文摘
本研究的目的是评估自我管理项目的长期影响住院治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者。
一个多中心、随机临床试验进行了涉及191名慢性阻塞性肺病患者从七医院。住院病人一个或多个在今年前研究招生被分配给一个自我管理计划”生活与慢性阻塞性肺病TM”或标准治疗。因各种原因而住院治疗上主要的结果,从省级住院数据库记录;紧急从省级医疗保险数据库访问记录。
大多数病人是老人,没有受过高等教育,有先进的慢性阻塞性肺病(反映在意味着在一秒钟用力呼气量1 L),和几乎一半的呼吸困难评分5/5(修改后的医学研究理事会)。在2年以上,有统计学意义和临床相关的所有原因住院治疗上减少了26.9%和21.1%的全因紧急访问干预组和标准治疗组。调整后的自我管理干预效果,减少了住院治疗上的预测因素包括年轻的年龄,性别(女)、高等教育、健康状况和运动能力增加。
总之,在这项研究中,慢性阻塞性肺疾病患者接受基于特定疾病自我管理教育干预与监督和支持维护显著减少住院后两年的时间里。
的负担和成本慢性阻塞性肺疾病(COPD)是重要的,预计在不久的将来发展1,2。慢性阻塞性肺病通过不同阶段的进展,并对功能产生重大影响的能力和生活质量3- - - - - -5。这种疾病急性发作的特点是集,导致患者的健康状况的恶化4,5。
急性发作需要频繁的医疗评估和提高卫生资源的利用率,尤其在那些贫困患者的健康状况6。慢性阻塞性肺病患者通常需要急诊和住院7,8医疗成本的最大贡献者9。瑞典北部的阻塞性肺疾病(奥林)研究显示,住院费用占> 65%的慢性阻塞性肺病成本和高达90%的疾病相关费用的更严重的疾病9。
最近,COPD病人自我管理项目特别发达,“生活与慢性阻塞性肺病TM”(勃林格殷格翰集团),涉及与训练有素的卫生专业,1年以上通信已经被证明可以减少医疗保健服务的利用和改善健康状况在短期内8。然而,从这个多中心随机临床试验,它仍然是未知的,如果这个项目的好处,对于减少住院和急诊,持续超过1年。
当前的研究假设之后患者自我管理教育计划,对标准治疗组患者相比,将保持较低的住院率≥2年的项目管理。
材料和方法
的设计和方法在目前的审判之前8。然而,试验设计,病人选择方法和研究干预措施总结如下。
研究设计
目前的研究是一个后续的多中心,随机临床试验进行了191年慢性阻塞性肺病患者1年以上七个卫生中心。干预组是针对疾病的自我管理计划”,生活与慢性阻塞性肺病TM”,除了标准治疗。对照组仅接受标准治疗。目前的研究包括2年的随访,两个额外的信息来源:省级医疗保险和住院数据库记录,捕捉所有医生接触,和编码的位置和诊断;和所有医院分离。
病人的选择
1998年2月和7月之间,七中心191名患者随机分配到两个治疗武器。所有的病人提供书面知情同意,每个机构研究委员会批准了这项研究。委员会d 'Acces信息魁北克(加拿大魁北克)批准的使用管理数据库。患者年龄≥50岁。研究仅限于前任或现任吸烟者。病人必须在一秒用力呼气量(FEV1)< 70%的预测。病人也已经住院一年一次或更多的COPD恶化前招生进入学习。哮喘患者初步诊断,和那些主要的并发症,如记录左心室衰竭和疾病,任何终端被排除在外。最后,痴呆或不受控制的精神疾病患者也被排除在外。
研究干预
患者的标准治疗方案和干预组继续由他们平常的医生,和他们继续免费获得全民医疗和药品保险项目由魁北克政府。干预是针对疾病的自我管理多组分的计划,“生活与慢性阻塞性肺病TM”,由∼每周1 h技巧性的教学7 - 8周。蒙特利尔胸部的教育计划最初开发研究所(加拿大蒙特利尔),与呼吸健康网络合作的昏聩de la矫揉造作的魁北克en桑特(FRSQ)和勃林格殷格翰集团(加拿大伯灵顿)。该计划包括一个病人工作簿8:一个行动计划定制处方抗生素和强的松当病人发作。最后,所有干预患者接受建议一个简单的锻炼计划,没有监督,除了一个启动的访问。
所有患者除了一个符合第一个7 - 8周的项目管理在家里。1年的研究期间,患者每月电话随访评估,和他们也可以联系案例管理器在工作时间。没有正式研究的随访超过1年,参与中心,只有两个七继续使用案例管理器。
评估的结果
主要结果是全因住院。二次结果包括全因紧急访问。评估人住院,紧急访问,收集的数据在临床试验与住院(Med-Echo)和医疗保险(专卖de l 'Assurance病魁北克(RAMQ))的数据库。访问这些数据可用于前一年招生的审判,以及第一和第二年之后患者进入研究。
统计分析
intent-to-treat分析,包括所有随机主题,不管他们的坚持干预。主要分析、比较全因住院率的使用2年的随访资料未经调整泊松分布测试。住院率为住院治疗上的数量除以总时间的风险。总时间的风险被视为等于随访的时间-住院的时间。这个分析也执行评估治疗学习小组之间的区别的全因急诊率第二年,前一年和研究。进一步分析包括泊松回归模型,为了找到一组变量的预测能力调整后的自我管理干预。最好使用泊松分布,因为它描述了住院治疗上的数量。最后,统计上显著的变量在模型中逆向选择过程。变量消除手动当他们的假定值> 0.05或者模型的解释力并不提高了他们的包容。报告假定值双尾,没有修正为多个比较。
结果
研究的患者
图1⇓显示详细信息登记,分配研究治疗,追踪损失和死亡。共有469名患者都有资格;然而,251年拒绝参加此项研究主要是因为第一年评估和27的负担,因为他们住的集水区。那些拒绝类似于研究对患者性别、年龄和疾病严重程度。的资格,95年191个受试者被随机标准护理和96到自我管理教育计划。在第二年的随访中,75名患者的数据标准治疗组(两个受试者失访,九个病人死于1日在第二年和9年)和后83例患者自我管理计划(五个病人死于1日在第二年和8年)。
基于住院试验资料,收集从一个省住院数据库。#:这些病人被包含在第二年因为他们经历了急诊或住院治疗上。
表1⇓介绍了在每个治疗组患者基线特征。两组患者有类似socio-demographic和临床特点。患者老年,吸烟者或过度吸烟者和不受过高等教育。两组患者根据FEV有类似的疾病严重程度1、呼吸困难和运动能力。
住院
表2⇓显示所有原因的比较研究两组之间的住院治疗上。自我管理组,减少因各种原因引起的住院率在研究的第一年比前一年入学。这种减少是仍然存在在第二年的随访中,虽然程度较轻。标准治疗组有经验在全因住院治疗上略有增加1年比前一年入学。这依然维持在2年,随访。有统计上显著的减少的速度全因住院治疗上的自我管理组和标准治疗组在第一年住院(−0.7·患者−1(95%置信区间0.95 - 0.46−−)),以及2年的随访期间(−0.44住院患者−1(0.68 - 0.21−−))。
急诊
表3⇓显示全因急诊的比较两个学习小组。自我管理组中,有一个减少的速度全因急诊1年的研究相比前一年入学。这种减少是仍然存在在第二年的随访中,虽然程度较轻。标准治疗组经历了轻微的增加率的全因急诊1年比前一年入学。这二年的随访期间保持不变。有统计上显著的减少的速度全因急诊的自我管理组和标准治疗组在第一年(−1.3急诊患者−1(−1.18 - 1.42−)),以及2年的随访期间(−0.7急诊患者−1(0.58 - 0.82−−))。
讨论
最近表明,严重慢性阻塞性肺病患者,曾接受针对疾病的自我管理教育与监督1年,有更少的人住院,急诊,计划外的医生访问相比患者标准治疗8。
本研究首次表明,自我管理教育可以减少住院率和急诊患者随访时颁发新加坡莱佛士学院集团与段严重慢性阻塞性肺病。这些持续的医疗福利系统可能会增加病人的生活质量,减少制度化。众所周知,慢性阻塞性肺病急性加重和住院治疗上是贫穷的生活质量的决定因素和重要的成本动因2,5,9。
研究还表明,老年住院和减少健康状况的预测因素增加、性别(女性),提高步行能力和高等教育是减少住院治疗上的预测。绝大多数医疗系统的考虑到有限的资源,这些发现也可能有重大的实用价值,帮助临床医生计划COPD患者的管理和跟进。这一信息可能会让未来的自我管理项目的设计更好的适应病人和更有效的干预措施。
在目前的随机临床试验,治疗效果没有解释为研究对象的基线特征的差异。受试者在两个学习小组是相同的关于性别、年龄、吸烟、气流限制(FEV11.0 L)、残疾(呼吸困难医学研究理事会的5/5规模的50%)患者和健康状况(圣乔治呼吸问卷总分平均55)。分发药物相似(结果没有提供),都有类似的访问医疗和药物。全因住院治疗上,主要结果是评估使用省立医院数据库。自该数据库包括所有省份魁北克人住院,也不太可能低估了住院治疗上学习小组。
参与者不可能盲目的治疗研究中。然而,结果被一个独立评估观察者没有知识的干预。住院治疗的决定是由治疗和/或急诊室医生作为常规医疗保健的一部分,不涉及研究调查。
研究潜在的限制之一是,在第二年的随访中,连续的自我管理教育是每个参与中心的自由裁量权和不严格协议规定在第一年。在1年完成临床试验后,只有两个参与中心能够实现自我管理为标准治疗慢性阻塞性肺病患者。在这两个中心,但不是在其他五个项目中心,受试者连续访问情况下经理。任何偏差造成暴露标准护理学科的自我管理干预会导致低估它的真实效果。的好处是持续尽管很小或没有持续教育后第一年的干预表明患者自我管理组的保留行为从自我管理项目。
参与这项研究的人的志愿者。这不是独特的自我管理的研究。正如前面在目前的研究中,已发表的研究涉及自我管理发现∼50%的符合条件的门诊病人参与10。判断是否合适的问题总结从参与者的人口利益可以根据有关病人的特点。患者的气道阻塞,在大多数情况下,是中度到重度和损害健康。然而,所有曾经历过至少一个住院的慢性阻塞性肺病。
总之,本研究表明,慢性阻塞性肺疾病病人护理整合多组分的自我管理教育,一个行动计划,监督和沟通的案例管理器提供了持续的利益减少住院和急诊。这种方法应该成为标准治疗的一部分,特别注意对慢性阻塞性肺疾病患者受损的健康和频繁的发作。
确认
作者要感谢专卖de l 'Assurance病魁北克(RAMQ)与数据收集他们的服务和技术支持。最后,但并非最不重要,许多感谢l . Auclair她的秘书协助和Suissa和m·爱德华兹从皇家维多利亚医院的临床流行病学部门(加拿大蒙特利尔)统计监督帮助取向分析。
作者感谢COPD轴组FRSQ呼吸道健康的网络,以及所有慢性阻塞性肺病患者。
- 收到了2004年8月9日。
- 接受2005年7月18日。
- ©人期刊有限公司