抽象性
后台 :相位2a测试通常使用早期杀菌活动14天后素数聚积分数下降,作为测试单治药效的首要端点2a测试成本平均介于7至1960万美元之间,而30%以上的药物无法进入3阶段更好地利用临床预科数据预测最有可能成功药并优先排序,将有助于加速药研发并降低成本实验EBA使用预科药效动态数据 和模型化翻译药理法
方法与发现首编译鼠标PK、PD和临床PK模型第二,鼠标PKPD模型构建以获取接触响应关系第三,使用鼠标PKPD关系对实验EBA研究作翻译预测,并参考临床PK模型和物种绑定.鼠标模型准确预测是否存在临床效果预测CFU在前2天治疗中每日下降2天至14天与临床观察一致
结语 :2aEBA测试提供创新解决方案,缩小鼠标效率研究与2b和3阶段测试之间的差距,并大大加速药物开发
脚注
手稿最近被接受发布欧洲呼吸杂志.本文先以接受形式发布后由制作团队拷贝和排版完成制作过程后,作者批准生成证明后,文章将移到最新版ERJ网络化请打开或下载PDF查看此文章
利益冲突问题:radojkaSavic和Eric Nuermberger报告TB联盟和国家卫生院支持当前工作此外,这些作者还报告咨询委参与提交工作外的Janssen
利益冲突:所有其他作者都无信息披露
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