提取
临床试验的设计是一门艺术。有很多,部分临床试验必须满足相互矛盾的方面。第一和最重要的是,审判,尤其是在第三阶段试验,应该展示出显著效果的药物在调查中临床相关的主要终点。要完成这个任务,需要考虑几个方面。在这个阶段一个至关重要的方面是药物和已知的预期效果大小变化的主要终点指标,共同治理权力的计算和所需样本量。任何治疗效果需要时间来培养,时间也是一个重要组件:如果研究太短重要影响或相关但少见不良事件可能是错过了;如果研究太长病人保留可能困难而辍学可能导致缺失的数据。一个现实的估计预期治疗效果的主要终点和一声功率计算是研究成功的支柱。
文摘
合格标准为临床试验需要重要考虑https://bit.ly/3mWl8Lz
脚注
利益冲突:j .贝洱报告个人费用从阿斯利康讲座和咨询,生原体,勃林格殷格翰集团,百时美施贵宝,费雷尔,诺华,罗氏Sanofi-Genzyme,支持从勃林格殷格翰集团参加会议和旅游,然后用数据监测委员会Actelion股价和加拉帕戈斯群岛;德国国家主席,也是指导小组间质性肺病。工作之外提交的所有报告活动。
- 收到了2023年3月2日。
- 接受2023年3月12日。
- 版权©2023年作者。生殖权利和权限接触权限在}{ersnet.org
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