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客观的本研究旨在评估个人并存状况的影响以及重量分配,预测属性和鉴别力Charlson发病率指数(CCI)的结果在急性冠脉综合征(ACS)患者。
方法前瞻性多中心观察研究(ami加上注册中心)从69年620年瑞士医院29日ACS病人从2002年到2012年。主要的措施是住院死亡率和1年随访结果。
结果的患者中,27%是女性(72.1±12.6岁)和73%是男性(64.2±12.9年)。46.8%有合并症和他们不太可能接受药物治疗和再灌注方案。心力衰竭(调整或1.88;95%可信区间1.57到2.25),转移性肿瘤(或2.25;95%可信区间1.60到3.19),肾脏疾病(或1.84;95%可信区间1.60到2.11)和糖尿病(或1.35;95%可信区间1.19到1.54)强烈的住院死亡率的预测。在这个人口,CCI加权之前的历史高心肌梗死(1−0.4,95% CI 1.2−0.3分)但心力衰竭(1而不是3.7,95%可信区间2.6到4.7)和肾脏疾病(2,而不是3.5,95%可信区间2.7到4.4)低于基准,所有并发症,年龄和性别作为预测因子。然而,模型与CCI和年龄有相同的歧视这个基准测试(区域在接受者操作特性曲线都是0.76)。
结论并发症极大地影响了临床表现,治疗方法获得与ACS病人的结果。心力衰竭、糖尿病、肾脏疾病或转移性肿瘤对死亡率产生重大影响。CCI似乎是一个合适的预后指标ACS患者的住院和1年的结果。
ClinicalTrials.gov标识符NCT01305785
来自Altmetric.com的统计
介绍
慢性并发症患者经常遇到在急性冠脉综合征(ACS)和高影响病人的结果。1 - 5Charlson发病率指数(CCI)提供了一种量化这种影响的生存,也用作预后疾病指数在ACS的人群。6 - 10CCI等指标,可用于估计真实世界并发症患者的预后。虽然在ACS的变化管理基于随机对照试验(RCT)深刻的改善结果,患者并发症仍然被排除在相关的。6为了进一步提高治疗策略,更好的知识并存病的影响是必要的。CCI可能是一个有效的方法来捕获并存病的负担和学习效果修改当前的ACS治疗并发症。11
CCI开发经验26年前共病的预后指数条件一般的病人医疗服务与各种医疗条件,单独或组合,可能改变短期死亡率的风险病人参加纵向研究。12并发症被Charlson加权等系统使用一个点。被分配到一点:历史的心肌梗死(MI)、心力衰竭、外周血管疾病、脑血管疾病、痴呆、慢性肺部疾病、结缔组织病、消化性溃疡疾病,轻微的肝病和糖尿病。2点:糖尿病并发症加权与靶器官损害,半身不遂,中度到重度肾疾病、恶性肿瘤、白血病和淋巴瘤。中度到重度肝脏疾病与3点加权和转移性固体肿瘤和艾滋病(C)阶段是加权的6分。因此,患者无并发症CCI0,那些只有一个疾病加权1 CCI1, 2并发症,患者都是加权1或并发症之一是加权2 CCI2,和患者并发症的加权之和是3或以上CCI≥3。
使用55来自六个国家的929名患者的数据,全等13建议权重赋值被更新。然而,CCI ACS患者并没有看到多少验证。歧视和校准的CCI ACS患者并不是众所周知的。
因此,本研究的目的是评估的影响CCI临床表现,治疗,CCI的大量人口的预测性能ACS患者和CCI权重赋值的变化是否确实是必要的。
方法
全国ami +项目是一个持续的未来的注册表在瑞士与ACS病人的医院。它成立于1997年,目标理解转让、使用和实用性的随机试验中获取知识,并为后续前瞻性的规划和随机生成数据研究。细节之前出版。在14到18岁从106年医院治疗ACS在瑞士,82家医院暂时或者连续登记患者ami +。参与中心,从社区机构大型三级设施,提供盲数据通过标准化的网络为每个病人或纸质问卷。参与中心强烈建议报名所有病人满足入选标准,以避免选择性偏差。医院提供数据和完成治疗医生或护士训练研究。检查所有数据的完整性、合理性和一致性的ami +数据中心社会和大学的预防医学研究所的苏黎世和治疗医生或护士在必要时查询学习。注册表是Supra-Regional伦理委员会批准的临床研究中,瑞士董事会对数据安全性和市区的伦理委员会。艾米斯+项目是由瑞士官方支持的社会心脏病,内科和重症监护医学。
使用CCI并存病的患者进行评估,12一个评分系统涉及权重因素的基础上开发的数量和严重性疾病作为病人的预后指标一般医疗服务与各种医疗条件。CCI使用1年死亡率的主要测试预测能力研究人群死于并发症的风险。它表明每增加CCI的水平,逐步提高的累积死亡率归因于并发症。CCI发达时,1年死亡率的相对风险被用来分配权重不同的并发症:那些相对风险低于1.5被分配一个权值为1;条件的风险为1.5 < 2.5 2的重量;条件的风险≥2.5 < 3.5 3的重量;和转移性肿瘤和艾滋病被分配一个重量的6。为了简化系统,条件相对风险低于1.2下降。最后,每个点的相对风险为1.39。在验证队列,CCI 10年期死亡率分析的能力。 There, the relative risk was 2.3 per point of CCI and 2.4 for each decade of life over the age of 50 years.12
CCI的共病疾病的原始定义被用于这项研究。12数据并存病的存在得到从病人的病史图表、临床和/或实验室发现记录的治疗医生。
目前分析,主要结果测量指标是住院死亡率和二级结果测量放电后1年死亡率。
病人的选择
目前的分析包括所有ACS患者参加ami + 2002年1月至2012年9月。ACS包括急性心肌梗死,根据定义通用的MI定义19,20.通过特征症状和/或心电图变化和心脏标记海拔(肌酸激酶MB分数至少正常上限的两倍,或肌钙蛋白I、T以上个别医院截止水平MI),和不稳定心绞痛(症状或心电图改变与ACS和心脏标志物水平低于截止或正常水平)。
统计分析
结果提出了作为分类变量的百分比,和连续变量表示为±1 SD。CCI的预测性能评估在三个方面:第一,逻辑回归模型与住院死亡率作为因变量,CCI的并发症,年龄和性别作为独立变量被计算为基准。的逻辑回归模型使用Hosmer-Lemeshow测试评估。口服补液盐了CIs (95% CI)为95%。艾滋病不能包含在这个分析因为没有医院艾滋病患者死亡。这个基准测试的结果比较点的CCI,回归系数是按比例缩小的,和是31。病人的基准分是按比例缩小的回归系数的总和他的并发症。所有患者并发症会因此得到31分CCI。点从回归分析报告与获得的95%可信区间扩展的CI相应的回归系数。
第二,接受者操作特征(ROC)曲线仅用于评估CCI的辨别能力和与年龄有关的基准。第三,CCI的校准进行了分析通过比较预测和观察住院和随访死亡率与CCI逻辑回归和年龄作为预测因子。评估结果的敏感性,分析重复单独和事先MI患者。
评估CCI住院死亡率的独立预测因素,包括一个额外的多元逻辑回归分析,除了年龄和性别,Killip类,ACS的类型,药物疗法收到(阿司匹林,P2Y12受体阻滞剂(氯吡格雷,普拉格雷或ticagrelor)、β阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体阻滞剂(ARB),他汀类药物),和经皮冠状动脉介入。
所有使用IBM SPSS统计分析(V.20, SPSS,芝加哥,伊利诺斯州,美国)。
结果
2002年至2012年间,30 711例ACS 69瑞士医院ami +注册登记。为1091名(3.6%)患者并发症是未知的。完整的数据从29 620例有并发症。在这些患者中,27%是女性(平均年龄72.1±12.6年),73%的人(64.2±12.9年),和46.8%的并发症。并发症的频率在ACS患者所示表1。历史的MI是最常见的合并症(18.0%),其次是糖尿病(14.7%),中度到重度的肾脏疾病(7.1%),脑血管疾病(6.0%)和慢性肺疾病(6.0%)。
超过半数的病人(53.2%)没有并发症(CCI0), 22.6%的患者并发症和1点加权(CCI1), 2分(CCI2) 11.3%, 12.9%的患者加权以3分以上(CCI≥3)。基线特征和治疗根据CCI所示表2。
一个单一的疾病对患者住院死亡率的影响
表3显示了个人并发症住院死亡率的口服补液盐。最强的年龄和gender-adjusted预测ACS患者心力衰竭的住院死亡率(调整或1.88;95%可信区间1.57到2.25),转移性肿瘤(或2.25;95%可信区间1.60到3.19),肾脏疾病(或1.84;95%可信区间1.60到2.11)和糖尿病(或1.35;95%可信区间1.19到1.54)。
加权并发症对患者住院死亡率的影响
CCIs是独立的死亡率预测即使调整基线特征和治疗收到:CCI1的或1.36 (95% CI 1.16 - 1.60);p = 0.001, CCI2为1.65 (95% ci 1.38 - 1.97);p < 0.001, CCI≥3有一个或2.20 (95% CI 1.86 - 2.57);p < 0.001。
1238年住院的死因是心脏病人(78.3%),344名(21.7%)患者进行非心脏。
CCI的有效性
ROC曲线分析(图1)表明,预测能力的住院死亡率CCI与年龄是优于CCI孤单。年龄调整或为1.21 (95% CI 1.18 - 1.23) / CCI。每增加10岁,或为1.91 (95% CI 1.82 - 2.00)。模型符合很好(图2)除了患者低于50岁(Hosmer-Lemeshow p < 0.001为所有患者,p = 0.74, 50岁以上患者)。
接受者操作特征曲线的识别能力相比Charlson发病率指数(CCI)预测死亡率如果CCI单独使用(面积= 0.670;95%可信区间0.656到0.685),使用CCI与年龄(面积= 0.756;95%可信区间0.743到0.768)和使用所有的并发症,年龄和性别(面积= 0.761;95%可信区间0.748到0.773)。
(A)住院死亡率与预测死亡率与急性冠脉综合征的患者承认根据Charlson发病率指数(CCI)和年龄(n = 29 620)。(B) 1年随访的患者死亡率比预测死亡率承认根据CCI与急性冠脉综合征和年龄(n = 7066)。
CCI加权之前的历史高MI (1−0.4, 95% CI 1.2−0.3分),但心脏衰竭(1而不是3.7,95%可信区间2.6到4.7)和肾脏疾病(2,而不是3.5,95%可信区间2.7到4.4)比就低死亡率的独立预测因子。使用CCI和年龄比较逻辑回归预测的基准表3ROC分析表明,预测是等价的;ROC曲线下的面积都是0.76 (图1)。
歧视和模型相似的患者和没有之前MI-areas曲线分别为0.74和0.76,下的p值Hosmer-Lemeshow测试高于50岁的患者分别为0.37和0.95,分别。
CCI 1年随访死亡率的影响
自2005年以来,一群7066 ACS患者平均随访了386天(370年差,409天)。之后的患者中,57.7%有CCI0(没有并发症),21.2%有CCI1, CCI3 CCI2 10.5%和10.5%或以上。年龄调整或者是1.44(95%可信区间1.36到1.53),后续每CCI死亡率。每增加10岁,或为2.08 (95% CI 1.81 - 2.39)。ROC曲线下面积为0.83,95%可信区间0.80到0.86。模型符合很好(图2B, Hosmer-Lemeshow p = 0.57)。
讨论
我们的研究表明,并发症,如心力衰竭、糖尿病、肾脏疾病或转移性肿瘤患者住院ACS的主要影响的结果和以前的研究证实,慢性并发症中经常遇到的ACS病人的日常临床实践。
ACS患者的基线特征差别明显CCI团体之间,特别是那些没有并发症(CCI0)和患者CCI1-CCI≥3,显然证明的危险因素高血压、血脂异常和肥胖。然而,吸烟者的比例是最高的CCI0但稳步降低加权CCI越高。CCI越高,出现症状之间的延迟入学的时间越长,症状不典型,更高程度的血液动力学的不稳定性(克利斯高还注重类)和更频繁的NSTEMI / UA与并发症的患者较低的利率。ACS患者并发症更频繁地与心原性休克了,但是在入学之前较少复苏。
此外,并发症患者不太可能接受方案的药物(如阿司匹林、P2Y12受体阻滞剂,β阻滞剂,ACEI / ARB或他汀类药物)后第一个24小时内承认,以及再灌注治疗特别是在STEMI患者的情况。这些结果证实了早先的研究发现使用ami +数据。9
大多数并发症包括在CCI在这个群体对结果产生重大影响。从17并存状况,调整年龄和性别后,九个是独立的住院死亡率指标(心力衰竭、外周血管疾病、脑血管疾病偏瘫、糖尿病、肝、肾疾病、恶性肿瘤和转移性肿瘤;表3)。最靠谱的ACS患者住院死亡率的人口是心脏衰竭,转移性肿瘤、肾脏疾病和糖尿病。这些结果与报道的帕劳等21表明,肾脏疾病和心脏衰竭(除了痴呆,外周动脉疾病和之前MI)是ACS病人的重要并发症。
我们的研究显示,CCI组高于零甚至是患者住院死亡率的独立预测指标调整后ACS的类型和治疗。住院以及1年随访死亡率上升随着CCI分数。
最初的CCI是基于1年死亡率从一个初始队列研究的604名患者承认一般医疗中心在1个月和检测能力预测住院的风险和10年死亡率从685年第二批共病疾病患者治疗原发性乳腺癌。12结果表明,在所有的临床和人口统计学变量中,只有两人共病death-age和伴随疾病的风险的重要预测因子。CCI验证包括AMI患者的几项研究中,22稳定的冠状动脉疾病,6缺血性中风,7以及腹膜透析病人8和医疗保险的人口是65岁或以上的老人。23
CCI住院及1年随访的影响死亡率低,就像在Charlson的原创作品et al。12
并发症可能有不同的对患者的全因死亡率的影响主要取决于诊断导致住院。因此,尽管相对体重6、艾滋病病人没有对死亡率的影响。最初的CCI包括疾病也反映在人口被评估。
一些研究修改相应的CCI,如中风患者的研究7和稳定的冠状动脉疾病。6另一项研究声称,CCI使用管理数据时可能不是适当的。24
这项研究的结果使用前瞻性收集的数据很重要,因为它们不仅显示单一的并发症的影响在住院和1年的结果在一个大的人口在现实生活中,而且CCI的加权并存病如何治疗收到影响,因此,ACS患者的结果。此外,CCI的验证表明,CCI似乎是一个合适的预后指标ACS患者的住院和1年的结果。
限制
解释我们的研究应该在以下的局限性:首先,ami +的弱点是常见的所有注册。参与ami +注册表是自愿的,医院的数量不同的多年来,可能不会,因此,完全代表所有在该国所有医院尽管永久的参与,超过70%的所有医院治疗ACS。第二,没有并发症的独立估值。同时,除了慢性疾病、急性与急性心肌梗死进行非心脏条件可以相伴,极大地影响患者的结果。25重症肺炎、消化道出血、中风和脓毒症相关的住院死亡率的风险显著增加。25这些条件在CCI不够精确的定义。
CCI设计在26年前,虽然它已成为使用最广泛的乐器量化为住院患者慢性并发症急性重大投诉,这不是专门为ACS患者。然而,目前的分析是最大的多中心研究关注慢性并存状况的重要性与ACS患者中承认,并表明,尽管有局限性,CCI可能是有用的,简单的和适当的工具在未来的ACS群组研究。
结论
并发症极大地影响了临床表现和治疗受到与ACS病人,并产生重大影响的短期和中期结果这些病人。在这项研究中,心脏衰竭,糖尿病、肾脏疾病和转移性肿瘤对死亡率产生重大影响。
此外,CCI似乎是一个合适的预后指标ACS患者的住院和1年的结果。
关键信息
已知在这个问题上是什么
Charlson发病率指数(CCI)经验是26年前开发提供一种量化的方式生存并发症的影响,并已被用来作为预测工具在急性冠脉综合征(ACS)的人口。然而,并发症的影响的表现和治疗这些病人不够被称为没有验证CCI的ACS患者。
这个研究增加了
这项研究的结果很重要,因为它们不仅显示单一的影响并发症住院和1-year-outcomes大量现实生活中的人,还如何加权CCI影响治疗的并发症,因此,ACS患者的结果。此外,这项研究表明,CCI确实似乎是一个合适的预后指标ACS患者的住院和1年的结果。
确认
我们感激地感谢我们的赞助商的财政支持。我们也感谢珍妮Piket校对这个手稿。
引用
脚注
合作者艾米斯+参与者2002 - 2012:作者想表达自己的感激之情的团队以下医院(按字母顺序列出当地主要调查人员)的名字:阿劳,Kantonsspital (P莱辛);赫斯Affoltern阿尔比斯河,Bezirkspital (F);阿尔道夫,Kantonsspital西蒙(R);Altstatten, Kantonales Spital (PJ Hangartner);巴登,Kantonsspital (U Hufschmid);巴塞尔Universitatsspital巴塞尔(P·亨泽尔/ R联合工作组);圣巴塞尔Claraspital (C何宁Gradel / B);伯尔尼Beau-Site Klinik(联系);伯尔尼,Inselspital Windecker);伯尔尼Salem-Spital (T Rueff); Bern, Tiefenauspital (P Loretan); Biel, Spitalzentrum (H Schläpfer/C Roethlisberger); Brig-Glis, Oberwalliser Kreisspital (D Evéquoz); Bülach, Spital (G Mang), Burgdorf; Regionalspital Emmental (D Ryser); Davos, Spital (G Niedermaier/W Kistler); Dornach, Spital (A Droll/T Hongler); Einsiedeln, Regionalspital (S Stäuble); Flawil, Spital (G Freiwald); Frauenfeld, Kantonsspital (HP Schmid); Fribourg, Hôpital cantonal (JC Stauffer/S Cook); Frutigen, Spital (K Bietenhard); Genève, Hôpitaux universitaires (JM Gaspoz/PF Keller); Glarus, Kantonsspital (W Wojtyna); Grenchen, Spital (B Oertli/R Schönenberger); Herisau, Kantonales Spital (M Schmidli); Horgen, See Spital (B Federspiel/D Schröpfer); Interlaken, Spital (EM Weiss); Kreuzlingen, Herzzentrum Bodensee (K Weber); La Chaux-de-Fonds, Hôpital (H Zender); Lachen, Regionalsspital (C Steffen/I Poepping); Langnau im Emmental, Regionalspital (A Hugi); Laufenburg, Gesundheitszentrum Fricktal (J Frei/E Koltai); Lugano, Cardiocentro Ticino (G Pedrazzini); Luzern, Kantonsspital (P Erne); Männedorf, Kreisspital (T Heimes); Mendrisio, Ospedale regionale (A Pagnamenta); Meyrin, Hôpital de la Tour (P Urban); Moutier, Hôpital du Jura bernois (C Stettler); Münsingen, Regionales Spital Zentrum (F Repond); Münsterlingen, Kantonsspital (F Widmer); Muri, Kreisspital für das Freiamt (C Heimgartner); Nyon, Group. Hosp. Ouest lémanique (R Polikar); Olten, Kantonsspital (S Bassetti); Rheinfelden, Gesundheitszentrum Fricktal (HU Iselin); Rorschach, Kantonales Spital (M Giger); Samedan, Spital Oberengadin (P Egger); Sarnen, Kantonsspital Obwalden (T Kaeslin); Schaffhausen, Kantonsspital (R Frey/A Fischer); Schlieren, Spital Limmattal (T Herren/B Caduff); Schwyz, Spital (P Eichhorn); Scuol, Ospidal d'Engiadina Bassa (C Neumeier/G Flury); Sion, Hôpital du Valais (G Girod); Solothurn, Bürgerspital Solothurn (A Grêt/R Schönenberger/R Vogel); Stans, Kantonsspital Nidwalden (B Niggli); St. Gallen, Kantonsspital (H Rickli); Sursee, Luzerner Kantonsspital (S Yoon); Thun, Spital (U Stoller); Uster, Spital (E Bächli); Walenstadt, Kantonales Spital (D Schmidt/J Hellermann); Wetzikon, GZO Spital (M Graber/H Vontobel/U Eriksson); Winterthur, Kantonsspital (A Haller/T Fischer); Wolhusen, Luzerner Kantonsspital (M Peter); Zofingen, Spital (S Gasser); Zollikerberg, Spital (R Fatio); Zürich, Klinik im Park (O Bertel); Zürich, Universitätsspital Zürich (M Maggiorini); Zürich, Stadtspital Triemli (F Eberli); Zürich, Stadtspital Waid (M Fischler/S Christen/S Buchholz).
贡献者博士:概念和设计,分析和解释数据,起草文章的。BS:分析和解释数据,关键的修订手稿。聚氨酯、铁、人力资源和OB:采集的数据,重要的知识内容的修订手稿。议员:概念和设计,重要的知识内容的修订手稿。体育:收购数据、概念和设计关键的知识内容的修订手稿。
资金ami +注册表是由无限制的拨款从瑞士心脏基金会和方丈AG)、瑞士;瑞士Astra-Zeneca AG);拜耳(瑞士)AG)、瑞士;Biotronik AG)、瑞士;百时美施贵宝公司,瑞士;第一三共制药/莉莉AG)、瑞士;瑞士强生AG-Cordis部门;瑞士Menarini AG);默克公司大幅& Dohme-Chibret AG)、瑞士;美敦力公司AG)、瑞士; Pfizer AG, Switzerland; St. Jude Medical, Switzerland; Takeda Pharma AG, Switzerland. The sponsors did not play any role in the design, data collection, analysis, or interpretation of the registry.
相互竞争的利益一个也没有。
病人的同意获得的。
伦理批准Supra-Regional临床研究伦理委员会,瑞士董事会对数据安全性和市区的伦理委员会。
出处和同行评议不是委托;外部同行评议。