文摘
背景:尽管一些工具来评估医疗指南的可信度存在,缺乏指导实际的步骤来开发指南。我们系统地全面检查表编制项目与相关资源和工具,指导开发人员可以考虑,没有期望,每个准则将地址每一项。
方法:我们搜索的数据来源,包括国际指南手册开发人员、文献指南指导方针(重点方法报告来自国际和国家机构,和专业协会)和最近的文章提供系统化的指导。我们回顾了这些来源一式两份,项目清单中提取使用一个敏感的方法和开发的总体主题相关的指导方针。在一个迭代的过程中,我们回顾了重复和遗漏的事项和专家参与指南开发为项目添加修改和建议。
结果:我们开发了一个清单18主题和146项和一个网页来促进其指导开发人员使用。包含的主题和项目指南涵盖所有阶段的企业,从规划和制定指导方针,实施和评估。最后的清单包括培训材料以及资源的链接建议方法应用项目。
解释:检查表将作为资源为指导开发人员。考虑清单上的项目将支持开发、实现和评价准则。我们将使用众包修改清单和保持最新。
卫生保健指导和适当的实现感兴趣的国家组织,专业协会,卫生保健提供者、决策者、病人和公众。一些工具来评估现有的卫生保健指南的可信度,1- - - - - -3但是指导开发人员正艰难应对全球缺乏指导的实际步骤,资源和工具来促进发展的值得信赖的指导方针。
几个概述描述指南开发和后续工作的完整流程,如实施和评估。3- - - - - -192006年,一系列的审查指南开发中使用的方法制备了建议世界卫生组织(世卫组织)来提高发展的研究证据的使用建议,指导方针和政策。6另一个项目,导致一系列的15手稿由来自36个国际组织的代表,概述的步骤和流程指南开发专业社团。11这些项目的结果,加上工作导致医学研究所的相关标准和准则国际网络,已经包含在建议给予指导开发人员在世界各地,包括卫生部,20.通过许多工作坊和咨询。21
然而,尽管国家指南开发计划提供技术援助来实现与世界卫生组织在爱沙尼亚和卫生部在沙特阿拉伯,虽然开始决定项目(开发和评估传播策略来支持决策和实践基于证据),22我们认识到需要的便利化措施产生和实施的指导方针。我们的经验强调,尽管针对单一组织手册是可用的,全面的产品清单和门户的资源考虑规划、开发、实施、评价和更新的指导方针是不存在的。
我们的目标是系统编译一个全面的项目清单和相关资源,指导开发人员门户,新手和专家,可以考虑为所有阶段的企业方针,从规划和制定建议,实施,评估和更新。我们也旨在识别差距目前可用的流程和工具,并提供一个机制来填补这些漏洞。
方法
选择数据源
我们试图实现一个具有代表性的原始凭证进行审核,让我们达到饱和清单的主题和项目。我们建立了以下资格标准数据源包括,没有限制,出版日期:(a)文件描述为“指南,指南”方针方法报告或指导手册,从指导开发人员可用,特别是国际和国家机构,和专业的社会;(b)的文档描述卫生保健指南的开发过程,包括临床、公共卫生和卫生系统的指导方针;完全和(c)文档,包含全球地理的角度来看,包括北美、南美、欧洲、亚洲和大洋洲,并描述了开发过程生产的指导方针为高,中等或低收入国家。
我们使用一个迭代过程始于2人(H.J.S.和E.A.A.)识别关键的指导方法的初始列表报告和审查指南指导方针。1- - - - - -3,6- - - - - -9,11,23指导开发人员的全面列表然后编译通过小组讨论和电子邮件通信。指导开发人员的讨论和识别被告知我们的集体意识的指导开发人员通过在这个领域工作了十多年,在关键委员会和会员出席会议的领域(例如,准则国际网络)和最近的系统搜索指南手册(搜索策略可以从作者要求)。根据我们系统的搜索,我们还生成一个次要的潜在的合格的源文件列表将审查决定是否饱和的项目达成以下数据提取的主要来源。二级列表具体包括手册和方法论从专业协会报告。11
2013年5月,我们电子指南的网站开发人员搜寻方法报告、指导手册和相关辅助手册(例如,指导写作手册,手册更新指南)。指导手册没有找到在线时,我们直接联系组织获得它们。作为最后一步,专家的同事们,研究人员和其他利益相关者在我们组(G.G.指南开发,j.t,核磁共振,P。一个。-C., R.H., S.L.N., S.T., A.O.) were involved in identifying important omissions and suggesting additional sources for inclusion. We did not conduct our own systematic review of electronic databases on guideline methodology because the guidelines for guidelines and methodology reports included in our list of sources were already informed by systematic reviews.
数据提取和分析
我们中的一个(W.W.)回顾了初始的源列表关键准则方法报告和指南的指导方针。他提取物品和生成的主题创建一个初步的清单。综述了清单的完整性(通过H.J.S.)。然后,我们开发了一种形式的基础上,初步检查表从每个源文档中提取数据。
数据抽象层(W.W.,即第一,装,R。B。-P., K.-T.L., S.K., T.B., Y.Z., U.R., I.N.) worked in pairs to review the documents. They checked off and referenced items that were already included in the preliminary checklist, provided applicable revisions to the items and extracted new items. Given that our aim was comprehensiveness, any item discussed was eligible for inclusion in the checklist.
指令表提供的数据萃取器是如何审查源文档和标准化的抽象形式的副本。综述了指令和形式在一个小组讨论与萃取器然后飞行员在一轮测试基于4例子之前所有源文件的抽象。指令包括寻找数据,指出流图、要点和步骤的描述性文本制定指导方针。数据摘录者被要求被包容在考虑任何新项目添加到清单。
萃取器的数据回顾了源文件,检查现有的项目和新项目,建议参考页。此外,他们发现了引用和链接可用的训练工具和材料的项目,以及资源与应用项目建议的方法指导开发过程。使用的萃取器形式做出评论的措辞项目,为项目提供额外的细节和建议放置特定主题下的物品。当一对萃取器的一个建议一个项目或检查现有的项目,它是包含在起草的项目列表。第三个数据摘录者证实项目源文档中进行了讨论。
数据提取后,我们都邀请审查清单草案,建议修订和批准最终的草案。我们的方针发展专家咨询集团提供额外的建议和反馈信息完整性的检查表使用一个测试的反馈表单,包含清单草案。作为最后一步,我们2人(地方W.W.)回顾8文档24- - - - - -31日以确定是否饱和的主题和项目清单。没有新的主题或项目,这表明我们已达到饱和。
结果
图1总结了源文件的识别和选择。43个文档的初始列表包括关键方法报告,1- - - - - -3,6,7,11,23通过讨论和确定电子邮件通信,20.,24,25,27,28,30.- - - - - -55和专家建议的来源。5,26,29日,56,57八个文件被排除在外,因为全文版或手动无法获得。48- - - - - -55剩下的35个文件,数据提取从27日1- - - - - -3,5- - - - - -7,11,20.,23,32- - - - - -47,56,57综述了和8饱和的主题和项目。24- - - - - -31日潜在的主题清单和项目获得9准则方法文档或文档系列和18指导开发者手册(箱1)。
来源数据提取
指南开发手册
北美
美国耳鼻咽喉-头颈外科临床实践指南开发手册,第三版,2013年版56
加拿大特遣部队预防医疗程序手册,201133
美国疾病控制和预防中心(CDC)的指导方针和建议:2012年CDC底漆35
透明度问题:Kaiser Permanente的国家指导方针程序方法论的过程,2012年36
美国预防服务工作组程序手册,2008年版37
欧洲
爱沙尼亚的方针发展手册,2011年版20.
欧洲心脏病协会建议指导生产,2010年41
(苏格兰校际指南网络)50:指导开发人员的手册,2011年版43
西班牙卫生部临床实践指南的发展在全国卫生系统:方法论的手册,2007年版44
世界卫生组织指南开发手册,2012年版45
南美
阿根廷国家科学院医学指南适应临床实践指南,2008年38
哥伦比亚卫生部和社会保障的方法论指导制定综合保健指南在哥伦比亚的健康和社会保障体系,2010年39
秘鲁卫生部技术标准,临床实践指南的发展,2006年40
澳大拉西亚
指导方法报告
专过程:资源工具包指南适应,200957
方法抗凝治疗和预防血栓形成发展的指南:抗凝治疗和预防血栓形成,第九版,2012年版5
指导国际网络:向国际标准临床实践指南,2012年2
医学研究所:临床实践指南我们可以信任,20113
注意:同意=评估准则,研究和评估。
基于最初的抽象的项目列表包括19个话题和123件。重复检查的18手册显示额外的15项,共计138人。综述了若干次迭代后的清单由研究团队和指南开发专家,我们合并2个主题,总共18日和8额外项目,共计146人。框2列出了18个主题的描述他们如何适应指导开发过程。主题和项目指南涵盖所有阶段的企业,从规划和制定指导方针,传播,评估和更新。
主题 | 描述 |
---|---|
1。组织、预算、计划和培训 | 包括布局一般但详细计划描述是可行的,它将如何实现,需要哪些资源生产和使用指南。计划应该是指一个特定时期表达正式的,可测量的条件。 |
2。优先级设置 | 指的是识别、平衡和排名优先的涉众。优先级设置确保资源和精力都致力于通用领域(如慢性阻塞性肺疾病,糖尿病,心血管疾病,癌症,预防),卫生保健的建议将提供最大的受益人口,管辖权或一个国家。优先顺序设定方法需要对未来的计划,应对现有的潜在困难的情况下。One hundred.,101年 |
3所示。指导小组成员 | 定义是谁,以什么样的能力,如何选择成员指南开发和指导企业的其他措施。 |
4所示。建立指导组织流程 | 定义应遵循的步骤,涉及如何决策以及如何进行交互。 |
5。确定目标受众和主题的选择 | 包括描述潜在用户或消费者的指导方针和定义的主题覆盖准则(例如,诊断为慢性阻塞性肺疾病)。 |
6。消费者和利益相关者参与 | 描述了相关的人或组织不一定是小组的成员,但受准则(例如,目标受众或用户)将订婚。 |
7所示。利益冲突的考虑 | 专注于定义和管理潜在的个体之间的分歧的利益和他或她的职业义务,可能导致质疑的行为或决策的动机是获得,如金融、学术上的进步,临床收入来源或社区站。财务知识或其他关系,可能影响个人或组织的能力方法包括科学问题以开放的心态。 |
8。问题一代 | 专注于定义关键问题应该解决的建议使用皮科(病人/问题,干预,比较,结果)框架,包括详细的人口,干预(包括诊断测试和策略)和结果,将相关的决策(例如,测试应使用,还是治疗B, C, D和E用于慢性阻塞性肺疾病?)。 |
9。考虑结果的重要性和干预、价值观、偏好和效用 | 包括集成、开发指南的过程中,那些受其影响的建议如何评估可能的后果。包括病人、护理和卫生保健提供者的知识、态度、期望,道德和伦理价值观,和信仰;病人对生命和健康的目标;经验与干预和条件;症状的经验(如呼吸困难、疼痛、呼吸困难、减肥);偏好和可取的和不受欢迎的结果的重要性;感知条件或干预的影响生活质量,幸福或满意,和之间的交互的工作实施干预,干预本身,和其他上下文病人可能经历;偏好行动的替代课程;和偏好有关沟通内容和风格,信息和参与决策和护理。这可以与在经济文献被认为是什么公用事业公司。干预本身可以考虑推荐的结果(例如,服用药物或手术)的负担和一定程度的重要性和价值相关联。 |
10。决定要包括哪些证据,寻找证据 | 重点布局纳入和排除标准基于类型的证据(例如,严谨的研究,非正式地收集),研究设计,特征的人群,干预和比较器,决定如何识别和获取的证据。它还包括但不限于证据价值和偏好本地数据和资源。 |
11。总结证据和考虑附加信息 | 关注呈现证据合成格式(如表或简短的叙述)促进发展和理解的建议。它还包括识别和考虑附加信息相关的问题正在考虑。 |
12。判断质量、力量或确定性的证据 | 包括评估的信心可以在获得的证据由透明地获得的评估研究(个人研究和研究)和其他证据应用结构化方法。这可能包括,但不限于,对基线风险的证据或疾病负担,结果和干预措施的重要性,价值观、偏好和公用事业、资源使用(成本),估计效果和诊断测试的准确性。 |
13。发展建议和决定他们的力量 | 发展建议,包括使用一个结构化的分析框架和一个透明的和系统化的过程集成的因素影响的建议。确定建议的强度是指判断如何自信的指南面板,实现推荐产生更理想的不良后果。 |
14。措辞的建议和考虑实现,可行性和权益 | 是指选择语法和配方,促进理解和实施建议。这样的措辞与考虑实现,可行性和股票,指指导委员会的考虑将如何使用建议,它可能产生什么样的影响因素。 |
15。报告和同行审查 | 报告指的是指导如何公开(如打印、在线)。同行评审是指如何审查指南文档之前出版的,以及它是如何评估(例如,错误),在内部和外部的利益相关者不指南开发小组的成员。 |
16。传播和实现 | 集中策略制造指导方针和有关团体意识到加强吸收(例如,出版物和工具,如移动应用程序)。 |
17所示。评价和使用 | 指的是正式和非正式的策略,使判断:评价准则的过程和产品;评估使用或吸收,或两者兼而有之;和评估影响和指导方针是否会导致病人或改善人口健康或其他后果。 |
18岁。更新 | 指如何以及何时指南需要修订,因为证据的变化或其他因素影响的建议。 |
确定,清单包括学习工具和培训材料的链接,以及资源建议方法应用项目;它还差距存在的标识。学习工具和培训材料的例子包括教程、阅读和引用(例如,某些组织完成这一步),将协助指导开发人员等方面概述了可能的因素被认为是在优先级设置和主题选择,坚持利益冲突的政策,建立一个适当的指南开发集团的行为准则。资源申请项目的例子包括方法、工具和引用来帮助开发人员在执行的步骤,如提供披露权益形式,评级建议和调整的力量为指导传播工具包。
盒3描述最终的清单(可用的文章)。尽管组织和优先级设置先于其他步骤,我们一致认为,一个严格的主题和订购物品将难以实现。指导开发人员经常会需要返回项目中提到的前主题或展望未来后续项目以提高其理解指导过程中一个特定的步骤。图2描述各个步骤和主题的相互关系,提供了一个指南开发过程的图形演示。此外,我们收集了关键术语的词汇表,以帮助解释清单(见附件1,可用www.cmaj.ca /查找/ 5 / doi: 10.1503 / cmaj.131237 /——/ DC1)。最后,我们创建了一个交互式版本的清单,供指导开发人员(可以在使用http://cebgrade.mcmaster.ca/guidecheck.html),包括建议的学习工具和资源实现被识别。
清单分为18个主题,每个都有相应的项目需要考虑。的用户清单之前,应该检查所有主题和项目应用它们,因为物品不一定是连续的和许多相互连接。一些物品的简短的例子包括澄清和细化;他们不应该广泛的说明如何完成这些步骤。指示和建议完成的步骤可以找到源文件中引用和资源提出的交互式在线版本的清单(http://cebgrade.mcmaster.ca/guidecheck.html)。见附件1(可用www.cmaj.ca /查找/ 5 / doi: 10.1503 / cmaj.131237 /——/ DC1)中出现的术语表清单。 | |||
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完成 | 不适用 | 指导开发步骤 | 源、参考号。 |
1。组织、预算、计划和培训 | |||
□ | □ | 1。建立指南开发组织的结构和确定的角色,任务和各种团体参与之间的关系(例如,监督委员会或身体直接指导主题选择和组成员,组成的一个工作组专家和方法学家合成证据,一个秘书处提供行政支持,指导小组开发的建议,和利益攸关方和消费者咨询)。参见问题3、4和6 | 20.,32- - - - - -36,39,42- - - - - -45,56,57,72年,88年 |
□ | □ | 2。执行一个全面评估建议的指南开发项目对金融和可行性问题指南开发集团(例如,可用的资源来完成这个项目,预期承诺指南面板和员工)。 | 20.,32,35,37,40,42- - - - - -46,47,57,58,71年,88年 |
□ | □ | 3所示。获得组织批准继续指导项目。 | 2,20.,33- - - - - -35,37,42,43,45,46,58 |
□ | □ | 4所示。准备一个预算指导方针的发展,概述了每一步的估算成本(例如,工作组成员和员工的报酬,成本将某些任务外包给外部组织或团体,旅行费用,出版和传播费用)。 | 3,37,41,45,71年 |
□ | □ | 5。确定指导小组成员将提供任何付款或报销的时间或将作为志愿者工作。 | 3,34,47,57 |
□ | □ | 6。获得或获得融资的发展方针,关注利益冲突问题。参见主题7 | 1,20.,43,45,46,56,57,89年 |
□ | □ | 7所示。大纲和安排所需的行政支持,促进指导开发过程(例如,秘书处的工作小组组织获得利益和安排小组会议宣言》)。 | 20.,32,37,40,42,43,45,56,57,88年 |
□ | □ | 8。计划和准备所需的培训和支持,将那些参与指导开发过程(例如,conflict-of-interest-related教育或培训指导小组成员,和教学课程对病人参与指导集团)。参见问题4和6 | 2,3,39,42- - - - - -45,60,64年,70年,72年,88年 |
□ | □ | 9。设定一个时间表的方针和目标的完成日期完成的里程碑指南开发过程。 | 20.,33,34,37,40,42,43,45,46,56,58,71年,88年 |
□ | □ | 10。确定哪些(如果有的话)法律因素相关计划指南(如孤儿药品报销政策)。 | 2,3,20.,37,42,43,45,46,81年,94年 |
□ | □ | 11。继续追踪指南开发小组,准备一个协议为整个指南,可以随着项目的进展,完成包括大纲的总体目标为准则,时间表,任务分配,步骤,需要文档的决策和建议的方法(即所有步骤。,那些覆盖在这个清单,如方法形成指导集团选择的主题覆盖在该方针的指引下,共识方法,咨询方法和证据方法搜索和选择)。 | 1,2,23,32- - - - - -35,37,39,42,44,45,56,57,70年,74年,90年 |
2。优先级设置 | |||
□ | □ | 1。决定优先级设置的过程指导主题和谁将负责指导过程(例如,监督委员会设定的优先级赞助组织的总部,或优先级被称为政府卫生部或专业协会)。 | 7,20.,32- - - - - -37,39,41- - - - - -43,45,47,56,71年,87年 |
□ | □ | 2。应用系统和透明的过程与特定标准的建议指导主题在优先级设置(例如,高患病率和疾病负担,可避免死亡率和发病率,成本高,新兴疾病或新兴保健选项,临床实践的变化,和迅速变化的证据)。 | 7,20.,32- - - - - -37,39,41- - - - - -43,47,56,57,71年,87年 |
□ | □ | 3所示。的优先级设置和选择适当的利益相关者参与指导主题(例如,临床医生、专业协会,决策者、纳税人和公众)。参见主题6 | 32- - - - - -34,36,37,39,42- - - - - -45,71年,72年,87年 |
□ | □ | 4所示。不同角度的考虑和决定的重要性和实施指导方针建议将考虑所需的资源(例如,视角的病人,纳税人,临床医生和公共卫生项目)。见话题11 | 1,23,32,34,36,37,42,46,47,57,71年,94年,99年 |
□ | □ | 5。搜索任何现有的最新指南包括拟议中的主题和评估他们的可信度(例如,同意II)。确定现有的指导方针(s)可以适应或是否应该开发一个全新的指导方针。参见主题10 | 20.,32- - - - - -39,42,43,45,47,56,57,71年,99年 |
□ | □ | 6。讨论的需求或机会与其他组织合作开发的指导方针,确定将寻求合作的发展方针,或任何指导方针的一部分。 | 3,11,32,33,37,41,45 |
□ | □ | 7所示。执行的范围界定提出指导主题对实现问题和障碍变化(例如,如果开发,指导可能会改善健康结果,实现卫生保健的建议是可行的,资源是可用的)。 | 1,3,9,20.,23,32,33,35,37,39,42- - - - - -47,56,57,71年,94年 |
□ | □ | 8。选择或提供一种方法用于达成一致共识优先级设置和指导主题选择(如投票,Delphi共识)。参见第四主题 | 20.,33,37,42,43,71年,87年 |
□ | □ | 9。确保透明度,文档使用的流程设置优先权并选择指南主题。 | 20.,33,35,37,42,43,71年,87年 |
3所示。指导小组成员 | |||
□ | □ | 1。寻求多学科指南开发集团表示,包括成员的目标受众,病人,护理人员,一线临床医生、专家、内容方法专家和卫生经济学的专家,来满足所需的角色(例如,工作小组,指导小组)。参见主题6 | 1- - - - - -3,5,7,20.,33- - - - - -35,37- - - - - -47,56,57,72年,86年 |
□ | □ | 2。决定方法来招聘和招生指南开发小组的成员(如广泛的广告帖子,竞争由面试预约)。 | 3,5,33- - - - - -35,37,41- - - - - -43,56,72年,88年 |
□ | □ | 3所示。实现topic-appropriate平衡的专业知识和足够的指导小组表示(例如,专家和初级保健医生形成目标受众,和性和小组成员的地理分布),这可能是迭代如果需要其他成员的目标受众和主题指南中的完善。参见话题5 | 1,3,5,7,20.,32- - - - - -34,37- - - - - -39,41- - - - - -45,57,72年,88年 |
□ | □ | 4所示。考虑的最佳规模指南开发集团,特别是指南面板(例如,如果太小,可能缺乏足够的经验,内容专业知识和宽表示;如果太大,它可能缺乏凝聚力和有效组交互)。 | 2,3,5,7,20.,33,37,39,42- - - - - -45,56,72年,88年 |
□ | □ | 5。大纲小组成员的角色,他们将负责的任务(例如,形成写作团队,以会议纪要和记录决策,提供方法咨询,进行系统评价和获得其他证据,提供病人的观点,并提供专业临床医生的角度)。 | 3,5,7,20.,32- - - - - -34,37- - - - - -40,42- - - - - -45,56,72年,88年 |
□ | □ | 6。选择组长(s)或椅子(s)在集团便利化,保持建设性的动力学,识别和解决冲突将保持中立和客观和方法学经验和专业知识的内容。 | 2,3,5,7,20.,32,33,37- - - - - -39,41- - - - - -45,56,72年,88年 |
□ | □ | 7所示。确保透明度、过程文档用于选择指导小组成员和他们的角色。 | 1,2,5,32,33,37,42,43,45,46,72年,88年 |
4所示。建立指导组织流程 | |||
□ | □ | 1。建立的方式和频率与指导小组成员的沟通和其他团体将确定谁将负责安排,并考虑何时偏离这一方法。 | 3,5,20.,32,33,37,42- - - - - -44,56,72年,88年 |
□ | □ | 2。集团设定的期望和感知过程的介绍,培训和支持指南开发小组成员(例如,设置理想的小组讨论和决策的条件)。 | 2,3,7,20.,32,39,43,45,47,56,63年,72年,88年 |
□ | □ | 3所示。作为培训指南开发集团的一部分,确保小组成员了解过程,提出方法将需要坚持,他们(例如,共识的方法可以使用,匿名的或非匿名投票,评估的证据,小组讨论和贡献的想法)。 | 3,20.,32,39,43- - - - - -45,47,56,63年,72年,74年,88年 |
□ | □ | 4所示。目标设定最优条件小组成员提供平等机会贡献想法和他们的想法和参数给予适当的考虑(例如,在小组讨论中,决策和制定建议)。 | 2,3,7,32,33,43,45,47,56,63年,72年,74年,88年 |
□ | □ | 5。建立的方法处理冲突或小组成员之间的争执和功能障碍组中的过程。 | 32,33,44,45,47,56,63年,74年,88年 |
□ | □ | 6。提供机会讨论和反馈过程在整个指南开发项目。 | E,43 |
□ | □ | 7所示。建立一个结构化的方法和及时的分发和存档的文档使用指南开发和生产。 | 32,39,42,44,56,88年 |
□ | □ | 8。制定会议法定人数(如集团必须存在制定建议的75%),但希望所有小组成员尽可能参加所有的会议。 | 20.,32,33,37,42 |
□ | □ | 9。设置或计划为会议时间和地点(虚拟或亲自)事先准备一个范围和每次会议的具体日程。 | 5,20.,33,37,39,42,44,45,47,56,72年,88年 |
□ | □ | 10。的所有会议记录分钟(如参加,议程,是什么决定是什么做的吗,下一步会是什么),决定不让分钟公开或内部可用。 | 5,20.,32,42,44,88年 |
5。确定目标受众和主题的选择 | |||
□ | □ | 1。识别、定义和/或检查主要受众(例如,初级保健医生,健康项目经理)和二级观众(s)(例如,医院管理者)的指导方针,并确定如何解决很多观众指南。 | 1,2,7,20.,23,32,35,37- - - - - -39,42,44,45,47,66年,86年 |
□ | □ | 2。咨询适当的利益相关者的识别目标受众,以确保它们是适用于指导主题,没有相关的观众错过了。年代ee主题6 | 20.,39,44,86年 |
□ | □ | 3所示。建立方法和标准来生成和优先考虑候选人的主题列表内处理准则(例如,证据是最令人困惑或争议,在实践中目前的不确定性或不一致的地方,在那里存在质疑筛查、诊断和治疗)。 | 3,8,20.,32- - - - - -34,36- - - - - -39,42- - - - - -45,47,56,57,66年,87年 |
□ | □ | 4所示。适当的利益相关者协商,以确保所有相关主题的指导方针已确定并满足目标受众的需求。年代ee主题6 | 3,20.,33,36,37,39,42- - - - - -44,87年,93年 |
□ | □ | 5。选择或提供一个共识所使用的开发方法是集团达成最后的主题指南内处理(例如,德尔菲法、名义群体法)。 | 37,42,56,87年 |
□ | □ | 6。为了确保透明度,文档的过程用于识别目标受众(s)和选择的主题指南。 | 1,23,33,37,39,44,66年,86年,87年 |
6。消费者和利益相关者参与 | |||
□ | □ | 1。确定适当的利益相关者参与和咨询发展的方针将视图的所有那些可能受影响的指南(如专业团体、卫生管理人员、决策者,行业代表)。 | 1- - - - - -3,33,35,37- - - - - -39,43,44,46,47,56,57,60,64年,72年,94年 |
□ | □ | 2。确定适当的消费者参与和咨询的发展指南(如个别病人,为病人提供nonreimbursed关心和支持的人,公众作为潜在的病人和卫生保健的资助者通过税收、社区组织代表患者的利益,代表的利益,提倡病人和照顾病人的人)。 | 1- - - - - -3,7,35,38,39,43- - - - - -46,56,60,64年,72年,93年 |
□ | □ | 3所示。建立消费者和利益相关者的参与和维护方法注册指南的利益相关者(例如,招收消费者和利益相关者直接参与指导小组成员,呼吁宣布独立的[s]消费者和利益相关者会议或研讨会[s],分发电子文件和反馈,有一个打开文件的审查和反馈期限)。 | 2,3,5,7,33,35,37- - - - - -39,42- - - - - -44,46,47,56,60,64年,72年,93年,94年 |
□ | □ | 4所示。提供信息(例如,培训和引入会话)对消费者和利益相关者参与直接指导小组,明确角色和贡献最大化(例如,信息评估证据客观,避免建议基于自身利益)。 | 2,3,7,43,44,64年,72年,93年,94年 |
□ | □ | 5。确定角色、任务和时间与消费者和利益相关者咨询没有直接参与指导面板上(例如,在特定的里程碑在指南开发过程中,包括机会评论优先级设置,建议主题指南,确定目标受众,确定patient-important结果,确定额外的证据,指出面板没有考虑后果和审查最终准则草案)。 | 3,7,35,38,39,43,44,46,47,64年,72年,79年,94年 |
□ | □ | 6。为消费者开发或采用标准模板和涉众输入和评论在协商,明确的指示或培训模块,以确保有效的输入。 | 33,42,43,44,94年 |
□ | □ | 7所示。为消费者提供足够的时间和涉众反馈和咨询。 | 33,44,64年,94年 |
□ | □ | 8。设置一个政策和流程处理消费者和涉众反馈和处理不同的角度(例如,确保不同的观点考虑在做决定,提供透明的理由判断,为利益相关者提供上诉过程,和发表咨询意见和指导开发小组的反应)。 | 33,42,43,45,64年,79年,94年 |
□ | □ | 9。以确保明确的和透明的方法,记录消费者和利益相关者的入学率和选择指导小组和与其他消费者和利益相关者参与和协商。 | 1,33,42,44,46,64年,72年,94年 |
7所示。利益冲突的考虑 | |||
□ | □ | 1。设置一个政策声明个人利益的参与者在项目录取,包括潜在的指导小组成员在他们参与(例如,应披露(如感兴趣。、金融、知识、学术/临床专业的竞争利益社会])。 | 2,3,5,7,20.,33,35,37- - - - - -39,41- - - - - -46,56,58,62年,66年,73年,89年 |
□ | □ | 2。设置一个政策决定的利益冲突和一个方法用于收集和更新的利益冲突的声明(例如,如何和什么层次的经济利益应该披露,披露期间应该多长时间,谁会判断什么是冲突)。 | 2,3,5,7,20.,33,35,37,39,41- - - - - -46,56,58,62年,66年,73年,89年 |
□ | □ | 3所示。提供明确的指示和培训的潜在指导小组成员如何完成利益冲突披露,包括成员的列表必须声明的类型的利益冲突和利益(包括例子)。 | 3,7,20.,33,37,39,42- - - - - -45,56,58,62年,66年,73年,89年 |
□ | □ | 4所示。设置管理利益冲突的政策(例如,允许个人利益冲突参与指南开发但排除他们从投票具体建议相关领域的冲突;确保椅子没有利益冲突;有证据总结由没有战火方法学家)。 | 2,3,5,7,20.,33,35,37,39,41- - - - - -46,56,58,62年,66年,73年,89年 |
□ | □ | 5。组策略来管理利益冲突对资金的指南开发活动(例如,倡导公共资金,没有商业赞助,商业赞助实体与主题无关的方针,商业支持间接活动,如翻译,没有单一的赞助商)。 | 1,45,46,60,73年,89年 |
□ | □ | 6。披露和发布的资金来源和描述的角色提供的赞助和支持发展的指导方针。 | 1- - - - - -3,20.,23,38,45,46,56,57,60,83年,89年 |
□ | □ | 7所示。明确披露,发布和描述指导小组成员的利益冲突,特别是冲突在具体建议。 | 1- - - - - -3,5,7,20.,23,35,37,39,42- - - - - -46,56,57,62年,83年,89年 |
8。问题一代 | |||
□ | □ | 1。建立指导方针的方法生成的问题,优先考虑的问题,并选择和排名结果。 | 2,3,5,8,20.,33,35- - - - - -39,42- - - - - -45,47,56,57,60,66年,75年,90年 |
□ | □ | 2。生成并记录关键问题(例如,临床、健康、政策、成本效益)回答指南使用标准格式(例如,PICO[病人/问题,干预,比较,结果]框架)。如果不是可行的回答所有的问题(例如,由于有限的时间和资源),确定的标准将优先生成的问题(例如,通过测量指导小组成员和其他利益相关者)。 | 1- - - - - -3,5,8,20.,33- - - - - -39,42- - - - - -45,47,56,57,60,66年,75年,90年 |
□ | □ | 3所示。明确描述人口的指南是为了适用。考虑人口的具体特征,如人口中的多个并发症患病率、地理环境和股权问题(例如,似是而非的理由期待微分相对影响弱势群体和得天独厚的人群)。 | 1- - - - - -3,5,9,20.,23,32,33,41- - - - - -45,48,51- - - - - -54,57,73年,87年 |
□ | □ | 4所示。确定是否考虑干预指南需要监管部门的批准(如国际指导方针,这可能是不相关的,因为监管机构的批准可能不可用,或者出现在所有目标国家)。 | 3,20.,32,39,42,45,46,81年,94年 |
□ | □ | 5。显式描述的干预(s)和比较器(s)被认为是在指导和发展一个分析框架描述的干预措施和结果之间的关系。确定是否应包含多个(治疗)比较。 | 2,3,5,8,20.,23,32,33,35- - - - - -37,39,42- - - - - -47,56,76年,90年 |
□ | □ | 6。识别重要的结果(例如,结果在临床路径;发病率,生活质量,死亡率),包括理想的(例如,好处,负担少,储蓄)和不受欢迎的(例如,伤害,负担,成本和减少病人自主权)的影响。不要忽视重要成果,可能缺乏证据, | 1- - - - - -3,5,8,20.,32,33,35- - - - - -39,42- - - - - -47,56,75年,90年 |
□ | □ | 7所示。确定设置(如国家、医院)或包括在考虑人口(即。,人口在三级医院照顾)。 | 3,20.,37,42,43,45,47,66年,75年,90年 |
□ | □ | 8。在代理授权偏爱patient-important结果,间接的结果。考虑适当的替代结果patient-important因果通路,当数据缺乏的结果。 | 3,5,8,20.,37,39,42,43,47,75年,90年 |
□ | □ | 9。排名结果的相对重要性,考虑目标人群的价值观和偏好。 | 3,5,20.,33,35,37,39,42,44,45,75年,90年 |
□ | □ | 10。确定或开发一个程序来确定先验的大小影响个人的结果判断同样重要的目标人群。 | 5,90年 |
□ | □ | 11。涉及所有指导小组成员和消费者和利益相关者协商,以确保广泛代表性产生的问题和目标人群的选择和评级的重要结果。 | 3,20.,37,39,42,45,72年,75年,94年 |
□ | □ | 12。以确保明确的和透明的方法,文档生成和优先级的问题,选择和排名的结果,和利益相关者和消费者咨询。 | 20.,33,42,45,66年,90年 |
□ | □ | 13。帮助直接证据审查,确保指导协议概述了目标人群,目标条件下,结果和关键问题。 | 1,2,5,23,33,35,42,44,66年,90年 |
9。考虑结果的重要性和干预、价值观、偏好和公用事业 | |||
□ | □ | 1。决定结果的相对重要性和干预,价值观,消费者的偏好或公用事业,和利益相关者(例如,病人和目标受众)通知决策和审议期间指南开发将引起直接或间接(例如,审查发表的文献与消费者协商)。 | 1- - - - - -3,5,7,20.,33,35,37,43- - - - - -46,56,72年,79年,93年 |
□ | □ | 2。建立与消费者和利益相关者协商的方法获得结果的相对重要性和干预措施,信息价值、喜好或公用事业(如消费者指南面板上的参与,调查或焦点小组与更广泛的消费者)表示。 | 3,7,43,44,79年,93年 |
□ | □ | 3所示。确定一个结构化的方法将被用于评估的信心(即。,quality of the evidence) in the obtained importance ratings, values, preferences and utilities. | E,79年 |
□ | □ | 4所示。确定模型将被用于集成结果的相对重要性和干预,价值观、偏好或公用事业和如何做造型。 | E,8,79年 |
□ | □ | 5。确定的角度获取信息时(s)将考虑对结果的相对重要性和干预,价值观、喜好或公用事业和在决策制定或建议(如患者、公众、社会、临床医生)。 | 7,20.,37,79年,93年 |
□ | □ | 6。考虑和文档的方法处理冲突的评级结果的相对重要性和干预,价值观、偏好或实用程序(例如,病人诉照顾者或卫生保健提供者,患者诉公共)。 | 5,37,44,79年,93年 |
□ | □ | 7所示。确保明确的和透明的方法,文档信息如何获得结果的相对重要性和干预,价值观、喜好或公用事业。 | 1,5,35,43,44,72年,79年,93年 |
□ | □ | 8。文档是否道德考虑,如建议是否应该给予特殊考虑某些病人团体或条件(如老年患者,罕见疾病,患者受到卫生不平等)。 | 93年 |
□ | □ | 9。决定如何考虑伦理或道德价值观在卫生保健的建议(例如,通过考虑宗教、社会或文化的信念)。 | 102年 |
10。决定要包括哪些证据,寻找证据 | |||
□ | □ | 1。遵循系统评价方法(完整的系统评价或快速系统评价根据主题和组织的框架)或提供一个理由为什么不这么做。 | 1- - - - - -3,5,8,20.,32- - - - - -47,56,57,77年,92年 |
□ | □ | 2。为定位开发一个协议,选择和合成的证据(例如,搜索对于现有的系统评价,进行新系统的审查和搜索灰色文献),确定证据的类型包括(例如,数据库搜索,类型的研究,纳入和排除标准,寻找特定研究不利影响或决定抽象信息负面影响研究的好处)。 | 1- - - - - -3,5,8,20.,23,32- - - - - -47,56,57,77年,90年 |
□ | □ | 3所示。决定谁将开发搜索策略和执行搜索和选择的证据(例如,工作组指南开发集团的外包给外部机构,形成一个关系指导开发团队和外部机构合作开发指南)。 | 3,5,20.,32- - - - - -35,42- - - - - -45,56,77年,88年 |
□ | □ | 4所示。使用验证工具,批判性地评价现有系统评价选择要包括确保他们足够的质量和适当的使用指南。 | 3,5,8,20.,34- - - - - -39,42- - - - - -45,56,77年,92年 |
□ | □ | 5。如果现有的系统回顾更新或需要更新,确定新的证据将包括,如何联系那些进行审查并可能参与了更新。 | 37,45,57,92年 |
□ | □ | 6。如果需要一个新的系统评价,进行评估以确定是否足够的资源(例如,时间和资金)可以进行一次完整的系统回顾。 | 37,39,45,77年 |
□ | □ | 7所示。如果资源是有限的,考虑应用快速评估方法和显式描述的方法,并指出重要的限制,不确定性,的必要性和紧迫性进行一个完整的系统回顾。 | 32,37,45,77年 |
□ | □ | 8。建立的方法识别额外的证据和未发表的数据(例如,从指导小组成员获得建议,咨询利益相关者)。 | 32,33,35,42,47,77年,90年 |
□ | □ | 9。设置一个政策来处理输入(即专家。,expert opinion is not evidence per se and should not be used as evidence; rather, experience or observations that support expert opinions should be described, identified and, if possible, appraised in a systematic and transparent way [e.g., in the conceptual framework]). | 3,32,34,35,76年 |
□ | □ | 10。确保明确的和透明的方法,文档和发布搜索和选择的证据,判断的资格,包括证据的范围以及使用的搜索策略。 | 1,2,20.,23,32,33,35,37,39,42,46,47,57,92年 |
11。总结证据和考虑附加信息 | |||
□ | □ | 1。使用一个简明的总结的证据(如证据表,概要文件或证据的总结发现表)为每个重要成果最好的现有证据,包括诊断测试的准确性,预期利益,危害,资源(成本),评级质量的证据,和相对和绝对的结果的摘要/估计每个结果的影响。 | 1,3,5,8,20.,23,32- - - - - -39,42- - - - - -47,77年,92年 |
□ | □ | 2。提供所需的额外信息的摘要通知建议(如定性叙述总结,证据表),包括价值观和偏好,可能修改预期效果的因素,需要(患病率、基线风险或状态),对股市的影响,资源的可用性和可行性。 | 1- - - - - -3,5,8,20.,33- - - - - -35,37,39,42- - - - - -45,57,65年,66年,77年,80年- - - - - -82年,91年,93年 |
□ | □ | 3所示。建立的方法获取信息资源利用和成本(例如,寻找现有的经济评估,发展经济模式,执行成本效益分析)。 | 1- - - - - -3,5,8,20.,33,35,37,39,42- - - - - -47,80年,91年 |
□ | □ | 4所示。识别成本,资源使用和,如果适用的话,成本效益和描述成本的性质(患者、社区、社会)(例如,负担能力考虑,资源使用和收购成本的估计重量直接干预的好处和危害)的证据。 | 1- - - - - -3,5,8,20.,33,35,37,39,42- - - - - -47,80年,91年 |
□ | □ | 5。以确保透明方法,文档的附加信息是如何被整合与合成证据(例如,正式的病人价值观共识,共识股权问题,正式的经济分析,考虑分类资源使用数据以定性的方式)。 | 3,5,8,20.,23,33- - - - - -35,37,39,42,44- - - - - -47,77年,81年,91年,93年 |
□ | □ | 6。提供培训的使用证据表和讨论的机会,确保指导小组的所有成员都熟悉表和以适当的方式使用它们。 | 44,70年,88年 |
□ | □ | 7所示。除了总结证据,提供完整的系统评价(s)和原始研究和其他来源的证据指导小组通知讨论(例如,建立一个合作网站或在会议上提供的证据来源,通过电子通信)。 | 44,77年 |
12。判断质量、力量或确定性的证据 | |||
□ | □ | 1。选择一个框架概述评级的标准被认为是证据的质量(例如,年级,美国预防服务工作组)。避免修改评分工具。 | 2,3,5,8,20.,32- - - - - -37,39- - - - - -47,56,78年,92年 |
□ | □ | 2。决定谁将负责评估证据的质量(例如,没有战火方法学家参与工作小组)。 | 20.,34,39,43,44,97年 |
□ | □ | 3所示。评估每个重要的证据质量的结果。 | 5,8,20.,33,35,36,39,42,44,45,78年,92年 |
□ | □ | 4所示。评估证据的总体质量(例如,最低的质量结果评为最重要或关键的证据,或最高质量的证据当所有结果指向同一个方向)。 | 5,8,20.,32,33,35- - - - - -37,39,42,44- - - - - -47,56,78年,92年 |
□ | □ | 5。报告的质量评估结果和证据的证据。 | 2,8,20.,32,36,37,39,44- - - - - -46,83年,97年 |
□ | □ | 6。确保他们是显式的和透明的,文档的判断评价证据的质量。 | 2,5,20.,32,33,35,37,39,42,44- - - - - -47,78年,92年 |
13。发展建议和决定他们的力量 | |||
□ | □ | 1。应用框架列出的因素被认为是到达一个建议。 | 1,3,5,8,23,32- - - - - -39,42- - - - - -47,56,57,78年,96年 |
□ | □ | 2。计划和共享共识会议的后勤细节(s),建议将制定的参与者,包括分布会议所需的文件(例如,证据总结,evidence-to-recommendation表),设置一个会议议程(s),选择一个共识所使用的开发方法是集团达成一致的判断(例如,德尔菲法、名义群体法)。 | 5,34,45,47,56 |
□ | □ | 3所示。评估框架的因素影响的建议,包括方向和强度(例如,类型的相关证据和信息分析,关注理想之间的平衡和不良后果通知质量的证据,好处和坏处之间的差异的大小,确定性或变化值和偏好,资源使用、股本和其他因素)。 | 1- - - - - -3,5,8,20.,23,32,35- - - - - -39,42- - - - - -45,47,57,65年,78年,96年 |
□ | □ | 4所示。如果适用,使规定制定建议在没有足够证据的情况下或质量极其低劣的证据(例如,条件与判断提出了透明的建议;不建议如果指南面板感觉有巨大风险,他们的决定可能是错误的;推荐的上下文中使用干预研究辅以指导是最好的管理选项,直到进一步的研究可用)。 | 8,20.,33,35,37,39,42,44,45,96年 |
□ | □ | 5。预先制定研究的建议和决定,报告他们(例如,在指南附录,建议具体研究问题,具体patient-important测量结果和其他相关方面的研究是必要的来减少不确定性干预的好处和/或不良的缺点)。 | 8,39,42- - - - - -45,85年,96年 |
□ | □ | 6。制定建议和总结每个推荐的理由(例如,故事体地或在一个表),包括细节判断由集团之间的显式链接推荐和证据支持的建议。 | 1,3,8,20.,23,33,35- - - - - -38,42- - - - - -46,83年,96年,97年 |
□ | □ | 7所示。选择一个评级方法的强度建议告知观众指南的制定准则的程度后,建议集团的信心。 | 2,3,5,8,20.,32,33,36,37,39,40,43- - - - - -47,56,78年,96年 |
□ | □ | 8。选择要使用的开发方法达成共识集团评级建议的力量(例如,德尔菲法、名义群体技术投票)。 | 5,20.,37,43- - - - - -45,88年 |
□ | □ | 9。提供建议的建议是否合适作为绩效指标/质量标准(例如,管理选项与强烈建议基于高——或者moderate-quality证据尤其适合使用质量标准;当一个建议是弱,与病人讨论的相对优势的替代管理策略和适当的文档交互可能成为质量标准)。 | 3,9,20.,33,56,96年 |
□ | □ | 10。确保他们是显式的和透明的,文档的判断制定的建议和决定他们的力量。 | 1- - - - - -3,5,20.,23,32,33,35- - - - - -37,43,45- - - - - -47,57,83年,96年 |
14。措辞注意事项的建议和实现,可行性和权益 | |||
□ | □ | 1。决定标准化措辞建议语句的使用,确保清晰整个指南和保持一致性。避免措辞可能是模糊的和非特异性。 | 1- - - - - -3,5,8,20.,32,33,37,39,42,45- - - - - -47,56,96年 |
□ | □ | 2。写建议的方式是可行的。提供足够的信息,以便为指导用户没有必要引用其他资料以了解推荐。 | 1- - - - - -3,8,20.,23,32,37,39,42,45,46,56,83年,97年 |
□ | □ | 3所示。提供明确方向或解释援助来描述的含义的力量推荐临床医生、患者,决策者和其他目标受众群体。 | 8,20.,23,32,33,37,39,47,56,96年 |
□ | □ | 4所示。显示推荐的语句的人口的建议是,推荐的干预和替代方法(es)或干预(s)。 | 8,20.,23,32,33,37,42,56,96年,97年 |
□ | □ | 5。包括言论描述上下文、可行性和适用性的建议,突出关键因素如股票发行和具体情况可能适用的建议(例如,列出的条件是否适用于一个特定族群,特定类型的干预,对于某些价值观和偏好,当某些资源是可用的)。 | 3,5,8,20.,23,32,33,37,42,56,57,65年,79年,81年,82年,96年 |
□ | □ | 6。报告的证据质量和推荐强度接近推荐声明。 | 3,8,23,32,33,37,43,45- - - - - -47,56,83年 |
□ | □ | 7所示。建立集团所使用的方法是在最后的推荐语句的措辞达成一致(例如,审查和批准,正式的共识)。 | 5,20.,45,46,56,96年 |
□ | □ | 8。报告建议的方式理解和可见的(例如,不长段落内嵌入的建议,建议分组在总结部分)。 | 1,3,8,39,42,44,56,97年 |
15。报告和同行审查 | |||
□ | □ | 1。开发或采用的标准化格式报告该方针的指引下,与特定的结构,标题和内容。 | 5,23,34,35,37- - - - - -46,56,58,83年,97年 |
□ | □ | 2。决定的格式(s)为指导产品做好准备(s)(例如,完整的指南,指南与技术报告/系统评价,简短的指南对临床医生或决策者,消费者对病人的版本),对应于传播计划。参见主题16 | 3,9,20.,32,34- - - - - -37,39- - - - - -46,56,57,83年,97年 |
□ | □ | 3所示。决定谁将负责编写指导产品(s)(例如,小组委员会的指导工作小组)和决定作者(例如,个人作者组织作为作者,工作组作者)。看到话题1 | 5,20.,32,33,35,37,39,42,44,45,57,97年 |
□ | □ | 4所示。进行审查的最终草案(s)的指导报告指南开发小组的所有成员,允许足够的反馈的机会,编辑和修改。 | 5,32,33,42,43,45,85年,97年 |
□ | □ | 5。寻求批准指南开发小组的所有成员最后的文档(s)。 | 3,5,32,35,36,42,45,46,56,72年 |
□ | □ | 6。组织(即启动。同行评审、内部)。 | 5,9,32- - - - - -37,41- - - - - -45,56,85年,97年 |
□ | □ | 7所示。决定外部同行评审的方法(s)审查最终文档(s)的准确性,实用性,清晰、组织和有用的建议,以及确保输入从更广泛和重要的角度,指导集团不包含(例如,邀请同行审查,公众咨询期和公司的反馈和响应指南开发集团,同行审查提供的同行评议的期刊)。 | 1- - - - - -3,5,9,32- - - - - -35,37- - - - - -46,56,57,70年,85年,97年 |
□ | □ | 8。文档的内部和外部的同行评审过程,如果适用,发表咨询意见和指南开发集团的反应。 | 2,9,23,32- - - - - -34,41- - - - - -43,45,46,56,85年,97年 |
16。传播和实现 | |||
□ | □ | 1。准备积极传播计划的采用各种方法提高准则(例如,在线提供指导方针,建立正式关系与卫生保健系统负责指导传播和实现支持指导吸收,进行新闻发布会上,发展社会媒体策略,传播指导专业协会会议,发布指南杂志访问的目标受众)。 | 3,5,9,20.,34- - - - - -40,42,44- - - - - -47,56,57,84年,98年 |
□ | □ | 2。开发或调整工具,支持和衍生产品提供指导如何实现这些建议付诸实践(例如,开发移动应用程序,集成指南和临床决策支持系统,使准则适应教育作为目标受众的教育资源拓展)。 | 1,3,5,9,20.,23,32,35- - - - - -37,41- - - - - -46,82年,97年 |
□ | □ | 3所示。使适应考虑的准则和提供具体说明如何目标最终用户谁想准则适应其他环境可以在一个系统的和透明的方式(例如,修改建议根据当地资源和基线风险,影响偏离所做的判断准则面板)。 | 1,44- - - - - -47,82年,99年 |
□ | □ | 4所示。制定法规的翻译准则为其他语言(例如,允许第三方组织翻译的指导小组批准后,包括员工在指导工作小组负责翻译)。 | 41,45,99年 |
17所示。评价和使用 | |||
□ | □ | 1。进行内部评估(即。,self-assessment) of the guideline development process, including the guideline panel meeting(s) held to formulate recommendations, by asking guideline group members for feedback. | E,85年 |
□ | □ | 2。考虑试点测试准则与目标终端用户(例如,目标受众的成员和利益相关者参与指南开发集团)。 | 1,23,43,44,47,85年 |
□ | □ | 3所示。提供标准和工具为目标终端用户监控和审计准则的实现和使用建议(例如,识别结果与实现和建议应该改变方法测量结果)。 | 1,3,9,20.,23,35,36,39,42- - - - - -47,56,57,85年,99年 |
□ | □ | 4所示。提供支持和工具对未来的评价准则来确定其有效性后实现(例如,使用随机评估在可能的情况下,使用之后,谨慎评估,因为不确定性的影响,实现)。 | 20.,35,42,44- - - - - -47,84年,85年 |
□ | □ | 5。考虑潜在的参与指导开发团队在未来的评价(s)的准则(例如,与组织实施的方针计划评价研究)。 | 3,41,42,44,45,84年,85年 |
□ | □ | 6。计划收集最终用户的反馈和评估来确定如何提高的内在可能性建议在后续版本的指南。 | 3,20.,35,42,43,47,85年,99年 |
18岁。更新 | |||
□ | □ | 1。制定一个政策,程序和时间表定期监测和审查指南是否需要更新(例如,每3年更新系统的审查,以确定新的证据是可用的)。 | 1- - - - - -3,5,9,20.,23,32,35- - - - - -37,39- - - - - -47,56,57,61年,85年,99年 |
□ | □ | 2。决定谁将负责文献定期监测和评估新的证据是否可用(例如,考虑参与的专家未曾参与指南开发小组,定期复习指南)。 | 3,5,32,37,39,42- - - - - -45,56,57,85年,99年 |
□ | □ | 3所示。设置的条件将决定当一个部分或一个完整的指南的更新是必需的(例如,只有某些建议是否需要更新说明;许多建议是否过时,使整个指南无效;或建议是否需要添加新疗法)。 | 2,3,9,20.,35,37,40,42- - - - - -45,56,57,61年,85年 |
□ | □ | 4所示。安排指导组成员和参与完成后的准则(例如,旋转每1 - 2年会员,选择一个新组更新的时间,继续参与指导委员会主席)。 | 33,37,41,42,56,85年,99年 |
□ | □ | 5。计划的资金和物流未来更新指南(如安全持续的资金,形成一个站监督委员会监督更新过程)。 | 44,85年 |
□ | □ | 6。文档计划和提出的方法更新指南,以确保他们遵循。 | 1,23,61年,44,57 |
注意:E =项目通过专家咨询、年级=分级的建议评估、开发和评估。
解释
基于全面审查指导开发人员可用的来源,我们开发了一个全面的清单146件的实际步骤安排18岁以下主题的上下文中考虑指南开发。列表,它定义了完整的指导过程,并不打算评估的可信度指南或描述的步骤的细节(例如,如何进行系统回顾来支持特定的建议)。其目的是作为公开的和互动的资源,与学习工具和培训材料,对那些感兴趣开始,加强或评估指南开发过程。
优势和局限性
虽然很多手册指南开发存在,我们的清单的物品是免费的机构或组织约束。本研究的主要优势是我们评估的程度的关键来源。此外,体验我们中的一些人多年来在使用各种手册指南开发促进了差距和相关资源的识别。
一个潜在的限制我们的清单是漫长的。然而,目的是成为通用的列表,涵盖所有主题和项目,应考虑在开发指南,并适用于各种指南,包括临床、公共卫生政策和指导方针。那些计划使用检查表应该记住,忽略的步骤可能不是相关的主题或领域,尽管许多的物品将是至关重要的,生产指导方针,将被视为值得信赖。
另一个潜在的缺陷是,清单似乎给予同等重视,每一个步骤。指导开发人员面临挑战的有限的时间、资金和人力资源,常常需要优先一步。有一个全面的清单将允许开发人员明确哪些步骤他们想优先和为什么。
指南开发领域是不断发展的,特别是在地区缺乏更正式的指导,如合并结果的相对重要性和干预措施,和病人的价值观和偏好。我们使用目前的指南手册和方法论发展清单报告;因此,区域缺乏正式的指导可能不是在清单。此外,我们只有开始评估清单指南开发人员没有参与其发展(例如,在一个项目中关注罕见病(www.rarebestpractices.eu])。然而,我们将从用户那里获得反馈的在线版本的清单和使用它来修改清单并保持更新。
结论
我们的检查表代表了一个全面的项目列表考虑在开发的指导方针。虽然清单涵盖了所有的阶段在指导过程中,从规划到实施指南,指导企业有几个方面需要进一步的指导,缺乏如图所示的细节我们确定了具体的项目。当前的准则和指南开发指南手册的地方重关注系统评价的证据和临床结果,而不太注意考虑资源利用提供指导,患者和消费者的价值观和偏好,和股票。
同样的,有几个领域的培训工具和资源缺乏的实现步骤。手册描述的整体步骤和注意事项需要在发展的指导方针,但具体细节过程是如何完成常常省略。指导团队互动和团队过程的详细信息,如解决冲突可能内部记录,但支持通过工具或学习材料是有用的个人寻求发展自己的指导方针。此外,指令的实际步骤和流程指南开发将确保在一个组织中不同准则组之间的一致性。我们的清单关注指南开发的流程和实际步骤。
清单的目的是用于指导开发人员计划和跟踪的过程指南开发,并帮助开发人员确保不遗漏关键步骤。指导开发人员可能,理由,跳过项可能并不适用于特定的指导或组织。然而,下面的步骤将确保关键项目覆盖,增加的可能性准则评估可信度评估工具时获得更高的分数。的用户清单应该熟悉主题和项目申请前,意识到项目都是相互关联的,不一定是连续的(图2)。
作为我们工作的建议的分级评估、开发和评估(年级)工作组(www.gradeworkinggroup.org)和决定项目(www.decide-collaboration.eu),我们将在我们的电子实现这个清单,基于web的指南开发工具(www.guidelinedevelopment.org),免费提供给非营利组织。
未来的工作将集中在我们获得额外的反馈通过众包,这份清单更新和提供进一步的实践,培训与学习资源在我们的互动网站(http://cebgrade.mcmaster.ca/guidecheck.html)和电子指南开发工具。这项工作将包括更正式的测试和评估的步骤被证明是大多数时间和资源密集型。
确认
作者感谢夏尔曼弗雷泽她管理援助。
脚注
利益冲突:没有宣布。这手稿的作者参与开发的各种指导手册中引用这篇文章。
这篇文章已经被同行评议。
贡献者:Holger Schunemann研究主管,有完全访问所有数据的研究,负责数据的完整性和数据分析的准确性。伊西娅尔- Etxeandia Holger Schunemann, Wojtek Wiercioch,麦孔Falavigna,雷姆穆斯塔法,马修·瓦特里斯克的大猩猩Brignardello-Petersen, Kaja-Triin Laisaar,塞尔吉奥•科瓦尔斯基Tejan Baldeh,元张,乌拉Raid,苏珊•诺里斯伊格纳西奥·诺伊曼朱迪斯•桑顿罗宾港湾,肖恩Treweek,戈登•Guyatt Pablo Alonso-Coello安德鲁·奥克斯曼和埃利阿克勒说道导致数据的采集。所有的作者导致数据的分析和解释。Holger Schunemann和Wojtek Wiercioch起草的手稿;所有的作者修订后的手稿至关重要的知识内容和批准了最终版本提交出版。
资助:本研究由麦克马斯特大学的资金支持。罗宾Holger Schunemann朱迪丝•桑顿港口,肖恩Treweek,巴勃罗Alonso-Coello Jan Brošek和安德鲁·奥克斯曼收到了来自欧盟的资金FP7项目(批准号之下258583)作为决定的一部分(开发和评估传播策略来支持决策和实践基于证据)项目。