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我们饶有兴趣地阅读了Migliori的TBNET(结核病网络欧洲试验组)回顾性研究中利奈唑胺在耐多药(MDR)和广泛耐药(XDR)结核病(TB)中的疗效、耐受性和安全性分析et al。1.在本文发表之前,分散的病例报告和小病例系列是该药治疗MDR- tb和XDR-TB病例的疗效和安全性的唯一数据来源。
利奈唑胺是首个开发并应用于临床的恶唑烷酮类药物。在体外研究表明,它对不同种类的分枝杆菌具有良好的活性,包括耐药菌株。该利奈唑胺最低抑菌浓度可抑制90%的生物生长结核分枝杆菌在1-2 mg·L范围内−12.然而,使用利奈唑胺治疗分枝杆菌感染的临床经验仍然很少。
利奈唑胺的使用在印度这样的国家尤其重要,因为印度的耐多药结核病患者占世界的三分之一。最近,即。第四,世界卫生组织2008年2月发布的全球耐药报告估计,2006年印度有110,132例耐多药结核病病例。这占全球耐多药结核病负担的20%。印度和中国占全球耐多药结核病负担的50%3..
不仅对异烟肼和利福平,而且对其他二线药物的获得性耐药在印度也很常见,自2007年印度发表第一份报告以来,广泛耐药结核菌株的报告越来越多4.医生越来越多地需要依靠更新的(V类)和实验性药物,以满足最低推荐的活性药物数量(理想情况下是4或5种),以确保成功的治疗方案。利奈唑胺已越来越多地用于这一作用。它相对便宜,没有专利,目前在印度市场上有10种仿制制剂。很少有人知道它在印度的功效或毒性。
我们报告了78名印度MDR-和XDR-TB患者(36名男性和42名女性)在孟买(印度)一家大型私立三级转诊医院的胸部门诊部接受治疗时使用利奈唑胺的临床经验。在这项从2000年到2007年的前瞻性非随机研究中,78例患者中有18例接受了利奈唑胺。在这18例患者中,7例为广泛耐药结核患者,11例为耐多药结核患者。该药的平均治疗时间长达20.6个月。所有18名患者都只服用了600毫克的药物,每天一次。18例患者中,治愈11例,治疗失败4例,失访3例。在我们的队列中,利奈唑胺的使用与治疗结果的任何差异无关。
与TBNET队列比较(表1⇓),我们注意到患者的主要不良反应发生率较高(61%)。其中最主要的是严重的周围神经病变。感觉运动神经病变16例。16例患者中有9例进行了神经传导研究,所有病例均显示轴突病变。不良事件多发生在下肢。神经病变通常会使人致残,停药后还会持续数年。在我们的系列研究中,神经病变的发生率较高可能是由于我们的印度耐多药结核病患者可能比他们的欧洲同行更营养不良。利奈唑胺组18例患者中有16例营养不良,BMI <18 kg·m−2.
我们的一个病人发生双侧失明继发于利奈唑胺诱导的双侧视神经病变。这种情况在开始用药3个月后出现,并在停药1个月内完全逆转。文献中仅有一例报道使用利奈唑胺后视神经病变6.只有一名患者出现了严重到需要输血的贫血。
总之,利奈唑胺被证明是一种对印度耐多药结核病患者有效但剧毒的药物。我们已经学会谨慎使用它,对于几乎没有其他药物选择的耐多药结核病和广泛耐药结核病患者,每天一次,剂量不超过600毫克。我们的所有患者都得到了关于他们可能遇到的副作用的书面说明,并且在每次随访中,都仔细检查了这些副作用。在所有接受利奈唑胺治疗的患者中,必须每月进行临床、血液学和神经学评估,并经常进行眼科检查。
总之,利奈唑胺在耐多药结核病患者中长时间使用时,其高频率的不良反应值得极度谨慎。因此,为了测试利奈唑胺的疗效以及该药物在结核病患者中的短期和长期耐受性,需要前瞻性、随机和多中心评估。
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