抽象的
该位置文件的目的是为包括用于测量婴儿呼吸功能的设备以及用于这些设备的组装件的整体性能标准,为单独的物品定义最小的物品的性能标准。这些指南涵盖了众多方面,包括:1)安全,2)设备的文件和维护,3)机械零件和信号传感器的物理特性,4)数据采集。此外,建议使用各个组件以及集成设备的验证程序。遵守这些准则应确保可以通过可接受的安全性,精度和再现性进行婴幼儿肺功能测量。他们还将促进多中心的数据集合和临床调查的表现。婴儿呼吸功能设备的制造商应尽一切努力遵守这些指导方针,该指南代表该领域的儿科卫生专业人员的现行标准。