建立最低限度的重要差异在肺动脉高血压心脏MRI端点
文摘
介绍心脏磁共振成像(CMR)是黄金标准的技术来评估bi-ventricular卷和功能越来越被视为一个端点在临床研究。目前,除了右心室(RV)中风体积和房车舒张体积,只有有限的数据对最小CMR指标的重要差异(MIDs)报道。我们的研究旨在确定CMR MIDs指标基于临床结果FDA的建议措施,应当反映病人的感受,函数或幸存。
方法连续PAH患者首次治疗2010年和2022年之间有两个CMR扫描(基线治疗前和治疗后12个月)从追求确定注册中心。所有患者随访一年额外的第二次扫描。对扫描,心脏测量从验证获得完全自动化分割工具。CMR的中期指标确定使用两个发布出去是依靠(0.5标准差和最小可检测的变化)和两个anchor-based方法(变化差异和广义线性模型回归)基准测试病人如何“感觉”(emPHasis-10问卷),“功能”(增量穿梭行走测试)或“幸存”为期一年的死亡率变化CMR测量。
结果254 PAH患者包括(53±16岁,79%为女性,66%基于2022 ESC /人归类为中等风险风险评分,)。我们确定了绝对增长5%房车射血分数和一个17毫升下降房车舒张或收缩末期卷的MIDs改进。相反,房车射血分数下降了5%和10 mLincrease房车卷与恶化有关。
结论本研究建立了临床相关CMR MIDs病人感觉如何,函数或幸存PAH治疗的反应。这些发现进一步支持使用CMR作为临床相关的临床结果措施并使用CMR将援助试用范围的计算研究。
脚注
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利益冲突:所有作者没有披露。
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- 收到了2022年11月20日。
- 接受5月23日,2023年。
- 版权©2023年作者。
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