抽象的
背景:ERS / ESC指南建议定期评估临床参数以监测PAH进展。根据阈值(如6MWD> 440米),在1年内评估为低,中间或高度的死亡风险,并在WEC I / II中。
目标:确定在专利-1研究中接受RIOCIGUAT的PAH PTS的比例,达到患者/ ESC组合低风险阈值,并评估其在专利-2中的长期结果的关联。
方法:在专利-1中,PAH PTS接受PBO或RIOCIGUAT剂量 - 调节高达2.5mg TID或1.5mg TID的12个WKS。符合条件的PTS输入专利-2,只有这些才能包含在分析中。PTS在基线和WK 12处进行评估,以满足合并的低风险标准。Kaplan-Meier使用观察数据分析评估了会议结合低风险标准的关键性与长期结果。
结果:在Riociguat 2.5mg-max组(n = 231)中,4(2%)PTS满足专利-1基线的所有ER / ESC组合的低风险标准;在WK 12中,这增加到28(12%)。在PBO组(n = 109)中,1(1%)和5(5%)PTS分别符合低风险标准。PTS在WK 12符合低风险标准的患者体育较大(图1)临床恶化的生存(CWFS)比不符合标准的临床恶化的存活率。
结论:RIOCIGUAT增加了HOK 12的PTS组合的PTS数量12。与WK 12的低风险标准与更高的存活和CWF相关。
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