条文本
PDF
文摘
基本原理健康状况受损患者的结节病。有一个缺乏工具,评估健康状况在结节病。本研究的目的是开发和验证国王的结节病问卷(KSQ),一个新的模块化的健康状况的措施。
方法结节病是从门诊患者。问卷包括三个阶段的发展:项目代;拉希项目减少,分析建立一维的尺度和验证;可重复性测试。
结果207例结节病(器官参与:184肺癌、54皮肤,45眼疾)完成了65项初步调查问卷。36个项目被移除由于冗余或贫穷适合拉希模型。KSQ包括五个模块的最终版本(一般健康状况、肺、皮肤、眼、药物)。内部一致性评估与克伦巴赫α系数为0.70 - -0.93 KSQ模块。并发肺模块的有效性高与圣乔治呼吸问卷(r =−0.83)和温和的相比,用力肺活量(r = 0.49)。同时效度和smarcad1基因的皮肤特异eye-specific措施从r =−0.4到0.8不等。KSQ是可重复/ 2周(n = 39),组内相关系数模块是0.90 - -0.96。
结论KSQ简单,有效,self-completed健康状况测量为结节病。它可以应用于临床评估结节病从病人的角度来看。
- 结节病
来自Altmetric.com的统计
关键信息
关键问题是什么?
开发一个简单的工具来评估结节病的患者的健康状况。
底线是什么?
国王的结节病问卷是一个验证工具适合临床和研究使用。
为什么要读吗?
国王的结节病问卷可能成为一个重要的结果参数的评估治疗结节病。
介绍
结节病是一种多系统疾病的特点是肉芽肿性炎症。1肺是最常受影响的器官和皮肤,眼睛和淋巴管最常见的肺外的网站。2慢性结节病常引起重要器官功能障碍和发病率。呼吸困难、咳嗽、疼痛、疲劳、抑郁、皮肤缺陷和视力障碍是常见的症状。1,3 - 5糖皮质激素往往规定治疗器官功能障碍和麻烦的症状。肺功能和其他措施如结节病严重程度的工具可以用来评估肺部疾病的严重程度,但他们没有影响的评估疾病从病人的角度来看。6最近的研究报道的一个重要障碍结节病的患者的健康状况。4,7号到9号有一个缺乏sarcoidosis-specific patient-reported结果评估健康状况。我们旨在开发和验证国王的结节病问卷(KSQ)、模块化、多器官健康状况测量为结节病的临床和治疗的评价。
方法
第一阶段:项目的一代
初步调查问卷开发后健康状况和结节病方面的文献;回顾可用的健康状况问卷调查;面对面的半结构化和认知采访连续23个结节病不参与初步KSQ验证;和呼吸系统组成的一个多学科的小组会议,风湿病、皮肤科、眼科、神经学和姑息治疗医师、护士、药剂师、社会工作者和理疗师。深入病人访谈旨在确定健康状况问题,探索他们的身体状况的影响。采访开始于开放式的问题,例如:“这是什么生活的结节病吗?”和“结节病如何影响你?预期的患者也询问问题,评论相关初步KSQ问卷。采访是重复,直到他们不再产生新的主题。模块化的问卷是结节病以来开发的是一个条件变量器官参与。问卷是措辞来评估健康状况在过去2周,患者反应在七级李克特规模。 The Likert response scale was derived from a literature review, multi-disciplinary team meeting and patient interviews. The wording of scales was tailored to individual items.
主题
连续结节病是从二级护理招募国王学院(医院)和三级护理(皇家主管布朗普顿医院地铁站)专家诊所从2010年5月到2011年1月。临床特点、共病医疗条件和药物使用结构化问卷调查记录。结节病的诊断和器官参与成立的时候有典型的组织学和临床特征使用结节病的病例对照流行病学研究的定义。10当参加诊所病人self-completed独立健康状况调查问卷。调查问卷是由研究小组的成员没有参与病人的临床护理。患者被排除在研究如果他们不能阅读调查问卷或完成不到85%的问卷。结节病的诊断是建立在多学科团队的临床医生、放射科医生和病理学家。病人问“你觉得很难完成调查问卷”和所花费的时间完成问卷的记录。
第二阶段:项目KSQ的减少和验证
减少项目
项目展示最低响应(地板效应),最大响应(天花板效应)≥60%,较弱的项的项间相关性(r > 0.8)高被最小化冗余。11
拉希分析
拉希模型提供了一个模板测试问卷的有效性作为一维的措施的构建旨在评估。12它假定一个条目的响应是由两个因素决定的;人的健康状况和健康状况受损所代表的项目。满足需求的问卷拉希模型的区间扩展属性。患者更容易应对项目更严重的健康状况评估和项目评估更严重的健康状况的可能性较小。拉希分析是一个迭代的过程,最贫穷的配件项目删除,其余项目重新测试,直到一个可靠的、线性的比例确定。
拉希分析应用于KSQ模块然后组合模块创建总体尺度。item-trait交互评估问卷适合一个一维的模型。一个重要的χ2测试整体item-trait交互或个别项目表示不适合模型,因此项目删除。项符合残差,观察到的分数求和的区别和预期的模型对于所有人,≤−2.5或≥2.5,表示物品没有测量相同的属性域和也被删除。13总结项目和人适合残差item-person交互数据转化为近似z分数;平均(SD)剩余约0(1)表示合适模型。人分离指数(PSI)确定评估的能力KSQ歧视患者不同程度的健康状况损害和测试符合统计数据的可靠性。内部一致性评估使用克伦巴赫α系数。李克特响应规模分类阈值对个人物品倒塌,阈值是无序,以确保他们在健康状况代表进步的增量。14KSQ模块和整体(总)分数转换为一系列的0 - 100((实际分数−最低分数/范围)×100);100 =最好的健康状况。的影响,年龄,性别,种族,对病人免疫抑制药物和器官的参与对项目评估的反应微分项功能(DIF)。
同时效度
同时效度、乐器的评估与其他疾病严重程度的标准,提供了一个指示,被调查评估KSQ之间的关系,瀑特异性措施和其他健康状况问卷调查结果。疲劳评估所有患者完成了问题的规模(FAS)和短Form-36 (SF36)问卷(一般健康状况)。15,16肺结节病,患者用力肺活量是根据美国胸科学会标准和评估患者完成了圣乔治呼吸问卷(SGRQ;呼吸系统健康状况)和英国医学研究理事会(MRC)呼吸困难。17,18患者皮肤结节病,一个独立的皮肤科医生或训练有素的医师完成医生的全球评估分数的严重性皮肤病(0 =没有皮肤的参与,4 =严重皮肤的参与)和病人完成了皮肤病生活质量指数(DLQI),一个问题dermatology-specific健康相关的生活质量(HRQOL)工具。19,20.眼科结节病,患者的视力评估斯内伦视力表和25-item国家眼科研究所视觉功能HRQOL问卷(NEI-VFQ25)管理。21管理问卷的顺序是KSQ, SF36, SGRQ, MRC呼吸困难,FAS, DLQI NEI-VFQ25。前问卷管理病人被临床医生评估或接受其他程序。
阶段3:重复性测试
连续的子群结节病的患者完成了KSQ问卷两次,2周分开调查可重复性。只有患者没有症状的变化和临床医生认为稳定的招募。患者排除如果他们改变药物在前一个月。
分析
SPSS软件、节和RUMM 2030用于统计分析。柯尔莫哥洛夫斯米尔诺夫检验是用来检查如果数据是正态分布。意思是和SD用来描述参数数据。p < 0.05被认为是显著的,除了在分析多重比较(同时效度);协会的p≤0.001,有力的证据;p≤0.01 > 0.001,协会的一些证据;和p < 0.05 > 0.01,可能由于机会或协会的暗示。内部一致性评估使用克伦巴赫α系数(可以接受如果> 0.7)。22参数之间的相关性评估与皮尔森(r)的系数。单变量分析来识别一个健康状况之间的联系(一般健康状况和肺模块)和独立变量的年龄,性别,种族,在1 s FEV吸烟、用力呼气量1%,用力肺活量(FVC %),转移因子的肺一氧化碳(TLCO %)、竹荚鱼胸部x光片(CXR)阶段,涉及的器官和药物。普通多元线性回归使用了选择确定独立预测因子的一般健康状况和肺;重要的变量确定了从单变量分析(p < 0.05)作为独立的变量。KSQ重复性的评价与组内相关系数和乏味的奥特曼阴谋。95%上限的协议是计算为1.96×SD受试的差异。所有患者给予书面知情同意和批准的这项研究是当地的研究伦理委员会(London-Surrey边界)。
结果
项目代
23例结节病(肺器官参与:22,10皮肤,7眼)接受了采访识别健康主题和项目。面试时停止他们并没有产生新的物品。初步KSQ项目覆盖范围的健康主题,包括呼吸困难,其他的呼吸道症状,活动,疲劳、疼痛、社会影响,心理健康,药物,医疗保健、人际关系和生活与皮肤和眼睛疾病(见在线补充表5)。10例结节病的初步KSQ评估来评估项目的措辞和适用性;没有进一步的改变。五个初步模块开发阶段1:一般健康状况(gh)(29项)、肺(15项),药物(5项)、皮肤(8项)和眼睛(8项)。他们与结节病207例,验证问卷调查(表1)。
减少项目和拉希分析
二十项被移除,因为重要的地板效应或高项间的相关性(图1)。拉希分析移除的物品一般健康状况不合身(12件)、肺(2)、皮肤(1)和药物(1)模块。一个皮肤健康项目(“我的皮肤痒”)被移除,因为DIF高加索和加勒比黑人患者和边缘之间的冗余(地板效应39%)。没有个别项目不适合在item-trait剩余的项目,并与互动,说明适合拉希模型(表2和在线补充表6)。更多细节关于移除项目给出了在线补充表5。
总结发展的国王的结节病问卷。
以下总体健康状况量表(结合模块)仍然是线性的拉希分析后没有进一步消除项目:肺部健康状态(L + gh),皮肤健康状况(S + gh),眼睛健康状况(E + gh)和Lung-Skin健康状况(L + S + gh)。增加药物模块整体肺健康状况和皮肤健康状况量表并不影响适合拉希模型。增加药物模块的总体规模眼睛健康状况不符合拉希模型和药物模块分别得分眼疾患者。KSQ模块0.8 - -0.9 psi (表2)和整体健康状态范围0.91 - -0.93,这表明他们有很好的判别能力检测不同层次的健康损害。person-item地图显示KSQ模块和整体尺度检测健康状况在广泛的健康状况严重程度(图2和在线补充图4)。没有影响,年龄,性别,种族,免疫抑制剂药物或器官参与应对项目(DIF)。响应规模阈值被重新定购商品下列事项:1,3,16至29 5-11,。KSQ成绩在本研究使用重新定购商品阈值测定。
Person-item阈值分布对肺部健康状况得分。轴表示严重的健康状况分对数(对数转换单元)。项目门槛频率代表项目反应的数量测量健康状况在每个水平的障碍。这个图展示了一个好项目的传播阈值的不健康状态。
管理KSQ
最后KSQ包括五个模块:一般健康状态(10项)、肺(6项)、药物(3项)、皮肤(3项)和眼睛(7项);请参阅附录。一般健康状况模块旨在管理所有结节病。此外,患者也完成瀑特异模块如果相关条件。(总)整体健康状况得分,主要结果指标,是由结合模块中描述表3。个人模块得分的目的是识别健康领域的影响。药物模块可用于隔离或结合整体肺和皮肤健康状况问卷调查而不是眼睛健康状况。病人完成最初的七级李克特规模和使用重新定购商品量表得分计算合适的物品。
验证
KSQ模块之间的关系和各自的疾病结果措施适度强劲(表4)。健康状况明显差两个或两个以上的器官疾病患者相比single-organ疾病:意思是(SEM)一般健康状况得分44(3)和58 (3);平均差13;95%可信区间的差异6-21;p = 0.001。许多患者CXR阶段3 - 4(严重)肺病而阶段1 - 2疾病有明显恶化肺模块得分:意思是51 (SEM)(4)和63 (3);平均差13;95%可信区间的差异2-23;p = 0.019。女性患者明显恶化一般健康状况得分与男性患者相比:意思是(SEM) 45(3)和57 (3); mean difference 12; 95% CI of difference −20 to −4; p=0.002. Univariate analysis identified an association between General health status and FEV1%,FVC %, TLCO %、性别、所涉及的器官和免疫抑制剂药物。多变量分析(病人)确定FVC %,性别,所涉及的器官和免疫抑制剂药物的独立预测因子一般健康状况,占25%的方差(见在线补充表7)。TLCO %不是一个独立的预测尽管疲软的协会与一般健康状况(r = 0.25, p = 0.001)。患者服用免疫抑制药物有更糟糕的FVC % (p = 0.015), TLCO % (p < 0.001)和更大的器官受累(p = 0.048)。单变量分析(仅肺癌病人)确定肺模块和FEV之间的关联1TLCO % %, FVC %,竹荚鱼CXR阶段和免疫抑制药物。只有FVC %是肺模块的独立预测指标,占15%的方差。没有多重共线性。多变量分析并不表现为皮肤、眼睛和药物模块由于样本量不足。重复性研究39例(36个肺,16肌肤,15眼参与)。组内相关系数显示良好的重复性;0.90 0.96 KSQ一般健康状况、肺、皮肤0.92,0.96和0.90的药物。Bland-Altman阴谋KSQ肺模块得分重复性所示图3。Bland-Altman情节的其他KSQ模块也一致,KSQ是高度可重复的测量。百分之九十七的病人没有完成KSQ困难。平均(SD)时间患者完成了KSQ 10(8)分钟。
乏味的奥特曼的重复性的国王的肺结节病问卷模块。实线代表平均差和虚线代表95%限制的协议。
讨论
KSQ是健康状况问卷结节病的开发和验证。它是短暂的,适应个别病人和第一个工具来评估瀑特异性健康状况。KSQ简单管理和大多数病人发现很容易完成。
KSQ项目生成后详细病人访谈探索结节病的影响他们的健康。初步KSQ拉希被一个系统的统计方法与验证分析,常用的健康状况发展的工具。多余的物品被移除时可能同时保留必要的问卷测量的特点。拉希分析证实了KSQ模块和整体尺度上有很好的等距量表的项目和一维的。KSQ person-item阈值分布大,确认评估健康状态范围很广。与肺功能的相关性肺结节病的患者是温和的,类似于在慢性阻塞性肺病,一致认为健康状况问卷调查评估疾病严重程度的一个独特方面没有捕捉到目标的措施。23,24较SGRQ KSQ的同时效度很好,建议删除冗余项不妥协KSQ测量健康状况的能力。KSQ相关比SF36 SGRQ更强烈。弱者与SF36上调的可能性SF36没有完全确定结节病的健康问题特定的因为它是一个通用的工具。KSQ皮肤和眼睛模块瀑特异性措施也相关疾病的严重性。KSQ检测到患者健康状况的差异single-organ与多器官疾病;进一步的研究应该调查KSQ是否能辨别个体患者的健康状况严重。
我们选择开发一个灵活、模块化仪器的评估最常涉及器官结节病,以反映变化和改变表型在临床实践中经常看到。瀑特异模块可以结合模块一般健康状况评估整体的健康状况。一般健康状况模块管理所有病人,可能被用来比较不同器官参与患者的健康状况。它可能会评估罕见形式的结节病等神经和心脏疾病与一般健康状况模块,因为它包含通用物品相关的大多数病人,但这需要验证。还需要进一步的研究来开发特异模块罕见形式的结节病。主要结果分数KSQ根据不同器官的参与。例如,在肺结节病的患者一般健康状况模块结合肺模块给一个总分。有很强相关性KSQ一般健康状况和疲劳评估FAS (r2= 0.74)。疲劳是一种很常见的和麻烦的症状。本研究的数据证实了以前的研究报告的结果产生重大影响的疲劳患者的健康。4没有DIF种族,这表明不同种族的KSQ是有效的。我们的研究结果是一致的与考克斯等9谁也没有发现种族对健康状况的影响。种族之间的关系,健康状况和疾病严重程度可能是复杂和多方面的,需要进一步的调查。KSQ的制定是由白人人口众多,加勒比黑人和其他少数民族武装组织,增加我们的信心,它可以用于各种各样的病人。女性患者比男性病人更糟糕的健康状况,与先前的研究一致。3,25
还有另一个问卷,可用于评估健康状况尤其是结节病、结节病健康状况调查问卷(SHQ)于2001年研制成功。9这是一个29-item问卷管理的全部。SHQ的局限性是它不能根据个人临床表型。这可能影响灵敏度和响应能力的问卷调查。另一个限制是它包含几项评估疲劳(一项)、药物(一项)和肺外器官参与(皮肤(一项)和眼睛疾病(一项)。此外,SHQ尚未验证用于皮肤和眼睛的疾病。相比之下,KSQ瀑特异模块开发和验证,它因此可以为个别病人。KSQ相当情报官对大多数患者来说,例如,肺部健康状况的评估包含16项。这可能是重要的研究当患者往往受到多个耗时的评估。拉希KSQ是开发利用分析与临床影响方法用于SHQ因此有优势,这是一个验证线性的规模与最优扩展属性。14的KSQ肺病的同时效度是更好的比SHQ:强关系SGRQ (r =−0.66−0.83 vs 0.62−−0.73), FVC (r = 0.49 vs 0.19)及MRC呼吸困难评分(r =−0.62 vs 0.22−)。9此外,KSQ是高度重复的(测试/测试);这不是SHQ报道。SGRQ,一个通用的呼吸系统健康状况问卷调查也可以用来评估健康状况在结节病,但缺点是相当长(50项),不评估皮肤和眼睛的疾病以及响应可能会低于特定疾病的调查问卷。
健康状况问卷开发方法有局限性。可能一些项目在开发过程中消除睡眠障碍和性健康等可能在一些病人健康状况起到很大作用。我们的目标是开发一个问卷,可以量化健康状况最少的项的数量,同时保持有效性,所以它仍然是临床实际使用。健康状况问卷调查并不能代替识别健康相关问题得到一个详细的历史。我们排除了东西是罕见的,多余的,贡献了弱健康状况评估或不符合最优扩展属性。健康问题可能与结节病,并不包括在最终版本的KSQ评估间接影响相关健康项目。例如,睡眠障碍可能与困难维持浓度和疲劳。11睡眠障碍是麻烦在结节病的患者的一组中,它可能是更合适的评估与sleep-specific工具如埃普沃思嗜睡量表。26免疫抑制剂药物治疗是一个独立的预测一般健康状况。使用免疫抑制剂药物与更严重的疾病有关,因为这些患者肺功能恶化和更多的器官,与之前研究的结果一致。9此外,没有DIF对病人服用免疫抑制药物。没有药物和肺之间的交互模块。另一个可能性是药物的副作用,特别是皮质类固醇,可能影响健康状况多结节病在一些患者的影响。纵向研究中需要患者与疾病严重程度探讨颞药物和健康状况之间的关系。药物的影响应与KSQ药物评估具体模块。person-item阈值分布表明KSQ项轻微患者更多的关注于温和的健康状况。高KSQψ是一致的能力区分不同层次的健康状况。然而,反应不是调查,需要评估在大型纵向研究和结节病的急性加重患者。
KSQ有很多潜在的应用。KSQ是一个快速而有效的工具来识别健康状况问题重要的患者在诊所。此外,它可以被用来帮助制定共享病人和医生之间的护理方案。我们的研究表明KSQ是一个有效的单点测量,可用于横断面研究。总之,KSQ简短,容易管理和验证。它代表了一种进步评估结节病。
确认
我们要感谢工作人员在诊所和肺功能单元和皇家国王学院医院主管布朗普顿医院地铁站协助病人的描述。我们想感谢巴里灰色和格雷格·基尔博士的协助招募病人。我们还要感谢塞布丽娜Bajwah博士,瑞秋Morris-Jones博士教授罗德里克干草和博士Saquib巴希尔的输入方法,教授安德鲁·芬利的许可使用DLQI和教授迈克·摩根和莎莉辛格回顾KSQ问卷。
再版KSQ:国王的结节病问卷©2011是受版权保护;国王学院医院NHS信托基金会。再版的KSQ可从相应的作者。
附录
引用
补充材料
-
补充数据
仅这个web文件已经由英国医学杂志出版集团从一个电子文件提供的作者(年代)和没有对内容进行编辑。
在这个数据补充文件:
- 数据补充1——在线补充
脚注
贡献者概念和获得资金:某人和加速;研究设计:所有;招聘:美联社特区GL, TM,呃,哦,某人;分析和解释:美联社,RS,啊,IH和某人;数据收集:美联社;手稿中写道:据美联社和某人;修订后的手稿:IH, RS,啊,GL、TM和ER。
资金国王学院医院慈善机构。支持啊,TM和ER NIHR呼吸道疾病的生物医学研究单位在皇家主管布朗普顿和地铁站Harefield NHS信托基金会和伦敦帝国理工学院。
相互竞争的利益一个也没有。
出处和同行评议不是委托;外部同行评议。
数据共享声明所有数据全部出版。