摘要
作品简介:RAPID试验(NCT00261833答案:A1-π治疗(Zemaira®/ Respreeza®;(N =93)与安慰剂(N =85)相比,可以显著降低肺密度的平均下降。在RAPID之后,140名患者完成了一项2年开放标签延长试验(NCT00670007),所有人都接受了积极治疗。然而,目前尚不清楚有多少比例的患者出现了肺组织损失的快速或缓慢下降,以及a后快速下降的比例是否有所降低1-π治疗。
目的:比较A1-PI治疗在完成RAPID和RAPID Extension的患者中快速和缓慢下降的比例。
方法:对调整后的CT扫描进行分析,以>2g/L/yr的损失作为快速下降的临界值。采用Fisher精确检验比较快速下降(>2g/L/yr)和缓慢下降(≤2g/L/yr)的相对比例。
结果:在RAPID期间,接受a1-PI被归类为缓慢下降剂与安慰剂(72% vs 50%;p < 0.009)。当所有受试者收到A1-PI在RAPID Extension中,两组被归类为慢衰退者的受试者比例相似(67% vs 75%;p < 0.352)。
快速 | 快速扩展 | |||
一个1-πN = 75 | 安慰剂N = 64 | 一个1π1-πN = 75 | Placebo-A1-πN = 64 | |
缓慢的n (%) | 54 (72) | 32 (50) | 50 (67) | 48 (75) |
快n (%) | 21 (28) | 32 (50) | 25 (33) | 16 (25) |
假定值 | 0.009 | 0.352 |
结论:治疗用1与安慰剂相比,pi治疗与肺组织损失缓慢下降的患者比例更高相关。在转入积极治疗后,有一个由快速下降到缓慢下降的渐进转变,进一步证明了a的好处1-π治疗。
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