@Article {stolk1900673,作者= {stolk,1月和Tov,Naveh和Chapman,Kenneth R.和Fernandez,Pablo和Macnee,William和Hopkinson,Nicholas S.和P​​iitulainen,EEVA和Seersholm,Niels和Vogelmeier,Claus F.和BALS,ROBERT和MCELVANEY,GERRY和Stockley,ROBERT A.},标题= {吸入α1-anti rrypsin在具有严重α1-抗抗核苷酸缺乏和频繁的COPD},体积= {54}的患者中吸入α1-anti rrypsin的疗效和安全性,体积= {5},Elocation-ID = {1900673},年= {2019},DOI = {10.1183 / 13993003.00673-2019},出版商= {欧洲呼吸社会},Abstr188bet官网地址act = {患有α1-抗抗酸(AAT)缺乏(ZZ-aatd)和严重的慢性阻塞性肺病(COPD)经常经历加剧。我们假设吸入雾化AAT将是一个有效的治疗方法。我们随机分配了168名患者,以获得80毫克AAT溶液或安慰剂的两次吸入50周。患者使用电子日记来捕获恶化。主要终点是从随机化到基于事件的加剧的时间。次要终点包括所定义的加剧性质的性质的变化。还评估了安全性的第一种中度或严重加剧的时间是AAT和140天(IQR 72 {\ Textendash} 211天)的112天(IQR)40 {\ Textendash} 211天)的中位数p = 0.0952)。AAT治疗组和安慰剂组中的2.67组中所有加剧的平均率为3.12(P = 0.31)。与安慰剂相比,接受AAT的患者报告治疗相关的治疗紧急不良事件(分别为46.9 \%),更有可能退出该研究。在研究的第一年后,介绍了对雾化器处理的修改,AAT治疗组的安全事件率降至安慰剂组的速率。我们得出结论,在AATD患者中严重COPD和频繁的恶化患者, AAT inhalation for 50 weeks showed no effect on time to first exacerbation but may have changed the pattern of the episodes.Inhaled α1-antitrypsin did not significantly reduce the time to first exacerbation in patients with severe α1-antitrypsin deficiency who experience frequent exacerbations of COPD in a randomised placebo-controlled clinical trial of 1 year http://bit.ly/2P5zXdK}, issn = {0903-1936}, URL = {//www.qdcxjkg.com/content/54/5/1900673}, eprint = {//www.qdcxjkg.com/content/54/5/1900673.full.pdf}, journal = {European Respiratory Journal} }