Dupilumab改善患者报告的慢性鼻窦炎的结果与鼻息肉患者合并症哮喘:2A阶段试验的结果
克劳斯Bachert.那彼得地点那JoaquimMullol.那丹尼尔哈米洛斯那罗伯特Naclerio.那Vijay N.乔那leda.人类那罗伯特·埃文斯那安妮特抓住她那平整阿贝那卡罗琳阿曼那克里斯汀坦友那东汇张那Chunpeng.扇子那Gianluca.Pirozzi.那尼尔格雷厄姆那Vera.马厩那惩罚马哈洪那Heribert.兹托宾那劳伦Eckert.那Asif汗
欧洲呼吸杂志
2016年
48:
oa251;
DOI:10.1183 / 13993003 .congress-2016.oa251
Joaquim mullol.
3.
临床和实验性呼吸免疫渗透,医院诊所 - idibaps那巴塞罗那那西班牙
Vijay N. Joish.
6.
临床科学,Regeneron Pharmaceuticals,Inc。那塔里尔顿那美国
罗伯特·埃文斯
6.
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尼尔格雷厄姆
6.
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vera mastey
6.
临床科学,Regeneron Pharmaceuticals,Inc。那塔里尔顿那美国
抽象的
背景:在第2A期研究中,DuPilumab(DPL)改善了慢性鼻窦炎的内窥镜,射线照相,临床和患者报告的结果,鼻息肉(CSWNP)患者(PTS)与鼻内皮质类固醇难以/没有哮喘。注射部位反应,头痛和鼻咽炎最常报告DPL的不良事件。我们现在报告DPL对具有合并哮喘的CSWNP PTS哮喘控制和肺功能的影响。
方法:60成年人CSWNP PTS在莫替塞植物鼻喷雾的背景下随机(1:1)至每周皮下300mg DPL或安慰剂(PBO)进行16周。58%的PTS(16dPL,19 PBO)具有可嗜好的哮喘。MMRM分析评估的哮喘终点包括哮喘对照问卷(ACQ-5)和1秒(FEV1)的强制呼气量;使用视觉模拟量表(VAS)和Sino-22)评估CSWNP疾病严重程度和生活质量。最小临床上的临床重要差异(MCID)对于ACQ为0.5,并且对于Snot-22,MCID为8.9。
结果:组之间的基线结果没有显着差异。在第16周,在ACQ-5(最小二乘[LS]平均变化差-1.09,P <0.001),VAS(LS平均变化差-3.14,P <0.001)和SNOT-22中,在ACQ-5(最小二乘性[LS]平均变化差异中,观察到DPL VS PBO的显着改进(LS平均变化差异-19.14,P <0.001)。在探索性分析中,DPL改进的FEV1%预测(LS平均变化差7.2%(P = 0.040))和升中的FEV1(LS平均变化差0.2L(P = 0.074))VS PBO。
结论:在CSWNP PTS患有合并症哮喘,杜帕里姆人改善了哮喘控制,肺功能以及CSWNP疾病严重程度和生活质量。
- 版权所有©作者2016
Dupilumab改善患者报告的慢性鼻窦炎的结果与鼻息肉患者合并症哮喘:2A阶段试验的结果
克劳斯Bachert.那彼得地点那JoaquimMullol.那丹尼尔哈米洛斯那罗伯特Naclerio.那Vijay N.乔那leda.人类那罗伯特·埃文斯那安妮特抓住她那平整阿贝那卡罗琳阿曼那克里斯汀坦友那东汇张那Chunpeng.扇子那Gianluca.Pirozzi.那尼尔格雷厄姆那Vera.马厩那惩罚马哈洪那Heribert.兹托宾那劳伦Eckert.那Asif汗
欧洲呼吸杂志
2016年9月,
48.
(40)
oa251;
DOI:10.1183 / 13993003 .congress-2016.oa251
Dupilumab改善患者报告的慢性鼻窦炎的结果与鼻息肉患者合并症哮喘:2A阶段试验的结果
克劳斯Bachert.那彼得地点那JoaquimMullol.那丹尼尔哈米洛斯那罗伯特Naclerio.那Vijay N.乔那leda.人类那罗伯特·埃文斯那安妮特抓住她那平整阿贝那卡罗琳阿曼那克里斯汀坦友那东汇张那Chunpeng.扇子那Gianluca.Pirozzi.那尼尔格雷厄姆那Vera.马厩那惩罚马哈洪那Heribert.兹托宾那劳伦Eckert.那Asif汗
欧洲呼吸杂志
2016年9月,
48.
(40)
oa251;
DOI:10.1183 / 13993003 .congress-2016.oa251