摘要
用于临床试验的健康状况工具必须是有效的(测量它应该测量的东西)和响应性的(能够检测临床重要的变化)。在临床试验中测量健康状况的方法包括使用一组仪器,一种提供病人健康概况的通用仪器,一种产生健康效用的仪器,或一种专注于与特定疾病有关的问题的仪器。疾病特异性仪器已用于慢性气流限制(CAL)的临床试验。氧成本图简单易用,但响应性和有效性尚未得到证实。过渡呼吸困难指数是有效和有效的,但在需要多种测量的试验中很难使用。慢性呼吸系统疾病问卷在CAL患者的对照试验中被证明是有效和有效的。健康状况指标应纳入加州所有临床试验。