安慰剂效应在支气管扩张药物临床试验:一个EMBARC研究
陈会昌高,迈克朗尼,哈尼Abo-Leyah,斯特凡诺Aliberti,罗萨里奥梅内德斯,弗朗西斯科布拉西,皮埃尔Regis-Burgel,费利克斯Ringshausen,安东尼De Soyza,蒙特塞拉特Vendrell,伊娃Polverino,萨比娜Skrgat,MennoVan Der Eerden,埃姆Boersma,OriolSibila,梅丽莎麦克唐奈,宝拉正处在,维克多Botnaru,伊娃范Braeckel,娜塔莉Lorent,杰西卡随处,查尔斯霍沃思,怀中Dimakou,迈克尔RLoebinger,安东尼托雷斯,托拜厄斯Welte,J斯图尔特Elborn,梅根L克莱顿,Pieter CGoeminne,米甲Shteinberg,阿米莉亚Shoemark,JosjeAltenburg,詹姆斯D查尔默斯
欧洲呼吸杂志
2020年
56:
3336;
DOI:10.1183/13993003.国会- 2020.3336
蒙特塞拉特Vendrell
8部门的肺病学,约瑟博士Trueta大学医院,支气管扩张组IDIBGI,西班牙赫罗纳德赫罗纳大学
伊娃Polverino
9肺病学部门,医院Universitari Vall d ' hebron,巴塞罗那,西班牙;胸腔研究所,生物医学研究所的8月π纽约州立大学,大学的巴塞罗那,西班牙巴塞罗那
J·斯图尔特Elborn
2425。医学院,90年健康与生命科学Lisburn路,贝尔法斯特BT9 6 ag),英国贝尔法斯特
文摘
背景:随机试验在支气管扩张可能是动力不足,由于出乎意料的“安慰剂效应”。我们使用的组合分析和分析欧洲支气管扩张的注册表(EMBARC)来量化“安慰剂效应”在支气管扩张的随机试验
方法:我们从1990 - 2019搜索电子数据库,识别双盲、随机、安慰剂对照试验药物治疗的支气管扩张。我们定义“安慰剂效应”通过比较结果的安慰剂治疗和治疗前基线。EMBARC注册表数据用于模型的变化恶化率和生活质量(QoL)
结果:27个试验包括了荟萃分析服用安慰剂患者(N = 1739)。安慰剂治疗,显著降低恶化率(平均差(MD) -1.79, -2.03 - -1.56;p < 0.001;速度比0.39;0.35 - 0.43;p < 0.001),患者的比例至少1恶化(风险比0.61,0.52,0.71;p < 0.0001)。分数QoL-bronchiectasis和St Georges呼吸问卷改进从基线到研究结束时,在随机安慰剂(MD 6.14点,95%可信区间4.52到7.76和-3.06点,分别为-4.64到-1.48)。权力分析现有试验和EMBARC数据表明,每年招收1或更恶化的患者有足够的样本容量,而不是使试验更为严格的入选标准可能是最优策略
结论:安慰剂治疗组患者生活质量改善和减少支气管扩张的恶化。招收1或更恶化的患者可能是一个最佳的入选标准
脚注
本文引用:欧洲呼吸杂志2020;56:5。64年,3336年。
这个抽象是2020人队国际大会,在会议“呼吸道病毒的“pre COVID-19“时代”。
这是一个人国际大会抽象。没有全文版本是可用的。进一步的材料来陪这个抽象可能可用www.ers-education.org(人队成员访问)。
- 版权©2020年作者
安慰剂效应在支气管扩张药物临床试验:一个EMBARC研究
陈会昌高,迈克朗尼,哈尼Abo-Leyah,斯特凡诺Aliberti,罗萨里奥梅内德斯,弗朗西斯科布拉西,皮埃尔Regis-Burgel,费利克斯Ringshausen,安东尼De Soyza,蒙特塞拉特Vendrell,伊娃Polverino,萨比娜Skrgat,MennoVan Der Eerden,埃姆Boersma,OriolSibila,梅丽莎麦克唐奈,宝拉正处在,维克多Botnaru,伊娃范Braeckel,娜塔莉Lorent,杰西卡随处,查尔斯霍沃思,怀中Dimakou,迈克尔RLoebinger,安东尼托雷斯,托拜厄斯Welte,J斯图尔特Elborn,梅根L克莱顿,Pieter CGoeminne,米甲Shteinberg,阿米莉亚Shoemark,JosjeAltenburg,詹姆斯D查尔默斯
欧洲呼吸杂志
2020年9月,
56
64(增刊)
3336;
DOI:10.1183/13993003.国会- 2020.3336
安慰剂效应在支气管扩张药物临床试验:一个EMBARC研究
陈会昌高,迈克朗尼,哈尼Abo-Leyah,斯特凡诺Aliberti,罗萨里奥梅内德斯,弗朗西斯科布拉西,皮埃尔Regis-Burgel,费利克斯Ringshausen,安东尼De Soyza,蒙特塞拉特Vendrell,伊娃Polverino,萨比娜Skrgat,MennoVan Der Eerden,埃姆Boersma,OriolSibila,梅丽莎麦克唐奈,宝拉正处在,维克多Botnaru,伊娃范Braeckel,娜塔莉Lorent,杰西卡随处,查尔斯霍沃思,怀中Dimakou,迈克尔RLoebinger,安东尼托雷斯,托拜厄斯Welte,J斯图尔特Elborn,梅根L克莱顿,Pieter CGoeminne,米甲Shteinberg,阿米莉亚Shoemark,JosjeAltenburg,詹姆斯D查尔默斯
欧洲呼吸杂志
2020年9月,
56
64(增刊)
3336;
DOI:10.1183/13993003.国会- 2020.3336