PT-日记文章Au -Stolk,Jan Au -Tov,Naveh au -Chapman,Kenneth R.Au -Fernandez,Pablo au -Macnee -Macnee,William Au -Au -Hopkinson,Nicholas S. Au -Piitulainen,Eeva au -eeva au -seersholm,seersholm,niels au-- niels au-Vogelmeier,Claus F. au -Bals,Robert au -McElvaney,Gerry Au -Stockley,Robert A. Ti-吸入的α1-抗抗蛋白酶对严重的α1-抗抑制蛋白不足的患者的功效和安全性和安全性 --2019 DP- 2019年11月1日-TA-欧洲呼吸杂志PG -1900673 VI -54 IP -5 4099 -http://www.qdcxjkg.com/content.com/content/54/54/5/1900673.short 4100 -HTTP:// http:// erj。erersjournals.com/content/54/5/5/1900673.full so -eur Respir J2019 11月1日;54 AB-遗传α1-抗抗蛋白酶(AAT)缺乏症(ZZ-AATD)和严重的慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者经常经历加重。我们假设吸入雾化的AAT将是一种有效的治疗方法。我们随机分配了168名患者,每天两次吸入80 mg AAT溶液或安慰剂溶液或安慰剂50周。患者使用电子日记来捕获恶化。主要终点是从随机化到第一个基于事件的加重时间。次要终点包括由Anthonisen标准定义的加重性质的变化。还评估了安全性。第一次中度或严重加重的时间是安慰剂的中位数为112天(四分位间范围(IQR)40–211天),安慰剂的中位数为140天(IQR 72-142天)(P = 0.0952)。在AAT处理的组中,所有加重的年度平均率为3.12,安慰剂组为2.67(p = 0.31)。与安慰剂相比,更多接受AAT报告的患者报告了与治疗相关的治疗急性不良事件(分别为57.5%和46.9%),他们更有可能退出研究。 After the first year of the study, when modifications to the handling of the nebuliser were introduced, the rate of safety events in the AAT-treated group dropped to that of the placebo group.We conclude that in AATD patients with severe COPD and frequent exacerbations, AAT inhalation for 50 weeks showed no effect on time to first exacerbation but may have changed the pattern of the episodes.Inhaled α1-antitrypsin did not significantly reduce the time to first exacerbation in patients with severe α1-antitrypsin deficiency who experience frequent exacerbations of COPD in a randomised placebo-controlled clinical trial of 1 year http://bit.ly/2P5zXdK