文摘
尽管完整切除术被认为是唯一的治疗治疗nonsmall细胞性肺癌(NSCLC), > 50%的切除患者死于肿瘤复发或第二个主要的肺在五岁。目前尚不清楚,后续在这些患者是否具有成本效益,是否能改善由于复发性肿瘤早期检测结果。
定期随访的好处在一系列连续的563名患者,曾经历了潜在的治疗的非小细胞肺癌切除大学医院,进行了分析。后续由临床访问和胸部x线摄影根据标准协议长达10年。生存率估计使用kaplan meier分析方法和后续项目的成本效益评估。
共有23个患者(6.4%的集团与叶切除术)接受进一步手术治疗意图第二个肺恶性肿瘤。定期随访10年时间提供了机会第二次治疗治疗所有病人的3.8%。
计算成本每life-yr获得90000瑞士法郎。后续协议的成本效益远远高于可比大规模监测项目。基于这些数据,后续的强度和持续时间减少。
手术是最适当的治疗早期nonsmall细胞性肺癌(NSCLC)1。虽然地理5年存活率> 60%可以实现在选定的组患者中,总的来说,> 50%的人接受切除仍将屈服于复发2。肺癌研究小组报道,不到三分之一的病人动手术T1N0疾病是临床上无病> 60个月3。因此,即使“完整”切除后,病人在患复发的风险。这些复发,遥远,本地或两者,主要发生在手术后的第一个5年4。此外,新肺恶性肿瘤(metachronous第二原发性肺癌(mSPLC))可以独立发展之前的肺部肿瘤。Metachronous第二原发肿瘤,所定义的马提尼和问题了5在后续研究已经证实1%的速度6和5%7每年。马提尼和问题5报告了累计发生mSPLC 9%的I期肺癌切除术后的患者。
病人开发一个mSPLC必须区别对待的从他们的第一个恶性肿瘤复发。对于大多数复发治疗只能瞄准辩解。几叶切除术后局部复发患者和患者的一些mSPLC,有机会接受第二个潜在治疗切除。相比相对较高的mSPLCs观察到大规模的研究结果,第二个治疗切除术是罕见的临床事件。进行这样的操作,不同的标准必须满足。首先,新的恶性肿瘤可切除的位置,大小和阶段。其次,病人的总体情况和肺功能必须适合第二切除肺部组织。
很少有前瞻性研究的有效性标准支气管癌切除术后随访计划,这可能导致潜在的检测mSPLCs或复发治疗的阶段。回顾性研究处女座et al。8没有集中在生存和较低的切除患者的随访。同时,对健康的好处第二个肺恶性肿瘤的早期检测从来没有被令人信服地证明了。本研究的目的是评估的价值和成本效益定期随访计划治疗后患者切除的非小细胞肺癌。作者特别试图回答下列问题:1)有多少可切除的mSPLCs可以发现无症状的病人参加后续的计划?2)潜在的再次手术导致尚可治疗改善生存吗?3)如何获得的成本每life-yr来讲)的后续计划与其他常规疗法吗?
患者和方法
研究对象
1980年1月- 1997年12月连续> 615为非小细胞肺癌患者接受了一个潜在的治疗切除后在巴塞尔大学医院标准化的术前分期。所有操作都是由同一团队的心胸外科医生。围手术期死亡率(30天内)2.6% (n = 16)。六进一步患者死亡前第一个3个月后随访访问操作。在这个时间跨度,早期复发在23个患者被发现。七个病人没有出席第一次复诊,原因未知。研究人群包括患者参加了第一次手术后随访3个月在临床癌症状态。这组563例患者(441名男性,122名女性)平均年龄为64岁(范围:28 - 85岁)。切除术340叶切除术,21 bilobectomies和202肺切除术。为进一步人口描述见表1⇓。
研究设计
后续访问每三个月举行长达2年,每6个月到5岁,紧随其后的是一年一次手术后10年。后续大学是由家庭医生或医院的门诊诊所,和由一个标准化病人的历史,体检和胸部x线摄影(叶切除术后或bilobectomy经历和侧全肺切除术后只有经历)。结果被记录在一个标准化的问卷。前瞻性地收集了所有数据。
结果和终端的研究
这项研究的主要终点是发生支气管恶性肿瘤的一个可操作的或不实用的再现。小端点被定义为离开后续项目临床癌症或与癌症无关。大约70名患者没有达到定义的端点和仍无癌监视在本研究的截止日期(1999年5月)。复发或mSPLC可以检测到在一个胸部x光在一个无症状的病人定期复诊,或者因为癌症相关的症状出现的两次之间的间隔。第二原发性肺癌的诊断是基于定义的标准马提尼和问题了5,包括:1)不同的第一和第二肿瘤组织学,或者2)在相同组织学应该有:无病两种癌症之间的间隔至少2年;新的恶性肿瘤应源于癌症原位;第一个肿瘤和mSPLC发生在不同的叶,但没有可检测癌淋巴结常见,和没有肺外转移的时候mSPLC诊断。
疾病的持续时间间隔期之间第一次治疗切除的日期的日期证明再现恶性肿瘤进行了计算。在第二个分析总体生存评估。离开后续临床癌症患者不同的原因或仍在监视当时审查他们的最后一次访问。患者信息审查排除通过比较这些剩余的研究人群。向后回归模型被用来评估的相关相关因素与生存的持续时间。它可以显示,两组有相同的发展中再现的肺恶性肿瘤的风险。
分析、成本核算和统计数据
后续计划由相关成本费用的临床访问(120瑞士法郎(SF)和胸片(经历/侧180科幻小说,或经历170科幻小说)。第二次手术的成本估计为20000科幻。关于进一步评估成本的可疑结果不包括在内。额外的挑起成本都被省略了。
生存是kaplan meier计算的方法。生存团体之间的差异是由生存率较确定的。概率值p⪕0.05被认为是具有统计学意义。多元回归分析用于评估有关相关的年龄,性别,舞台和组织学的疾病或任何其他因素和生存的持续时间。排除任何偏见由于信息审查,卡方测试被用于分析的差异。因此因素的分布发现重大影响的多元回归分析审查和noncensored病人之间的比较。
结果
研究人口由563名患者,进入后续计划在3个月后临床癌症状态操作(人口描述;表1⇑和2⇓)。随访持续时间的中位数是< 4岁。发现了一个新的恶性肿瘤或复发239例(图1所示⇓)。70%以上的这些发生在第一次术后2年,其中93%的人在5年。而111名患者死于癌症主要在前两年,142例患者随访计划。几乎恒定速率的病人退出11·年的病人−1。截止日期的这项研究中,71名临床癌症患者仍登记(图。1⇓)。在563名患者进入后续计划,共有23个患者(4.1%)接受了第二个治疗切除的非小细胞肺癌(表3⇓)。这组代表只有10%的病人患有肺癌的再现。
而21肿瘤显然是mSPLCs完成肺切除术进行两例局部复发。十五的手术的患者(研究人口的2.6%)被发现在定期复诊,而剩下的八个肿瘤被发现,因为安排后续访问之间的症状发生。三个23的第二次开胸手术患者死亡30天内(围手术期死亡率= 13%)。由于nonpulmonary死亡发生原因(心脏功能障碍,消化道出血,脓毒症)。大约一半的第二行第一个操作发生在2岁,然而没有能找到相关之间的第一和第二操作之间的时间跨度和第二次手术后的生存时间(图2所示⇓)。
存活率如表4所示⇓。整个组的563名患者平均生存4.3岁。功能,只能再次手术。尚可候选人叶切除术后患者集团的361年叶切除术的患者,23个患者可以手术治疗目的。比较这些23的生存患者(65个月)剩下的338例(54个月),一个无足轻重的差异被发现。计算的来讲,估计有生存获益的9个月,这显然是一个过高的估计。综上所述,所有23手术的患者获得了计算的好处∼17额外life-yrs(23×9 = 207个月)。
人口在这项研究中,共有5464名进行后续访问。361国集团叶切除术患者参加了3505次(300年科幻/访问)和23 re-operations(20000科幻/操作)。后续对这个群体的总体费用是1550000多平方英尺。使用高估了生存利益,每个来讲成本计算在近90000科幻。
讨论
只有4.1%的大型系列361期NSCLC患者获得受益于后续计划。常规临床和radiographical考试导致的发现可切除的metachronous原发性肺癌在15个无症状的患者。成本每来讲这后续计划至少90000科幻。
患者经过治疗切除的非小细胞肺癌通常是先进的年龄,与某种程度的慢性阻塞性肺疾病、其他与吸烟有关的疾病和相关开发第二个呼吸道恶性肿瘤的风险。显然,这些患者需要随访,术后医疗指导和支持。提出了各种不同的程序。尽管没有明确的指导方针存在标准的后续,大多数机构看到病人临床访问和胸片在每个场合9,在这里给出类似的项目。更密集的和昂贵的项目,包括计算断层扫描或支气管镜检查发现复发或mSPLCs5,没有包含任何outcome-related结果治疗后。因此,这个项目是与大多数肺癌切除术后建立后续政策10,11,和整体reoperable肺肿瘤(4%)预期范围之内12。然而,这是一个意外,几乎三分之一的肿瘤被发现的症状,而不是当时的安排后续访问,进而增加每来讲成本的计划。
迄今为止,没有定期随访计划已经证明可以改善生存或切除患者的生活质量。大多数组织关注的检测无症状复发,不能报告更好的生存13。外科治疗肿瘤给贫穷的结果9,而第二原发性肺癌,发现在早期阶段,有时会切除。处女座et al。14首先估计后续潜在的治疗切除后的成本分析,医疗文件。没有迹象表明更密集的和昂贵的后续可以增加生存或生活质量,发现类似的研究尤尼斯et al。15。
在美国,50000美元·来讲−1被认为是可接受的成本效益的上限,而其他国家报告更低的限制呢16。因此,成本每来讲这个项目至少90000科幻小说(56000美元)似乎很高。相比,乳腺癌筛查(19000美元·来讲−1)17或结肠癌术后管理(< 10000美元·来讲−1)18的维度,这些成本是肾血液透析(64000美元)19。因此,作者不再提倡这种密集型项目。然而,大多数的这些患者经常看到他们的家庭医生,经常为其他共存疾病以更短的间隔。因此,后续的访问可能配合这些访问,导致高估成本的计划。访问频率的改变既定的计划6月间隔应承担的第一个5年将射线照片的数量(3505近一半与1720)和当前项目的成本减少三分之一。通过这种安排,检测mSPLC的只有6个15无症状的病人会被推迟的< 90天。这六个病人可能会被后仍可操作的。
从经济的观点许多医生对定期随访的虚无主义是可以理解的。这项研究提供了足够的数据来回答这个问题的成本效益第一次常规术后随访计划。鉴于其高昂的成本和有限的好处,作者将进行后续的访问计划和射线照片每6个月前5年。
- 收到了2001年4月27日。
- 接受2001年10月9日。
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