抽象的
介绍:FF / VI正在开发为每日一次(OD)组合疗法,适用于COPD。
目标:与VI相比,评估FF / VI对COPD中加油率的影响。安全描述。
方法:在两项复制1年度研究(HZC871; N = 1622,HZC970; n = 1633),在使用AdvairDiskus®250/ 50MCG受试者的28天内收到FF / VI 50 / 25,100 / 25,200 / 25mcg或者vi 25mcg od。主要终点是年龄/严重加剧(MSE)的年度率。次要疗效终点包括前1个时间英石MSE和Trough Fev1。
结果:显示使用FF / VI VS VI的MSE速率比(95%CI)(逐个研究和汇集数据)(图)。对于FF / VI 200/25(HZC970和汇集)和100 / 25mcg(全部),危险的风险及时降低了1st MSE VS VI(P≤0.036)。低谷1HZC871中所有FF / VI强度(50/25 = 41ml,100/25 = 58ml,200/25 = 64ml)和汇总数据(50/25 = 38ml,100/ 25 = 42ml,200/25 = 46ml),但在HZC970中仅为50/25(34毫升,P = 0.034)。
结论:添加FF至VI降低了1的年度MSE和时间的年度英石MSE,有证据表明各种研究中100 / 25mcg强度的一致效果和汇总分析。在汇集分析中,肺功能改善了FF / VI VS VI的所有优点。分别报告组合的安全性。
由GSK资助:HZC102871:nct01009463.,HZC102970:nct01017952.。
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