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尽管拭子程序在SARS-CoV-2测试通常是安全的(3不良事件476年11拭子程序;0.026%),增加并发症的认识是必要的,考虑进行全世界每天大约510万个测试。
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冠状病毒病2019年(COVID-19)大流行由大约5000万个确诊病例,120万人死亡11月10日,20201),以一种前所未有的方式影响着世界各地的医疗系统。在缺乏有效的治疗或预防措施的情况下,所有试图控制流感大流行是基于可靠的诊断程序,特别是上呼吸道标本的rt - pcr,这被认为是诊断金标准(2]。从前不可想象的这些诊断过程已经完成大流行以来,有一个明确的趋势进一步扩大测试的数量(3]。虽然标本经常通过半熟练的临时工作人员,收集通常被认为是安全的。然而,可能的不良事件(AEs)的过程在很大程度上没有受到系统的记录和报告。Pubmed搜索,执行10月10日,2020年,使用的所有可能的组合搜索词“并发症”、“不良事件”、“不良反应”和“鼻拭子”,“口腔拭子”、“鼻咽拭子”,“口咽拭子”,揭示了只有三个出版物相关的AEs的问题引起的咽拭子程序。第一个代表一个病例报告描述的打破鼻拭子通过触发拭子的断点机制在不合作的病人的检查(4]。第二出版物相比商用拭子和三维打印鼻咽拭子,报告不同的轻微并发症在几个人,一个人患有严重鼻出血需要医疗帮助(5]。最后,1例脑脊液漏的要求鼻内窥镜手术修复后被报道COVID-19测试(6]。值得注意的是,即使是第二项研究调查了AEs只有176人(5]。
这里,我们评估并发症引起的鼻和口咽拭子大需要立即就医,代表群从德国北部和估计的数量测试SARS-CoV-2涉及全球流感大流行期间拭子程序。
在我们人群SARS-CoV-2监测研究(ELISA队列),11 476深鼻和口咽拭子在3083年被人从5月到2020年8月。拭子集合了临床批准协议,执行医院石勒苏益格-荷尔斯泰因州大学校园吕贝克,德国,由联合深鼻(mid-turbinate)和口咽拭子在每个参与者。深鼻拭子是由将拭子2 - 3厘米插入一个鼻孔(直到抵抗觉得鼻甲),同时轻轻旋转。相同的拭子当时插入通过口腔和扁桃体支柱之间的摩擦后口咽避免舌头,牙齿和牙龈。ce标记PROBACT运输拭子(技术服务顾问有限公司、英国)和CITOSWAB运输拭子(Citotest科学、中国)被用来在整个研究。受过专门训练的医学生进行了调查的现场监督下医生。
AEs是标准化的方式记录和分类情况,要求立即医疗诊断或治疗,而严重不良事件(节约)被认为是进一步研究并发症造成永久性的伤害。
我们观察到的三个AEs(0.026%(95%置信区间CI: 0.007 - -0.077%))。两个人,一个53岁和55岁的男性,拭子的断绝了。在这两种情况下,拭子提示被检验不可见。当第一个人有异物感,第二个人没有报告任何类似的投诉。两个人都立即转移到一个耳鼻喉科学诊所,那里的拭子鼻内窥镜提示检索没有并发症的第一人。拭子提示不再检测到在第二人尽管耳鼻喉科学家彻底检查,表明没有进一步的并发症所吞没。第三,开发了一种自发的一名29岁女子左颞下颌关节脱位的口咽拭子打开她的嘴。展示相关的疼痛,她被送进医院的救护车外部下巴重新定位。值得注意的是,任何个人开发了鼻出血,需要医疗保健,也不再有任何节约。
根据世界卫生组织的数据,至少有6.45亿测试涉及拭子程序执行了大流行以来直到11月13日,2020年。上半年,2020年11月,日常测试的总数达到510万(表1)。值得注意的是,观察到的不良事件的发生在0.026%的拭子程序可能仍然低估了,当我们执行深鼻和口咽拭子,产生类似病毒检出率(7),但比鼻咽拭子侵入性较小。
我们的结果从well-monitored,大群人证明深鼻和口咽拭子通常是安全的。AEs是非常罕见的,节约不太可能,但不能完全排除。然而,鉴于全球执行SARS-CoV-2测试的异常高的数量涉及到越来越多的健康的,无症状的患者为急性感染(先验概率很低8,9),AEs诊断过程的需要适当的关注,是常见的做法在SARS CoV-2药物和疫苗的发展。
总之,我们希望鼓励我)意识的增强AEs在SARS CoV-2测试的标准医疗程序;(二)提供适当的诊断和治疗措施的AEs;3)进一步研究解决AEs包括需要实现适当的知情同意在临床和研究环境。
脚注
作者的贡献:所有作者的研究和设计概念。背面,米。B., A.B., and S.T. contributed to the acquisition of data. B.F., M.B., C.K., and A.K. contributed to the analysis and interpretation of data. B.F. and M.B. contributed to drafting the manuscript. S.T., C.K., A.K. contributed to critically revising the manuscript for important intellectual content. B.F. and M.B. contributed equally. All authors read and approved the final manuscript.
支持声明:主要研究财政支持的国家石勒苏益格-荷尔斯泰因州和联邦教育部和研究(BMBF)。Bundesministerium毛皮陶冶和大幅减退;DOI: http://dx.doi.org/10.13039/501100002347;石勒苏益格-荷尔斯泰因州的状态。
利益冲突:呸博士没有披露。
利益冲突:Borsche博士没有披露。
利益冲突:黑色的博士没有披露。
利益冲突:Taube博士没有披露。
利益冲突:拉普博士没有披露。
利益冲突:Klein博士报告Centogene GmbH是一家现代化的个人费用,在提交工作。
利益冲突:Katalinic博士报告赠款石勒苏益格-荷尔斯泰因州,德国,从联邦教育部拨款和研究,德国,在进行这项研究的。
- 收到了2020年10月29日。
- 接受2020年11月18日。
- 版权©2020人队
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