一发现表明,与会者能够为越来越长的持续时间没有训练增加呼吸困难的水平,反映了在研究结束时取得了运动耐受力的提高。由于观察到易于步行训练的可转移性的,这种训练方式可以移用于其他设置(例如社区)。然而,本研究中应用的关键原则需要得到遵守,即从基线运动测试中单独确定训练处方,并对训练进行适当的监督,以确保适当的训练进展。步行训练在家庭环境中也可以很容易地进行,使参与者能够在较长时间内继续这种锻炼方式,并可能保持有益的效果。
该研究有9%的低辍学率,这是对比与临床肺康复方案更高的磨损[2]。造成这一差异的原因之一可能是,当患者不参加培训时,通常会报告临床肺康复计划的“退出”,而在临床试验中,只要进行了一些最终评估(即意向治疗)。有趣的是,有对照组中没有辍学,很可能是因为这个群体没有运动干预和唯一的要求是执行最后的评估测试。继参与研究的对照组参加者提供了标准的肺康复这可能是一个诱因出席重估。
该研究的限制是不进行其详细生理测试。这限制了我们解释的改进机制比对照组步行组耐力运动能力的能力。的训练效果的一个指示是在呼吸困难在isotime的ESWT表明通气需求可能已经在一个等效的工作速度行走组训练后减压时的小,但显著减少。然而,在这种呼吸困难的减少也可能是由于减少的焦虑水平或改善神经肌肉招聘。更详细的研究将被要求阐明行走训练的生理效应。进一步的研究限制是患有轻度COPD(GOLD I)不招,所以我们不能轻易扩大研究结果该组。
结论
总之,基于地面的行走训练改善健康相关生活质量和耐力运动能力相比,在人与COPD平常的医疗护理。这项研究的强大的设计提供了强有力的支持,有作为的耐力训练方式有中度至重度COPD的治疗作用,为人们的地面行走的训练,并在专门的健身器材是不容易获得,这可能是特别适用。
致谢
我们要感谢工作人员在皇家阿尔弗雷德王子医院,协和遣返总医院,威尔斯亲王医院,曼利医院和霍恩斯比的Ku环盖医院(所有悉尼,澳大利亚),宾利医院和查尔斯爵士盖尔德纳医院的王子(包括珀斯,澳大利亚)的协助和支持。我们也想感谢谁参加了这项研究,并感谢詹妮弗泥煤(健康科学学院,悉尼大学,悉尼)统计支持的患者。
脚注
临床试验:本研究在澳大利亚-新西兰临床试验注册中心注册(编号ACTRN 12609000472279)。
支持声明:该研究由澳大利亚国家健康和医学研究理事会资助项目(570814)的支持。P.R.伊斯特伍德是由国家卫生和澳大利亚的高级研究金的医学研究理事会(1042341)的资助。
利益冲突:可以在本文的网络版旁边找到披露信息www.qdcxjkg.com
- 收到了2014年4月27日。
- 公认2014年7月17日。
- ©2014人队