摘要
背景
PEA是CTEPH的推荐治疗方法,因为它对大多数患者(pts)具有潜在疗效。然而,一些pts在PEA后有持续性/复发性肺动脉高压(PH)。
目的
CHEST研究的亚组分析评估了利ociguat对PEA术后持续/复发性PH患者的长期影响。
方法
在CEST-1中,72名PEA后出现持续性/复发性PH的患者被随机分为利奥雪卡组(每天三次每次服用2.5毫克)或安慰剂组(pbo),为期16周。在CEST-1完成后,符合条件的患者可以进入长期扩展研究CEST-2,在该研究中,所有患者均接受利奥雪卡。报告了中期分析结果(2013年3月审查)。
后果
在CHEST-1结束时,riociguat组与pbo组相比,6MWD和几个次要终点均有改善。在CHEST-1的PEA术后72例持续/复发性PH患者中,65例进入了CHEST-2(平均年龄58±15岁,自PEA以来平均时间3.3年)。在检查日期,86% (n=56)的患者仍在进行,69% (n=45)参加了1年随访,14% (n=9)停止了治疗,其中8% (n=5)死亡。Riociguat的耐受性良好;2% (n=1)的PTS因不良事件而退出。在第12周的6MWD中,CHEST-2 vs CHEST-1基线的改善(前riociguat 40±75 m;expbo 44±43 m)在整个队列中持续1年(44±64 m;n = 42)。在CHEST-2的第12周,WHO功能等级改善/稳定/恶化的分别为42/53/4%和42/58/0%,1年的49/51/0% (n=43)。
结论
在PEA术后PH持续/复发的患者中,长期利ociguat的耐受性良好,6MWD和次要终点改善长达1年。
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