文摘
电凝法支气管镜检查活检钳可能防止出血,但也可能损害标本的质量。
支气管病变患者在支气管镜检查支气管活检进行了六个每个热活检钳,交替与电凝法(“热”)和没有(“冷”)。出血是1 - 4的量化打分,1是没有流血。发电机被设定在“软凝固”模式,与电源设置40、60、80和100 W对每组10个病人以顺序的方式。临床病理学结果记录在样品被第二个了,瞎了,肺部病理学家。
总共39 40支气管病变患者有六个活检进行(一个病人只有四个样本),共有238份活检样本。冷热样本之间的一致性为92.5%,临床病理学家为87%,盲目的病理学家。配对分析显示低平均出血评分使用热钳。冷和热活检总体出血率,分别如下:1级:30.3和41.2%;2级:62.2和49.6%;三年级:9.2%和7.6;等级4:0和0%。
总之,热活检钳的使用支气管活检似乎没有产生负面影响的病理样本。热活检钳显示得分显著减少出血,这是不太可能的临床意义。
支气管病变的传统诊断方法依赖于钳活检在灵活的支气管镜的检查。一个新的电烙术“热”支气管镜检查活检钳现在商用,并可能防止活检后出血。不幸的是,不存在任何公布的数据关于这个设备的使用。
本研究的主要目标是确定电烙术钳对病理诊断的影响后支气管病变的活检。次要目的是比较两种技术之间的出血率。
方法
本研究进行前瞻性对照研究,与每个病人作为他或她自己的控制。研究协议联合卫生研究伦理委员会批准的卡尔加里大学(加拿大卡尔加里AB)。书面知情同意是获得所有的患者纳入研究。
包含/排除标准
患者年龄> 18岁在灵活的支气管镜检查可见支气管病变由调查人员之一,在活检显示病变的诊断,谁都有资格的研究。患者被排除在外,如果他们有一个已知或疑似凝血障碍,或心脏起搏器植入除颤器。
过程
病人接受灵活的支气管镜检查在门诊在有意识的镇静与鸦片(吗啡或芬太尼)和/或苯二氮(咪达唑仑)进行静脉注射,以及局部麻醉。所有患者注射。行,以及补充氧气面罩或鼻canullae。所有患者心电图监测,自动血压计和脉搏血氧仪。患者监测需要术后至少2 h。
一旦合适的损伤识别,六个活检,交替之间的“热”和“冷”,而不需要叙述的方法最初的活检。样品被放置在两个单独的福尔马林的容器中。出血和记录进行的量化bronchoscopist(选取活检方法)每次活组织检查后根据四点量表(1:没有出血;2:最小出血不需要干预;3:轻度到中度出血需要干预,如冰冷的生理盐水、局部肾上腺素或电凝法;4:严重出血需要终止程序,气管插管或其他侵入性治疗)。额外的活检或其他抽样bronchoscopist的自由裁量权,但被放置在单独的容器。
切片都是用一个electrocoagulation-capable穿刺活检钳(FD-6C-1A;奥林巴斯美国,梅尔维尔,美国纽约)(“热”)或没有(“冷”)的应用程序当前电凝法(国际商会350电发生器;ERBE,德国图宾根)上设置“软凝固”模式。发电机的功率设定被设定为40岁,60岁,80年和100年W对每组10个病人,以顺序的方式。
病理学
所有活检样本被送往病理部门没有任何治疗组的识别,为解释临床病理学家分配给这个案子。诊断报告的临床病理学家被记录为每个样本。一旦病人登记完成后,研究病理学家盲治疗组审查所有样品没有知识的临床病理报告。只有一组给定的活检对病人是在给定的时间了。研究病理学家记录每组的病理诊断样本和被要求级样品的质量对于电凝法损害根据三点量表(1:没有或轻微损伤;2:中度破坏;3:严重损害)。
如果支气管活检nondiagnostic,其他样本的支气管镜检查或额外的样本在日后进行了综述并记录为研究目的。
分析
所有记录的支气管病变患者进行了至少两个活检(一个和一个没有电凝法)是包括在分析中。
研究主要结果测量是不调和的病理结果与热的和冷的方法。更改McNemar检验法4×4表诊断技术应用比较结果。确切概率法也用于比较两种方法之间的诊断产量的95%置信区间的频率正计算两种方法之间的一致性。
40例的研究样本大小计算使用确切概率法(双边)如果样品是无与伦比的,功率为0.80检测诊断收益率从95%下降至70%,α为0.05。这种方法被用来作为没有方法来确定每个诊断测试之间不和谐的结果的期望频率McNemar检验法检验所需的用于样本大小的计算。十不和谐的结果将被要求显示上述差异与McNemar检验法的测试。
出血率进行比较,通过比较执行的平均血分热与冷活检在成对非参数分析(魏克森讯号等级测试)。
结果
总共39例40支气管病变患者进入研究,并按协议执行的六个活检(一个病人只有四个样本),共有238份活检样本。受试者中,56%是男性39 (22)。(范围)的平均年龄为60.8岁(20 - 85)。
活组织检查的位置和最后的诊断是表1中列出⇓。支气管活检的诊断是35的40例(87.5%)。
冷热样本之间的一致性为92.5%,临床病理学家为87%,研究病理学家(McNemar检验法检验p > 0.05),表明缺乏显著影响热活检对诊断产量(表2⇓)。电凝法损害程度分级为1(最小的)所有样本。
配对分析之间的平均出血评分冷热活检显示出血评分显著降低热样本(p = 0.03)。冷和热活检总体出血率,分别如下:1级:30.3和41.2%;2级:62.2和49.6%;三年级:9.2%和7.6;4级:0和0% (p > 0.05);克鲁斯卡尔-沃利斯检验;图1一个⇓)。无显著差异在出血被认为根据功率数据进行分析(图1 b⇓)。这表明,热活检出血的主要作用是减少数量的轻微出血,但降低幅度不大,未见出血。无严重出血被认为在研究期间。
讨论
支气管活检诊断后产量很好,最大的案例系列展示敏感性76 - 97%不等1,2。它也证明了三个样本足以诊断产量最大化3,虽然收集更多的样品已经被他人合理4,5。
唯一重要的并发症支气管活检后出血。温和、自限性的出血是常见的6并可能导致困难的可视化,可能阻碍剩下的考试。严重危及生命的出血是幸运的是一种罕见的事件。一份报告描述了两个死于出血∼48000的问卷调查,支气管镜检查程序7。快出血被认为在330名患者报告的第二个系列的但并没有事故发生1。
支气管电凝法是一种有效的工具管理的支气管病变,可以非常有效地控制出血确定出血站点8- - - - - -10。这使得新活检钳能够申请一个电凝法目前活检时承诺的降低出血风险后这种常见的过程。尽管商业可用性这样的钳,没有公布调查处理的潜在影响这种方法获得的活检标本的质量,尽管电烙术应用于气道可导致显著病变组织11,12。热钳出血率的影响也没有被报道。
目前的研究是为了更好地理解执行的性能特点设计一个新的商用设备获得电电流沿支气管活检与同步应用程序旨在防止或减少出血。这项研究是动力检测样本的诊断产量产生重大影响,因为它被认为更大的伤害可能会对病人如果这个装置降低了诊断支气管镜检查活检说如果设备生产未能阻止出血。
幸运的是,热活检钳似乎没有影响标本的质量或阻碍获得病理学家做出诊断的能力。
下一个问题是确定设备确实它是用来做什么:减少出血率。虽然显著降低出血的分数是使用电凝法经常提到的,这似乎是有限数量的减少发生轻微出血(2级),这是不太可能的临床意义。没有注意到中度出血减少,虽然这些事件的数量很低,更大的研究需要有足够的力量来证实这一发现。同样,足够严重出血事件是罕见的,很难在这种结果表现出显著差异。鉴于人口研究没有任何特定的风险增加出血,现在作者不能排除这种可能性,这种技术可能会减少在高危出血患者或病变。在研究期间,只有一个病人有严重出血导致终止程序。有趣的是,这发生在一个炎热的活检,但病人没有包括在研究根据协议,鉴于没有匹配的冷活检。
炫目的缺乏量化的时候出血的可能偏差研究的结果,但这是很难补救。使用一个简单的评分系统和当前的初始平衡调查人员关于这个设备的影响应该最小化任何偏见。另一个潜在的偏见与缺乏随机序列的活检。给定一个交替活检协议(即。cold-hot-cold-hot-cold-hot或反之亦然),似乎不太可能,从一种方法而不是其他影响出血率或样品的质量。
活检钳的成本相对较小,因为它是一个可重复使用的设备;然而,感染控制的影响可重用的活检钳需要考虑。电外科学的发电机的成本要重要得多,但这些设备可以方便的在大多数医院。
考虑到这些发现,似乎不常规使用电凝法的支气管镜检查钳是十分必要的。目前作者偶尔发现它有用的应用电烙术当中度支气管活检后出血发生。可以使用活检钳作为电烙术探查,当然了如果所有的设备已经设置。熟悉该设备也很重要,可能导致改善病人和支气管镜安全。其他更简单的方法,如局部应用冰冷的生理盐水或肾上腺素,可能会更容易和更方便的应用于bronchoscopists。
确认
作者要感谢g·菲克,呼吸治疗部门山麓医学中心(加拿大卡尔加里AB)和d·莫伊兹与本研究他们的援助。
- 收到了2006年5月30日。
- 接受2006年9月14日。
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