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在2004年3月的问题中欧洲呼吸杂志一篇文章发表于哪个文章1声称复制了先前发表的研究的设计2在萨斯喀彻温省不同的队列中。我们的研究表明,吸入有或没有长效β的皮质类固醇(IC)2与单独的短作用支气管扩张剂相比,视角与慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的所有导致死亡率风险降低有关。从他的分析到不同的数据集中,S.Suissa在摘要中阐述了我们发表的结论的最后一行中的分类声明,即我们的发布结论是从其队列设计和分析中未划分的不成时间偏见的结果。此声明令人惊讶地,完全忽略了萨斯喀彻温省数据库结果与我们使用的一般实践研究数据库之间的差异。
我们很清楚Suissa的早期纸张3.由于未占未来的不朽时间而偏见,这显然与发表的文件无关欧洲呼吸杂志2。然而,S. Suissa现在假设我们发现的协会是由于进一步的“微妙”类型的不断的不朽时间偏见。我们的研究设计专门介绍了分析流行病学中定义的不朽时间偏差问题4.。
首先,队列的随访时间在队列设计中仅在治疗开始时不朽的时间为180天后开始(见第820和图1和4所示2)。S. Suissa表明,由于“常规治疗”被定义为第一个处方后180天内的至少三个相关药物处方,因此应定义为第三处方的日期,这对他的日期有重大影响分析。区别在萨斯喀彻温省数据库中可能重要,但在我们的研究中,由于接受IC的群体实际上的持续时间和第三处方之间的持续时间较短,而不是对照组(短代理支气管扩张剂:87.1天;氟螯合:只有77.3天;和荧光链Salmeterol:74.3天)。因此,第一和第三处方之间的理论区别没有任何相关性,并且似乎难以证明。在我们的研究中,我们还报告了在队列进入后的前12个月内的相关药物的处方数量,提供了强有力的证据表明我们群体中的初始规定模式得到了很好的维护。
其次,我们无法遵循他的推理对“阶级”治疗方法,这在1990年代综述中建议的所有主要准则中的继承人(和哮喘)的所有主要准则。实际上,我们不知道将在没有经常使用支气管扩张剂的情况下导致COPD中定期处方IC的情况(见Suissa1,p。393,表1,第3栏)。比较我们研究中的表12和索达的表11表明,在萨斯喀彻温省数据库中使用较低使用推荐的支气管扩张剂的药物使用更不规则。尽管如此,S. Suissa在他的“常规意向治疗方法”中使用“诊断后鉴定的第一个经常暴露”的结果仍然表明ICS使用和死亡率之间的重大关联,率为0.75(0.62-0.90)。此外,S. Suissa忽略了我们的研究使用了两种设计,是主要分析的队列方法和嵌套案例控制方法,以探索剂量 - 响应关系,这两种方法表明与IC相关联。后者设计已经通过Suissa描述了5.作为一种简化队列分析的人,当曝光随着时间的变化而导致有效估计,精度可忽略不计。
终于,Suissa.1使用了时间依赖的暴露方法并获得了结果,这表明吸入的皮质类固醇在降低慢性阻塞性肺病患者中死亡风险并不优于支气管扩张剂。我们并不感到惊讶,无法通过治疗切换方法建立吸入皮质类固醇的益处。已知该方法仅在与患者随后的死亡风险无关的交换机的原因与患者的后续风险无关时有效6.。在我们的环境中,对吸入皮质类固醇的开关不太可能与死亡风险无关。临床经验表明吸入的皮质类固醇将被规定对单独对支气管扩张剂疗法不再反应的病人患者。
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