文摘
当前asthma-specific生活质量问卷有青少年中使用的主要概念和方法论上的缺陷。本研究的目的是开发和验证的“青少年哮喘生活质量问卷(AAQOL)”,专门为青少年发展与哮喘。
一百年和11 frequent-episodic或持续哮喘患者年龄在12 - 17岁青少年是从三叔招募儿科哮喘诊所。标准化的多步方法包括:1)项目选择包括半结构式访谈(n = 14);2)项目减少和验证(n = 66);和3)评估的再现性(n = 31)。项目减少了方法应用的临床影响。
32项AAQOL涵盖六个领域:症状、药物、身体活动、情感、社会交往和正面的影响。有较高的内部一致性的六个领域(α= 0.70 - -0.90)和总分(α= 0.93)。两次试验法的可靠性高为所有域分数(r = 0.76 - -0.85)和总得分(r = 0.90),表明高AAQOL的再现性。有高度的相关性与儿科哮喘生活质量问卷(ρ= 0.81),主要集中于症状和情感上的幸福。有弱到中度哮喘严重程度的相关临床参数(ρ= 0.25 - -0.65)。
32-item青少年哮喘生活质量问卷是有效的,发育适龄和维综合asthma-specific生活质量测量青少年中使用。
这项研究受到了Vic-Health(澳大利亚),联赛哮喘苏黎世Novartis-Jubilee基金会和西奥多·艾达Herzog-Egli基金会(瑞士)。
健康相关的生活质量(HRQOL)被认为是一个重要的健康结果测量哮喘。与生理措施,结果HRQOL的目的、仪器是评估哮喘的影响对一个人的日常运作和情绪健康。成人Asthma-specific HRQOL仪器已经使用好几年了,但直到最近,许多Asthma-specific HRQOL工具已经发展为儿童和青少年。
四个asthma-specific HRQOL仪器目前可以使用与儿童和青少年1- - - - - -4。这些工具都有主要的概念和/或方法上的不足,尤其是在青少年中使用5。青春期被定义为发展从童年到成年的过渡时期6。在这个过渡时期,巨大的身体、认知、社会和情绪变化,使青少年特别容易受到的影响慢性疾病如哮喘、和表明HRQOL研究应分别在青少年7。这是针对疾病的HRQOL特别重要的工具,因为这些有更具体的问题比一般的措施。目前,只有“儿童哮喘问卷”开发的法语et al。2认为这些发展差异通过提供对不同年龄段的不同版本。不幸的是,这种仪器的其他缺陷限制它的实用性5。“小儿哮喘生活质量问卷(PAQLQ)”1是专为7 - 17的广泛年龄岁。尽管它包含域“活动”的局限性,其主要重点是症状(10/23)和情感功能(8/23)。而这些领域包括项目重要的任何年龄组,他们不覆盖广泛的HRQOL领域特别相关的青少年。
介绍了开发和验证一个新的asthma-specific HRQOL仪器专门设计用于青少年。根据HRQOL的定义”代表着一种疾病的功能效果和它的后续治疗一个病人,被病人”6,青少年哮喘生活质量问卷开发适合:1)目标年龄12 - 17岁;2)是一个多维的工具评估哮喘的影响在身体、情感和社会福利;3)包括一个年轻人的评估哮喘管理的担忧,尤其是药物;4)考虑可能的积极影响哮喘的青少年的日常生活;5)考虑与年龄相关的认知特点,社会和情感发展;6)是专为自治;7)可能响应随时间变化由于干预(如药物治疗、教育、行为修改)。
方法
主题
入选标准
合格的年龄在12到17岁的青少年。他们招募了三两个三级医院的儿科哮喘诊所。总共有111哮喘患者所定义的美国胸腔协会的指导方针7注册(人口数据见表1吗⇓)。在前两周课程,所有参与者出现哮喘症状至少每周或每日进行哮喘药物治疗。参与者被排除在外,如果他们英语知识很穷,或者如果他们有其他慢性疾病可能影响HRQOL(特异反应性除外)。伦理批准获得皇家儿童研究人类的道德委员会。每个参与者和他们的照顾者给了知情同意。
样品一个
焦点小组访谈与14岁青少年举行(八个女性和六个男性;平均数±标准差年龄14.8±1.6岁;哮喘持续时间14.1±l.8岁)作为项目的一部分,选择(见下文)。
示例B
减少物品和AAQOL的最终版本的验证,进行一项研究有66青少年(36女性和30岁男性,年龄15.5±1.9年,哮喘持续时间12.5±3.0岁)。
示例C
测量仪器的再现性,31岁的青少年(18岁女性和13个男性,年龄14.9±1.7年,期间哮喘11.6±2.5岁)完成的最终版本AAQOL两次,两个星期。之间没有重叠样本。
研究设计
项目选择
生成一个初始的项目通过评论的文献包括现有HRQOL的措施1,2,10,11,专家意见和焦点小组访谈(样本),焦点小组讨论和三个单独的采访开始与开放式问题其次是半结构化的访谈。项目代时停止任何新的项目被确定在两个面试。所选项目组合起来以形成初步的调查问卷。
减少项目
从初步调查问卷,多余的物品具有类似意义和物品造成任何困惑被淘汰。应用“临床影响”方法被Guyatt和杜松和他的同事们8,12最相关的项目被确定。这种方法与生活质量的定义是一致的”代表着一种疾病的功能效果和它的后续治疗一个病人,被病人”6。初步调查问卷给66青少年(示例B)身份事件发生的频率,以及困扰或事件是多么的重要。项目被确定为最频繁发生,被认为是最重要的选择最终的调查问卷。“临床影响”计算产品的每个条目的频率和重要性评级。物品被排名根据他们的“临床影响”在每一个领域。这些物品是排名低,高天花板效应(即。> 60%的最低响应落入两类“几乎没有时间/几乎没有烦恼”和“没有时间/不打扰”)是第一次下降。这些物品显示皮尔逊相关性高于0.80,排名较低的项目被省略了。物品也省略了如果他们造成的克伦巴赫α> 0.10下降(见项目配置域)。每个域内,项目检查可能的性别差异和年龄差异需要考虑的项目,如果他们被评为最相关的四个项目(域)在一个小组而不是总样本。
域分配的项目
的域AAQOL预定义的基础上;1)HRQOL的定义;2)世界卫生组织对健康的定义13;3)焦点小组访谈,通知项目选择过程;和4)专家的意见。在此基础上,提出的领域是症状,药物治疗、体育活动、情感和社会互动。此外,项目关注的积极影响哮喘和哮喘相关的社会支持对青少年的日常功能分配给一个单独的域“积极影响”作为他们的分数与其他项目的成绩没有可比性。每一项分配给一个预定义的域是基于以下标准;1)每个项目有效性的脸是由一个专家小组;克伦巴赫α2)变化的每个域研究条目的添加或排除,排除或分配项目的另一个领域如果克伦巴赫α>下降0.10;3)每一项是与每个域分数,确保项目在最合适的规模。
响应尺度
初步AAQOL的最终版本,七级使用李克特量表。的七级响应分级有助于解释数据已经表明,这种规模的最小临床重要的区别是0.514。分数计算出每个域,以及一个总分。总分排除了“积极作用”域的响应分数域不能有效地添加到其他领域的得分。
建构效度
建构效度评估是由关联的最终版本与几个临床哮喘严重程度和肺功能和参数的三个健康结果的措施;1)PAQLQ1,一个asthma-specific 23-item生活质量的仪器;2)青少年达特茅斯初级保健合作信息项目(COOP)图表(ACOOP)15,通用six-item测量项目涵盖的六个领域之一身体健康,情感,学校工作、社会支持、家庭,卫生习惯;3)健康状况温度计(HST)、视觉模拟量表从0 - 100 0是最糟糕的健康状况和100年等于完美的健康。所有问卷完成到66年青少年(示例B)。其中,45也完成了7天哮喘日记来获得更详细的信息在哮喘严重程度的临床参数。
这是假设会有;1)高度相关(r = 0.7 - -0.9) PAQLQ;2)一个温和的相关性(r = 0.5 - -0.7) ACOOP, 3)与哈勃太空望远镜中度相关;4)微弱的相关性(r = 0.3 - -0.5)与临床哮喘严重程度的参数,和5)与肺功能薄弱或没有相关参数。
再现性
31个青少年(示例C)稳定的哮喘患者完成了最终版本的AAQOL两次,两个星期。调查问卷寄回家的参与者,但通过电话完成,确保两周时间间隔。参与者还回答了五个筛选问题纵向稳定性与目标区分哮喘严重程度的参与者具有稳定和不稳定的哮喘,在计算组内相关系数来测量两次试验法的可靠性。
统计分析
数据分析使用占据了16。皮尔森相关系数和斯皮尔曼等级相关系数计算测量结果之间的关系的措施。为了便于比较的结果,只有斯皮尔曼等级相关系数提出了(皮尔森相关系数等于或略高于这些结果)。皮尔森相关系数报告interitem和interdomain AAQOL的相关性。
结果
项目选择
最初的池由89件。其中,13项被认为是冗余和省略。此外,三个项目从文献综述中选择被省略了,因为他们不确定的焦点小组的问题潜在的相关性。因此,初步问卷包含73项。大部分项目(91%)被问及HRQOL的负面影响哮喘,9%集中在积极的在经历哮喘方面的问题。
减少项目
额定频率的乘积和重要性评级为每个项目计算。项目中使用这个产品在每一个领域。这是如表2所示⇓“体育活动”域。省略的原因物品frorn 73题库的初步问卷在表3中列出⇓。
没有明显的性别差异对于排名的物品。然而,一项(“感觉困扰你的哮喘走上坡或楼上”)被评为明显高于年龄较大组(15 - 17岁,项排名6)较年轻年龄组(12 - 14年,项目排名11)。这个项目是包含在最终的调查问卷。
配置项
所有的物品分配给特定领域的专家小组的总分呈显著高于相关的另一个领域。最初的六个项目分组作为“环保”领域,三个排名低。一项(“哮喘症状,因为气候变化和空气污染”)被分配给“症状”域是这个项目的相关0.56的总“症状”领域,和效度这一领域保持稳定(α= 0.85)与这个项目的分配。另一项在“环保”领域(“必须避免或地方因为香烟”)被分配到“社会互动”域。虽然这个项目的相关性与其他“社会互动”域很低(r = 0.26),被认为是合理的分配基于“社会互动”域的克伦巴赫α只是减少了0.05(α= 0.76)包括这一项。而且从表面上看似乎是项社会互动的相关方面,因为吸烟的同事,朋友,亲人等。必须避免(直接影响社会互动),或一般社会互动的地方发生(酒吧、餐馆吗等。)需要被避免,因为吸烟者不知道的人。这个项目可能因此简单地衡量社会互动的不同方面比其他的物品在“社会互动”域。
内部一致性高为所有域以及调查问卷的总分(表4所示⇓)。皮尔森相关域范围从0.68 - -0.78,和域与总分的相关AAQOL在0.86和0.92之间。
建构效度
建构效度的数据展示在表5⇓。AAQOL有高度的相关性与PAQLQ(ρ= 0.81)。即使扣除特殊项目常见的两个尺度,相关性仍然很高(ρ= 0.79)。有一个温和的相关性与ACOOP(ρ=−0.60;负相关,因为逆得分)和弱但重要的关联与哈勃太空望远镜(ρ= 0.46)。AAQOL和PAQLQ相关弱至中等(但显著)与患者自我评分症状严重性,过去12个月期间住院,严重咳嗽和气喘的严重性。没有发现显著相关的药物,和AAQOL和PAQLQ呈显著相关,迫使卷在一秒钟(FEV到期1)预测(%)。哈勃太空望远镜相关适度和同样高度AAQOL和PAQLQ咳嗽和喘息,但不与其他哮喘严重程度参数AAQOL和PAQLQ相比。
再现性
31个青少年参加了两次试验法的问卷开发的可靠性阶段(示例C),通过完成的最终版本AAQOL两次,两个星期。使用数据的参与者与稳定的哮喘,协议内部氧化物和总分之间的第一和第二完成AAQOL使用组内相关系数计算。症状的物品在定义稳定域已经被证明更敏感哮喘(由于七级李克特量表)比五筛选与每个面试问题(仅三分李克特量表)。再现性的计算域,除了症状领域,22个参与者症状“域”的得分的变化在两个标准差的意思是被定义为稳定。测量的重现性症状领域,20个参与者回答三个五个筛选的问题“稳定”被认为是稳定的哮喘。
两次试验法的可靠性高域以及总分,组内相关系数从0.76征兆域0.85情感域和0.90的总分。因此,域分数以及总分是高度可再生的。
讨论
本研究的目的是开发和验证一个asthma-specific为青少年哮喘生活质量调查问卷。AAQOL包含32个项目的最终版本覆盖HRQOL的六个领域。它是专为自治制度,大多数受访者需要5 - 7分钟完成。AAQOL显示良好的结构效度的相关性与其他生活质量措施的预期。两次试验法的高可靠性AAQOL的良好响应性提供了依据。
HRQOL可能受到个人的当前阶段的认知、社会和情感发展,认为HRQOL的青少年需要单独解决17。AAQOL考虑关键青春期的发育方面,因为它是专门为12 - 17岁的年龄范围。AAQOL self-completed,侧重于青少年的主观感知。年龄适当性是由包括确保项目被这个年龄段定义为特别重要。这种adolescent-specific方法的缺点是,它不允许在儿童和青少年之间的比较数据。然而,自我报告所需的最小年龄HRQOL评估尚未确定。与通用HRQOL仪器,针对疾病的问卷调查要求受访者的认知能力不仅认识到,他们觉得在某些领域有限的日常运作,但回答更为困难的问题是否他们认为这些限制是由慢性疾病(如。哮喘)。进一步的研究需要调查儿童是否< 12岁没有一般实现形式运算思维,足够有能力回答特定疾病HRQOL仪器。
减少项目都使用了“临床影响”的方法,与更传统的因素分析,主要考虑所选物品的临床意义,目标人群本身是这样觉得的。“临床影响”方法最近已越来越多的应用1,12,18,19,因为它是符合大部分HRQOL的定义,强调了需要关注目标个体的个人看法。HRQOL问卷使用“临床影响”的方法开发的重点目标个体的知觉当接项目,但也确保项目包含在问卷是那些被认为是临床相关的目标人群。相比之下,因子分析没有考虑临床意义的感知项目的目标人群。相反,降低项目执行完全基于数学之间的联系。然而,有两个潜在的“临床影响”方法的缺点。首先,作者的知识目前还没有支持样本量估计统计方法。其次,“临床影响”方法不协助定义领域由乐器。虽然这符合的目的主要关注目标群体的认知问题相关,这种方法可能会导致不平衡的发展instrumeut或导致域的定义是很难解释的。域是因此预定义的方法部分中概述。“临床影响”方法被应用在每个领域减少条目的数量。
AAQOL专注于积极影响的一些物品,哮喘可能对个人的日常生活。这种“积极作用”领域目前是独一无二的,没有一个asthma-specific HRQOL仪器HRQOL考虑疾病的积极作用。它与假设相关的慢性疾病和残疾只有负面影响。“积极影响”领域的困难是如何评估其结构效度这意味着测试假设域将如何与其他变量。当考虑每一项的内容(如。“哮喘有多久了你作为一个家庭吗?”),它是不可能的假设的项目如何与其他HRQOL仪器或哮喘严重程度的临床参数。然而,随着项目的“积极影响”域被评为青少年非常重要,这是决定包括“积极影响”域AAQOL尽管我们缺乏建构效度的测量。“积极影响”领域的内容效度被评为相当高的专家小组,用α= 0.70克伦巴赫α是好的。可以使用AAQOL没有这个领域,随着“积极影响”域并不能促进AAQOL总得分。然而,随着AAQOL HRQOL宽度的评估可能会减少,目前不推荐这种方法。
关于计算总分,决定不重个人域分数不同。在最终版本的所有域包含五或六项,有证据表明,在这种情况下,权重部分的得分可能大大复杂数据分析没有加强HRQOL评估的准确性20.。也在试点研究评估不同领域的潜在相关性在青少年哮喘,所有领域被评为同样重要(除了“积极影响”领域并没有调查)21。
AAQOL总分显示高相关性PAQLQ和温和的相关性与ACOOP正如预期的那样,提供好的证据AAQOL的建构效度。相比与PAQLQ AAQOL更具体地址的问题青少年尤为重要。此外,AAQOL提供了一个更全面的HRQOL评估关注更广泛的比PAQLQ域。AAQOL因此提供了一种更适合孩子年龄和描述性的照片HRQOL的青少年与哮喘可能促进更好的理解疾病的负担及其后续治疗这个群体。
AAQOL显示中度相关临床哮喘严重程度的大多数参数在本研究调查。正如预期的那样,被发现时,肺功能参数无显著相关。这一发现是类似于其他asthma-specific HRQOL的措施。缺乏与肺功能显著相关的参数并不是解释为减少有效性,而是强调生理措施结合的必要性HRQOL健康结果的测量仪器来补充。
AAQOL尚未验证用于青少年与罕见的情景性哮喘,但只对那些常规的哮喘症状。而罕见的情景性哮喘也可能影响青少年的日常运作,频繁的影响可能不同于情景或持续哮喘。例如,青少年与罕见的情景哮喘可能威胁到哮喘发作但可能不太可能显著有限体育活动和社会互动。还需要进一步的研究来评估的价值asthma-specific HRQOL仪器在年轻人罕见的情景性哮喘。
本研究的一个限制是当前缺乏测量随时间变化的响应能力由于干预。然而,响应能力的基本要求是乐器的再现性(纵向稳定性的两次试验法的可靠性作为衡量),AAQOL已被证明是优秀的。HRQOL的验证工具,如AAQOL是一个持续的过程,每个临床研究提供进一步AAQOL数据的有效性。
总之,青少年哮喘生活质量问卷是一个适龄和有效asthma-specific健康相关的生活质量问卷用于青少年患有哮喘。更全面的措施一系列域在青少年哮喘比当前可用asthma-specific生活质量的工具。与所有现有仪器使用与哮喘儿童和青少年,鼓励进一步的研究确认青少年哮喘生活质量问卷的有用性和有效性在青少年全面健康结果测量。
- 收到了1999年11月26日。
- 接受2000年8月21日。
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