文摘
背景:Dexpramipexole是口服药物,耗尽嗜酸性粒细胞通过抑制他们的成熟。
目的:评估dexpramipexole在受试者的安全性和有效性控制不好moderate-severe嗜酸性哮喘与绝对的嗜酸性粒细胞计数(AEC)≥0.30 x109/ L。
方法:AS201是一个随机、双盲、安慰剂对照试验(NCT04046939)。103名被试被随机分配1:1:1:1接收dexpramipexole 75, 150,和300毫克/天和安慰剂(PBO) 12周。主要终点是改变血液原子能委员会从基线到第12周。次级终点包括改变从基线到第12周pre-bronchodilator FEV (BD)1。鼻嗜伊红的过氧化物酶(EPX),衡量组织嗜酸性粒细胞,是一个探索性的端点。
结果:在12周,原子能委员会降低了79.5% (p < 0.001), 69.4% (p = 0.001)和59.7% (p = 0.019)在300年,150年和75毫克/天的手臂,分别对PBO) (p值。Dexpramipexole 300毫克/天导致PBO-corrected pre-BD FEV1从基线的271毫升(p = 0.0083), 182毫升(p = 0.0999),和240毫升8周后(p = 0.0242),分别为12和16/18。在第12周,pre-BD∆FEV1是与∆AEC,斯皮尔曼相关系数-0.58,p < 0.001(300和150毫克/天的手臂)。在第12周,鼻EPX降低了89.0% (p = 0.020), 82.6% (p = 0.021), 35.5% (p = 0.540),和16.7%,为300年、150年,分别和PBO武器& 75毫克/天,(p值相对于PBO)。不良事件dexpramipexole-treated和PBO武器之间的相似。
结论:Dexpramipexole耐受良好,有效地降低嗜酸性粒细胞和改善FEV1在一个人口moderate-severe哮喘患者控制不好。
脚注
本文引用:欧洲呼吸杂志2021;58:5。65年,RCT2900。
这个抽象是2021人队国际大会,在会议在COPD患者急性加重的“预测”。
这是一个人国际大会抽象。没有全文版本是可用的。进一步的材料来陪这个抽象可能可用www.ers-education.org(人队成员访问)。
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