文摘
背景:CHF6001 (DPI NEXThaler®)是一种新型的吸入,选择性PDE-4i证明的安全健康受试者和哮喘患者的耐受性良好。
方法:这是一个随机、双盲、double-dummy 24周研究慢性阻塞性肺病患者(FEV1 pred 30 - 70%),中度/重度恶化的历史> 1过去一年。病人被随机分配接受CHF6001(800、1600、2400或3200µg日报),布地奈德800 DPIµg每日或安慰剂附加维持治疗(formoterol 24µg)。主要终点是pre-dose残在第12周。次级终点包括病人报告结果(TDI、SGRQ e - r),急性加重和血液生物标志物。
结果:1130年随机患者,观察差异不相关与安慰剂治疗组肺功能的。CHF6001减少了中度/重度发作率和安慰剂。减少更大的子群的慢性支气管炎(CB +)病人和更明显的CB +和患者血液中嗜酸性粒细胞计数≥0.15 x 109 / L(事后分析)(图)。但不是所有剂量的6001瑞士法郎布地奈德显著降低系统性水平SP-D vs的安慰剂,所有CHF6001剂量是安全的和良好的耐受性,尤其是对胃肠道副作用。
结论:CHF6001插件维护严重慢性阻塞性肺病患者的支气管扩张剂减少的速度中度和重度发作与安慰剂治疗24周后的人物。中度和重度COPD恶化率比率在不同人群和安慰剂
脚注
本文引用:欧洲呼吸杂志2019;54:5。63年,OA262。
这是一个人国际大会抽象。没有全文版本是可用的。进一步的材料来陪这个抽象可能可用www.ers-education.org(人队成员访问)。
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