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介绍分期对非小细胞肺癌(NSCLC)手术切除可以显著改善生存,但有些可能不提供这种治疗因为担心围手术期死亡率。
方法我们使用数据从全国肺癌审计(NLCA)来确定英语的比例的病人死在30和非小细胞肺癌手术后90天。我们量化术后早期死亡的预测因子,利用这些结果设计了一种分数预测在90天内死亡风险的手术。
结果我们分析数据10 2004年和2010年之间的991个病人动手术。百分之三(334)的患者在30天内死亡的过程在90天内,5.9% (647)。年龄显著相关,术后早期死亡(或90天内调整了80 - 84年和70 - 74年:1.46,95%可信区间1.07到1.98);也观察到的性能状态显著关联(PS)(或90天内调整PS 2 vs PS 0: 2.40, 95%可信区间1.68到3.41),以及肺功能、阶段和程序类型。
结论我们的研究结果表明,年龄是最重要的因素在这两个早期术后死亡期。我们使用NLCA开发中的数据预测分数,根据英国人口和特定于肺癌手术,估计在90天内死亡的风险;这个分数应该在未来进行测试。
- 非小细胞肺癌
- 胸外科
- 临床流行病学
来自Altmetric.com的统计
关键信息
关键问题是什么?
死亡率是什么肺癌手术后30至90天在英格兰,和我们可以用这些数据在全国肺癌审计(NLCA)开发预测分数协助评估术后早期死亡的风险?
底线是什么?
百分之三的病人在英格兰去世30天内潜在的治疗非小细胞肺癌手术在2004年至2010年之间,,另有2.9%(共计5.9%)在90天内死亡。NLCA有足够的数据来得出一个预测分数基于肺癌手术后90天的死亡率。
为什么要读吗?
我们提出根据患者早期死亡率数据特性和过程类型,展示的重要性超出30天死亡率和我们的分数进行比较常用的Thoracoscore。
介绍
分期对非小细胞肺癌(NSCLC)手术是公认为最有效的治疗,但有些人因为担心可能不会提供手术的围手术期死亡率。肺癌切除利率较高的医院有更好的整体生存,有人建议,如果所有国民健康服务(NHS)信任增加了切除肺癌生存的人口比例将提高利率。1
一些早期术后死亡率预测模型被开发出来,2 - 4胸和英国社会建议使用“全球风险评分如Thoracoscore估计死亡的风险在评估患者的肺癌手术的资格。5在发展中Thoracoscore Falcoz等6包括122例(其中57%得了癌症)接受任何胸手术在2002和2005之间。住院死亡率和承认的评分预测风险的局限性,特别是关于肺癌手术。7
像Thoracoscore,几乎所有早期的肺癌手术死亡率的先前的研究2 - 48 - 10基于30天或住院死亡率。这些端点被使用,因为他们觉得测量直接归因于手术死亡率。然而,对于病人和他们的亲戚,我们相信估计在90天内死亡率,包括术后恢复时间,可能更合适。
全国肺癌审计(NLCA)收集了人口、肿瘤和治疗数据从英国NHS信托基金自2004年以来,已被证明是代表英格兰的肺癌患者。11我们使用这些数据来估计病人死亡的比例在30和90天的潜在治疗非小细胞肺癌手术,进行了多变量分析来量化风险因素在30天内死亡,在90天内。我们最终的目的是看看是否我们可以使用NLCA生产中的数据预测分数胸手术后早期死亡专门为肺癌患者,和看起来超出30天死亡率。
方法
研究人群
NLCA数据库中的初始数据集包括患者首先出现在英国国民保健服务一家信托公司2004年1月1日至2010年3月31日有他们的记录与医院统计数据集(他)数据从1997年4月1日到2010年3月31日。
手术的定义
在这个数据集我们确定病人的人口普查办公室和调查分类干预(OPCS-4)代码胸手术可能与治疗NSCLC的意图;他数据库中记录这些代码(代码清单在网上补充附录A)。我们包括过程发生在2004年1月1日和2010年3月31日之间。我们排除了第四阶段希望或疾病患者和那些国际分类Diseases-revision 10 (icd - 10)编码前转移记录程序的日期。
我们程序归入肺切除,bi-lobectomy,叶切除术,侧/楔形切除或其他。当多个相关程序代码被确认为一个个体,是使用最广泛的过程;对少数病人编码多个相同类型的程序,我们使用的日期最近的过程。如果记录过程日期不同他和NLCA之间我们计算日期的区别:如果这是10多天患者被排除在进一步分析。我们也排除患者手术日期之前3个月或6个多月后肺癌诊断病人的特性,通常记录在诊断时,可能仍然是代表状态的病人在手术的时候。
结果的定义
NLCA中的所有记录都与国家统计局数据获得死亡日期。在本研究中患者死亡记录最后一次更新是在2011年8月(16个月后最后手术日期)。我们使用这些日期,和他手术日期,计算患者死亡的比例在30和90天的操作。
协变量定义
数据从他提供的信息疾病和种族;所有从NLCA其他协变量数据字段。社会经济地位是衡量postcode-derived汤森指数物质匮乏,在昆泰。12我们使用的计算方法建立Charlson发病率指数使用诊断记录在病人的他任何时间程序的日期。13,14Charlson指数分为四类进行分析(0,1,2 - 3和≥4),和比例预计在1秒用力呼气量(FEV1:> 80%,60 - 80%,40 - 59%,< 40%)和世卫组织性能状态(PS: 0、1、2和3 - 4)。阶段和组织学亚型是预处理记录;如果这些数据丢失我们使用后处理记录。
统计方法
所有统计分析使用占据国会议员V.12(美国德克萨斯州StataCorp)。我们计算的百分比在30和90天的手术患者死亡。来确定是否有显著差异的特点病人手术后最初的30天内死亡,31至90年去世的那些日子里,我们的人口相比,共病,患者死于肿瘤和程序相关的特性这两个时间段。
我们使用逻辑回归来估计与人口相关的口服补液盐,共病,肿瘤,手术相关因素在30天内死亡,在90天内。我们建立了一个多元模型包括所有因素显著相关(p < 0.1)定义在单变量分析与死亡,然后评估多元模型中的每个变量的意义使用似然比检验。
预测分数
计算我们的预测评分与完整的数据代入模型局限于记录PS,舞台和肺功能。因为与这个小示例减少权力我们记录Charlson指数作为一个二进制变量(0 - 1,≥2)和年龄< 55岁,55 - 65、66 - 75和> 75年。我们预测分数由这个模型的系数和常数。
证明这一点的函数,允许与Thoracoscore相比,我们应用分数假设低,温和和高危病例。
结果
有113 261与非小细胞肺癌患者NLCA数据库第一次看到2004年1月至2010年3月;46 013第四阶段记录为希望和和另外102人不到30岁在诊断被排除在外。剩下的病人,269有OPCS-4代码为一个潜在的治疗过程在他2004年1月1日和2010年3月31日之间。我们排除了292名患者来说,手术日期记录在NLCA之间的差异,记录在他> 10天,437人转移性癌症的icd - 10编码记录程序的日期前,和549来说,手术日期之前或> > 3个月6个月NLCA诊断日期后,离开10 991例进行分析。
绝大多数(56%)的患者是男性,20%的人年龄在70 - 74年,31%的PS 0 (表1)。最常见的执行过程是叶切除术(64%),只有10%的病人有肺切除术。百分之二十八的IB NSCLC患者阶段,尽管26%没有术前或术后阶段记录。最常见的术前组织学亚型是腺癌(31%),其次是鳞状细胞(28%)。百分之二十一的没有记录术前或术后组织学;在大多数情况下,这可能反映了缺失数据而不是缺乏组织学证实的肺癌。
死亡率
百分之三的病人(334)30天内死亡的过程,另有2.9%(313)31至90天(因此总共5.9%(647)死后90天内)。没有在统计上有显著差异的病人,疾病或肿瘤因素之间的病人在30天内死亡的过程,那些死亡31至90天(表1)。更高比例的那些在30天内死亡有肺切除术或bi-lobectomy相比那些死亡31至90天。考虑到这些发现,我们选为90天的死亡率报告结果在本文的其余部分;在30天内死亡的手术的结果是相似的,可以发现在网上补充表。
在90天内的手术,男性比女性更有可能死亡(7.1% vs 4.4%)和患者肺切除术后死亡的比例高于叶切除术(11.5% vs 4.6%) (表2)。百分之十六的患者在85年,18.5%的PS术后3 - 4死在这。年龄与术后死亡率密切相关:与70 - 74岁的患者相比,死亡的几率在90天内的手术病人年龄> 85年明显增加,甚至在其他人口,占肿瘤和伴随疾病因素(调整或2.84,95%可信区间1.71到4.71)(表2)。接下来最密切相关的因素是过程类型和PS。重要的协会也观察到比例预计在1 s (FEV用力呼气量1)、阶段、Charlson指数,汤森得分,种族,组织学亚型和性。
有3319 PS患者完整的数据,舞台和肺功能。这些病人死亡的比例在30和90天的手术(2.5%和5.1%)略低于总人口的10 991年,然而在多变量分析年龄、手术类型、PS,舞台,Charlson指数和FEV1又发现与早期术后死亡相关显著,与最初的分析(口服补液盐相似表3和在线补充表B)。性别、种族,汤森五分位数和组织学亚型没有独立与90天的死亡率分析但是考虑到方便准确地记录性我们在最后保留这个变量模型。
从我们的多变量系数和常数模型给出表4,这些是我们用于预测分数的值。为Thoracoscore比较我们也呈现类似的信息。表5预测结果显示,使用我们的分数和Thoracoscore三个假设的情况下。预测死亡率使用我们的分数是非常相似的Thoracoscore低风险病人,中等风险略高,几乎两倍的高危病人。
讨论
为人们接受手术切除对非小细胞肺癌治疗的目的,我们发现术后30天内死亡率是3.0%,5.9%在90天内。病人的人口,疾病和肿瘤相关的特征是相似的我们是否考虑那些在30天内死亡或31 - 90天后手术;我们建议90天的死亡风险应考虑病人和医生在手术之前。年龄增加,PS和程序类型与术后早期死亡的风险增加密切相关。
我们能够使用数据从NLCA开发预测分数提供90天的死亡率的风险估计胸手术后专门为肺癌。这一点需要评估在其他军团,但潜力大大提高患者和临床医生手术前信息。
的优点和缺点
我们研究的主要优势是大样本的大小和性质的情况下包括代表。据我们所知这是最大的在肺癌术后死亡率的研究基于一个英国人。很少有先前的报道肺癌手术后90天的死亡率,据我们所知,没有预测分数基于这个结果。
虽然情况确定改善了与缺失的数据记录的数量下降了自NLCA成立于2004年,15本研究的主要弱点是缺少的数据。缺失数据的变量比例最大的是肺功能(预测FEV百分比1在61%的病例)失踪。这些患者不太可能接受胸外科事先测量肺功能,和数据可能丢失的,因为他们没有管理人员数据录入的时候。我们分析了所有变量使用一个单独的类别对缺失的数据,以确保结果的真实表示可用数据,考虑到我们的规模的研究中,我们还能够分析数据对肺功能的超过4000人。英国肺癌的人口是白人,因此我们没有足够的能力在这项研究中发现任何种族和结果之间的联系。
使用他的编码,我们确定了手术的准确性是每年审计。16当计算Charlson指数我们分配一个得分为0到任何个人没有记录他住院的数据库,或没有记录的icd - 10编码有关的任何诊断Charlson指数。14这种方法可能错过了诊断,只有在初级护理记录;然而95%的患者至少有一个住院病人发作前手术日期和所有相关的或主要的并发症应记录在每一集。
与先前的研究相比
90天的死亡率
很少有先前的报道肺癌的手术后90天的死亡率。一个荷兰组报道30天3.9%,90天6.8%死亡率叶切除术后,bi-lobectomy或肺切除术在2000和2008之间。17这些数字与我们的。
几乎尽可能多的人死亡31至90天在第一个肺癌切除术后30天在我们的研究中。许多先前的研究包括出院前死亡的定义30天死亡率占超过30天还活着的人由于改进围手术期管理和重症监护。放电实践,然而,不同的医院,仍有相当大一部分患者出院后但在90天之前死去。18从我们的研究的一个重要的发现是,病人死亡的特点的手术前30天内没有不同的病人术后死亡31至90天。术后恢复需要几个月以来,我们建议患者应提供估计的3个月内死亡的风险,而不是或以及在1个月之内。
与Thoracoscore
死亡风险之间的差异估计使用我们的分数和Thoracoscore (表5)可能是由于长时间在我们的研究中(90天内死亡而死亡在医院),研究人群的差异。总体的死亡率Thoracoscore是基于使用的数据是2.2%(218人死亡),而90天的死亡率为5.1% non-missing数据集(169人死亡)在我们的研究中。
用于Thoracoscore Epithor数据库,包括数据的美国社会这(ASA)评分和医学研究委员会(MRC)呼吸困难得分,这两个组件的Thoracoscore NLCA但不记录。我们的分数包括阶段和肺功能的作者虽然这些数据Thoracoscore他们没有发现与患者住院死亡率显著相关,可能是由于更好的整体健康的患者群。此外,Thoracoscore使用年龄类别< 55岁,55 - 64 > 64年,开发和使用的数据集操作的平均年龄是54.7岁。在英国,75%的人被诊断为肺癌的超过65岁,19和老年患者接受手术切除肺癌正在增加。20.病人在我们的数据集的平均年龄是67岁。
一项小型研究肺癌切除术在英格兰增加担心Thoracoscore可能没有对肺癌患者良好的预测能力。7分数都没有被验证的大型研究肺癌患者,和潜在需要进行评估的优先级。如果我们的分数被证明是一个有用的临床工具时必须小心将它应用于非白人种族的人,因为他们的贡献我们的研究数据的一小部分(值得注意的是,这也可能是Thoracoscore,尽管种族不是报道Falcoz出版等6)。
临床意义
潜在的治疗手术后病人死亡的比例对非小细胞肺癌3.0%的30天内,5.9%在90天内。鉴于治疗,特别是对于舞台II-IIIA疾病,不提供相同的长期生存的机会,我们建议这些数字很低。预后的风险必须在其上下文中查看没有手术,而临床医生必须了解的因素与风险增加相关,不仅仅是临床医生还病人的感知风险是很重要的。回顾当前公认的标准手术死亡率在开放的背景下讨论患者可能会呼吁确保所有符合条件的患者可以考虑这种潜在的治疗治疗。
肺癌手术后早期死亡的使用来衡量性能的个人胸的外科医生,可能重新生效,引发了对规避风险的病人选择医生的担忧。显然是很重要的,如果使用死亡率以这种方式调整的因素,我们展示了与术后早期死亡密切相关(最重要的是年龄和PS)和理想的完全调整使用风险预测模型,以便医生不是任何不太愿意提供手术边缘的一个病人健康。
结论
我们可以使用NLCA数据开发一个分数估计90天与非小细胞肺癌患者的死亡风险,基于一个英语人口。同时与不同群体需求评估,潜在的增加我们可以预测结果的准确性在肺癌手术。同时,重要的是,医生都知道风险估计的局限性时使用Thoracoscore和30天死亡率数据应用于肺癌患者。
确认
我们愿意承认的贡献诺丁汉大学肺癌博士生指导小组,和NHS HSCIC执行数据链接。
引用
补充材料
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补充数据
仅这个web文件已经由英国医学杂志出版集团从一个电子文件提供的作者(年代)和没有对内容进行编辑。
在这个数据补充文件:
- 数据补充1——在线补充
脚注
贡献者惠普参与研究设计,执行大部分的数据处理和分析,起草了这篇文章。最初的想法是RH和RH RS、DB和LT导致设计的研究和解释数据。正义与发展党协助数据处理。所有参与修改这篇文章作者是重要的知识内容和文章之前提交批准。
相互竞争的利益惠普在一定程度上是由NIHR通过诺丁汉呼吸研究单位。RH是英国肺Foundation-GlaxoSmithKline (GSK)呼吸道流行病学教授和他已经收到了支付的咨询会议葛兰素史克在特发性肺纤维化。AK党是由英国肺脏基金会资助,他已收到BLF /葛兰素史克旅行格兰特提出另一项研究中使用的NLCA人队在2012年国会。DB已经收到了从皮埃尔·法布尔和演讲酬金支付罗氏公司的咨询会议。他是一个英国胸的合著者的社会准则的激进的管理肺癌患者和临床领导国家健康研究所的指导方针在肺癌的诊断和治疗。RS的项目经理是国家审计和肺癌是受雇于英国国民健康保险制度的健康和社会保健信息中心(HSCIC)。LT执行NLCA年报数据分析。HSCIC提供研究数据,但没有任何资助机构写手稿或提交出版的决定,和他们没有影响的目标或结果的研究设计和诺丁汉大学的进行。
伦理批准医疗质量改进合作批准使用全国肺癌审计这项工作。作者只有访问匿名数据。
出处和同行评议不是委托;外部同行评议。