抽象
背景虽然Delamanid已被批准用于在许多地区进行多药结核(MDR-TB),但在尚未登记的区域中,它可以作为挽救疗法的一部分进行,特别是对于那些有限的治疗患者选项 -通过大冢慈悲使用(CU)项目。在此,我们对根据大冢大项目接受delamanid治疗的全球200多名耐多药结核病(MDR-TB)患者24周的中期治疗结果进行分析。
方法我们评估了24周的治疗效果,以及2014年至2019年在使用CU治疗的耐多药结核病队列患者中使用delamanid的安全性。
结果在接受德拉曼尼作为多药方案一部分的患者中,123/202(61%)患有广泛耐药结核病(XDR-TB), 66/202(33%)合并感染艾滋病毒,34/202(17%)为6至17岁儿童。在开始接受delamanid治疗时培养呈阳性并完成24周delamanid联合其他抗结核药物治疗的患者中,116/147例(79%)培养呈阴性。广泛耐药结核病患者、艾滋病毒合并感染患者和儿科亚组的相应培养阴性率分别为69/90(77%)、44/48(92%)和20/25(80%)。QT间期延长是最常见的严重不良事件(报道在8%接受delamanid的患者中)。总的来说,治疗安全结果没有显示任何新的或未知的风险。
结论使用Delamanid与其他活性药物相结合的潜力有可能在难以治疗的耐药结核病案件中实现高培养基,具有有利的安全性。
脚注
此手稿最近被接受了出版物欧洲呼吸杂志。它是在这里出版在其接受的形式之前,由我们的生产团队编辑和排版。在这些生产过程完成后,作者已经批准了结果的证明,文章将移到最新的问题erj.线上。请打开或下载PDF以查看本文。
利益冲突:我,Sambuddha Ghosh博士,在此确认我是大冢新产品有限公司的员工。
利益冲突:Breitscheidel博士报告在Delamanid慈悲使用计划期间被大冢新产品有限公司雇用。
利益冲突:拉撒路博士报告,我是Otsuka小说产品GmbH的员工。
利益冲突:Martin夫人报道-我是大冢新产品有限公司的雇员。
利益冲突:Hafkin博士报告,我是Otsuka Pharmaceutical Development&Commercialization,Inc。的员工
利益冲突:Dr. Hittel报道,我是大冢新产品有限公司的员工。
- 收到2020年6月24日。
- 接受2020年11月13日。
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