摘要
背景:3期临床试验表明,nintedanib在轻度至中度特发性肺纤维化(IPF)患者中降低了FVC,且安全性可接受,然而,对于晚期特发性肺纤维化患者,nintedanib仍不清楚。
目的:这项研究的目的是比较nintedanib在晚期IPF患者和非IPF患者中的有效性和安全性。
方法:我们回顾了谁参加了临床试验在峨山医学中心尼达尼布72名IPF患者的临床资料。患者肺功能,FVC <50%或弥散量<30%的预测,被归类为先进IPF基。
结果:72例患者中,36例(50.0%)为晚期组,37例(51.4%)在24周内接受nintedanib治疗。FVC和TLC下降减少治疗后6个月(ΔFVC(6个月)= -1.9%(前)和-1.3%(后),ΔTLC = -3.2%比+ 0.5%)在轻度至中度IPF,然而,只有先进的IPF TLC减少下降(ΔTLC = -4.3%比+ 2.8%)。进展组不良事件发生率(AEs)为86.1%,轻至中度为83.3%,因AE而停止治疗(19.4%,22.2%)与轻至中度组相似,但进展组倾向于发生更严重的AE (41.7%, 27.8%),p= 0.216)。最常见的AE是腹泻(30.6%比44.4%)。死亡率相似(16.7%对13.9%,p= 0.743),最常见的死亡原因是疾病急性加重(5.6% vs. 8.3%)。
结论:与未进展IPF患者相比,进展期IPF患者肺功能趋于稳定,AE更严重。nintedanib在高级IPF中的应用有待进一步的前瞻性研究评估。
- 版权所有©2016