摘要
35例哮喘患者纳入随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,吸入奈多罗米钠(每天4×4毫克)作为治疗支气管哮喘的高剂量(大于或等于1000微克)吸入皮质类固醇的额外治疗。在4周基线后,患者接受奈多罗米尔钠(17)或安慰剂治疗(18)8周。5名患者(该组中4名随后随机分配到奈多米罗钠组)在基线期间使用短期口服皮质类固醇治疗,4名安慰剂治疗患者在治疗期间使用口服类固醇治疗。15例患者(11例奈多罗米钠)报告出现异常症状。2例接受奈多罗米钠治疗的患者因治疗味和呕吐而停药。在5-8周的日间症状(p = 0.03)和晨峰呼气流量(PEF) (p = 0.012)以及临床医生意见(p = 0.02)方面,奈多罗米钠的治疗差异有统计学意义。患者意见(p = 0.053)和晚间PEF (p = 0.08)均未达到统计学意义。15个病人中有8个和17个病人中有3个分别认为奈多罗米尔钠和安慰剂非常有效或适度有效。结果表明,对于吸入皮质类固醇和吸入支气管扩张剂大于或等于1000微克的中度至重度哮喘患者,每日四次加用奈多罗米钠(4毫克)可改善症状和肺功能。