抽象
介绍:opsumit®用户(Opus)注册表和opsumit®历史用户队列队列(Orpheus)捕获与Macitentan治疗的肺动脉高压(pH)患者(PT)(PTS)的真实体验,包括Poph。
目的和目标:描述在Opus / Orpheus的Macitentan新治疗的Poph Pth中的特征和安全性。
方法:Opus是一项潜在的,多期中心,长期的观察药物登记处(自2014年4月以来正在进行;nct02126943.)。Orpheus是回顾性的,多期形医学图表评论(2013年10月 - 2017年3月;NCT03197688.)。肝功能试验(LFT)升高也为特发性/遗传(IPAH / HPAH)PTS提供。
结果:到2018年10月,Opus / Orpheus具有170个Poph Pts,具有后续数据。在Macitentan启动时,中位数(Q1,Q3)年龄为58(52,63)岁;65分,录制的世卫组织职业阶级(FC),34(52.3%)为FC III / IV;115(67.6%)PTS接受其他肺动脉高压治疗。中位数(Q1,Q3)暴露于Macitentan是12(2.8,26.0)个月;63(37.1%)停产治疗;34(20.0%)由于不良事件(AE),由于肝脏AE(HAE)和26(15.3%)而出于其他原因,3(1.8%)。LFT数据显示在表中。12个月的Kaplan-Meier存活估计值为87%(95%CI,80,92)。
结论:正如预期的那样,在这群脆弱的人群中观察到LFT异常。HAES占少量的停止。
脚注
将本文引用为:2019年欧洲呼吸期刊;54:提供。63,PA5457。
这是一个国际国会摘要。没有全文版本。伴随伴随这个摘要的其他材料可以在www.ers-education.org.(仅限成员访问)。
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