摘要
背景:哮喘管理的目的是改善控制和减少未来不良结局的风险,包括恶化。吸入丙酸氟替卡松/沙美特罗(FP/SAL)是有效的实现和维持控制和减少恶化。
目的:评估FP/SAL在实现哮喘控制(GINA 2016中按症状域控制水平定义)和无加重的情况下的有效性。
方法:目的研究的事后分析,包括3416例患者的意向治疗人群。在随机化中,患者按之前的药物治疗进行分层:吸入皮质类固醇(ICS)-单纯型(layer [S1])/低剂量皮质类固醇(S2)/中剂量皮质类固醇(S3),并指定接受FP/SAL或FP。主要终点:哮喘控制良好(WC)或部分控制(PC)且无加重的患者比例;次要终点:WC哮喘,无加重。对照组在每次剂量滴定步骤的最后4周进行评估。
结果:在各层中,更多的患者通过FP/SAL v FP: S1, 91% v 85%实现了WC/PC哮喘(p=0.003);S2, 86% vs 82% (p=0.072);S3 76% vs 66% (p<0.001), WC哮喘:S1, 64% vs 56% (p=0.005);S2, 59% vs 41% (p<0.001);S3 40% vs 22% (p<0.001)(图)。
结论:根据GINA 2016标准,与单独使用FP相比,使用FP/SAL进入研究的无控制哮喘患者获得WC和PC哮喘的比例更大。
资助:葛兰素史克(SAM40027)
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