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文摘
背景恶性胸腔积液(MPE)导致呼吸困难和障碍与健康有关的生活质量(HRQOL)。本研究回顾了现有文献在迈普HRQOL遵循外来干预。
方法五个电子数据库系统地搜索和评估在审查过程中三次最后于2018年6月15日完成。我们包括所有研究评估HRQOL结果以下干预措施:治疗胸腔穿刺术,滑石肋膜泥浆(TS),留置导管(IPC)插入和胸腔镜胸膜滑石施用粉剂肋膜(TTP)。由于异质性的荟萃分析没有进行发布数据。
结果17项研究包含在2515年的评估报告HRQOL的结果病人。TTP, TS和IPC与温和但不一致的改善有关HRQOL 12周。没有明显不同于另一个干预HRQOL的结果在任何时间点。随访率为48.3%(664/1374)的消耗3个月。研究的总体质量是不够的。
结论TTP, TS和IPC似乎改善HRQOL迈普在4 - 12周,但有足够的长期数据由于较高的人员流失率。证据最有效的治疗策略是有限的小数量的随机或比较研究。
试验注册号码CRD42016051003。
- 胸腔积液
- 的生活质量
- 肋膜滑石
- 胸腔镜检查
来自Altmetric.com的统计
介绍
健康是“完整的物理状态、心理和社会- - - - - -不仅仅是没有疾病或虚弱”。1虽然这个定义成立于1946年,与健康有关的生活质量(HRQOL)是一个相对较新的概念,自1980年代以来已经进化。它关注疾病和治疗的影响,而区别于生活在医疗领域的各个方面。这个概念考虑几个自我报告的元素,包括症状、生活功能在多个领域,和一般的看法生活满意度和质量。
恶性胸腔积液(MPE)是一家集流体在胸膜空间二次癌症导致禁用气喘吁吁,疲劳和丧失功能。MPE患者的生存中值是3 - 12个月,2估计有50 000例新病例的MPE每年在英国,翻译1每1000人口每年新病例。在迈普迄今的研究集中在肋膜成功,这通常是放射学定义,但有一个贫穷的理解的影响MPE患者及其照顾者的生活。3
病人和医生有多种选择迈普的管理,包括复发治疗胸腔穿刺术,留置胸腔导管(IPC)插入和肋膜滑石,局部麻醉胸腔镜或胸腔镜手术(槽)。选择一个适当的干预依赖于多个不同的因素,包括non-expandable肺部并发症,当地的专业知识和耐心/护理员的偏好。这些程序可能对患者的影响是不同的,例如,生活在一个长期的消耗,需要重复排水,从一个侵入性手术或局部麻醉复苏过程,和重复的负担医疗访问。无论选择,任何介入程序的目的在这个有限的病人预后是最终改善生活质量。不幸的是,在文献中没有共识的MPE的理想过程的方法。由于缺乏数据回答这个相关临床问题,我们旨在系统地回顾生活质量上的现有文献成果为MPE患者各种介入方法。
方法
作者设计了一个系统的评估方法进行了内部同行评审的专家系统评价方法。本文在国际前瞻性登记注册的系统评价数据库毕业典礼之前。该协议是由中可用在线附录1。
数据源和搜索
我们进行了全面的研究的五个数据库:Cochrane图书馆(包括对照试验的Cochrane中央登记),Cochrane系统评价数据库,Medline(通过奥维德接口)、Embase科学和网络。受控词汇表的标题和关键字的组合,为每个数据库。有完整的搜索策略在线附录2。
电子搜索在审查过程中重复了三次,最后于2018年6月15日完成。
除了电子搜索,手工检索相关的评论文章中的引用。的作者联系以获取完整的手稿可能入选的抽象或进一步信息(要求)。英语论文被排除在外。
研究选择
研究人群
公布的数据为所有MPE患者包括(定义为胸膜恶性肿瘤的组织学和细胞学证据或放射诊断为恶性肿瘤患者其他地方)。研究包括良性胸腔积液患者是可以接受的,如果结果为MPE分别被报道。如果没有特别报道,作者是联系获取迈普子组数据。然而,如果不是可得到的,这项研究是排除在外。
类型的研究包括
范围搜索识别研究的缺乏;因此,前瞻性和回顾性研究都包括在内。相关的随机对照试验、病例对照研究、案例系列十多个患者和观察性研究均包括在内。研究发表在会议摘要的形式被认为是如果作者能够提供一个完整的手稿或如果HRQOL的结果为MPE抽象的报道。
类型的干预
侵入性干预被认为是包括胸腔穿刺术,胸部排水和滑石肋膜泥浆(TS), IPC插入,胸腔镜(通用和局部麻醉)肋膜撒粉法,以及胸腔镜和IPC插入。
类型的比较
由于数据的缺乏,这些研究,包括任何其他比较干预(例如,肋膜比滑石与其他代理)都包括在内。
感兴趣的措施
主要测量感兴趣的是全球HRQOL,测量使用仪器进行验证。仪器验证研究的效度被定义为出版一般健康、癌症或呼吸道条件在同行评议的杂志上发表。研究测量的生活质量作为次要结果措施也包括在内。论文使用小说non-validated尺度被排除在分析之外。
数据提取和质量评估
一位作者(PS)执行的电子搜索筛选所有的标题和摘要。当多个报道的一项研究发现,他们被视为一个单一的研究。数据提取完成每个纸传递包含和排除阶段。两位作者(PS和)提取数据从所有完整的论文被PS。所有文件被讨论和磋商解决分歧有需要时拉达到共识。
两个独立审查作者评估了偏见的风险相关的使用Cochrane协作的工具评估偏差的风险。这认为七个标准,包括序列生成、分配隐藏,致盲的参与者和人员,炫目的结果评估,不完整的数据结果,选择的结果报告和“其他问题”。的偏见不是non-RCTs评估的风险。
结果
原始数据库搜索和删除重复后,综述了696摘要和标题。其中,641不符合指定的入选标准。剩余的55可能符合条件的研究,41被排除在外(图1)。
棱镜流程图的证据合成。棱镜,首选项报告系统评价和荟萃分析。
有资格的四个研究被排除在外的不确定性之间的讨论后三个评论者(在线附录3)。在审查的过程中,七个额外的文章被重复确认电子数据库搜索和手动搜索引用列表。我们总结的设计17项研究(表1)。HRQOL的结果为每个研究的总结中可以找到在线附录4。缩写用于归纳了生活质量的工具表2。偏见的风险相关的说明图2。
随机对照试验的偏差的风险评估。
研究明显不同的设计、质量、结果评价和演示,案例系列的优势。正式的数据合成一个荟萃分析没有执行由于数据的异构性。由于可用数据的性质,我们现在每个单独HRQOL干预及其影响。
胸腔穿刺术
没有生活质量研究结果在胸腔穿刺术。
胸腔镜滑石撒粉法
共有880名患者在研究接受胸腔镜滑石撒粉法(TTP)。其中两个研究相关的比较VATS-thoracoscopic滑石撒粉法(VATS-TTP)胸部排水和TS。4个5两个测量HRQOL作为第二端点。
减少疲劳了VATS-TTP手臂(p = 0.016),但没有显著差异的其他14个分量表的欧洲癌症研究和治疗组织生活质量Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) postprocedure 30天。4然而只有44.4%(214/482)完成后续在这个时间点。其他较小的个随机对照试验(n = 60)使用短形式36 (SF-36)和生活质量的仪器没有组间差异在30天postintervention HRQOL,没有参与者失访。5
有四个前瞻性病例分析包括在分析中。6 - 9两种检查HRQOL VATS-TTP后作为主要结果。6 846例,Karnofsky指数(KI)评分明显改善放电postprocedure(术前平均KI 62.1±12.2 SD和术后平均KI 71.3±13.2 SD;p = 0.014),虽然住院postprocedure并不表示的长度。6术后全球健康和功能得分没有显著提高45患者当测量EORTC QLQ-C30除了情感功能(p = 0.035)。8临床观察和统计上显著改善全球卫生与临床改善持续3个月postprocedure 6和12个月。临床但不显著改善被认为在12个月的物理作用和情感功能域,与基线值。8
一个回顾性case-matched研究比较了生活质量的结果与局部麻醉VATS-TTP胸腔镜滑石撒粉法(LA-TTP) (n = 462)。虽然显著改善有利于LA-TTP被认为在身体功能、全球卫生和呼吸困难领域,组织不佳与并发症的发生率显著高于组。在6个月随访期间,没有其他的任何显著的组间差异HRQOL域被确定。10LA-TTP也被修改,以包括postprocedure IPC插入的长度减少。在这个小回顾系列(n = 30), postprocedure KI分数从平均的57.9增加到72.1。11
胸部排水和肋膜滑石
在七个研究中,546名患者接受了胸部排水和肋膜TS。五是相关的,4 5 12 - 14其中两个比较TS和VATS-TTP上面列出。4个5
第二治疗恶性积液试验(TIME2)研究106名患者随机IPC或TS。全球卫生(测量EORTC QLQ-C30)改善两组在6周,但没有显著差异确定了6个月。有一个相当大的追踪损失主要由死亡率,有65.1%在6周完成问卷调查,只有38.7%在6个月。12
在澳大拉西亚的恶性胸腔积液(足够的)个随机对照试验,随机抽样144例TS或IPC、改善HRQOL被初始治疗后两组使用100毫米视觉模拟量表(血管)和EuroQol 5 d (EQ-5D)措施,这些都保持在30%的患者在12个月期间完成后续在这个时间点。14之间没有显著差异的HRQOL组随访时间点。
MesoVATS将TS与VATS-partial胸膜切除术(VATS-PP) 175年恶性间皮瘤患者。13没有显著差异EQ-5D分数在1和3个月;然而,VATS-PP组明显好分数在6个月(平均差0.08 (95% CI 0.003 - 0.16), p = 0.042)和12个月(平均差0.19 (95% CI 0.05 - 0.32), p = 0.006)。当测量EORTC QLQ-C30无显著差异,在全球卫生被认为在任何时间点。然而,在3个月内有显著改善身体功能(平均差8.2 (95% CI 1.1 - 15.4), p = 0.03)和呼吸困难评分(平均差−12.9 (95% CI 23.0−−2.7), p = 0.01) VATS-PP组,但这并不是维持在6和12个月。追踪损失是特别明显的死之前的几个月,只有65.5%和41.5%的随机完成EORTC问卷在6 - 12个月,分别。
留置胸腔导管
在十个研究中,977名患者接受了IPC插入。5这些都是相关的,其中TIME2和充足的是上面列出的。6日15一个随机对照试验比较IPC和强力霉素通过胸管肋膜显示改进与Guyatt HRQOL测量慢性呼吸道疾病问卷在IPC手臂30天(平均提高5.2±7.5 SD),这是保持在34.4%(33/96)完成后续90天(平均提高7.2±7.1)。12类似的成绩出现在肋膜强力霉素组。攻击性的影响与标准的排水方案使用长期Indewlling胸膜导管(尽快)个随机对照试验(n = 149),所有患者接受IPC和随机“咄咄逼人”日常排水或“标准”替代天排水。16没有明显改善的SF-36一般健康得分在12周积极护理组与标准组(差异意味着一般健康得分−12.6 (95% CI 29.3−4.1));然而,这是一个小样本大小12周HRQOL评分只有118年27幸存的患者。没有显著差异的其他SF-36领域(包括物理性能、能量和情绪健康)或KI分数两组之间在基线和2和12周。
IPC-PLUS个随机对照试验的滴剂TS与安慰剂相比154年通过IPC病人和更好的HRQOL评分报道那些收到滑石,显著差异的EORTC QLQ-C30全球卫生分数在28天(平均差9.2 (95% CI 1.1 - 17.4), p = 0.03)和42天(平均差14.7 (95% CI 5.9 - 23.5), p = 0.001),但显著差异只是看到42天使用EQ-5D问卷(0.12 (95% CI 0.01 - 0.22), p = 0.03)。5胸膜导管被移除在38%的患者由于排水停止滑石手臂vs 14.5%安慰剂的手臂。
三项研究提供前瞻性观察性数据IPC插入后,随访时间14周~ 1年。9 11日17尽早时间、临床和全球HRQOL显著改善2周(意味着改善EORTC QLQ-C30全球健康得分12.3,p < 0.001)。在35.3%(29/82)的患者完成后续在14周,这个改进维护(p < 0.05)。17在一系列检查60天的结果,28日51病人随访30天完成了改善全球健康,但这不是统计学意义(意味着改善EORTC QLQ-C30全球健康得分9.21 (95% CI 1.55−19.98), p = 0.09)。非重大恶化全球卫生在60天与30天相比,但是只有13的28个病人随访完成。9同样,全球HRQOL测量简式6 d未能显示改善效用1月post-IPC插入(平均差0.023 (95% CI 0.004−0.05), p = 0.10)。然而多元分析表明,患者接受化疗/放疗post-IPC位置和更短的呼吸从基线公用事业经历了更大的提高。11
在一个小的回顾性研究,8IPC优于肋膜滑石在改善生活质量在7天(100 mm血管);然而,它的肋膜回顾性方法和异构组组成的TS, LA-TTP和VATS-TTP很难从这个数据集得出明确的结论。
摩擦追踪
HRQOL的摩擦和不完整的随访结果,主要通过死亡率和追踪损失,在大多数研究都明显。消耗数据中概述表3。池(可用)的数据,只有75.9%(346/456)的患者进入研究完成个月随访,只有48.3%(664/1374)的患者进入研究完成随访3个月。这个估计应该谨慎对待入选标准(如预后和性能状态)之间不同的研究。
结论
患者和临床医生都寻求改善的生活质量选择一个适当的介入方法迈普的管理。虽然临床研究在这一领域经常引用“生活质量”的评估,这些研究经常从替代终点推断的结果而不是使用HRQOL工具进行验证。临床医生认识到改善生活质量的重要性在恶性胸膜疾病,但没有共识病人的最佳治疗方法。18据我们所知,这是第一个研究系统综述HRQOL的结果的证据后侵入性胸膜迈普的干预措施。
基于现有文献,治疗VATS-TTP, TS和IPC似乎对MPE的生活质量产生积极的影响在4 - 12周,但有不足长期随访数据是否持续。没有数据推荐治疗胸腔穿刺术作为策略来提高生活质量。与当前可用的数据,我们不能得出结论是否优于另一个治疗策略。
只有八17项研究是相关的和4这些被认为是非常好的质量。然而,没有一个是HRQOL作为主要动力的结果。9例系列提供了一些有用的数据,但是缺乏一个比较器在这些系列的六个防止使用的不同的方法的比较。异质性的研究设计和11个不同的测量工具的使用的生活质量结果池时也防止有意义的统计分析数据。HRQOL仪器没有具体验证用于迈普人口,这或许可以解释不一致时使用多个措施相同的人口;例如,重大的改变在EQ-5D分数不明显EORTC QLQ-C30问卷MesoVATS试验。14
相当数量的确定将专注于抽象端点肋膜如成功或呼吸困难。虽然HRQOL呼吸困难可能是一个关键的组成部分,研究有限等因素的总体幸福感,社会和功能活动可能与晚期癌症患者相关。肋膜定义成功也不同文献中,许多研究使用放射结果援引成功率为80%。19如果我们专注于为病人最好的结果,需要进一步避免重复胸膜干预成为一个优先级。从我们汇集的数据集,我们表明,超过三分之一的病人接受肋膜滑石需要重复胸膜干预无论吹气的方法。鉴于肋膜生物学的失败是知之甚少,其发病率容易低估了短期的随访的前瞻性研究,治疗一个病人的结果衡量成功是更重要的在未来为MPE的肋膜沾黏术的研究。
还有一个变量与结果超出6个月随访期间不代表在我们的研究中。需要做更多的工作去理解在这些长期幸存者HRQOL的进展可能会改变在癌症治疗远远超出最初的胸膜干预。这提出了一个艰巨的挑战,我们已经确认了高风险的摩擦偏见与许多患者不能完成后续由于死亡率和死亡前几个月的追踪损失。在未来,预后等工具借给评分的实现20.前病人包容有助于限制相关的死亡率减少偏见。其他潜在的策略包括增加病人和公众参与研究设计和问卷选择开发一个协议,它是可行的,繁累维护病人的利益。
两个临床试验将完成招聘和发布结果(表6)。检查HRQOL作为主要结果措施之一,与其他使用类似的生活质量和验证工具,这可能提供参照数据,进一步了解对这些病人的生活质量的结果。
我们的研究强调了一个机会为未来的研究为MPE患者回答一个重要问题,尤其是肺癌的靶向治疗和其他恶性肿瘤与改善快速发展的结果。理想的研究策略应该欣赏并存状况的影响,分子和遗传癌症类型,和抗癌治疗的负担在迈普的生活质量的结果。因此,至关重要的未来的研究包括一个合作方式与肿瘤学家和其他专业更好地理解HRQOL的结果在不同的表型多样性状况。我们建议的开发和验证一个定制的仪器来测量HRQOL迈普,和作为一个研究团体,我们应该同意一套核心的结果用于未来所有迈普研究按照核心措施有效性试验结果倡议。这有可能减少报告的偏见,在结果报告创建同质性,保证未来的系统评价和允许荟萃分析的质量。
直到进一步的数据可用,而不是“一刀切”的方法,决策来提高生活质量应该基于临床和患者的个性化偏好。每个治疗将产生不同的影响受到预期的结果,病人的和护理人员的个人观点,以及他们的社会和文化背景。因此,至关重要的描述和表示的不同选项允许病人做出明智的决定,适合个人情况。
确认
作者要感谢博士Bronwen康纳利为她宝贵的研究设计和文献搜索建议。
引用
脚注
贡献者所有的作者包括在本文实现作者的标准。188bet手机版188bet手机版PS,概念和LA参与项目,起草和手稿的最终批准。PS和文摘进行审查和数据分析。回顾了方法论,分析和报告的结果。PS是担保人。
资金洛杉矶和PS收到资金从CareFusion最佳试验(UKCRN 19615), PS和LA收到来自英国火箭医疗资金正弦研究(UKCRN 34053)。
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